---
title: "\"ФС.2.6.0028.18. Фармакопейная статья. Коффея арабика. Коффея (4). Настойка гомеопатическая матричная\""
number: "ФС.2.6.0028.18"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-6-0028-18"
---
## "ФС.2.6.0028.18. Фармакопейная статья. Коффея арабика. Коффея (4). Настойка гомеопатическая матричная"
# "ФС.2.6.0028.18. Фармакопейная статья. Коффея арабика. Коффея (4). Настойка гомеопатическая матричная"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")
> [!IMPORTANT]
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
> Взамен ФС 42-0194-07.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Настоящая фармакопейная статья распространяется на Коффея арабика (Коффея) (4) - Coffea arabica (Coffea) (4) настойку гомеопатическую матричную, получаемую из высушенных, очищенных от оболочек, необжаренных семян кофейного дерева - Coffea arabica L., сем. мареновых - Rubiaceae и применяемую для производства/изготовления гомеопатических лекарственных средств.
Для получения настойки необходимо:
| Кофе семян высушенных, очищенных от оболочек, необжаренных (измельченных до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,7 мм) | - 100 г |
| --- | --- |
| Спирта этилового 62% (м/м) или 70% (о/о) | - достаточное количество для получения настойки |
Примечание
Получение настойки гомеопатической матричной осуществляется по [способу 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-008-18#p100111) ОФС "Настойки гомеопатические матричные".
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета, характерного запаха.
Подлинность
1. Тонкослойная хроматография
Приготовление растворов
Калия йодида йодированный раствор подкисленный. 1,0 г йода и 10,0 г калия йодида растворяют в 98 мл воды, затем приливают 2 мл уксусной кислоты и перемешивают.
На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля наносят 20 мкл настойки и 5 мкл раствора СО кофеина (см. [Количественное определение](#p100035)") в виде точки. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе в течение 15 мин и помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 40 мин смесью растворителей хлороформ - спирт 96% (90:10) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 - 90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат при температуре 100 °C в течение 10 мин, обрабатывают калия йодида йодированным раствором подкисленным, затем хлористоводородной кислотой разведенной 8,3%, сушат и просматривают при дневном свете.
На хроматограмме раствора СО кофеина должна обнаруживаться зона адсорбции коричневого или фиолетово-коричневого цвета.
На хроматограмме настойки должна обнаруживаться зона адсорбции коричневого или фиолетово-коричневого цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО кофеина; допускается обнаружение зоны коричневатого цвета, зоны желтого цвета на линии старта.
2. 1 мл настойки помещают в пробирку вместимостью 5 мл, прибавляют 0,1 мл железа(III) хлорид раствора 3%; должно наблюдаться появление черно-зеленого окрашивания. К смеси осторожно прибавляют по стенке пробирки 1 мл серной кислоты концентрированной; граница раздела фаз должна окраситься в темно-красный или коричневато-красный цвет, верхняя фаза - в коричневый цвет (гликозиды).
3. К 1 мл настойки прибавляют 1 мл аммиака раствора 10% и осторожно нагревают на водяной бане при температуре около 70 °C; должно постепенно появиться зеленое окрашивание (кофеин, пуриновые основания).
4. На фильтровальную бумагу наносят пипеткой 0,05 мл настойки, сушат; в УФ-свете при длине волны 365 нм должна наблюдаться флуоресценция голубого цвета (кофеин).
Сухой остаток. Не менее 1,5% ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0019-15) "Настойки").
Плотность. От 0,890 до 0,905 ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0014-15) "Плотность").
Тяжелые металлы. Не более 0,001% ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0019-15) "Настойки").
<*> Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05% метанола и не более 0,05% 2-пропанола. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0024-18) "Определение метанола и 2-пропанола" (<*> контролируется в течение технологического процесса).
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-29) "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Содержание кофеина в настойке должно быть не менее 0,06%.
Приготовление раствора стандартного образца (СО) кофеина. Около 0,015 г (точная навеска) СО кофеина, растворяют в мерной колбе вместимостью 100 мл в 50 мл спирта 96%, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают (раствор А СО кофеина). Срок годности раствора 30 сут.
2,0 мл раствора А СО кофеина, помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, объем раствора доводят спиртом 70% до метки и перемешивают (раствор Б СО кофеина).
Около 5,0 г (точная навеска) настойки помещают в делительную воронку вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%, 15 мл этилацетата и встряхивают в течение 10 мин. Отделяют нижнюю фазу в колбу. Экстракцию повторяют еще два раза с 10 мл и 5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%. Объединенные кислотные извлечения помещают в делительную воронку, прибавляют 10 мл этилацетата и встряхивают в течение 10 мин. Этилацетатное извлечение отбрасывают. Кислотное извлечение помещают в делительную воронку вместимостью 200 мл, прибавляют 25 мл аммиака раствора, 25 мл хлороформа и встряхивают в течение 10 мин. Хлороформное извлечение отделяют в колбу. Экстракцию повторяют еще два раза по 20 мл хлороформа. Объединенные хлороформные извлечения промывают два раза по 50 мл воды, осторожной взбалтывая, затем отделяют и фильтруют через бумажный складчатый фильтр с 10 г натрия сульфата безводного в круглодонную колбу. Фильтр промывают 10 мл хлороформа, последний присоединяют к извлечению. Растворитель отгоняют под вакуумом с помощью роторного испарителя при нагревании на кипящей водяной бане досуха. Сухой остаток растворяют в 25 мл спирта 70% (раствор А испытуемого раствора).
2,0 мл раствора А испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят спиртом 70% объем раствора до метки и перемешивают (раствор Б испытуемого раствора).
Измеряют оптическую плотность раствора Б испытуемого раствора на спектрофотометре при длине волны 273 нм, в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют спирт 70%.
Параллельно аналогичным образом измеряют оптическую плотность раствора Б СО кофеина.
Содержание кофеина в процентах (X) вычисляют по формуле:
$X = \frac{A \cdot a_{0} \cdot 25 \cdot 25 \cdot 2 \cdot 100 \cdot P}{A_{0} \cdot a \cdot 2 \cdot 100 \cdot 25 \cdot 100}$
где A - оптическая плотность раствора Б испытуемого раствора;
A0 - оптическая плотность поглощения раствора Б СО кофеина;
a - навеска испытуемой настойки, г;
a0 - навеска СО кофеина г;
P - содержание основного вещества в СО кофеина, %.
Хранение. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-008-18) "Настойки гомеопатические матричные".
---