Приказ Минздрава СССР от 19.10.1978 № 990

«О порядке рассмотрения и согласования проектов нормативно-технической документации органами и учреждениями санитарно-эпидемиологической службы»

(вместе с «Методическим письмом о порядке рассмотрения и согласования проектов ТУ и ОСТ по вопросам гигиены труда», «Методическим письмом о порядке рассмотрения и согласования проектов ТУ и ОСТ по вопросам коммунальной гигиены», «Методическим письмом о порядке рассмотрения и согласования проектов ТУ и ОСТ по вопросам гигиены питания»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

от 19 октября 1978 г. № 990

О ПОРЯДКЕ РАССМОТРЕНИЯ И СОГЛАСОВАНИЯ ПРОЕКТОВ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ОРГАНАМИ И УЧРЕЖДЕНИЯМИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ

В целях ускорения рассмотрения проектов нормативно-технической документации, представляемой на согласование в Министерство здравоохранения СССР, и в соответствии с пунктом 7 «д» Положения о государственном санитарном надзоре в СССР, утвержденного Постановлением Совета Министров СССР от 31 мая 1973 г. № 361, приказываю:

I. Возложить на министерства здравоохранения союзных республик рассмотрение и согласование проектов нормативно-технической документации (ОСТ, ТУ) на новые виды сырья, продуктов питания, промышленных изделий, строительных материалов, тары и упаковочных материалов, полимерных и синтетических материалов и изделий из них, новые технологические процессы, виды оборудования, приборов и рабочего инструментария, разрабатываемых учреждениями, предприятиями и организациями, расположенными на территории республик, за исключением проектов нормативно-технической документации на винно-водочные изделия, на новые виды пищевого сырья, пищевых добавок, игрушек, материалов, тканей, изделий и других предметов детского обихода, а также в области радиационной безопасности и всех видов изделий медицинского назначения (лекарства, лекарственное растительное сырье, медицинская техника, упаковки для лекарственных средств, предметы сангигиены и др.).

II. Министрам здравоохранения союзных республик:

1. Разрешаю поручить проведение экспертизы представляемых проектов ОСТ и ТУ республиканским научно-исследовательским институтам гигиенического профиля или соответствующим кафедрам медицинских институтов, а также санитарно-эпидемиологическим станциям, имеющим возможность проведения гигиенической экспертизы представляемых проектов нормативно-технической документации.

При необходимости проекты следует направлять на экспертизу в институты согласно Приложению № 1.

2. Представлять Министерству здравоохранения СССР ежегодно к 20 января сведения о согласованной нормативно-технической документации на новые виды сырья, продуктов питания, промышленных изделий, строительных материалов, тары и упаковочных материалов, полимерных и синтетических материалов и изделий из них, новые технологические процессы, виды оборудования, приборов и рабочего инструментария за прошедший год.

III. Главному санитарно-эпидемиологическому управлению Министерства здравоохранения СССР (тов. Ковшило В.Е.) информировать отраслевые министерства и ведомства о новом порядке рассмотрения и согласования нормативно-технической документации.

IV. Директорам институтов: гигиены труда и профзаболеваний АМН СССР (т. Измеров Н.Ф.), общей и коммунальной гигиены им. А.Н. Сысина АМН СССР (т. Сидоренко Г.И.), питания АМН СССР (т. Шатерников В.А.), ВНИИГИНТОКСа (т. Медведь Л.И.) осуществлять методическую и практическую помощь в проведении экспертизы проектов нормативно-технической документации научно-исследовательскими институтами гигиенического профиля и гигиеническими кафедрами медицинских институтов.

V. Утверждаю методические письма о порядке рассмотрения и согласования проектов нормативно-технической документации (Приложения № 2, 3, 4).

VI. Главному санитарно-эпидемиологическому управлению Министерства здравоохранения СССР (т. Ковшило В.Е.) подготовить предложения по внесению изменений и дополнений в ранее изданные Министерством здравоохранения СССР документы, касающиеся порядка рассмотрения и согласования проектов нормативно-технической документации органами и учреждениями санитарно-эпидемиологической службы (срок — до 1 января 1979 г.).

VII. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Главное санитарно-эпидемиологическое управление Министерства здравоохранения СССР (т. Ковшило В.Е.).

Приложение № 1

ПЕРЕЧЕНЬ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ И МЕДИЦИНСКИХ ИНСТИТУТОВ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ ВОПРОСАМИ ГИГИЕНЫ ТРУДА

1. Азербайджанский НИИ гигиены труда и профзаболеваний (г. Сумгаит, ул. Низами, 43).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены, физиологии труда и промышленной токсикологии, профилактики профессиональных заболеваний в нефтедобывающей, нефтеперерабатывающей и нефтехимической промышленности.

2. Ангарский НИИ гигиены труда и профзаболеваний (г. Ангарск, пр. Карла Маркса, 31).

Иркутский государственный медицинский институт (г. Иркутск, ул. Красного Восстания, 1).

Хабаровский государственный медицинский институт (г. Хабаровск, Карла Маркса, 35).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены труда, промышленной токсикологии и профилактики профессиональных заболеваний на предприятиях золотодобывающей, целлюлозно-бумажной, микробиологической, лесозаготовительной промышленности и в судостроении.

3. Армянский НИИ общей гигиены и профзаболеваний (г. Ереван, 40, Солерудники).

Ереванский медицинский институт (г. Ереван, ул. Кирова, 2).

Северо-Осетинский государственный медицинский институт (г. Орджоникидзе, Пушкинская, 40).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены, физиологии и промышленной токсикологии, профилактики профессиональных заболеваний в цветной и порошковой металлургии, редкометаллической промышленности, некоторых отраслях химической промышленности.

4. Белорусский научно-исследовательский санитарно-гигиенический институт (г. Минск, 13, ул. Академическая, 8/47).

Минский государственный медицинский институт (г. Минск, Ленинский пр., 6).

Гродненский государственный медицинский институт (г. Гродно, ул. Горького, 80).

Витебский медицинский институт (г. Витебск, пр. Фрунзе, 27).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены и физиологии труда, промышленной токсикологии и профилактики профессиональных заболеваний в торфяной и некоторых отраслях химической промышленности, производствах удобрений и пестицидов, стекловолокна, машиностроении.

5. Вильнюсский научно-исследовательский институт эпидемиологии, микробиологии и гигиены (г. Вильнюс, ул. Горького, 64).

Профиль: разработка научных основ гигиены, физиологии и промышленной токсикологии, профилактики профессиональных заболеваний в деревообрабатывающей промышленности, медицинских работников.

6. НИИ гигиены водного транспорта МЗ СССР (г. Москва, А-195, Ленинградское шоссе, 95а).

Владивостокский государственный медицинский институт (г. Владивосток, 2, пр. Острякова, 2).

Одесский медицинский институт (270057, г. Одесса, Медицинский пр., 2).

Профиль: разработка научных основ гигиены, физиологии, промышленной токсикологии и профилактики профессиональных заболеваний на водном транспорте и портах.

7. ВНИИ железнодорожной гигиены (г. Москва, А-438, Пакгаузное шоссе, 1а).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены, физиологии труда, промышленной токсикологии, профилактики профессиональных заболеваний на железнодорожном транспорте.

8. Горьковский НИИ гигиены труда и профзаболеваний (г. Горький, ул. Семашко, 20).

Куйбышевский научно-исследовательский институт гигиены (г. Куйбышев (обл.), ул. Чапаевская, 87).

Куйбышевский государственный медицинский институт (г. Куйбышев (обл.), ул. Чапаевская, 89).

Пермский государственный медицинский институт (г. Пермь, ул. Коммунистическая, 26).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены, физиологии труда, промышленной токсикологии, профилактики профессиональных заболеваний в химической промышленности, автомобилестроении, автомобильном транспорте, в микробиологической промышленности.

9. Грузинский НИИ гигиены труда и профзаболеваний (г. Тбилиси, 44, Плеханова, 60).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены, физиологии и промышленной токсикологии, профилактики профессиональных заболеваний в химической промышленности, строительных материалов, черной металлургии, производстве чая.

10. Донецкий НИИ гигиены труда и профзаболеваний (г. Донецк, 15, ул. Челюскинцев, 163).

Донецкий медицинский институт (г. Донецк, 66, пр. Ильича, 16).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены и физиологии труда, профилактики профессиональных заболеваний в угольной промышленности, черной металлургии.

11. Казахский НИИ гигиены труда и профзаболеваний (г. Караганда, ул. Капитальная, 41).

Карагандинский медицинский институт (г. Караганда, ул. Алалыкина, 7).

Казахский научно-исследовательский институт краевой патологии (г. Алма-Ата, 65, Академгородок).

Кемеровский государственный медицинский институт (г. Кемерово, 29, ул. И. Назарова, 1).

Актюбинский медицинский институт (г. Актюбинск, ул. Ленина, 7/8).

Дагестанский государственный медицинский институт (г. Махачкала, пл. им. Ленина).

Таджикский государственный медицинский институт (г. Душанбе, пр. Ленина, 123).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены и физиологии труда, промышленной токсикологии, профилактики профессиональных заболеваний в угольной промышленности, в производствах черной и цветной металлургии, фосфорной промышленности.

12. Киевский НИИ гигиены труда и профзаболеваний (г. Киев, 34, ул. Чкалова, 33).

Киевский медицинский институт (г. Киев, бульвар Шевченко, 3).

Кишиневский государственный медицинский институт (г. Кишинев, пр. Ленина, 165).

Кубанский государственный медицинский институт (г. Краснодар, ул. Седина, 4).

Львовский медицинский институт (г. Львов, ул. Пекарская, 69).

Молдавский НИИ гигиены и эпидемиологии (г. Кишинев, ул. Островского, 13).

Киргизский научно-исследовательский институт эпидемиологии, микробиологии и гигиены (г. Фрунзе, ул. Советская, 34).

Львовский НИИ эпидемиологии и микробиологии (г. Львов, ул. Зеленая, 12).

Саратовский НИИ сельской гигиены (г. Саратов, ул. Чернышевского, 135).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены, физиологии труда, промышленной токсикологии в сельскохозяйственном производстве, консервной и пищевой промышленности, электросварке, порошковой металлургии, энергетике.

13. Криворожский НИИ гигиены труда и профзаболеваний (г. Кривой Рог, РУ им. Партсъезда).

Днепропетровский медицинский институт (г. Днепропетровск, ул. Дзержинского, 9).

Запорожский медицинский институт (г. Запорожье, 74, пр. Маяковского, 26).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены, физиологии труда, профилактики профессиональных заболеваний в горнорудной, коксохимической промышленности, черной металлургии.

14. Ленинградский НИИ гигиены труда и профзаболеваний (г. Ленинград, С-36, ул. 2-я Советская, 4).

Ленинградский санитарно-гигиенический медицинский институт (г. Ленинград, Пискаревский пр., 47).

Рижский медицинский институт (г. Рига, Центр, п/я 112).

Ленинградский ГИДУВ (г. Ленинград, ул. Салтыкова-Щедрина, 41).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены и физиологии труда, промышленной токсикологии и профилактики профессиональных заболеваний в радиоэлектронной, машиностроительной, строительной и некоторых отраслях химической, микробиологической промышленности.

15. Московский ордена Трудового Красного Знамени НИИ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана (ст. Перловская, Моск. обл., ул. Семашко, 2).

Ставропольский государственный медицинский институт (г. Ставрополь, Краевой, ул. Мира, 310).

Курский государственный медицинский институт (г. Курск, ул. К. Маркса, 3).

Ярославский государственный медицинский институт (г. Ярославль, Революционная, 5).

Воронежский государственный медицинский институт (г. Воронеж, ул. Студенческая, дом 10).

Казанский государственный медицинский институт (г. Казань, ул. Толстого, 6/30).

Рязанский государственный медицинский институт (г. Рязань, ул. Маяковского, 105).

Ростовский медицинский институт (г. Ростов-на-Дону, 22, Нахичеванский пер., 29).

Калининский государственный медицинский институт (г. Калинин, ул. Советская, 4).

Волгоградский медицинский институт (г. Волгоград, пл. Павших борцов, 1).

I Московский медицинский институт им. И.М. Сеченова (г. Москва, Б. Пироговская ул., 2/6).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены и физиологии труда, промышленной токсикологии и профилактики профессиональных заболеваний в угольной, горнорудной и химической промышленности и теплоэнергетике, промышленности редких металлов, кожевенной и меховой промышленности, медицинских работников. Гигиеническая оценка полимерных материалов, используемых в народном хозяйстве.

16. Новосибирский научно-исследовательский санитарный институт (г. Новосибирск, ул. Пархоменко, 7).

Омский государственный медицинский институт (г. Омск, ул. Ленина, 12).

Кемеровский государственный медицинский институт (г. Кемерово, 29, ул. И. Назарова, 1).

Красноярский государственный медицинский институт (г. Красноярск, 22, ул. Партизана Железняка, 1).

Новокузнецкий институт усовершенствования врачей (г. Новокузнецк, пр. Строителей, 5).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены и физиологии труда, промышленной токсикологии, профилактики профессиональных заболеваний в угольной и химической промышленности.

17. Ордена Трудового Красного Знамени НИИ гигиены труда и профзаболеваний АМН СССР (г. Москва, пр. Буденного, 31).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены и физиологии труда, промышленной токсикологии и профилактики профессиональных заболеваний в химической, угольной, горнорудной промышленности, черной металлургии, машиностроении, химико-фармацевтической промышленности.

18. Свердловский НИИ гигиены труда и профзаболеваний (г. Свердловск, ул. Репина, 3).

Свердловский государственный медицинский институт.

Челябинский государственный медицинский институт (г. Челябинск, ул. Воровского, 64).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены, физиологии труда, промышленной токсикологии, профилактики профессиональных заболеваний в цветной металлургии, горнорудной промышленности, машиностроении.

19. Узбекский НИИ санитарии, гигиены и профзаболеваний (г. Ташкент, 56, ул. Циолковского, 325).

Душанбинский институт эпидемиологии и гигиены (г. Душанбе, ул. Шевченко, 61).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены труда, промышленной токсикологии и профилактики профессиональных заболеваний в текстильной, химической промышленности, на строительстве в условиях жаркого климата, в сельском хозяйстве.

20. Уфимский НИИ гигиены труда и профессиональных заболеваний (г. Уфа, Онежская ул., 37).

Тюменский государственный медицинский институт (г. Тюмень, Одесская ул., 52).

Башкирский государственный медицинский институт (г. Уфа, ул. Фрунзе, 47).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены и физиологии труда, промышленной токсикологии и профилактики профессиональных заболеваний в нефтедобывающей, нефтеперерабатывающей, газовой, микробиологической промышленности.

21. Харьковский НИИ гигиены труда и профессиональных заболеваний (г. Харьков 22, ул. Тринклера, 6).

Харьковский медицинский институт (г. Харьков, ул. Ленина, 4).

Ижевский государственный медицинский институт (г. Ижевск, Революционная, 199).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены, физиологии труда и промышленной токсикологии, профилактики профессиональных заболеваний в химической и коксохимической промышленности, в машиностроении.

22. Эстонский НИИ клинической медицины (г. Таллин, 200015, ул. Хийу, 42).

Профиль: комплексная разработка научных основ гигиены и физиологии труда, промышленной токсикологии, профилактики профессиональных заболеваний в сланцедобывающей и сланцеперерабатывающей промышленности.

---

<*> Перечень институтов может быть расширен по решению Министерства здравоохранения республики с учетом потребности в проведении исследований. Гигиеническое изучение материалов может проводиться и токсикологическими лабораториями санэпидстанций по определению Минздрава республики.

ВНИИ гигиены и токсикологии пестицидов, полимерных и пластических масс Минздрава СССР (Киев, ул. Героев Обороны, 6) — головной институт по гигиеническому изучению полимерных и синтетических материалов, предназначенных для применения в строительстве и водоснабжении.

Институт общей и коммунальной гигиены им. А.Н. Сысина АМН СССР (Москва, Погодинская ул., 10) — гигиеническое изучение средств бытовой химии, одежды, обуви, предметов личной гигиены и быта, строительных материалов, полимерных и ионообменных материалов, предназначенных для использования при опреснении воды питьевого назначения.

Московский НИИ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Минздрава РСФСР (Московская обл., ст. Перловская Ярославской ж.д., ул. Семашко, 2) — гигиеническое изучение строительных, фильтрующих материалов и адсорбентов, применяемых для очистки питьевой воды, гигиеническое изучение предметов бытовой техники (в части допустимых уровней звука).

I Московский медицинский институт им. И.М. Сеченова (Москва, Б. Пироговская) — кафедра коммунальной гигиены — гигиеническое изучение фильтрующих материалов, предназначенных для очистки питьевой воды, полимерных и синтетических труб, бактерицидных веществ и реагентов.

Кафедра общей гигиены — гигиеническое изучение материалов, предназначенных для умягчения и опреснения воды.

Ленинградский санитарно-гигиенический медицинский институт (Ленинград, Пискаревский пр., 47) гигиеническое изучение материалов и покрытий, применяемых в системах питьевого водоснабжения на судах.

НИИ гигиены водного транспорта Минздрава СССР (Москва, Ленинградское шоссе, д. 95а) — гигиеническое изучение полимерных и синтетических материалов, применяемых при строительстве судов.

Киевский НИИ общей и коммунальной гигиены им. А.Н. Марзеева Минздрава УССР (Киев, ул. Кирова, 6) — гигиеническое изучение материалов, применяемых в строительстве, практике хозяйственно-питьевого водоснабжения; предметов бытовой химии.

Ростовский медицинский институт, кафедра коммунальной гигиены (Ростов-на-Дону, Нахичеванский пер., 29) — гигиеническое изучение полимерных и синтетических материалов, предназначенных для применения в строительстве.

ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ ИНСТИТУТОВ ГИГИЕНИЧЕСКОГО ПРОФИЛЯ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ ИССЛЕДОВАНИЯМИ В ОБЛАСТИ ГИГИЕНЫ ПИТАНИЯ

Институт питания АМН СССР (Москва, Устинский проезд, дом 2/14)

• изучение пищевой ценности продуктов питания (включая диетические продукты), гигиеническая оценка новых видов технологической обработки пищевых продуктов, изучение токсических веществ в пищевых продуктах (соли тяжелых металлов, микотоксины, микроорганизмы и т.д.).

Казахский филиал Института питания АМН СССР (г. Алма-Ата, пр. Абая, 91)

• направления исследований аналогичны основному институту.

ВНИИ гигиены и токсикологии пестицидов, полимерных и пластических масс Минздрава СССР (г. Киев 127, ул. Героев Обороны, дом 6)

• гигиенические исследования по допустимым остаточным количествам пестицидов в продуктах питания, кормах; изучение влияния применения пестицидов на биологическую ценность продуктов питания; изучение новых видов полимерных и пластических масс, предназначенных для изготовления посуды, тары и оборудования, контактирующих с пищевыми продуктами и сырьем.

Армянский филиал ВНИИ гигиены и токсикологии пестицидов, полимерных и пластических масс Минздрава СССР (г. Ереван 63, Аван, 9-я улица)

• гигиеническая регламентация применения минеральных удобрений, токсиколого-гигиеническая оценка регуляторов роста растений, нормирование допустимых остаточных количеств их в продуктах питания.

Московский научно-исследовательский институт гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Минздрава РСФСР (Московская обл., ст. Перловская Ярославской жел. дороги, ул. Семашко, д. 2)

• токсиколого-гигиеническая оценка металлов, стекла, эмалей, полимерных материалов, предназначенных для изготовления посуды, тары и оборудования, имеющих контакт с пищевыми продуктами и сырьем.

Помимо перечисленных институтов к экспертизе могут привлекаться все общегигиенические институты и кафедры гигиены питания медицинских институтов республиканского подчинения.

МЕТОДИЧЕСКОЕ ПИСЬМО О ПОРЯДКЕ РАССМОТРЕНИЯ И СОГЛАСОВАНИЯ ПРОЕКТОВ ТУ И ОСТ <*> ПО ВОПРОСАМ ГИГИЕНЫ ТРУДА

---

<*> 1. Заключения по проектам и конструкциям новых видов боевой техники, технологического оборудования и рабочих инструментов, предназначенных для серийного производства, разрабатываемых для Министерства обороны СССР, даются военно-медицинской службой Министерства обороны СССР.

2. Заключения по проектам стандартов и технических условий на все виды подвижного состава, а также проекты новых технологических процессов, видов оборудования, приборов и рабочего инструментария, разрабатываемых для железнодорожного транспорта и железнодорожного строительства, даются санитарно-эпидемиологической службой железнодорожного транспорта.

3. Заключения по проектам стандартов и технических условий на новые виды строительных материалов, промышленных изделий, тары и упаковочных материалов, полимерных, синтетических материалов и изделий из них, а также проектов новых технологических процессов, видов оборудования, приборов и рабочего инструментария, разрабатываемых для гражданской авиации, даются медико-санитарной службой Министерства гражданской авиации.

Государственная стандартизация в настоящее время является высшей формой внедрения в практику санитарных нормативов и требований на стадии изготовления продукции с целью обеспечения охраны здоровья населения и безопасности труда работающих.

Технические условия (ТУ) и отраслевые стандарты (ОСТ) являются нормативно-техническими документами, устанавливающими комплекс требований к конкретным видам продукции (типам, маркам, артикулам) и технологическим процессам, поэтому согласование ТУ и ОСТ органами государственного санитарного надзора представляет эффективную форму предупредительного санитарного надзора.

Цель рассмотрения ТУ и ОСТ — установить, насколько химические продукты, изделия, приборы, инструмент, оборудование и другая продукция, предназначенная для использования в народном хозяйстве, опасны для людей в условиях их производства, применения, испытания, хранения, транспортирования и монтажа, а для технологических процессов — в условиях их применения, а также насколько проекты ТУ и ОСТ правильно и полно отражают требования, обеспечивающие безопасность работы с данными продуктами, изделиями, оборудованием или при обслуживании технологического процесса.

Выпускаемая согласно ТУ и ОСТ продукция, должна обеспечивать выполнение требований «Санитарных норм проектирования промышленных предприятий» СН 245-71 и санитарных норм и правил, утвержденных Минздравом СССР, и соответствующих ГОСТ.

I. Рассмотрение проектов ТУ и ОСТ включает следующие этапы:

1.1. Составление четкого представления об объекте стандартизации: видах, степени и источниках вредности, которые могут возникнуть при производстве, применении и испытании, транспортировании и хранении стандартизуемой продукции, а также представления о характере трудовых процессов при обслуживании оборудования, их тяжести и напряженности.

Для этого используются сведения, представленные в проекте ТУ (ОСТ), а также в дополнительных материалах (пояснительная записка, рецептура, фото, чертежи, акты или протоколы испытаний опытного образца, материалы токсикологических исследований и др.).

1.2. Анализ содержащихся во всех разделах ТУ, ОСТ требований, направленных на исключение неблагоприятного воздействия вредных производственных факторов.

При этом следует обращать внимание, чтобы требования безопасности, изложенные в проектах, были конкретны.

Допускаются ссылки на нормативные документы (ГОСТ, ОСТ, санитарные и отраслевые нормы и правила и др.), утвержденные в установленном порядке и регламентирующие требования, относящиеся непосредственно к рассматриваемым процессам, оборудованию, веществам и т.д.

При ссылках на основополагающие нормативные документы, например «Санитарные нормы проектирования промышленных предприятий» СН 245-71, «Санитарные правила организации технологических процессов и гигиенические требования к производственному оборудованию» № 1042-73 и другие, в проектах ТУ и ОСТ должны указываться конкретные пункты этих документов применительно к рассматриваемым проектам; общие неконкретные ссылки на основополагающие нормативные документы следует исключать.

Следует проверять, содержатся ли в документах, на которые дается ссылка, все необходимые гигиенические требования.

При отсутствии достаточных данных в представленных на рассмотрение материалах необходимые сведения следует затребовать от разработчиков ТУ и ОСТ дополнительно.

Для суждения о правильности представленных сведений следует руководствоваться нормативными и справочными материалами, литературными данными, а также дополнительными сведениями, представленными разработчиками.

При необходимости проекты ТУ и ОСТ следует направлять на экспертизу в научно-исследовательские институты гигиенического профиля и кафедры медицинских институтов согласно Приложению № 1.

1.3 Заключение о возможности согласования ТУ и ОСТ.

II. Рассмотрение и согласование ТУ и ОСТ на различные объекты стандартизации имеет свои особенности:

2. ТУ и ОСТ на химическую продукцию.

При рассмотрении необходимо обращать внимание на то, чтобы в документе были представлены следующие сведения:

2.1 Во введении:

1. Назначение вещества и условия его применения.

2. Химический состав соединения.

2.2 В разделе «Технические требования».

2.2.1. Наличие вредных компонентов в продуктах и их максимальное содержание. При этом следует выяснять возможность присутствия вредных компонентов, которые не имеют технологического значения и поэтому могут быть не указаны в проекте ТУ и ОСТ (присутствие мономеров и различных добавок в полимерах; присутствие бензола в ароматических соединениях; мышьяка в серной кислоте и др.) — с целью более полной токсикологической оценки комплекса и возможного исключения их из продукта или максимального ограничения их содержания.

2.2.2. Физико-химические свойства: температура кипения, плавления, способность продуктов к гидролизу, деструкции, окислению, полимеризации и т.д., с указанием образующихся при этом вредных веществ. При необходимости — растворимость в жирах.

Агрегатное состояние выпускаемого продукта должно оцениваться с учетом условий его применения. При необходимости следует требовать изменения выпускной формы продукта (гранулы, брикеты, паста вместо порошка).

2.3. Упаковку продукта следует оценивать с учетом предотвращения действия вредностей на людей в процессе затаривания, транспортирования и хранения; ограничения максимального веса продукта в таре при его переносе вручную.

2.4. В разделе «Требования безопасности» следует проверить правильность представленной токсикологической характеристики, в которой должен быть отражен класс опасности продукта, краткие сведения о характере действия, утвержденная величина ПДК.

Ссылку в проектах на ориентировочный безопасный уровень воздействия веществ (ОБУВ) можно допускать только в случае, если она утверждена в установленном порядке Минздравом СССР, и если ТУ распространяются на вещества, используемые в опытных или в экспериментальных условиях. Срок действия ОБУВ не должен превышать двух лет в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.007-76 «ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности».

Для продуктов сложного состава должна быть представлена токсикологическая характеристика готового продукта или веществ, его составляющих, а также образующихся при его разложении под воздействием различных факторов внешней среды или условий переработки.

В случае образования комплекса веществ, загрязняющих воздух рабочей зоны, должны быть указаны ведущие и наиболее опасные компоненты с указанием их ПДК. При рассмотрении проектов особое внимание следует обращать на сведения, определяющие требования безопасности при работе с данным продуктом: возможность острых отравлений, пути поступления продукта в организм, характер местного действия на кожные покровы и слизистые оболочки, способность проникать через неповрежденную кожу, вызывать повышенную чувствительность организма, накапливаться в организме и затем вызывать хроническую профессиональную интоксикацию.

При рассмотрении проектов ТУ и ОСТ на вновь синтезированные продукты необходимо у разработчиков запрашивать материалы токсиколого-гигиенических исследований.

В разделе должны предусматриваться основные направления и специфические меры безопасности в зависимости от физико-химических, токсических свойств, путей поступления веществ в организм (соответствующие требования к организации технологического процесса, технологическому оборудованию и др.).

Учитывая разнообразный характер применения химической продукции, степень конкретизации требований безопасности при рассмотрении ТУ или ОСТ должна определяться в каждом отдельном случае.

Для веществ с узкой областью применения они должны быть предельно конкретизированы; при широком применении продукта в разных отраслях промышленности требования могут носить более общий характер, отражая основные направления.

2.5. В разделе «Методы испытаний» следует контролировать безопасность проведения испытаний вредных веществ.

В проекте должны быть указаны методы определения веществ, поступающих в воздух рабочей зоны (допускается ссылка на методические указания по определению данного вещества, утвержденные Министерством здравоохранения СССР), с соблюдением положений раздела 3 ГОСТ 12.1.005-76 «ССБТ. Воздух рабочей зоны. Общие санитарно-гигиенические требования».

2.6. При решении вопроса о согласовании проекта ТУ и ОСТ на химическую продукцию следует отклонять от согласования документы, предполагающие использование:

• канцерогенных продуктов;
• чрезвычайно и высоко опасных продуктов (1 и 2 классов опасности), предназначенных для использования в условиях, заведомо не обеспечивающих безопасные условия труда;
• продуктов, содержащих вредные компоненты и примеси в опасных количествах (при решении вопроса следует учитывать требования санитарных правил, рекомендации научных исследований и др.);
• продуктов с неизученными токсическими свойствами.

3. ТУ и ОСТ на изделия (машины, оборудование, аппаратуру, приборы и др.).

3.1. Во введении должны быть указаны: назначение изделия, область и условия его применения.

3.2 В раздел «Технические требования» должны быть включены:

3.2.1. Конструктивные решения, обеспечивающие безопасные условия труда и предотвращающие воздействие вредных производственных факторов, которые могут возникнуть при работе машин, оборудования и т.п.:

а) для оборудования, при работе которого возможно выделение вредных веществ: герметичность оборудования; требования к конструкции открывающихся загрузочных и выпускных отверстий, смотровых люков и т.п.; обеспечение встроенной вентиляцией и блокировка ее с пусковыми механизмами оборудования; устройства, предупреждающие разлив, разбрызгивание, просыпи перерабатываемых продуктов; сбор отходов; механизация и автоматизация операций, при которых возможен контакт с вредными продуктами, и т.п.;

б) для оборудования, при работе которого возможно выделение тепла и влаги, — наличие конструктивных решений, исключающих или ограничивающих их выделение (герметизация, теплоизоляция, встроенная вентиляция, сбор и отвод конденсированной жидкости) и исключающих соприкосновение работающих с горячими поверхностями, и т.д.;

в) для оборудования и машин, генерирующих шум, — наличие конкретных конструктивных решений, обеспечивающих снижение шума до нормативных величин (использование звукопоглощающих материалов, прокладок, глушителей, кожухов и т.д.). При этом должны быть приведены значения шумовых характеристик, полученные при испытании опытных образцов.

Шумовые характеристики должны, как правило, устанавливаться в виде значений октавных уровней звуковой мощности, измеренных по ГОСТ 8.055-73. Они должны обеспечивать соблюдение санитарных норм на рабочих местах по ГОСТ 12.1.003-75, что должно подтверждаться протоколами гигиенических исследований или акустическими расчетами уровня шума на рабочем месте.

При невозможности определения звуковой мощности (например, для машин больших габаритов) можно допускать в качестве шумовых характеристик октавные уровни звукового давления и уровни звука в дБА, при этом они должны устанавливаться для четко определенных контрольных точек, в число которых должны входить и рабочие места.

Для средств транспорта, самоходных машин, передвижного оборудования и др. методы измерения шума установлены ГОСТами, указанными в пункте 5 ГОСТ 12.1.003-76;

г) для оборудования, при работе которого создается вибрация, — конкретные меры, обеспечивающие виброзащиту оператора машин и оборудования: подавление вибровозбуждения в источнике; снижение вибраций по пути распространения (амортизаторы, прокладки, облицовки, демпфирующие устройства и др.) и т.д.

Должны быть указаны вибрационные характеристики оборудования и ручных машин, измеренные в соответствии с действующими ГОСТ и санитарными нормами.

При рассмотрении ТУ и ОСТ на ручные машины необходимо требовать, чтобы помимо уровня колебательной скорости в соответствии с ГОСТ 17770-72 были указаны: вес машины или ее частей, воспринимаемый руками работающего в процессе работы; сила нажатия, прикладываемая руками работающего в процессе работы в установленном режиме; коэффициент теплопроводности поверхности в местах контакта с руками работающего;

д) для горных машин и оборудования: наличие эффективных средств пылеподавления, блокировка их с пусковыми механизмами. Как приложения к ТУ и ОСТам должны представляться результаты лабораторных исследований воздуха рабочей зоны на запыленность, полученные при испытаниях горных машин и оборудования в производственных условиях.

В горных машинах с дизельным приводом должна быть предусмотрена эффективная система нейтрализации выхлопных газов;

е) для оборудования, при работе которого генерируется ультразвук, — конкретные конструктивные решения, обеспечивающие уменьшение вредного излучения звуковой энергии в источнике, исключение паразитного излучения звуковой энергии, локализацию действия ультразвука, если он генерируется специально для выполнения технологических операций, путем применения звукоизолирующих кожухов, экранов, блокировка последних с генератором ультразвука, применением дистанционного управления и т.д.;

и) для оборудования, генерирующего электромагнитные излучения промышленной частоты, радиочастотного и оптического диапазонов, — максимально возможное экранирование установок и отдельных узлов или блоков с целью уменьшения утечек электромагнитной энергии в рабочее помещение; рациональное расположение органов управления и регулирования, максимальное использование автоматического и дистанционного управления. Оборудование должно обеспечивать наиболее рациональный в гигиеническом отношении режим его работы и обслуживания (сведение до минимума времени пребывания обслуживающего персонала вблизи источников излучения электромагнитной энергии в период работы оборудования).

Комплекс мероприятий, в зависимости от характеристики излучений и видов их источника, должен обеспечивать требования соответствующих нормативных документов.

3.2.2. Требования к конструкции, обеспечивающие механизацию и автоматизацию трудоемких операций по загрузке и выгрузке продукции.

3.2.3. Эргономические требования к рабочему месту и органам управления, обеспечивающие удобство управления и обслуживания.

Конструкция инструмента, оборудования и организация рабочего места должны соответствовать характеру рабочих операций, назначению и анатомо-физиологическим возможностям человека:

• рациональный выбор основной рабочей позы в соответствии с особенностями выполняемых производственных операций (сидя или стоя);
• требования к рабочему месту: высота рабочей поверхности с учетом работы сидя или стоя, пространство для ног, конструкция рабочего места (форма и наклон спинки сиденья) размещение органов управления, средств индикации и контроля с учетом частоты обращаемости;
• требования к усилиям, прилагаемым к органам управления.

При оценке заложенных в ТУ и ОСТ решений следует руководствоваться требованиями соответствующих нормативных документов.

3.2.4. В зависимости от точности и характера выполняемой работы необходимо требовать в конструкции оборудования встроенных местных светильников. В разделе «Технические требования» должны быть указаны: источник света, создаваемая местным светильником величина освещенности рабочих поверхностей, требования к качеству освещения (показатель ослепленности, коэффициент пульсации). Должны быть указаны требования к светильнику (прямое или рассеянное светораспределение, учет условий эксплуатации и др.).

При оценке правильности требуемого уровня освещенности следует руководствоваться главой СНиП по проектированию искусственного освещения и отраслевыми нормами, согласованными с Минздравом СССР.

3.3. В разделе «Требования безопасности» должны быть указаны вредные производственные факторы по ГОСТ 12.0.003-74, их источники, допустимые уровни на рабочих местах и предельно допустимые концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны.

В разделе должны быть изложены требования по снижению и локализации вредных производственных факторов, прежде всего в местах их образования.

Требования безопасности должны отражать также меры, которые необходимо осуществлять при монтаже и эксплуатации (дополнительно к имеющимся в конструкции): устройство фундаментов, защитных кожухов и экранов, местной вентиляции, фильтров, глушителей, водяных завес, воздушных душей и т.д. с указанием мест их установки.

3.4. В раздел «Методы испытаний» должен быть включен контроль параметров, имеющих гигиеническое значение. Методы определения отдельных факторов должны соответствовать нормативным документам.

В разделе «Методы испытаний» необходимо проверить безопасность самих методов. При необходимости применения вредных веществ или приборов, работа с которыми связана с воздействием вредных факторов, следует предлагать заменять их на безопасные. При невозможности такой замены в разделе «Требования безопасности» должны быть отражены меры, обеспечивающие безопасные условия работы при контроле качества стандартизуемой продукции.

4. ОСТ на типовые технологические процессы (ТТП).

4.1. При рассмотрении технологических процессов следует руководствоваться «Санитарными правилами организации технологических процессов и гигиеническими требованиями к производственному оборудованию» № 1042-73 и требовать приведения в соответствие с ними отдельных операций, используемых веществ и оборудования и процесса в целом.

В разделе «Требования безопасности» должны быть указаны вредные производственные факторы, их источники, допустимые уровни на рабочем месте и ПДК вредных веществ в воздухе рабочей зоны.

В разделе должны излагаться конкретные требования, обеспечивающие безопасность на всех этапах технологического процесса, по всем вредным факторам. Эти требования должны относиться как к самому технологическому процессу, применяемым материалам и оборудованию, включая средства механизации, так и к размещению производственного оборудования, организации рабочих мест, к производственным помещениям и строительным решениям, санитарно-техническим средствам (вентиляция, освещение, экранирование, воздушные души, завесы и т.д.), средствам защиты работающих.

Требования безопасности должны учитывать положения, изложенные в основных нормативных документах.

МЕТОДИЧЕСКОЕ ПИСЬМО О ПОРЯДКЕ РАССМОТРЕНИЯ И СОГЛАСОВАНИЯ ПРОЕКТОВ ТУ И ОСТ ПО ВОПРОСАМ КОММУНАЛЬНОЙ ГИГИЕНЫ

Рассмотрение технических условий, отраслевых стандартов, рецептур и др. на бытовое оборудование, предметы бытовой техники, бытовой химии, полимерные и синтетические материалы и изделия из них, применяемые в строительстве жилых и общественных зданий и в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения, является одним из видов санитарного надзора, как текущего, так и предупредительного.

При рассмотрении указанных материалов врачи по коммунальной гигиене должны руководствоваться действующими нормативами и инструктивными документами.

Цель рассмотрения — решение вопроса о возможности внедрения в производство синтетического полимерного материала, средства бытовой химии, предметов бытовой техники и пр.

При рассмотрении технической документации на полимерные и синтетические материалы и изделия из них, применяемые в строительстве и водопроводной практике, основное внимание должно быть обращено на:

1. Назначение, область и условия применения.

2. Применение материалов должно производиться в соответствии с «Перечнем полимерных материалов и изделий, разрешенных Главным санитарно-эпидемиологическим управлением Минздрава СССР для применения в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения и в строительстве», а также отдельными разрешениями органов здравоохранения.

3. Количественное содержание каждого компонента в материалах, отдельных рецептурах, предметах бытовой химии.

4. Наличие четкого указания о маркировке материала, условиях хранения.

При рассмотрении технической документации на предметы бытовой техники (электрополотеры, электропылесосы, стиральные машины), а также устройств, применяемые в общественных местах (игральные автоматы, электромузыкальные инструменты и т.п.), необходимо обращать внимание на указание о назначении и допустимых уровнях звука в дБА в рабочем состоянии прибора (не должен превышать 60 дБА).

При рассмотрении технической документации на предметы бытовой химии следует обращать внимание на:

1. Назначение препарата, его состав, наличие добавок.

2. Краткие сведения о технологиях изготовления.

3. Условия хранения на предприятиях, общегородских складах и складах торговой сети.

Кроме технической документации на предметы бытовой химии должно представляться заключение НИИ или лаборатории системы здравоохранения о проверке его на токсичность и возможности использования в бытовых условиях, инструкция о назначении и правилах хранения, применения и мерах предосторожности, описание методов определения основных химических веществ, входящих в рецептуру (согласованных с Минздравом СССР).

Разрешение на применение вновь разработанных полимерных и синтетических материалов в жилищном и гражданском строительстве, в хозяйственно-питьевом водоснабжении, а также отдельных рецептур, средств бытовой химии выдается на основании результатов санитарно-химических и токсикологических исследований, проведенных гигиеническими институтами, а также институтами различных ведомств немедицинского профиля, по методике, утвержденной Минздравом СССР. В последнем случае отчет о проведенных исследованиях направляется на рецензию в Междуведомственный комитет по изучению и гигиенической регламентации полимерных материалов и изделий из них, изготовляемых для применения в строительстве, пищевой промышленности, водоснабжении, для одежды, обуви и предметов быта.

Разрешение на применение импортных полимерных и синтетических материалов в строительстве и в питьевом водоснабжении, средств бытовой химии выдается только при наличии заключения органов здравоохранения экспортируемой страны и описания санитарно-химических методов, с помощью которых можно проконтролировать выделение веществ в среды (воду, воздух).

При изменении состава компонентов в полимерных и синтетических материалах, средствах бытовой химии, отдельных рецептур на неизвестное или количественное соотношение превышает разрешенное, необходимо требовать проведения дополнительных исследований.

Необходимо обращать внимание на технологию изготовления материала, изменение которой не должно менять санитарно-химических и токсикологических свойств материалов и изделий из них, средств бытовой химии.

МЕТОДИЧЕСКОЕ ПИСЬМО О ПОРЯДКЕ РАССМОТРЕНИЯ И СОГЛАСОВАНИЯ ПРОЕКТОВ ТУ И ОСТ ПО ВОПРОСАМ ГИГИЕНЫ ПИТАНИЯ

Рассмотрение технических условий (ТУ), отраслевых стандартов (ОСТ), рецептур на пищевые продукты и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, является одним из видов предупредительного санитарного надзора.

При рассмотрении указанных документов врачи по гигиене питания должны руководствоваться действующими санитарными правилами, методическими указаниями, нормативами.

Целью рассмотрения является предупреждение возможности вредного воздействия пищевых продуктов и контактирующих с ними материалов на здоровье населения.

При представлении на согласование нормативно-технической документации (ТУ, ОСТ, рецептура) должны быть представлены технологические инструкции по изготовлению и ранее действующая документация (в случаях, если в технологической инструкции не предусмотрено выполнение санитарных требований, следует вносить предложения о ее изменении).

Основное внимание должно быть уделено санитарно-гигиеническим показателям продукта или материала, а именно:

1. При рассмотрении ТУ, ОСТ, рецептуры на продукт:

• все новое сырье, используемое для изготовления продукта, должно быть допущено Минздравом СССР для целей питания (например, «Крилевая паста», мясо отельных видов акул, тюленей и т.д.);
• все пищевые добавки (красители, консерванты, антиокислители, подкисляющие и подщелачивающие вещества; ароматические и вкусовые вещества; желеобразующие, стабилизирующие вещества — эмульгаторы; вещества полирующие, улучшающие качество пищевых продуктов и доводящие их до полного созревания: коптильные жидкости т.п.) должны иметь разрешение Минздрава СССР;
• в разделе «Органолептические и химические показатели» следует обратить внимание на кислотность, влажность, содержание соли, сахара в особо скоропортящихся продуктах; влажность и содержание соли в соленых, вяленых, копченых, провесных рыбных и мясных изделиях; соли тяжелых металлов в консервированных и концентрированных продуктах (баночные консервы, томат-паста и т.д.); наличие посторонних примесей во всех продуктах — исключить ядовитые (в зерновых, например, куколь, спорынья, головня и т.д.);
• для особо скоропортящихся продуктов обязательно должны быть бактериологические показатели (коли-титр, общая обсемененность и отсутствие патогенной микрофлоры);
• в разделе «Методы испытаний» необходимо предусмотреть методы определения всех санитарно-гигиенических показателей продукта, в том числе и бактериологических;
• в разделе «Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» следует:

а) оговорить, что все материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, должны быть разрешены органами здравоохранения для этих целей;

б) для особо скоропортящихся продуктов должны быть определены условия транспортирования, условия хранения и сроки реализации;

в) для скоропортящихся продуктов (мясо, рыба свежая, яйцо диетическое и др.) должны быть оговорены условия транспортирования и условия и срока хранения на складах и в торговой сети;

г) о сроках и условиях хранения и реализации особо скоропортящихся продуктов должна быть четкая маркировка на упаковке или специальные листы-сертификаты (кулинарные изделия, творог, молоко, сметана во флягах и т.д.).

Кроме перечисленных вопросов у врача могут возникнуть соображения гигиенического характера по каждому конкретному продукту. При соответствующем обосновании все предложения санитарной службы должны быть учтены разработчиками.

При рассмотрении ТУ и ОСТ, рецептур на материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, следует руководствоваться общими гигиеническими требованиями к материалам и изделиям — отсутствие перехода из изделий в контактирующие среды веществ, изменяющих органолептические показатели этих сред (вкус, запах, цвет, прозрачность), а также отсутствие токсических веществ в количествах, которые могут оказать неблагоприятное действие на организм (с учетом действия всего комплекса мигрирующих примесей). В качестве критерия оценки полимерных материалов должны быть использованы допустимые количества миграции веществ (ДКМ), выделяющихся из полимерных и других материалов в модельные среды, установленные в существующих инструкциях:

• «Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами» № 880-71 от 02.02.71;
• «Инструкция по санитарно-химическому исследованию резин и изделий из них, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами» № 1400-75 от 29.12.75;
• Методические указания по гигиенической оценке качества полистирольных пластиков от 28.06.73,

а также в ГОСТах — № 22648-77 «Пластмассы. Методы гигиенических показателей», где изложены основные разделы санитарно-химических методов исследований (органолептические и санитарно-химические) полиолефинов, полистирольных и поливинилацетатных пластмасс и фторопластов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами;

• № 16337-70 — полиэтилен низкой плотности (высокого давления);
• № 16338-70 — полиэтилен высокой плотности (низкого давления) и другие ГОСТы, ОСТы и ТУ на сырье, методики определения, изложенные в письме Минздрава СССР и направленные в Минздравы союзных республик (N 123-9/891-7 от 26.08.77).

При рассмотрении нормативно-технической документации на технологическое торговое и промышленное оборудование (изделия, детали и др.) требовать от разработчиков следующее:

1. Материалы, из которых будет изготовляться оборудование или изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, должны быть допущены органами госсаннадзора.

2. Технологические режимы, предусмотренные в ТУ на поточные линии и другое технологическое оборудование, должны соответствовать требованиям, изложенным в нормативно-технической документации на пищевые продукты, которые будут вырабатываться на линиях или оборудовании, контактирующем с пищевыми продуктами.

3. Акты приемки оборудования соответствующей междуведомственной комиссией с участием представителей органов госсаннадзора.

При рассмотрении проектов ТУ, ОСТов, в которых имеются разделы «Техника безопасности», где указываются данные по шуму, вибрации, промсанитарии и другим вопросам, необходимо консультироваться с врачами по гигиене труда.

В случаях, когда возникают затруднения при рассмотрении документации, следует привлекать к ее рассмотрению научно-исследовательские институты согласно Приложению № 1 и обращаться в вышестоящие учреждения санэпидслужбы.

---