Приказ Минпромторга России № 991, Минздрава России N 115н от 22.03.2018

№ 991 от 22.03.2018Действующий акт

«О внесении изменений в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н „Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов“»

(Зарегистрировано в Минюсте России 10.04.2018 № 50696)

Примечание

Начало действия документа - 22.04.2018.

Зарегистрировано в Минюсте России 10 апреля 2018 г. № 50696

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 991

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 115н

ПРИКАЗ от 22 марта 2018 года

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 19 МАЯ 2016 Г. № 1605/308Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ»

БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ
ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ»

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н «Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 июня 2016 г., регистрационный номер 42464).

Министр промышленности и торговли Российской Федерации Д. В. Мантуров

Министр здравоохранения Российской Федерации В. И. Скворцова

Утверждены приказом Минпромторга России, Минздрава России от 22 марта 2018 г. № 991/115н

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 19 МАЯ 2016 Г.

№ 1605/308Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ БИОМИШЕНЕЙ
ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ
ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ»

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ»

Графу «Нозология (заболевание) (по МКБ-10) <1>» пункта 12 дополнить

словами «G35 Рассеянный склероз»

M05 Серопозитивный ревматоидный артрит».

2. Дополнить пунктами 97 — 118 следующего содержания:

97	мю-, дельта-, каппа-опиоидные рецепторы	R52.0 Острая боль R52.1 Постоянная некупирующаяся боль R52.2 Другая постоянная боль R52.9 Боль неуточненная
98	адренергические рецепторы	F32.8 Другие депрессивные эпизоды F41 Другие тревожные расстройства F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
99	5HT2c серотониновые рецепторы	F41 Другие тревожные расстройства F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство F32.8 Другие депрессивные эпизоды F42.8 Другие обсессивно-компульсивные расстройства
100	окончания чувствительных волокон V, VII пар черепных нервов	H81 Нарушения вестибулярной функции I20 Стенокардия (грудная жаба) I20.0 Нестабильная стенокардия T75.3 Укачивание при движении R51 Головная боль
101	фосфодиэстераза	G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K29.9 Гастродуоденит неуточненный K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи K81 Холецистит K91.5 Постхолецистэктомический синдром N23 Почечная колика неуточненная N94.6 Дисменорея неуточненная O20.0 Угрожающий аборт O60 Преждевременные роды O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
102	D2-дофаминовые рецепторы	K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках K56 Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи R06.6 Икота R11 Тошнота и рвота R14 Метеоризм и родственные состояния
103	B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу полиомиелита	A80 Острый полиомиелит A80.0 Острый паралитический полиомиелит, ассоциированный с вакциной A80.1 Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким завезенным вирусом A80.2 Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким природным вирусом A80.3 Острый паралитический полиомиелит другой и неуточненный A80.4 Острый непаралитический полиомиелит A80.9 Острый полиомиелит неуточненный
104	B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу клещевого энцефалита	A84 Клещевой вирусный энцефалит A84.1 Центральноевропейский клещевой энцефалит
105	B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу желтой лихорадки	A95 Желтая лихорадка A95.0 Лесная желтая лихорадка A95.1 Городская желтая лихорадка A95.9 Желтая лихорадка неуточненная
106	B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу бешенства	A82 Бешенство A82.0 Лесное бешенство A82.1 Городское бешенство A82.9 Бешенство неуточненное
107	B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом	A98.5 Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом
108	Обратная транскриптаза вируса гепатита B	B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
109	Сфингозин-1-фосфатные рецепторы	G35 Рассеянный склероз K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит] K51 Язвенный колит L40 Псориаз
110	Онкогенный белковый комплекс — результат транслокации SSX — SS18 и SYT — SSX1, SYT — SSX2	C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
111	Метилтрансфераза EZH2	C00 — C97 Злокачественные новообразования
112	sGC-растворимый гуанилатциклазный стимулятор	I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности I28 Другие болезни легочных сосудов I50 Сердечная недостаточность
113	ТРК-рецептор, все подтипы	C00 — C75 Злокачественные новообразования уточненных локализаций, которые обозначены как первичные или предположительно первичные, кроме новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
114	РНК-полимераза коронавирусов	A98.4 Болезнь, вызванная вирусом Эбола B34.2 Коронавирусная инфекция неуточненной локализации U04 Тяжелый острый респираторный синдром, Атипичная пневмония U06 Болезнь, вызванная вирусом Зика
115	индоламин- 2.3- диоксигеназа (ИДО1 или IDO1)	C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения C20 Злокачественное новообразование прямой кишки C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого C43 — C44 Меланома и другие злокачественные новообразования кожи C64 — C68 Злокачественное новообразование мочевых путей C56 Злокачественное новообразование яичника
116	Bcl-2 (без ингибирования Bcl-xL и Bcl-w)	C81 — C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей C91 Лимфойдный лейкоз [лимфолейкоз] C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
117	NS3/4A белок (протеаза) вируса гепатита C и NS5A белок вируса гепатита C	B18.2 Хронический вирусный гепатит C
118	NS5B белок вируса гепатита C и NS5A белок вируса гепатита C	B18.2 Хронический вирусный гепатит C

«.»