ФС.2.1.0220. Фармакопейная статья. Эфир диэтиловый для анестезии. Эфир диэтиловый

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание»)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ФС.2.1.0220.18"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/fs-2-1-0220-18" "ФС.2.1.0220.18. Фармакопейная статья. Эфир диэтиловый. Эфир диэтиловый для анестезии (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n1["ФС.2.1.0220"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0220" "ФС.2.1.0220. Фармакопейная статья. Эфир диэтиловый для анестезии. Эфир диэтиловый (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

1,1'-Оксидиэтан.

СВОЙСТВА

Описание. Прозрачная, бесцветная, очень подвижная, легко воспламеняющаяся летучая жидкость с характерным запахом.

<*> Может содержать нелетучий антиоксидант соответствующей концентрации.

<*> Приводится для информации.

При проведении испытаний необходимо учитывать следующие отличительные особенности эфира диэтилового:

• пары эфира с воздухом, кислородом и закисью азота образуют в определенных концентрациях взрывчатую смесь;
• при проведении испытаний поблизости не должны находиться источники огня;
• при определении температуры кипения и нелетучего остатка и при перегонке эфир следует предварительно проверить на содержание пероксидов. При обнаружении пероксидов, указанные испытания не проводят.

Растворимость. Растворим в 15 частях воды, смешивается во всех соотношениях со спиртом 96% и хлороформом, жирными маслами.

ИСПЫТАНИЯ

Температурные пределы перегонки. От 34,0 до 35,0 °C (ОФС «Температурные пределы перегонки и точка кипения»). Испытание проводят с использованием подходящего нагревательного оборудования и с соблюдением осторожности во избежание прямого нагревания выше уровня жидкости.

Кислотность. Взбалтывают 10 мл субстанции с 10 мл воды, свободной от углерода диоксида; на нейтрализацию отделенного водного слоя не должно расходоваться более 80 мкл натрия гидроксида раствора 0,02 М (индикатор — 0,1 мл фенолфталеина раствора 0,1%).

Плотность. От 0,714 до 0,716 г/см3 (ОФС «Плотность», метод 1).

Нелетучий остаток. Не более 20 мг/л. В подходящей емкости выпаривают на водяной бане 50,0 мл субстанции и высушивают при температуре 100 — 105 °C. Сухой остаток, не должен превышать 1 мг.

Вода. Не более 0,2% (ОФС «Определение воды», метод 1). Для определения используют 20 мл субстанции.

Ацетон и альдегиды. В емкость подходящей вместимости помещают 10 мл субстанции, добавляют 1 мл калия тетрайодомеркурата щелочного раствора, встряхивают 10 с и выдерживают в защищенном от света месте в течение 5 мин. Образовавшийся нижний слой может иметь слабую опалесценцию.

Если субстанция не выдерживает испытание (но соответствует испытанию «Пероксиды»), проводят перегонку 40 мл субстанции при температуре не выше 35 °C до остатка 5 мл. Дистиллят собирают и охлаждают на ледяной бане, затем испытание повторяют снова с 10 мл дистиллята.

Пероксиды. В пробирку или цилиндр с притертой пробкой, вместимостью 25 мл помещают 20 мл субстанции, прибавляют 2 мл калия йодида раствора 10%, перемешивают и оставляют на 1 ч в защищенном от света месте. Водный слой сравнивают с исходным раствором йодида калия. Не должно наблюдаться появления желтого окрашивания ни эфирного, ни водного слоев.

Посторонний запах. Выливают частями на чистую, не имеющую запаха фильтровальную бумагу размером 5 x 5 см 10 мл субстанции и дают испариться на воздухе. После испарения эфира не должно ощущаться постороннего запаха.

ХРАНЕНИЕ

В герметично укупоренных контейнерах, в защищенном от света, прохладном месте, вдали от огня.

После вскрытия упаковки качество субстанции может ухудшиться за короткое время. Не использовать для анестезии после 24 часов от вскрытия упаковки.