---
title: "Приказ Минздрава СССР от 28.08.1987 N 986"
number: "986"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1987-08-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-986-1987"
---

## Приказ Минздрава СССР от 28.08.1987 N 986

# Приказ Минздрава СССР от 28.08.1987 N 986

"О разрешении к медицинскому применению"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 28 августа 1987 г. N 986**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении,
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР [(приложение)](#p100022).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:

#### <a id="p100011"></a>1.1 Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022), и внести их в Государственный реестр,

<a id="p100012"></a>1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в [приложении](#p100022) препаратов,
<a id="p100013"></a>1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022), следующим организациям:

##### <a id="p100014"></a>1.3.1 Госагропрому СССР [(п. 1)](#p100119),

<a id="p100015"></a>1.3.2. Министерству медицинской и микробиологической промышленности ([п. п. 2](#p100120), [3](#p100121), [4](#p100122)).
2. <a id="p100016"></a>Начальнику Главного аптечного управления Минздрава СССР тов. Апазову А.Д. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобковым Ю.Г.:
<a id="p100017"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100022).
<a id="p100018"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100019"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобкова Ю.Г.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
Е.И.ЧАЗОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100021"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 28 августа 1987 г. N 986

</div>


<div align="center">

<a id="p100022"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="41%"><col width="4%"><col width="49%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100118"></a>Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100119"></a>1.</td><td>Аминотроф</td><td>-</td><td>препарат для парентерального белкового питания</td></tr>
<tr><td><a id="p100120"></a>2.</td><td>Раствор поливинилпирролидона 15% для инъекций</td><td>-</td><td>искусственная синовиальная жидкость</td></tr>
<tr><td><a id="p100121"></a>3.</td><td>Уголь активированный СКН</td><td>-</td><td>адсорбирующее средство (энтеросорбент)</td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>4.</td><td>Раствор пиромекаина 1% с глюкозой для инъекций</td><td>-</td><td>антиаритмическое средство</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100034"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Ю.Г.БОБКОВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100035"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100036"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ МИНИСТЕРСТВА**<br>
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100037"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА**<br>
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**<br>
**28 АВГУСТА 1987 Г. N 986**

<a id="p100038"></a>**АМИНОТРОФ**

<a id="p100039"></a>**Приказ Министерства здравоохранения СССР N 986 от 28 августа 1987 г.**

</div>

<a id="p100040"></a>Регистрационное удостоверение N 87/986/1.
<a id="p100041"></a>Инструкция по применению утверждена 28 августа 1987 г.
<a id="p100042"></a>Временная фармакопейная статья 42-1734-87 от 14 июля 1987 г.


<table>
<colgroup><col width="15%"><col width="85%"></colgroup>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100043"></a>Состав:</td><td>аминокислот - 50 г, в том числе L-триптофана - 0,5 г</td></tr>
<tr><td>натрий-иона - 70 ммолей</td></tr>
<tr><td>калий-иона - 40 ммолей</td></tr>
<tr><td>кальций-иона - 1,35 ммолей (по технологии)</td></tr>
<tr><td>магний-иона - 3,5 ммолей (по технологии)</td></tr>
<tr><td>Воды для инъекций до 1 л.</td></tr>
</table>


<a id="p100049"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость светло-желтого цвета со специфическим запахом. При хранении может появиться незначительная взвесь, легко разбивающаяся при взбалтывании и не влияющая на прозрачность раствора.
<a id="p100050"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Аминотроф содержит аминокислоты, необходимые для осуществления полноценного белкового синтеза в организме.
<a id="p100051"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аминотроф применяют для парентерального питания во всех случаях, когда энтеральный прием пищи ограничен, недостаточен или невозможен, а также, когда нарушено усвоение белка, введенного энтерально.
<a id="p100052"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аминотроф вводят внутривенно с начальной скоростью инфузии 10 - 20 капель в минуту (в течение первых 30 минут) затем скорость инфузии постепенно увеличивают до 25 - 35 капель в минуту. Вводить препарат с большей скоростью не следует, т.к. он не успевает утилизироваться. В течение часа следует вводить не более 160 мл аминотрофа.
<a id="p100053"></a>При полном парентеральном питании суточная доза аминотрофа 1500 - 2000 мл, препарат вводят ежедневно до тех пор пока не будет восстановлено достаточное энтеральное питание.
<a id="p100054"></a>При неполном (вспомогательном) парентеральном питании препарат вводят в суточной дозе 400 - 800 мл, длительность курса зависит от степени гипопротеинемии и составляет 5 дней и больше.
<a id="p100055"></a>Одновременно с аминотрофом вливают раствор глюкозы с добавлением инсулина (1 ед. на каждые 4 г глюкозы), жировых эмульсий (из расчета 150 ккал на 1 г вводимого азота), витаминов B1 (2,5 - 5% растворы) - 1 мл, B6 (5% раствор) - 1 мл, C (5% раствор) - 4,0 - 6,0 мл и анаболических гормонов - неробол в суточной дозе - 15 мг (по 5 мг 3 раза в день под язык) или ретаболил по 50 мг внутримышечно 1 раз в неделю (женщинам в послеоперационном периоде анаболические гормоны применять не следует). Переливания аминотрофа можно проводить до и после переливания крови, плазмы и кровезаменителей.
<a id="p100056"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При превышении переносимой скорости введения возможны гиперемия лица, ощущение жара, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях вливание немедленно прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. После устранения побочных явлений возобновляют трансфузию с допустимой скоростью.
<a id="p100057"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аминотроф противопоказан при декомпенсации сердечной деятельности, кровоизлиянии в мозг, острой почечной и печеночной недостаточности, тяжелой черепно-мозговой травме с нарастающим отеком мозга и стволовыми расстройствами.
<a id="p100058"></a>УПАКОВКА. По 400 мл в бутылки для крови.
<a id="p100059"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре от -10 до +23 град. C. Допускается замораживание препарата при транспортировке.
<a id="p100060"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100061"></a>Применяется в стационарных условиях.

<div align="center">

<a id="p100062"></a>**РАСТВОР ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОНА 15% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ**

</div>


<a id="p100063"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 986 от 28 августа 1987 г.
<a id="p100064"></a>Регистрационное удостоверение N 87/986/2.
<a id="p100065"></a>Инструкция по применению утверждена 28 августа 1987 г.
<a id="p100066"></a>Временная фармакопейная статья 42-1743-87 от 7 августа 1987 г.
<a id="p100067"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость желтого цвета, со слабым специфическим запахом поливинилпирролидона.
<a id="p100068"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Поливинилпирролидон по свойствам сходен с синовиальной жидкостью и может быть искусственным заменителем при отсутствии ее в суставе. Препарат улучшает скольжение суставных поверхностей, увеличивая амплитуду движений, препятствует развитию спаек. Поливинилпирролидон сохраняется в полости сустава до 5 - 6 дней; из организма препарат выделяется почками.
<a id="p100069"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Поливинилпирролидон применяют при первичном и вторичном деформирующем остеоартрозе с преимущественным поражением суставов конечностей с функциональной их недостаточностью без резко выраженных признаков вторичного синовита.
<a id="p100070"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Поливинилпирролидон вводят внутрисуставно 1 - 2 раза в неделю в дозе 1 - 10 мл, в зависимости от объема сустава (тазобедренные - 4 - 6 мл, коленные - 5 - 10 мл, локтевые - 2 - 3 мл, плечевые - 3 - 4 мл, фаланговые - 1 - 1,5 мл и т.д.).
<a id="p100071"></a>Курс лечения составляет - 4 - 6 инъекций. Через 6 - 12 месяцев проводят повторный курс. При внутрисуставном введении препаратов, следует строго соблюдать все правила асептики и антисептики.
<a id="p100072"></a>УПАКОВКА. По 10 ампул в коробку из картона или по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, затем по 2 таких упаковок в коробку из картона.
<a id="p100073"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре от 0 +/- 20 град. C.
<a id="p100074"></a>Список Б.
<a id="p100075"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100076"></a>Применяется в стационарных условиях.

<div align="center">

<a id="p100077"></a>**УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ СКН**

</div>


<a id="p100078"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 986 от 28 августа 1987 г.
<a id="p100079"></a>Регистрационное удостоверение N 87/986/3.
<a id="p100080"></a>Инструкция по применению утверждена 28 августа 1987 г.
<a id="p100081"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 августа 1987 г.
<a id="p100082"></a>Временная фармакопейная статья 42-1742-87 от 10 августа 1987 г.
<a id="p100083"></a>ОПИСАНИЕ. Сферические гранулы черного цвета без запаха и вкуса.
<a id="p100084"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Уголь активированный СКН относится к группе поливалентных физико-химических антидотов, обладает большой поверхностью и способен адсорбировать яды и токсины из желудочно-кишечного тракта до их всасывания в кровяное русло. Активированный уголь СКН хорошо адсорбирует алкалоиды, гликозиды, барбитураты и иные снотворные и наркотические средства, соли тяжелых металлов, токсины бактериального, растительного, животного происхождения, а также производные фенола, салициловой кислоты, сульфаниламиды.
<a id="p100085"></a>Уголь активированный СКН отличается от адсорбирующих средств для приема внутрь (уголь активированный, уголь активированный КН) высокой чистотой, практически полным отсутствием агрегационной способности частиц и пролонгированным сорбционным действием.
<a id="p100086"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Уголь активированный СКН применяют при острых отравлениях и пищевых токсикоинфекциях.
<a id="p100087"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Уголь активированный СКН принимают внутрь по 10 г 3 раза в день в интервалах между приемами пищи.
<a id="p100088"></a>Длительность приема препарата зависит от показаний и составляет 3 - 15 дней.
<a id="p100089"></a>Следует иметь в виду, что активированный уголь СКН способен уменьшать терапевтическую эффективность лекарственных препаратов при одновременном приеме.
<a id="p100090"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Длительный прием препарата может сопровождаться запорами, поносами, обеднением организма витаминами, гормонами, белками, жирами и др.
<a id="p100091"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение угля активированного СКН противопоказано при язвах и кровотечении в желудочно-кишечном тракте, индивидуальной непереносимости сорбента.
<a id="p100092"></a>УПАКОВКА. По 10 г в пакеты из бумаги или по 3, 4, 5 кг в двойные пакеты.
<a id="p100093"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.
<a id="p100094"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100095"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="center">

<a id="p100096"></a>**РАСТВОР ПИРОМЕКАИНА 1% С ГЛЮКОЗОЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ**

</div>


<a id="p100097"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 986 от 28 августа 1987 г.
<a id="p100098"></a>Регистрационное удостоверение N 87/986/4.
<a id="p100099"></a>Инструкция по применению утверждена 22 мая 1986 г.
<a id="p100100"></a>Временная фармакопейная статья 42-1744-87 от 18 августа 1987 г.
<a id="p100101"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
<a id="p100102"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор пиромекаина обладает противоаритмической активностью при нарушениях ритма сердца различного генеза. По противоаритмическому эффекту пиромекаин близок к лидокаину, но менее токсичен. Препарат быстро всасывается и не накапливается в организме. Пиромекаин оказывает также седативное, болеутоляющее и противовоспалительное действие.
<a id="p100103"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют в качестве противоаритмического средства при различных нарушениях ритма желудочкового генеза; при аритмии, вызванной инфарктом миокарда и интоксикацией сердечными гликозидами, при операциях на сердце для предупреждения и лечения расстройств сердечного ритма; для купирования экстрасистолии при временном и постоянном электростимуляторах.
<a id="p100104"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пиромекаин применяют внутривенно в виде 1% раствора на 5% растворе глюкозы, струйно медленно со скоростью 1 мл/мин. в дозах 50 - 100 мг (5 - 10 мл 1% раствора) в течение 3 - 5 мин. Для длительной терапии (в течение 6 - 8 суток) пиромекаин вводят внутривенно струйно медленно, со скоростью 1 мл/мин., в дозе 100 мг (10 мл раствора) 2 - 3 раза с интервалами между введениями 15 - 20 мин. Достигнутый противоаритмический эффект поддерживают капельным введением препарата со скоростью 2 - 3 мг/мин. (8 - 12 кап. в 1 мин.). При остром инфаркте миокарда пиромекаин вводят: 1) в дозе 100 - 150 мг (10 - 15 мл 1% раствора) внутривенно струйно медленно в течение 3 - 5 мин. (одноразовый болюс), 2) в дозе 100 мг (10 мл 1% раствора) 2 раза с интервалом между введениями 15 - 20 мин. на фоне капельного введения - двуразовый болюс на фоне инфузии.
<a id="p100105"></a>Длительность инфузии в течение 24 часов и при необходимости более.
<a id="p100106"></a>Средняя разовая доза при внутривенном введении 1% раствора 0,1 г (100 мг).
<a id="p100107"></a>Высшая суточная доза при введении в вену - 1,5 г (1500 мг). При операциях на сердце пиромекаин вводят внутривенно струйно, медленно, со скоростью 1 мл/мин. в дозе 1,5 - 2 мг/кг, в течение 3 - 5 мин. Достигнутый противоаритмический эффект поддерживают внутривенным введением со скоростью 1 - 2 мг/мин. (4 - 8 кап. в 1 мин.) в течение 24 часов.
<a id="p100108"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении пиромекаина возможны побледнение кожи и слизистых оболочек, общая слабость, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, обморок, падение артериального давления. При развитии гипотонии рекомендуется применение эфедрина или других сосудорасширяющих средств.
<a id="p100109"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Внутривенное введение пиромекаина противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени и почек.
<a id="p100110"></a>УПАКОВКА. По 10 амп. в коробку из картона.
<a id="p100111"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б.
<a id="p100112"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100113"></a>Препарат применяют в условиях стационара и специализированных кабинетах поликлиники.

<div align="right">

<a id="p100114"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Ю.Г.БОБКОВ

<a id="p100115"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
Г.М.РУДЕНКО

<a id="p100116"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.С.КОСЫРЕВА

<a id="p100117"></a>Старший инспектор<br>
Отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---