---
title: "\"ФС.2.1.0625. Фармакопейная статья. Железа полиакрилат\""
number: "ФС.2.1.0625"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0625"
---

## "ФС.2.1.0625. Фармакопейная статья. Железа полиакрилат"

# "ФС.2.1.0625. Фармакопейная статья. Железа полиакрилат"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 21.08.2023.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
> Взамен ФС 42-2742-99.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100003"></a><a id="p100004"></a><a id="p100005"></a>Железа полиакрилат<br>Железа полиакрилат<br>Ferri polyacrylas</td><td><a id="p100006"></a>ФС.2.1.0625</td></tr>
<tr><td><a id="p100007"></a>Взамен ФС 42-2742-99</td></tr>
</table>



| <a id="p100008"></a><a id="p100009"></a><a id="p100010"></a><a id="p100011"></a>[(C3H4O2)m·C6H6FeO4]n<br>[(C3H4O2)m·C9H9FeO6]n<br>m >= 150; n = 50 - 100<br>[55492-43-8] | <a id="p100012"></a>М.м. 500000 - 800000 |
| --- | --- |



## <a id="p100013"></a>ОПРЕДЕЛЕНИЕ

<a id="p100014"></a>Смесь полиакрилатов железа (II, III).
<a id="p100015"></a>Содержит не менее 0,10% и не более 0,40% железа в пересчете на сухое вещество.

## <a id="p100016"></a>СВОЙСТВА

<a id="p100017"></a>Описание. От желтого до красно-коричневого цвета хрупкие стеклообразные пластинки.
<a id="p100018"></a>Растворимость. Умеренно и медленно растворим в воде после набухания в течение 24 ч, практически нерастворим в спирте 96%.

## <a id="p100019"></a>ИДЕНТИФИКАЦИЯ

<a id="p100020"></a>Испытуемый раствор. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 80 мл воды, прибавляют 1,0 г (точная навеска) субстанции, закрывают притертой пробкой и оставляют на 24 ч. По истечении указанного времени содержимое колбы доводят водой до метки.
<a id="p100021"></a>Раствор альбумина. В 100 мл воды растворяют 0,5 г альбумина бычьего или альбумина яичного. Раствор используют свежеприготовленным.
1. <a id="p100022"></a>Качественная реакция. К 2 мл испытуемого раствора прибавляют 1 мл калия йодида раствора 10%, 1 мл калия йодата раствора 1% и 1 мл крахмала раствора 1%; должно наблюдаться синее окрашивание.
2. <a id="p100023"></a>Качественная реакция. К 1 мл испытуемого раствора прибавляют 2 мл сульфосалициловой кислоты раствора 10% и 0,5 мл аммиака раствора 10%; должно наблюдаться ярко-желтое окрашивание.
3. <a id="p100024"></a>Качественная реакция. К 1 мл испытуемого раствора прибавляют 0,5 мл раствора альбумина; должно образоваться каучукоподобное вещество, нерастворимое в воде.

## <a id="p100025"></a>ИСПЫТАНИЯ

<a id="p100026"></a>Относительная вязкость. От 2,0 до 5,0 (испытуемый раствор, полученный в [разделе](#p100019) "Идентификация", [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0015) "Вязкость").
<a id="p100027"></a>pH раствора. От 2,9 до 4,0 (1% раствор, ОФС "Ионометрия", метод 3).
<a id="p100028"></a>Потеря в массе при высушивании. Не более 5,0% (ОФС "Потеря в массе при высушивании", [способ 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0010#p100010)). Высушивают 0,5 г (точная навеска) субстанции до постоянной массы при температуре 100 - 105 °C.
<a id="p100029"></a>Сульфаты. Не более 0,5% (ОФС "Сульфаты", [метод 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0007#p100007)). В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 2,0 мл испытуемого раствора, полученного в [разделе](#p100019) "Идентификация", и доводят объем раствора водой до метки.
<a id="p100030"></a>Тяжелые металлы. Не более 0,002%. Определение проводят в соответствии с ОФС "Тяжелые металлы" [(метод 2)](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0012#p100026) в зольном остатке, полученном после сжигания 0,5 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1.
<a id="p100031"></a>Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

## <a id="p100032"></a>КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

<a id="p100033"></a>Определение проводят методом спектрофотометрии ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-1-1-0003) "Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях").
<a id="p100034"></a>Испытуемый раствор. В мерную колбу вместимостью 25 мл помещают 5,0 мл испытуемого раствора, полученного в [разделе](#p100019) "Идентификация", прибавляют 10 мл сульфосалициловой кислоты раствора 10%, 2,5 мл аммиака раствора 10% и доводят объем раствора водой до метки.
<a id="p100035"></a>Стандартный раствор. Навеску железа(III) аммония сульфата, эквивалентную 0,1 г железа, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде и доводят объем раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 2,0 мл полученного раствора и доводят объем раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 25 мл помещают 5,0 мл полученного раствора, прибавляют 10 мл сульфосалициловой кислоты раствора 10%, 10 мл аммиака раствора 10% и доводят объем раствора водой до метки. Срок годности раствора - 1 сут.
<a id="p100036"></a>Через 10 мин после приготовления измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного растворов на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 425 нм в кювете с толщиной слоя 1 см, используя воду в качестве раствора сравнения.
<a id="p100037"></a>Содержание железа в субстанции в пересчете на сухое вещество в процентах (X) вычисляют по формуле:

<a id="p100038"></a> $X = \frac{A_{1} \cdot a_{0} \cdot 0,1158 \cdot 100 \cdot 25 \cdot 2 \cdot 5 \cdot 100}{A_{0} \cdot a_{1} \cdot 100 \cdot 100 \cdot 25 \cdot 5 \cdot (100 - W)}$ ,

<a id="p100039"></a>где A1 - оптическая плотность испытуемого раствора;
<a id="p100040"></a>A0 - оптическая плотность стандартного раствора;
<a id="p100041"></a>a1 - навеска субстанции, мг;
<a id="p100042"></a>a0 - навеска железа(III) аммония сульфата, мг;
<a id="p100043"></a>W - потеря в массе при высушивании субстанции, %;
<a id="p100044"></a>0,1158 - поправочный коэффициент.

## <a id="p100045"></a>ХРАНЕНИЕ

<a id="p100046"></a>В сухом, защищенном от света месте.



<a id="p100047"></a>

---