--- title: "\"ФС.2.5.0120. Фармакопейная статья. Мальвы лесной цветки\"" number: "ФС.2.5.0120" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-5-0120" --- ## "ФС.2.5.0120. Фармакопейная статья. Мальвы лесной цветки" # "ФС.2.5.0120. Фармакопейная статья. Мальвы лесной цветки" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 13.03.2024 N 120) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание") > [!IMPORTANT] > Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ru по состоянию на 15.03.2024. > В соответствии с Приказом Минздрава России от 13.03.2024 N 120 данный документ введен в действие с 13.03.2024.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**
Мальвы лесной цветки
Malvae sylvestris flores		ФС.2.5.0120
Вводится впервые
## ОПРЕДЕЛЕНИЕ Собранные в фазу цветения и высушенные цветки дикорастущего и культивируемого двулетнего травянистого растения мальвы лесной цветки - Malvae sylvestris L., сем. мальвовых - Malvaceae. ## ИДЕНТИФИКАЦИЯ Внешние признаки. Определение проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-1-0004) "Цветки". Цельное сырье. Цветки состоят из подчашия с 3 (для дикорастущих растений) или 3 - 7 (для культивируемых растений) овально-удлиненными или эллиптически-ланцетовидными листочками, которые короче соответствующих листочков чашечки и располагаются непосредственно под нею; из чашечки с 5 (для дикорастущих растений) или 5 - 8 (для культивируемых растений) опушенными треугольными чашелистиками, сросшимися в основании, зелено-желтого цвета; из венчика, который в 3 - 4 раза длиннее чашечки и состоит из 5 дикорастущих растений или 5 - 10 (для культивируемых растений) клиновидных надрезанных лепестков розового цвета с темными полосками, обратнояйцевидно-клиновидных, длиной 12 - 22 мм, на верхушке выемчатых, сросшихся в основании с тычиночной трубкой; из многочисленных тычинок, нити которых срослись в тычиночную трубку, покрытую небольшими звездообразными волосками и отдельными простыми волосками, которые видны в увеличительное стекло; из многочисленных морщинистых плодолистиков, гладких или иногда опушенных, защищенных тычиночной трубкой и собранных в круг вокруг центрального столбика, заканчивающегося многочисленными нитевидными рыльцами. Запах слабый. Микроскопические признаки. Определение проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0003) "Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения". Цельное сырье. При рассмотрении микропрепаратов чашелистиков с поверхности должны быть видны клетки эпидермиса с извилистыми стенками. Устьица аномоцитного типа, расположенные с наружной стороны. Многочисленные волоски представлены волосками 2 типов: простыми одноклеточными короткими кроющими, которые могут быть слегка изогнутыми, ветвистыми и длинными толстостенными, расположенными группами от 2 до 6, а также головчатыми железистыми волосками с многоклеточной головкой на одноклеточной ножке. В мезофилле чашелистиков содержатся мелкие друзы кальция оксалата, которые могут располагаться вдоль жилок. Клетки эпидермиса лепестка удлиненные с волнообразными стенками, более вытянутые у дикорастущих растений и более короткие и широкие у культивируемых растений. Волоски представлены железистыми волосками с многоклеточной булавовидной головкой без ножки, у основания лепестков - толстостенными заостренными одноклеточными кроющими волосками. В мезофилле лепестка встречаются большие вытянутые слизистые клетки, изредка встречаются мелкие друзы кальция оксалата, сосуды спирального типа.
Пыльца сферическая с шиповатой поверхностью.
![Идентификация](https://i.bukva.ai/s8td78ct/img_0.jpg)
Рисунок 1 - Мальвы лесной цветки 1 - фрагмент чашелистика с простыми одноклеточными короткими
кроющими волосками (200x); 2 - фрагмент чашелистика
с ветвистыми волосками (50x); 3 - фрагмент чашелистика
с простыми одноклеточными кроющими волосками, расположенными
группами (50x); 4 - головчатый железистый волосок
с многоклеточной головкой и одноклеточной ножкой (50x);
5 - фрагмент эпидермиса лепестка с многоклеточным железистым
волоском (50x); 6 - слизистые клетки в мезофилле лепестка
(50x); 7 - фрагмент эпидермиса лепестка с толстостенными
заостренными одноклеточными кроющими волосками (50x);
8 - пыльца (100x).
Определение основных групп биологически активных веществ Тонкослойная хроматография. Определение проводят методом ТСХ ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-2-0003) "Тонкослойная хроматография"). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля. Подвижная фаза (ПФ). Уксусная кислота ледяная - вода - бутанол 15:30:60. Испытуемый раствор. Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм. В колбу вместимостью 50 мл помещают 1,0 г измельченного сырья, прибавляют 10 мл спирта 60%, встряхивают в течение 15 мин и фильтруют. Раствор хинальдинового красного. Растворяют 0,005 г хинальдинового красного в 10,0 мл спирта 96%. На линию старта пластинки полосами длиной 10 мм и шириной 2 мм наносят 10 мкл испытуемого раствора и 5 мкл раствора хинальдинового красного. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе в течение 5 мин, помещают в предварительно насыщенную в течение не менее 1 ч камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 - 90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей, и просматривают при дневном свете. Результат. На хроматограмме раствора хинальдинового красного в верхней части средней трети должна обнаруживаться зона адсорбции оранжево-красного цвета. На хроматограмме испытуемого раствора в средней трети ниже зоны адсорбции хинальдинового красного должны обнаруживаться зона адсорбции фиолетового цвета (антоцианы) и под ней зона адсорбции фиолетового цвета (антоцианы); допускается обнаружение других зон адсорбции. ## ИСПЫТАНИЯ Влажность. Не более 12,0% ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0007) "Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения"). Зола общая. Не более 14,0% ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0013) "Зола общая"). Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Не более 2,0% ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-3-0005) "Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте"). Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0009) "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах". Радионуклиды. В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-3-0001) "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах". Зараженность вредителями запасов. Испытание проводят в соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0002) "Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов". Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0011) "Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах". Микробиологическая чистота. В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-29) "Микробиологическая чистота". Показатель набухания. Не менее 15 ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-5-3-0015) "Показатель набухания"). Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,71 мм. Для определения используют 0,2 г измельченного сырья и 0,5 мл спирта 96% для смачивания. ## УПАКОВКА, МАРКИРОВКА И ПЕРЕВОЗКА В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0019) "Упаковка, маркировка и перевозка лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов". ## ХРАНЕНИЕ В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0011) "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов". ---