---
title: "\"ФС.2.6.0019.18. Фармакопейная статья. Гиперикум перфоратум. Гиперикум. Настойка гомеопатическая матричная\""
number: "ФС.2.6.0019.18"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-6-0019-18"
---
## "ФС.2.6.0019.18. Фармакопейная статья. Гиперикум перфоратум. Гиперикум. Настойка гомеопатическая матричная"
# "ФС.2.6.0019.18. Фармакопейная статья. Гиперикум перфоратум. Гиперикум. Настойка гомеопатическая матричная"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV")
> [!IMPORTANT]
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Настоящая фармакопейная статья распространяется на Гиперикум перфоратум (Гиперикум) - Hypericum perforatum (Hypericum) настойку гомеопатическую матричную, получаемую из собранной во время цветения свежей травы растения зверобоя продырявленного - Hypericum perforatum L. сем. зверобойных - Hypericaceae, и применяемую для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.
Для получения настойки необходимо:
| Зверобоя продырявленного травы свежей | - 100 г |
| --- | --- |
| Спирта этилового 86% (м/м) или 90% (о/о) | - достаточное количество для получения настойки |
Примечание
Получение настойки гомеопатической матричной осуществляется по [способу 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-008-18#p100076) ОФС "Настойки гомеопатические матричные".
Описание. Жидкость от темно-красного до коричневато-красного цвета, своеобразного ароматного запаха.
Подлинность
1. Тонкослойная хроматография
На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля с флуоресцентным индикатором наносят 10 мкл настойки в виде полосы длиной 10 мм и 5 мкл раствора СО гиперозида в виде точки (см. ["Количественное определение"](#p100033)). Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе в течение 10 мин, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение не менее 40 мин смесью растворителей бутанол - уксусная кислота ледяная - вода (4:1:1) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 - 90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают, сушат при комнатной температуре до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при длине волны 365 нм.
На хроматограмме раствора СО гиперозида должна обнаруживаться зона адсорбции коричнево-зеленого цвета.
На хроматограмме настойки должны обнаруживаться зоны адсорбции (по возрастанию): серого цвета, коричневато-зеленого цвета, серого цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО гиперозида, зелено-коричневого цвета, серого цвета, зелено-коричневого, зеленовато-коричневого цвета, голубовато-серого цвета, серого или коричневатого цвета, красного цвета; допускается обнаружение других зон коричневато-зеленого или серого цвета.
Пластинку обрабатывают алюминия хлорида спиртовым раствором 3% и просматривают в УФ-свете при длине волны 365 нм.
На хроматограмме раствора СО гиперозида должна обнаруживаться зона ярко-желтого.
На хроматограмме испытуемой настойки должны обнаруживаться зоны адсорбции: одна зона ярко-желтого цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО гиперозида, 2 зоны ярко-желтого выше зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО гиперозида, зона желто-коричневого или желтоватого цвета; допускается обнаружение других зон адсорбции.
2. К 0,5 мл настойки прибавляют 1,5 мл спирта 70%, 0,1 г порошка магния, 1 мл хлористоводородной кислоты концентрированной; смесь должна постепенно окраситься в розовый или коричнево-розовый цвет (флавоноиды).
Сухой остаток. Не менее 1,5% ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0019-15) "Настойки").
Плотность. От 0,895 до 0,920 ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0014-15) "Плотность").
Тяжелые металлы. Не более 0,001% ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-4-1-0019-15) "Настойки").
<*> Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05% метанола и не более 0,05% 2-пропанола. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0024-18) "Определение метанола и 2-пропанола" (<*> контролируется в течение технологического процесса).
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-29) "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Содержание суммы флавоноидов в пересчете на гиперозид в настойке должно быть не менее 0,2%.
Приготовление растворов.
Приготовление раствора стандартного образца (СО) гиперозида. Около 0,05 г (точная навеска) СО гиперозида, предварительно высушенного при температуре 100 - 105 °C в течение 1,5 ч, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 20 мл спирта 70%, доводят объем раствора спиртом 70% до метки, перемешивают (раствор А СО гиперозид). Срок годности раствора 30 сут.
В мерную колбу вместимостью 25 мл помещают 2,0 мл раствора А СО гиперозида, прибавляют 3 мл алюминия хлорида раствора 3% в спирте 70%, 1 каплю уксусной кислоты 3% (раствор Б испытуемого раствора).
Около 2,5 г (точная навеска) настойки помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят объем раствора спиртом 70% до метки и перемешивают (раствор А испытуемого раствора). В две мерные колбы вместимостью по 25 мл помещают по 2,0 мл раствора А испытуемого раствора; в первую колбу прибавляют 3 мл алюминия хлорида раствора 3% в спирте 70%, 1 каплю уксусной кислоты 3% (раствор Б испытуемого раствора), а во вторую 1 каплю уксусной кислоты 3%, доводят объем растворов в обеих колбах спиртом 70% до метки и перемешивают.
Через 40 мин измеряют оптическую плотность раствора Б испытуемого раствора с помощью спектрофотометра при длине волны 410 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют раствор из второй колбы.
Параллельно измеряют оптическую плотность раствора Б СО гиперозида.
Содержание суммы флавоноидов в пересчете на гиперозид в настойке в процентах (X) вычисляют по формуле:
$X = \frac{A \cdot a_{0} \cdot 2 \cdot 25 \cdot 25 \cdot 100 \cdot P}{A_{0} \cdot a \cdot 100 \cdot 25 \cdot 2 \cdot 100}$ ,
где A - оптическая плотность раствора Б испытуемого раствора;
A0 - оптическая плотность раствора Б СО гиперозида;
a0 - навеска СО гиперозида, г;
a - навеска настойки, г.
P - содержание основного вещества в СО гиперозида, %.
Хранение. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-008-18) "Настойки гомеопатические матричные".
---