ФС.3.2.0002.18. Фармакопейная статья. Водорода пероксид, раствор для местного и наружного применения
Актуально на 01.11.2026.
Как цитировать: "ФС.3.2.0002.18. Фармакопейная статья. Водорода пероксид, раствор для местного и наружного применения". ФС.3.2.0002.18. https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-3-2-0002-18
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III»)
Примечание
В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи. Взамен ФС 42-2644-95.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат водорода пероксид, раствор для местного и наружного применения. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Растворы» и ниже приведенным требованиям.
Содержит не менее 2,5% и не более 3,5% водорода пероксида H2O2.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.
1. Качественная реакция. К 2 мл препарата прибавляют 0,2 мл серной кислоты разведенной 16% и 0,2 мл калия перманганата раствора 0,02 М; через 2 мин раствор должен постепенно обесцветиться или иметь слабо розовое окрашивание.
2. Качественная реакция. К 0,5 мл препарата прибавляют 0,1 мл серной кислоты разведенной 16%, 2 мл эфира, 0,1 мл калия дихромата раствора 5% и взбалтывают; эфирный слой должен окраситься в синий цвет.
Кислотность. К 10 мл препарата прибавляют 20 мл воды и 0,25 мл метилового красного раствора 0,05%. Цвет раствора должен измениться от прибавления не менее 0,05 мл и не более 1,0 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида.
Объем содержимого упаковки. В соответствии с ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».
Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
Около 10 г (точная навеска) препарата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. К 10,0 мл полученного раствора прибавляют 20 мл серной кислоты разведенной 16% и титруют 0,02 М раствором калия перманганата до слабо розового окрашивания.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,02 М раствора калия перманганата соответствует 1,701 мг водорода пероксида H2O2.
Хранение. В защищенном от света месте; при отсутствии в составе стабилизатора — при температуре не выше 15 °C. Особенности хранения: предпочтительно в первичной упаковке из полимерных материалов.