ФС.2.1.0218.18. Фармакопейная статья. Этилхлорид

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Этилхлорид Этилхлорид Aethylii chloridum	ФС.2.1.0218.18
	Взамен ВФС 42-2636-95; взамен ГФ X, ст. 40

Хлорэтан

	C2H5Cl

М.м. 64,51

Содержит не менее 99,5% и не более 100,5% этилхлорида C2H5Cl. Примечание. Следует избегать работы с субстанцией вблизи открытого пламени и горячих предметов.

Описание. Газообразное вещество при комнатной температуре и нормальном давлении. В сжиженном состоянии прозрачная, бесцветная, летучая жидкость с характерным запахом.

Подлинность. Качественная реакция. Горит, окрашивая пламя в зеленый цвет.

Температура кипения. От 12 до 13 °C при атмосферном давлении 760 мм рт. ст. (ОФС «Температурные пределы перегонки и точка кипения»).

Для определения температуры кипения используют сухой цилиндр вместимостью 100 мл, снабженный пробкой с вставленной в нее короткой трубкой; внутренний диаметр трубки должен быть не менее 7 мм, чтобы укороченный термометр со шкалой от 0 до 50 °C мог свободно перемещаться в ней. Шарик термометра обертывают кусочком чистой марли, так, чтобы конец ее спускался на 10 мм ниже шарика термометра. В цилиндр, охлаждаемый снаружи ледяной водой, наливают 50 мл субстанции, вставляют пробку с трубкой и термометром и регулируют термометр все время таким образом, чтобы конец марли был погружен в жидкость, а шарик термометра находился над поверхностью жидкости. Затем заменяют ледяную воду водой с температурой 24 — 26 °C и наблюдают за температурой кипения.

Если атмосферное давление ниже 760 мм, то к наблюдаемому значению прибавляют 0,35 °C на каждые 10 мм рт. ст., если оно выше — вычитают.

Кислотность. 10 мл субстанции встряхивают в делительной воронке с 10 мл ледяной воды. К 5 мл водного слоя прибавляют 1 каплю раствора бромтимолового синего. Окраска раствора должна измениться от прибавления не более 50 мкл 0,05 М раствора натрия гидроксида.

Нелетучий остаток. Не более 0,01%. 10 мл субстанции испаряют при комнатной температуре в предварительно взвешенном бюксе; остаток высушивают при температуре 105 °C до постоянной массы. Остаток не должен иметь постороннего запаха.

Хлориды. К 10 мл этанола прибавляют 3 капли 0,1 М раствора серебра нитрата, охлаждают до 0 °C. К полученному прозрачному раствору прибавляют 0,5 мл охлажденной той же температуры субстанции; сразу после прибавления не должна наблюдаться опалесценция.

Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.

В толстостенную колбу с притертой стеклянной пробкой помещают 50,0 мл 0,5 М спиртового раствора калия гидроксида, взвешивают. Прибавляют 1,5 мл охлажденной субстанции, взвешивают, закрывают пробкой, помещают в сетчатую корзину, которую погружают в водяную баню при комнатной температуре. Нагревают водяную баню до кипения и выдерживают корзину в ней в течение 30 мин. Охлаждают до комнатной температуры и титруют 0,5 М раствором хлористоводородной кислоты до обесцвечивания (индикатор — 2 капли 1% раствора фенолфталеина).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,5 М раствора калия гидроксида соответствует 32,26 мг этилхлорида C2H5Cl. Примечание. В колбе давление повышается, необходимо принимать меры предосторожности на случай возможного разрыва колбы: использовать защитные экран и очки.

Хранение. В ампулах или герметично закрытых флаконах в защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 °C, вдали от огня.

---