ФС.2.5.0071.18. Фармакопейная статья. Дуба кора

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV»)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi-minzdrav-sssr-ministerstvo" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье"
  n1["ФС.2.5.0071.18"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-5-0071-18" "ФС.2.5.0071.18. Фармакопейная статья. Дуба кора (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

Дуба кора

ПОДЛИННОСТЬ

Внешние признаки. Цельное сырье. Куски коры трубчатые, желобоватые или в виде узких полосок различной длины, толщиной около 2 — 3 мм (до 6 мм). Наружная поверхность блестящая, реже матовая, гладкая или слегка морщинистая, иногда с мелкими трещинками; часто заметны поперечно — вытянутые чечевички. Внутренняя поверхность с многочисленными продольными тонкими выдающимися ребрышками. В изломе наружная кора зернистая, ровная, внутренняя — сильно волокнистая, занозистая.

Цвет коры снаружи светло-коричневый или светло-серый, серебристый, внутри желтовато-коричневый.

Запах слабый, своеобразный, усиливающийся при смачивании коры водой. Вкус водного извлечения сильно вяжущий.

Микроскопические признаки. Цельное сырье. На поперечном срезе должен быть виден коричневый пробковый слой из многочисленных рядов клеток. В наружной коре находятся друзы оксалата кальция, группы каменистых клеток и на некотором расстоянии от пробки тангентально расположенный механический пояс, состоящий из чередующихся групп лубяных волокон и каменистых клеток. В наружной коре по направлению от пояса внутрь разбросаны группы волокон и каменистых клеток. Некоторые клетки паренхимы содержат флобафены в виде включений красно-коричневого цвета. Во внутренней коре многочисленные, тангентально вытянутые группы лубяных волокон с кристаллоносной обкладкой, расположены параллельными концентрическими поясами. Между группами волокон проходят однорядные сердцевинные лучи, реже встречаются более широкие лучи, которые близ камбия содержат группы каменистых клеток, что обусловливает при высыхании образование продольных ребер, видимых на внутренней поверхности.

Рисунок — Дуба кора.

1 — поперечный срез коры (100x): a — пробка, b — колленхима, c — механический пояс, d — лубяные волокна, e — сердцевинный луч; 2 — поперечный срез коры (125x): a — пробка, b — колленхима, c — группа каменистых клеток с кристаллами оксалата кальция, d — группа лубяных волокон, e — сердцевинный луч; 3 — колленхима (a), группа лубяных волокон (b) (300x).

Измельченное сырье. При рассмотрении микропрепаратов должны быть видны многочисленные фрагменты групп волокон с кристаллоносной обкладкой и группами каменистых клеток, фрагменты коричневой пробки; изредка — друзы оксалата кальция; содержимое паренхимных клеток должно окрашиваться железа (III) аммония сульфата раствором 1% в черно-синий цвет.

Определение основных групп биологически активных веществ

Качественные реакции

1. При смачивании внутренней поверхности коры каплей железа (III) аммония сульфата раствора 1% наблюдается черно-синее окрашивание (дубильные вещества).

2. Измельченную кору в количестве 0,1 г кипятят в течение 2 — 3 мин с 10 мл воды, охлаждают и фильтруют. К 1 мл фильтрата прибавляют 2 — 3 капли железа (III) аммония сульфата раствора 1% должно наблюдаться черно-синее окрашивание (дубильные вещества).

ИСПЫТАНИЯ

Влажность. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 15%.

Зола общая. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 8%.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 1,5%.

Измельченность сырья. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, — не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, — не более 5%.

Посторонние примеси

Кусков коры толщиной более 6 мм. Цельное сырье — не более 5%.

Кусков коры, потемневшей с внутренней поверхности. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 5%.

Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 1%.

Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье — не более 1%.

Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Цельное сырье, измельченное сырье — дубильные вещества в пересчете на танин — не менее 7%.

Определение дубильных веществ в пересчете на танин проводят в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (метод 1).

Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».