---
title: "Приказ Минздрава СССР от 31.08.1987 N 994"
number: "994"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1987-08-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-994-1987"
---

## Приказ Минздрава СССР от 31.08.1987 N 994

# Приказ Минздрава СССР от 31.08.1987 N 994

"О разрешении к медицинскому применению"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 31 августа 1987 г. N 994**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР [(приложение)](#p100022).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
<a id="p100011"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022) и внести их в Государственный реестр.
<a id="p100012"></a>1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в [приложении](#p100022) препаратов.
<a id="p100013"></a>1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022), следующим организациям:
<a id="p100014"></a>1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности ([п. п. 2](#p100081), [3](#p100082)).

##### <a id="p100015"></a>1.3.2 Институту органического синтеза АН УССР [(п. 1)](#p100079).

2. <a id="p100016"></a>Начальнику Главного аптечного управления Минздрава СССР тов. Апазову А.Д. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобковым Ю.Г.:
<a id="p100017"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100022).
<a id="p100018"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100019"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобкова Ю.Г.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
Е.И.ЧАЗОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100021"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 31 августа 1987 г. N 994

</div>


<div align="center">

<a id="p100022"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="63%"><col width="4%"><col width="27%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100078"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100079"></a>1.</td><td>Бефол</td><td>-</td><td>антидепрессант</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100080"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100081"></a>2.</td><td>Раствор бефола 0,25% для инъекций</td><td>-</td><td>антидепрессант</td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>3.</td><td>Таблетки бефола 0,01 г</td><td>-</td><td>антидепрессант</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100031"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Ю.Г.БОБКОВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100032"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100033"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ**<br>
**МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**<br>
**31 АВГУСТА 1987 Г. N 994**

<a id="p100034"></a>**БЕФОЛ**

</div>


<a id="p100035"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 994 от 31 августа 1987 г.
<a id="p100036"></a>Регистрационное удостоверение N 87/994/1.
<a id="p100037"></a>Инструкция по применению утверждена 31 августа 1987 г.
<a id="p100038"></a>Временная фармакопейная статья 42-1735-87 от 21 июля 1987 г.

<a id="p100039"></a>ОПИСАНИЕ: Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок.
<a id="p100040"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бефол обладает антидепрессивными свойствами, является селективным, обратимым ингибитором моноаминооксидазы (МАО) типа А. Бефол оказывает антирезерпиновое действие и потенцирует эффекты фенамина; восстанавливает содержание допамина, сниженное резерпином, не потенцирует эффекты тирамина.
<a id="p100041"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бефол применяют в качестве антидепрессивного средства у взрослых при депрессиях различной этиологии.
<a id="p100042"></a>При наличии в структуре депрессий выраженной тревоги, а также бредовых и галлюцинаторных расстройств бефол применяют в сочетании с нейролептиками.
<a id="p100043"></a>В клинике алкоголизма препарат применяют для лечения астеносубдепрессивных состояний; адинамических субдепрессий, протекающих с пониженным настроением, подавленностью, апатией, повышенной утомляемостью при отсутствии в структуре депрессии тревоги, дисферических нарушений, бессоннице. У этих больных бефол назначают в состоянии ремиссии алкоголизма и вне периода острой абстиненции.
<a id="p100044"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бефол применяют внутрь (после еды), внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно.
<a id="p100045"></a>Внутрь принимают 2 раза в день от 30 - 50 до 100 - 150 мг. Суточная доза до 400 мг. При развернутых психотических, затянувшихся и резистентных к терапии депрессиях лечение целесообразно начинать с внутривенного введения препарата капельно (40 - 60 кап. в мин.) или струйно (в течение 1 - 2 мин.). Для капельного введения суточную дозу бефола растворяют в 250 - 500 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Лечение начинают с 50 мг с последующим увеличением доз до 200 - 250 мг.
<a id="p100046"></a>В зависимости от динамики депрессивных расстройств внутривенное капельное введение может продолжаться в течение 20 - 25 суток с последующим постепенным переходом на внутримышечное введение или прием препарата внутрь.
<a id="p100047"></a>Струйное внутривенное введение препарата проводят до 15 - 20 раз в суточных дозах 50 - 150 мг. При внутримышечном введении разовые дозы могут составлять 10 - 25 мг, суточные 20 - 50 мг.
<a id="p100048"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: При применении бефола возможны: снижение артериального давления, появление головной боли, ощущение тяжести в голове. В этом случае рекомендуется снизить дозу препарата. Возможно также усиление тревоги и раздражительности. Для предупреждения этих явлений или их устранения следует сочетать прием бефола с нейролептиками и транквилизаторами.
<a id="p100049"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение бефола противопоказано при острых воспалительных заболеваниях почек, печени, отравлениях наркотическими, снотворными и анальгетическими средствами, а также в период острой алкогольной абстиненции.
<a id="p100050"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б.
<a id="p100051"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100052"></a>**РАСТВОР БЕФОЛА 0,25% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ**

</div>


<a id="p100053"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 994 от 31 августа 1987 г.
<a id="p100054"></a>Регистрационное удостоверение N 87/994/2.
<a id="p100055"></a>Инструкция по применению утверждена 31 августа 1987 г.
<a id="p100056"></a>Листок - вкладыш утвержден 31 августа 1987 г.
<a id="p100057"></a>Временная фармакопейная статья 42-1746-87 от 24 августа 1987 г.

<a id="p100058"></a>ОПИСАНИЕ: Бесцветная прозрачная жидкость pH от 4,5 до 6,0.
<a id="p100059"></a>УПАКОВКА. 5 ампул по 2 мл в контурную упаковку, затем по 2 контурные упаковки или 10 ампул в коробки из картона.
<a id="p100060"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б.
<a id="p100061"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100062"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="center">

<a id="p100063"></a>**ТАБЛЕТКИ БЕФОЛА 0,01 Г**

</div>


<a id="p100064"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 994 от 31 августа 1987 г.
<a id="p100065"></a>Регистрационное удостоверение N 87/994/3.
<a id="p100066"></a>Инструкция по применению утверждена 31 августа 1987 г.
<a id="p100067"></a>Листок - вкладыш утвержден 31 августа 1987 г.
<a id="p100068"></a>Временная фармакопейная статья 42-1745-87 от 24 августа 1987 г.

<a id="p100069"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
<a id="p100070"></a>УПАКОВКА. По 50 штук во флаконы из стекломассы или по 10 штук в контурную безъячейковую упаковку, затем по 5 контурных упаковок в коробку из картона.
<a id="p100071"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б.
<a id="p100072"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100073"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100074"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Ю.Г.БОБКОВ

<a id="p100075"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
Г.М.РУДЕНКО

<a id="p100076"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
Н.С.КОСЫРЕВА

<a id="p100077"></a>Старший инспектор<br>
Отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---