---
title: "\"ФС.2.1.0023.15. Фармакопейная статья. Левоментол\""
number: "ФС.2.1.0023.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0023-15"
---

## "ФС.2.1.0023.15. Фармакопейная статья. Левоментол"

# "ФС.2.1.0023.15. Фармакопейная статья. Левоментол"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ФС.2.1.0023](https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0023), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.02.2022 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ФС.2.1.0023.15"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0023-15" "ФС.2.1.0023.15. Фармакопейная статья. Левоментол (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n1["ФС.2.1.0023"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0023" "ФС.2.1.0023. Фармакопейная статья. Левоментол (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a><a id="p100004"></a><a id="p100005"></a>Левоментол<br>Левоментол<br>Levomentholum | <a id="p100006"></a>ФС.2.1.0023.15 |
| --- | --- |


<a id="p100007"></a>(1R,2S,5R)-5-Метил-2-(пропан-2-ил)циклогексанол

<a id="p100008"></a> ![рис. 1](https://i.bukva.ai/Ci6K3HDo/img_0.png) 


| <a id="p100009"></a>C10H20O | <a id="p100010"></a>М.м. 156,27 |
| --- | --- |


<a id="p100011"></a>Содержит не менее 99,0% левоментола C10H20O.
<a id="p100012"></a>Описание. Бесцветные кристаллы или кристаллический порошок с сильным запахом мяты перечной.
<a id="p100013"></a>Растворимость. Очень легко растворим в спирте 96%, эфире, уксусной кислоте, легко растворим в жидком парафине и жирных маслах, очень мало растворим в воде.
<a id="p100014"></a>Подлинность
1. <a id="p100015"></a>ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр образца субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра левоментола [(Приложение)](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-33#p100035).
2. <a id="p100016"></a>Качественная реакция. 10 мг субстанции растворяют в 1 мл серной кислоты концентрированной и прибавляют 1 мл раствора ванилина в серной кислоте; должно появиться желтое окрашивание, которое при прибавлении 1 мл воды переходит в малиново-красное.
<a id="p100017"></a>Температура плавления. От 41 до 44 °C ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0011-18) "Температура плавления").
<a id="p100018"></a>Удельное вращение. От -48 до -51 (10% раствор в спирте 96%, [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0018-15) "Поляриметрия").
<a id="p100019"></a>Кислотность или щелочность. 1 г субстанции растворяют в 10 мл спирта 96%. К полученному раствору прибавляют 0,05 мл 0,1% спиртового раствора метилового красного; розовая окраска должна перейти в желтую от прибавления не более 0,05 мл 0,05 М раствора натрия гидроксида.
<a id="p100020"></a>Родственные примеси. Определение проводят методом ГХ ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-2-0004-15) "Газовая хроматография").
<a id="p100021"></a>Испытуемый раствор. 0,2 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в метиленхлориде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки.
<a id="p100022"></a>Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. 0,02 г субстанции и 0,02 г изоментола помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в метиленхлориде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки.
<a id="p100023"></a>Хроматографические условия


<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="18%"><col width="63%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100024"></a>Колонка</td><td><a id="p100025"></a>стеклянная 2,0 м x 2 мм, 15% полиэтиленгликоль 1500 на кальцинированном кизельгуре, промытом хлористоводородной кислотой, 0,125 - 0,180 мм (80 - 120 меш);</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100026"></a>Детектор</td><td><a id="p100027"></a>пламенно-ионизационный;</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100028"></a>Температура:</td><td><a id="p100029"></a>колонки</td><td><a id="p100030"></a>120 °C;</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>детектора</td><td><a id="p100032"></a>200 °C;</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>испарителя</td><td><a id="p100034"></a>150 °C;</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100035"></a>Скорость газа-носителя (азот)</td><td><a id="p100036"></a>30 мл/мин;</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100037"></a>Время хроматографирования</td><td><a id="p100038"></a>двукратное от времени удерживания основного пика.</td></tr>
</table>


<a id="p100039"></a>Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы.
<a id="p100040"></a>Пригодность хроматографической системы. На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение (R) между пиками изоментола и ментола должно быть не менее 1,4.
<a id="p100041"></a>Хроматографируют по 1 мкл растворителя (метиленхлорида) и испытуемого раствора.
<a id="p100042"></a>Содержание любой родственной примеси в процентах (Xi) вычисляют по формуле:

<a id="p100043"></a> $X_{i} = \frac{S_{i} \cdot 100}{\sum S}$ 

<a id="p100044"></a>где Si - площадь пика i-ой примеси;
<a id="p100045"></a> $\Sigma S$ - сумма площадей всех пиков, за исключением пика растворителя (метиленхлорида).
<a id="p100046"></a>Суммарное содержание родственных примесей в субстанции не должно превышать 3,0%.
<a id="p100047"></a>Нелетучий остаток. Около 2,0 г (точная навеска) субстанции помещают в фарфоровую чашку и нагревают на водяной бане; образуется бесцветная прозрачная жидкость, которая при дальнейшем нагревании улетучивается. Остаток, высушенный до постоянной массы при температуре от 100 до 105 °C, не должен превышать 0,05%.
<a id="p100048"></a>Остаточные органические растворители. В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0008-15) "Остаточные органические растворители".
<a id="p100049"></a>Микробиологическая чистота. В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-29) "Микробиологическая чистота".
<a id="p100050"></a>Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
<a id="p100051"></a>Около 0,7 г (точная навеска) субстанции помещают в колбу с обратным холодильником, прибавляют 10 мл 12% (о/о) раствора уксусного ангидрида в безводном пиридине. Нагревают с обратным холодильником на песчаной бане при слабом кипении в течение 2 ч, затем прибавляют через холодильник 25 мл воды и, по охлаждении, титруют образовавшуюся уксусную кислоту 0,5 М раствором натрия гидроксида до появления розового окрашивания (индикатор - 1 капля 1% раствора фенолфталеина).
<a id="p100052"></a>Параллельно проводят контрольный опыт.
<a id="p100053"></a>1 мл 0,5 М раствора натрия гидроксида соответствует 78,14 мг левоментола C10H20O.
<a id="p100054"></a>Хранение. В плотно закрытой упаковке.



<a id="p100055"></a>

---