--- title: "\"ФС.2.5.0093.18. Фармакопейная статья. Рябины обыкновенной плоды\"" number: "ФС.2.5.0093.18" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-5-0093-18" --- ## "ФС.2.5.0093.18. Фармакопейная статья. Рябины обыкновенной плоды" # "ФС.2.5.0093.18. Фармакопейная статья. Рябины обыкновенной плоды" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV") > [!WARNING] > Документ утратил силу в связи с введением в действие [ФС.2.5.0093](https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-5-0093), утв. Приказом Минздрава России от 13.03.2024 N 120. > В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. > Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 15.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи. > Взамен ГФ XI, [ст. 39](https://bukva.ai/docs/gf-xi-minzdrav-sssr-ministerstvo#p105085), Изменений N 1 - 4. > [!NOTE] > ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ ```mermaid flowchart LR n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi-minzdrav-sssr-ministerstvo" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье" n1["ФС.2.5.0093.18"]:::rst click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-5-0093-18" "ФС.2.5.0093.18. Фармакопейная статья. Рябины обыкновенной плоды (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)" n2["ФС.2.5.0093"]:::doc click n2 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-5-0093" "ФС.2.5.0093. Фармакопейная статья. Рябины обыкновенной плоды (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 13.03.2024 N 120)" n1 --> n2 n0 --> n1 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000; ``` МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
**Рябины обыкновенной плоды**
Sorbi aucupariae fructus
ФС.2.5.0093.18
Взамен ГФ XI ст. 39, Изменений N 1 - 4
Собранные в период полного созревания и высушенные плоды дикорастущего и культивируемого дерева (реже кустарника) рябины обыкновенной - Sorbus aucuparia L., сем. розоцветных - Rosaceae.
**ПОДЛИННОСТЬ**
Внешние признаки. Цельное сырье. Плоды яблокообразные без плодоножки, 2 - 5 гнездные, округлые или овально-округлые; с блестящей, реже матовой, сильно морщинистой поверхностью, в поперечнике до 9 мм, сильно морщинистые, на верхушке с остающейся чашечкой из пяти малозаметных смыкающимися зубчиков. В мякоти плода находятся от 2 до 7 слегка серповидно-изогнутых, продолговатых с острыми концами, гладких семян красновато-коричневого цвета. Цвет плодов от красновато - или желтовато-оранжевого до коричневато-красного, иногда с беловатым налетом. Запах слабый, характерный. Вкус водного извлечения кисловато-горький. При рассмотрении под лупой (10x) на поперечном срезе плода видно 2 - 5 семенных гнезд. Стенки гнезд хрящевые, твердые, сросшиеся с мякотью. Внутри каждого гнезда находятся 1 - 2 семени с твердой семенной кожурой красновато-коричневого цвета и семенным ядром белого цвета. Мякоть плода рыхлая, мясистая, сверху покрыта кожицей. Микроскопические признаки. Цельное сырье. При рассмотрении "давленого" микропрепарата плода должны быть видны фрагменты эпидермиса, состоящего из округло-многоугольных клеток с толстыми пористыми, реже с четковидноутолщенными стенками и хромопластами оранжево-желтого цвета в виде капель; фрагменты эпидермиса по краю остатков чашелистиков с устьицами аномоцитного типа и многоклеточными булавовидными или сосочковидными выростами, а также с одноклеточными длинными, тонкостенными, слегка извилистыми волосками. Мякоть плода состоит из тонкостенных паренхимных клеток различной формы с многочисленными хромопластами оранжево-желтого цвета. В ней встречаются одиночные или группы каменистых клеток, друзы оксалата кальция. В составе проводящих пучков встречаются спиральные сосуды, как правило, в сопровождении укороченных или удлиненных склереид, и, редко, призматических кристаллов оксалата кальция. ![рис. 1](https://i.bukva.ai/xk7efOHg/img_0.jpg)
Рисунок - Рябины обыкновенной плоды. 1 - фрагмент эпидермиса плода: а - округло-многоугольные
клетки с пористыми стенками, б - многочисленными
оранжево-желтыми хромопластами, увел. 200x, 2 - фрагмент
эпидермиса плода по краю остатков чашелистиков:
многоугольные клетки с устьицами [а] и пористыми стенками
[б], увел. 200x, 3 - фрагмент эпидермиса плода по краю
остатков чашелистиков: а - многоклеточные сосочковидные
выросты, б - одноклеточные волоски, увел. 200x,
4 - фрагмент мякоти плода: клетки паренхимы
с оранжево-желтым содержимым [а], увел. 400x,
5 - фрагмент мезокарпия плод: а - спиральные сосуды,
б - склереиды, в - друзы оксалата кальция, г - каменистая
клетка, увел. 200x, 6 - фрагмент мезокарпия плода:
**а - призматические кристаллы оксалата кальция, увел. 400x.** Определение основных групп биологически активных веществ Тонкослойная хроматография Приготовление растворов Раствор стандартного образца (СО) судана красного G. Около 2,5 мг СО судана красного G растворяют в 10 мл спирта 96%. Срок годности раствора 6 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте. Около 1,0 г измельченных плодов помещают в колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 5 мл спирта 96% и нагревают с обратным холодильником на кипящей водяной бане в течение 5 мин. После охлаждения содержимое колбы фильтруют через бумажный фильтр (испытуемый раствор). На линию старта хроматографической пластинки со слоем силикагеля наносят 2 мкл (0,002 мл) испытуемого раствора и 2 мкл (0,002 мл) раствора СО судана красного G. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе и помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение не менее 40 мин, смесью растворителей: толуол - этилацетат - гексан - муравьиная кислота безводная (60:40:40:1) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 - 90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей. Затем пластинку опрыскивают анисового альдегида раствором и выдерживают при температуре (100 - 105) °C в течение 2 - 3 - мин и просматривают при дневном свете. На хроматограмме раствора СО судана красного G должна обнаруживаться зона адсорбции розового, розово-красного или красного цвета. На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться не менее 4 зон адсорбции сине-фиолетового или фиолетового цвета (2 зоны адсорбции выше зоны адсорбции СО судана красного G и 2 зоны адсорбции ниже зоны адсорбции СО судана красного G); зона адсорбции синего цвета ниже зоны адсорбции СО судана красного G (вещества липофильного характера); допускается обнаружение других зон адсорбции. Качественная реакция Около 1,0 г измельченных плодов помещают в колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 30 мл спирта 70% и нагревают на водяной бане при температуре 50 °C в течение 15 мин. Извлечение охлаждают до комнатной температуры и фильтруют через бумажный фильтр, упаривают на кипящей водяной бане до 1 мл. К полученному извлечению прибавляют 1 мл спирта 96%, 0,1 г магния порошка и 1 мл хлористоводородной кислоты концентрированной; должно наблюдаться постепенное образование окрашивания розово-красного цвета (флавоноиды).
**ИСПЫТАНИЯ**
Влажность. Цельное сырье - не более 18%. Зола общая. Цельное сырье - не более 5%. Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье - не более 2%. Посторонние примеси Недозрелых плодов (светло-желтых, желтых). Цельное сырье - не более 2%. Почерневших и подгоревших плодов. Цельное сырье - не более 3%. Плодов с плодоножками. Цельное сырье - не более 3%. Других частей растения (плодоножек, веточек, листьев). Цельное сырье - не более 0,5%. Органическая примесь Цельное сырье - не более 0,5%. Минеральная примесь. Цельное сырье - не более 0,2%. Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0009-15) "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах". Радионуклиды. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0001-15) "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах". Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-5-3-0011-15) "Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах". Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-29) "Микробиологическая чистота". Количественное определение. Цельное сырье. Сумма органических кислот в пересчете на яблочную кислоту - не менее 3,2%. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с размером отверстий 1 мм. Около 5 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 200 мл воды очищенной, тщательно перемешивают и выдерживают на кипящей водяной бане в течение 2 ч. Затем извлечение охлаждают до комнатной температуры, фильтруют в мерную колбу вместимостью 250 мл, доводят объем содержимого колбы водой до метки и тщательно перемешивают. 1,0 мл полученного раствора переносят в колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 20 мл свежепрокипяченной воды, 1 мл фенолфталеина раствора спиртового 1%, 2 мл метиленового синего раствора спиртового 0,1% и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до лилово-синего окрашивания в пене. Содержание суммы свободных органических кислот в пересчете на яблочную кислоту в абсолютно сухом сырье в процентах (X) вычисляют по формуле: $X = \frac{V \cdot 0,0067 \cdot 250 \cdot 100 \cdot 100}{a \cdot 10 \cdot (100 - W)} = \frac{V \cdot 1,675}{a \cdot (100 - W)}$ , где: V - объем 0,1 М раствора натрия гидроксида, пошедшего на титрование, мл; 0,0067 - количество яблочной кислоты, соответствующее 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида; a - навеска сырья, г; W - влажность сырья, %. Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-1-0019-15) "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов". Хранение. В соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0011-15) "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов". ---