---
title: "\"ФС.2.1.0663. Фармакопейная статья. Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат. Димеркаптопропансульфонат натрия\""
number: "ФС.2.1.0663"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0663"
---

## "ФС.2.1.0663. Фармакопейная статья. Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат. Димеркаптопропансульфонат натрия"

# "ФС.2.1.0663. Фармакопейная статья. Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат. Димеркаптопропансульфонат натрия"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 21.08.2023.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
> Взамен ФС 42-2325-99.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


<table>
<colgroup><col width="64%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100003"></a><a id="p100004"></a><a id="p100005"></a>Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат<br>Димеркаптопропансульфонат натрия<br>Natrii dimercaptosulfonas monohydricus</td><td><a id="p100006"></a>ФС.2.1.0663</td></tr>
<tr><td><a id="p100007"></a>Взамен ФС 42-2325-99</td></tr>
</table>


<a id="p100008"></a> ![рис. 1](https://i.bukva.ai/Sbr5gAoD/img_0.png) 


| C3H7NaO3S3·H2O<br>[207233-91-8] | <a id="p100009"></a>М.м. 228,29 |
| --- | --- |



## <a id="p100010"></a>ОПРЕДЕЛЕНИЕ

<a id="p100011"></a>(2RS)-2,3-Бис(сульфанил)пропан-1-сульфонат натрия моногидрат.
<a id="p100012"></a>Содержит не менее 98,0% и не более 100,5% димеркаптопропансульфоната натрия C3H7NaO3S3 в пересчете на сухое вещество.

## <a id="p100013"></a>СВОЙСТВА

<a id="p100014"></a>Описание. Белый или белый с желтоватым или коричневатым оттенком мелкокристаллический порошок со слабым характерным запахом.
<a id="p100015"></a>Растворимость. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96%.

## <a id="p100016"></a>ИДЕНТИФИКАЦИЯ

1. <a id="p100017"></a>ИК-спектрометрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-1-0002) "Спектрометрия в средней инфракрасной области"). Инфракрасный спектр субстанции в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру фармакопейного стандартного образца димеркаптопропансульфоната натрия.
2. <a id="p100018"></a>Качественная реакция. Растворяют 50 мг субстанции в 5 мл воды, прибавляют 0,2 мл натрия нитропруссида раствора 1% и 0,1 мл натрия гидроксида раствора 10%; должно появиться интенсивное красно-фиолетовое окрашивание.
3. <a id="p100019"></a>Качественная реакция. Растворяют 50 мг субстанции в 5 мл воды и прибавляют 5 мл свинца(II) ацетата раствора 10%; должен образоваться желтый осадок.
4. <a id="p100020"></a>Качественная реакция. Субстанция должна давать характерную реакцию А на натрий ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-0001) "Общие реакции на подлинность").

## <a id="p100021"></a>ИСПЫТАНИЯ

<a id="p100022"></a>Прозрачность раствора. Раствор 2 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0007) "Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей").
<a id="p100023"></a>Цветность раствора. Раствор 0,25 г субстанции в 5 мл воды должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей", [метод 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0006#p100014)).
<a id="p100024"></a>pH раствора. От 3,1 до 5,5 (5% раствор, ОФС "Ионометрия", [метод 3](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-1-0004#p100084)).
<a id="p100025"></a>Потеря в массе при высушивании. От 6,5 до 8,5% (ОФС "Потеря в массе при высушивании", [способ 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0010#p100010)). Для определения используют 0,5 г (точная навеска) субстанции.
<a id="p100026"></a>Железо. Не более 0,006% ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0011) "Железо"). Определение проводят в соответствии с ОФС "Железо" [(метод 1)](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0011#p100012) в зольном остатке, полученном после сжигания 0,5 г субстанции ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0014) "Сульфатная зола").
<a id="p100027"></a>Тяжелые металлы. Не более 0,001%. Определение проводят в соответствии с ОФС "Тяжелые металлы" [(метод 3А)](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0012#p100033) в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1.
<a id="p100028"></a>Остаточные органические растворители. В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0008) "Остаточные органические растворители".
<a id="p100029"></a><*> Бактериальные эндотоксины. Не более 0,7 ЕЭ на 1 мг димеркаптопропансульфоната натрия моногидрата ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-4-0006-15) "Бактериальные эндотоксины").

<a id="p100030"></a>

---

<a id="p100031"></a><*> Проводят для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

<a id="p100032"></a>Микробиологическая чистота. В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-29) "Микробиологическая чистота".

## <a id="p100033"></a>КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

<a id="p100034"></a>Определение проводят методом титриметрии ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0029) "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").
<a id="p100035"></a>Растворяют 0,2 г (точная навеска) субстанции в 30 мл воды и титруют 0,05 М раствором йода до появления синего окрашивания (индикатор - 1 мл крахмала раствора 1%).
<a id="p100036"></a>Параллельно проводят контрольный опыт.
<a id="p100037"></a>1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 10,51 мг димеркаптопропансульфоната натрия C3H7NaO3S3.

## <a id="p100038"></a>ХРАНЕНИЕ

<a id="p100039"></a>В сухом, защищенном от света месте.



<a id="p100040"></a>

---