--- title: "Приказ Россельхознадзора от 31.12.2015 N 995" number: "995" issued_on: 2015-12-31 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-995-2015-4" --- ## Приказ Россельхознадзора от 31.12.2015 N 995 # Приказ Россельхознадзора от 31.12.2015 N 995 "О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2016 год" **МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА** **ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ** **ПРИКАЗ** от 31 декабря 2015 г. N 995 **О ПЛАНЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА 2016 ГОД** В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Административным регламентом исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденным приказом Министерства сельского хозяйства от 26.03.2013 N 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013, регистрационный N 30201), приказываю: 1. Утвердить прилагаемый План контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2016 год (далее - План) (не приводится). 2. Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора (далее - Управления) обеспечить: - исполнение Плана в части отбора образцов зарегистрированных в установленном порядке лекарственных средств для ветеринарного применения и их передачу в ФГБУ "ВГНКИ"; - заключение до 01.02.2016 соглашения с ФГБУ "ВГНКИ", отражающего, в том числе, объем подлежащих отбору проб в количестве, достаточном для проведения экспертизы их качества, график, а также порядок доставки отобранных проб; - оформление акта отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения в ФГИС "Меркурий"; - внесение информации о количестве отобранных Управлением проб в систему оперативной отчетности Россельхознадзора "Ассоль.Экспресс". 3. Директору ФГБУ "ВГНКИ" И.В. Крамаренко обеспечить: - заключение до 01.02.2016 соглашения с Управлениями, отражающего, в том числе, объем подлежащих отбору проб в количестве, достаточном для проведения экспертизы их качества, график, а также порядок доставки отобранных проб; - незамедлительное информирование Россельхознадзора (территориальных органов) о поступлении из Управлений отобранных образцов, не зарегистрированных в установленном порядке и/или не соответствующих сведениям, размещенным в государственных реестрах лекарственных средств стран - членов Таможенного союза. - проведение экспертизы качества лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных в установленном порядке, в рамках выполнения государственной работы "Исследования лекарственных средств для ветеринарного применения"; - внесение результатов экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения в АИС "Веста" не позднее трех рабочих дней с даты окончания проведения экспертизы качества; - информирование Россельхознадзора посредством АИС "Сирано" о случаях выявления лекарственных средств для ветеринарного применения несоответствующего качества и направление протоколов в Россельхознадзор (территориальные органы) в течение одного рабочего дня с момента завершения экспертизы; - достоверность получаемого результата, подготовку обоснованных и содержащих выводы о качестве лекарственного средства заключений по результатам контроля их качества; - своевременное и полное представление информации по запросам Россельхознадзора в отношении проведенных исследований и полученных результатах; - представление результатов исследования фармацевтических лекарственных средств в срок, не превышающий 15 дней, иммунобиологических лекарственных средств - 35 дней со дня получения необходимых для проведения исследований образцов лекарственных средств; - ежемесячное представление в Россельхознадзор до 5-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, промежуточных отчетов о результатах проведения экспертизы качества лекарственных средств для ветеринарного применения, а также об Управлениях, не предоставивших и (или) нарушивших сроки предоставления образцов за отчетный период; - выполнение Плана до 20 декабря 2016 года; - представление в Россельхознадзор до 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, ежеквартальной информации о необходимости корректировки Плана с учетом анализа рисков. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Россельхознадзора Н.А. Власова.
Руководитель
**С.А.ДАНКВЕРТ**
---