---
title: "\"ФС.2.1.0516. Фармакопейная статья. Натрия бензоат\""
number: "ФС.2.1.0516"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0516"
---

## "ФС.2.1.0516. Фармакопейная статья. Натрия бензоат"

# "ФС.2.1.0516. Фармакопейная статья. Натрия бензоат"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

> [!IMPORTANT]
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 22.08.2023.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023.
> Взамен ФС 42-2458-94.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100003"></a><a id="p100004"></a><a id="p100005"></a>Натрия бензоат<br>Натрия бензоат<br>Natrii benzoas</td><td><a id="p100006"></a>ФС.2.1.0516</td></tr>
<tr><td><a id="p100007"></a>Взамен ФС 42-2458-94</td></tr>
</table>


<a id="p100008"></a> ![рис. 1](https://i.bukva.ai/NeLlUMvt/img_0.png) 


| <a id="p100009"></a><a id="p100010"></a>C7H5NaO2<br>[532-32-1] | <a id="p100011"></a>М.м. 144,10 |
| --- | --- |



## <a id="p100012"></a>ОПРЕДЕЛЕНИЕ

<a id="p100013"></a>Бензоат натрия.
<a id="p100014"></a>Содержит не менее 99,0% и не более 100,5% натрия бензоата C7H5NaO2 в пересчете на сухое вещество.

## <a id="p100015"></a>СВОЙСТВА

<a id="p100016"></a>Описание. Белый порошок без запаха или со слабым характерным запахом.
<a id="p100017"></a>Растворимость. Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 90%, практически нерастворим в хлороформе.

## <a id="p100018"></a>ИДЕНТИФИКАЦИЯ

1. <a id="p100019"></a>ИК-спектрометрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-1-0002) "Спектрометрия в средней инфракрасной области"). Инфракрасный спектр субстанции в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру фармакопейного стандартного образца натрия бензоата.
2. <a id="p100020"></a>Спектрофотометрия ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-1-1-0003) "Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях"). Спектр поглощения 0,001% раствора субстанции в воде в области длин волн от 220 до 300 нм должен иметь максимум при 226 +/- 2 нм.
3. <a id="p100021"></a>Качественная реакция. Субстанция должна давать характерную реакцию на бензоаты ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-0001) "Общие реакции на подлинность").
4. <a id="p100022"></a>Качественная реакция. Субстанция должна давать характерные реакции А и Б на натрий ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-0001) "Общие реакции на подлинность").

## <a id="p100023"></a>ИСПЫТАНИЯ

<a id="p100024"></a>Прозрачность раствора. Растворяют 1 г субстанции в 10 мл воды, свободной от углерода диоксида. Раствор должен быть прозрачным ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0007) "Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей").
<a id="p100025"></a>Цветность раствора. Раствор, полученный в [испытании](#p100024) "Прозрачность раствора" должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей", [метод 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0006#p100014)).
<a id="p100026"></a>Кислотность или щелочность. К раствору, полученному в [испытании](#p100024) "Прозрачность раствора", прибавляют 0,1 мл фенолфталеина раствора 0,1%. Окраска раствора должна изменяться при прибавлении не более 0,2 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида или 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты.
<a id="p100027"></a>Потеря в массе при высушивании. Не более 2,0% (ОФС "Потеря в массе при высушивании", [способ 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0010#p100010)). Для определения используют 1 г (точная навеска) субстанции.
<a id="p100028"></a>Сульфаты. Не более 0,02% (ОФС "Сульфаты", [метод 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0007#p100007)).
<a id="p100029"></a>Испытуемый раствор. Растворяют 0,5 г субстанции в 4,5 мл воды, прибавляют 5 мл спирта 96% и 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%.
<a id="p100030"></a>Хлориды. Не более 0,02% ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0009) "Хлориды").
<a id="p100031"></a>Испытуемый раствор. Растворяют 0,1 г субстанции в 5 мл воды и прибавляют 5 мл спирта 96%.
<a id="p100032"></a>Тяжелые металлы. Не более 0,001% ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-2-2-0012) "Тяжелые металлы", метод С).
<a id="p100033"></a>Испытуемый раствор. Растворяют 0,5 г субстанции в 10 мл смеси равных объемов спирта 96% и воды.
<a id="p100034"></a>Остаточные органические растворители. В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0008) "Остаточные органические растворители".
<a id="p100035"></a><*> Бактериальные эндотоксины. Не более 0,09 ЕЭ на 1 мг субстанции.

<a id="p100036"></a>

---

<a id="p100037"></a><*> Испытание проводят для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

<a id="p100038"></a>Микробиологическая чистота. В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-29) "Микробиологическая чистота".

## <a id="p100039"></a>КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

<a id="p100040"></a>Определение проводят методом титриметрии ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0029) "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").
<a id="p100041"></a>Индикатор. Метилового оранжевого раствор 0,1% - метиленового синего раствор 0,15% 1:1. Раствор используют свежеприготовленным.
<a id="p100042"></a>Растворяют 1,5 г (точная навеска) субстанции в 20 мл воды, прибавляют 45 мл эфира, 0,2 мл индикатора и титруют 0,5 М раствором хлористоводородной кислоты при интенсивном встряхивании до перехода окраски водного слоя в сиреневую.
<a id="p100043"></a>Параллельно проводят контрольный опыт.
<a id="p100044"></a>1 мл 0,5 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 72,05 мг натрия бензоата C7H5NaO2.

## <a id="p100045"></a>ХРАНЕНИЕ

<a id="p100046"></a>В плотно укупоренной упаковке.



<a id="p100047"></a>

---