--- title: "Приказ Росздравнадзора от 21.05.2007 N 991-Пр/07" number: "991-Пр/07" issued_on: 2007-05-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-991-pr07" --- ## Приказ Росздравнадзора от 21.05.2007 N 991-Пр/07 # Приказ Росздравнадзора от 21.05.2007 N 991-Пр/07 "О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПРИКАЗ** от 21 мая 2007 г. N 991-Пр/07 **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ** **НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ** В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение 1)](#p100010) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения). 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**
Приложение 1
к Приказу
Росздравнадзора
от 21 мая 2007 г. N 991-Пр/07 | N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | ФСЗ 2007/ 00002 | 8271 | 14.03.2007 | Устройства для инфузионнотрансфузионной терапии (магистрали и коннекторы) (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал", 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 | B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, Carl- Braun-Str. 1, 34212. Melsungen, Germany B.Braun Medical S.A.S. "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, 13. Rue Croix la Comtesse, 28402, Nogent-le- Routroux, France B.Braun Medical Kft. "Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия Deli- Kulhatar ut 2 - 4. 3200, Gyongyos, Hungary B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd. "Б.Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.", Малайзия, Bayan Lepas Free Industrial Zone, 10810, Penang, Malaysia | Германия Франция Венгрия Малайзия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 2 | ФСЗ 2007/ 00003 | 8283 | 14.03.2007 | Устройства для регулирования направления инфузионных потоков "ДИСКОФИКС" (Discofix) | Общество с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал", 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 | B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany B.Braun Medical AG "Б.Браун Медикал АГ", Rueggisingerstr. 29, 6020, Emmenbrucke, Switzerland | Германия Швейцария | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 3 | ФСЗ 2007/ 00004 | 8272 | 14.03.2007 | Устройства для инфузионнотрансфузионной терапии: магистрали для инфузионных волюметрических аппаратов "Инфузомат" (Infusomat) | Общество с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал", 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 | B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, Carl- Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany B.Braun Medical S.A.S. "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, 13. Rue Croix la Comtesse, 28402, Nogent-le- Routroux. France B.Braun Medical Kft. "Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия, Deli- Kulhatar ut 2 - 4, 3200, Gyongyos, Hungary B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd. "Б.Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.", Малайзия, Bayan Lepas Free Industrial Zone, 10810, Penang, Malaysia | Германия Франция Венгрия Малайзия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 4 | ФСЗ 2007/ 00005 | 8295 | 14.03.2007 | Устройства для измерения центрального венозного давления "МЕДИФИКС" (Medifix) | Общество c ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал", 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 | В.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd. "Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд.", Bayan Lepas Free Industrial Zone, 10810, Penang, Malaysia | Германия Малайзия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 5 | ФСЗ 2007/ 00006 | 8300 | 14.03.2007 | Устройства урологические для сбора и измерения объема мочи и биологических жидкостей | Общество с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал", 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 | "Б.Браун Мельзунген АГ", Carl-Braun-Str. 1. 34212, Melsungen, Germany. B.Braun Medical S.A.S. "Б.Браун Медикал С.А.С.", 13, Rue Croix La Comtesse, 28402, Nogent Le-Routroux, France Unomedical A/S "Уномедикал А/С", Unovej 1. 3390, Hundested, Denmark | Германия Франция Дания | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 6 | ФСЗ 2007/ 00007 | 8276 | 14.03.2007 | Устройства для инфузионнотрансфузионной терапии: магистрали для инфузионных шприцевых аппаратов "Перфузор" (Perfusor) | Общество с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал", 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 | B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany B.Braun Medical S.A.S. "Б.Браун Медикал C.A.C.", 13, Rue Croix la Gomtesse, 28402, Nogent Le-Routroux, France B.Braun Medical Inc. "Б.Браун Медикал Инк.", 901, Marcon Boulevard, Alentown, PA 18103-9341, USA B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd. "Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд", Малайзия Вауаn Lepas Free Industrial Zone, 10810, Penang, Malaysia | Германия Франция США Малайзия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 7 | ФСЗ 2007/ 00008 | 8269 | 14.03.2007 | Устройства для инфузионнотрансфузионной терапии (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал", 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 | B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Саrl-Вraun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany B.Braun Medical Inc. "Б.Браун Медикал Инк.", 901, Marcon Boulevard, Alentown, PA 18103- 9341, USA B.Braun Medical Kft. "Б.Браун Медикал Кфт.", Deli- Kulhatar ut 2 - 4 3200, Gyongyos, Hungary B.Braun Medical industries Sdn.Bhd. "Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд.", Bayan Lepas Free Industrial Zone, 10810, Penang, Malaysia | Германия Сша Венгрия Малайзия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 8 | ФСЗ 2007/ 00009 | 8298 | 14.03.2007 | Устройства для переливания компонентов крови (трансфузии) "САНГОФИКС" (Sangofix) | Общество с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал", 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 | B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany B.Braun Medical Industries Sdn.Bhd. "Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд.", Вayan Lepas Free Industrial Zone, 10810, Penang, Malaysia | Германия Малайзия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 9 | ФСЗ 2007/ 00010 | 8292 | 14.03.2007 | Устройства урологические для сбора и измерения объема мочи "УРЕОФИКС" (Ureofix) | Общество с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал", 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 | B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany B.Braun Medical S.A.S. "Б.Браун Медикал С.А.С.", 13, Rue Croix la Comtesse, 28402, Nogent-le-Routroux, France Unomedical A/S "Уномедикал А/С", Unovej 1, 3390, Hundested, Denmark | Германия Франция Дания | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 10 | ФСЗ 2007/ 00011 | 8290 | 14.03.2007 | Устройства для инфузионной терапии дозирующие "ЭКСАДРОП" (Exadrop) | Общество с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал", 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 | B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany В.Braun Medical Kft. "Б.Браун Медикал Кфт.", Deli- Kulhatar ut 2 - 4, 3200, Gyongyos, Hungary | Германия Венгрия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 11 | ФСЗ 2007/ 00012 | 8286 | 14.03.2007 | Устройства урологические для дренирования мочевого пузыря "ЦИСТОФИКС" (Cystofix) | Общество с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал", 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 | B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany B. Braun Medical S.A.S. "Б.Браун Медикал С.A.С.", 13, Rue Croix la Comtesse, 28402, Nogent-le-Routroux, France | Германия Франция | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 12 | ФСЗ 2007/ 00013 | 7285 | 02.03.2007 | Сетка полипропиленовая Surgimesh | Общество с ограниченной ответственностью "Ресoрба", 107140, Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр. 1, пом. 15, 17 | Resorba Wundversorgung GmbH & Co.KG, 90475, Numberg, Am Flachmoor, 16 | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения |
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
**В.А.КОВАЛЕВ** Начальник
отдела регистрации
зарубежной медицинской
техники и изделий
медицинского назначения
**И.В.СМЫЧНИК**
---