---
title: "\"ФС.2.1.0007.15. Фармакопейная статья. Бензилникотинат\""
number: "ФС.2.1.0007.15"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0007-15"
---

## "ФС.2.1.0007.15. Фармакопейная статья. Бензилникотинат"

# "ФС.2.1.0007.15. Фармакопейная статья. Бензилникотинат"

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)

("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие [ФС.2.1.0007](https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0007), утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
> В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.02.2022 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

> [!NOTE]
> ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

```mermaid
flowchart LR
  n0["ФС.2.1.0007.15"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0007-15" "ФС.2.1.0007.15. Фармакопейная статья. Бензилникотинат (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n1["ФС.2.1.0007"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-1-0007" "ФС.2.1.0007. Фармакопейная статья. Бензилникотинат (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
```


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ**


| <a id="p100003"></a><a id="p100004"></a><a id="p100005"></a>Бензилникотинат<br>Бензилникотинат<br>Benzylis nicotinas | <a id="p100006"></a>ФС.2.1.0007.15 |
| --- | --- |


<a id="p100007"></a>Бензил(пиридин-3-карбоксилат)

<a id="p100008"></a> ![рис. 1](https://i.bukva.ai/jAWmK69R/img_0.png) 


| <a id="p100009"></a>C13H11NO2 | <a id="p100010"></a>М.м. 213,23 |
| --- | --- |


<a id="p100011"></a>Содержит не менее 97,0% бензилникотината C13H11NO2.
<a id="p100012"></a>Описание. Маслянистая жидкость от желтоватого до желтовато-коричневого или слабо красноватого цвета с характерным запахом. Может кристаллизоваться при температуре ниже 24 °C.
<a id="p100013"></a>Растворимость. Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96% и хлороформом.
<a id="p100014"></a>Подлинность
1. <a id="p100015"></a>ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр пленки субстанции, снятый в виде жидкой пленки, в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра стандартного образца бензилникотината [(Приложение)](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-33#p100013).
2. <a id="p100016"></a>Качественная реакция. К 1 капле субстанции прибавляют 0,5 г натрия карбоната безводного и нагревают на пламени горелки; образуется бензальдегид, обнаруживаемый по характерному запаху.
3. <a id="p100017"></a>Качественная реакция. 0,6 г субстанции растворяют в 5 мл спирта 96%, прибавляют 1 мл 10% раствора натрия гидроксида и кипятят в течение 3 мин. Охлажденный раствор нейтрализуют 1 М раствором уксусной кислоты по фенолфталеину, затем прибавляют 0,5 мл 10% раствора меди(II) сульфата; должен образоваться синий осадок.
<a id="p100018"></a>Показатель преломления. От 1,569 до 1,571 ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0017-15) "Рефрактометрия").
<a id="p100019"></a>Никотиновая кислота. Не более 1,7%. Определение проводят методом титриметрии
<a id="p100020"></a>Около 0,6 г субстанции (точная навеска) растворяют в 5 мл предварительно нейтрализованного по фенолфталеину спирта 96% и титруют 0,01 М раствором натрия гидроксида с тем же индикатором до розового окрашивания.
<a id="p100021"></a>1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида соответствует 1,231 мг бензилникотината C6H5NO2.
<a id="p100022"></a>Родственные примеси. Определение проводят методом ГХ ([ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-2-0004-15) "Газовая хроматография").
<a id="p100023"></a>Испытуемый раствор. Субстанция.
<a id="p100024"></a>Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. 25 мг стандартного образца метилникотината растворяют в 2,5 мл субстанции.
<a id="p100025"></a>Хроматографические условия


<table>
<colgroup><col width="36%"><col width="32%"><col width="32%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100026"></a>Колонка</td><td colspan="2"><a id="p100027"></a><a id="p100028"></a>капиллярная, 25 м x 0,32 мм,<br>полидиметилсилоксан, 1,5 мкм;</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>Газ-носитель</td><td colspan="2"><a id="p100030"></a>азот, 4 мл/мин;</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100031"></a>Температура колонки</td><td><a id="p100032"></a>Время, мин</td><td><a id="p100033"></a>Температура, °C</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>0</td><td><a id="p100035"></a>180</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>0 - 5</td><td><a id="p100037"></a>$180 \rightarrow 240$</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>5 - 10</td><td><a id="p100039"></a>240</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>Детектор</td><td colspan="2"><a id="p100041"></a>пламенно-ионизационный;</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>Температура испарителя</td><td colspan="2"><a id="p100043"></a>230 °C;</td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>Температура детектора</td><td colspan="2"><a id="p100045"></a>250 °C;</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>Объем пробы</td><td colspan="2"><a id="p100047"></a>0,8 мкл;</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>Время хроматографирования</td><td colspan="2"><a id="p100049"></a>двукратное от времени удерживания основного пика.</td></tr>
</table>


<a id="p100050"></a>Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы.
<a id="p100051"></a>Пригодность хроматографической системы. На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение (R) между пиками метилникотината и бензилникотината должно составлять не менее 5,0.
<a id="p100052"></a>Хроматографируют испытуемый раствор.
<a id="p100053"></a>На хроматограмме испытуемого раствора:
- <a id="p100054"></a>площадь пика любой примеси должна быть не более 0,5% от суммарной площади пиков (не более 0,5%);
- <a id="p100055"></a>суммарная площадь пиков примесей должна быть не более 1,0% от суммарной площади пиков (не более 1,0%).
<a id="p100056"></a>Не учитывают пики, площадь которых менее 0,05% площади основного пика.
<a id="p100057"></a>Сульфатная зола. Не более 0,1% ([ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0014-15) "Сульфатная зола"). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
<a id="p100058"></a>Тяжелые металлы. Не более 0,001%. Определение проводят в соответствии с требованиями [ОФС](https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0012-15) "Тяжелые металлы" в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1.
<a id="p100059"></a>Остаточные органические растворители. В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-1-0008-15) "Остаточные органические растворители".
<a id="p100060"></a>Микробиологическая чистота. В соответствии с [ОФС](https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-29) "Микробиологическая чистота".
<a id="p100061"></a>Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
<a id="p100062"></a>Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют в 20 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления зеленого окрашивания (индикатор - 0,4 мл 0,1% раствора кристаллического фиолетового) или потенциометрически.
<a id="p100063"></a>Параллельно проводят контрольный опыт.
<a id="p100064"></a>1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 21,32 мг бензилникотината C13H11NO2.
<a id="p100065"></a>Хранение. В защищенном от света месте.
<a id="p100066"></a>*Примечание.* При работе с бензилникотинатом следует принимать меры, предохраняющие от его попадания на кожу и слизистые оболочки; работу производить в резиновых перчатках в вытяжном шкафу.



<a id="p100067"></a>

---