---
title: "Приказ Минздрава России от 26.02.2019 N 97н"
number: "97н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2019-02-26
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-97n-2019-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 26.02.2019 N 97н

# Приказ Минздрава России от 26.02.2019 N 97н

"О внесении изменений в пункт 3 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. N 409н"

(Зарегистрировано в Минюсте России 28.03.2019 N 54202)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с [1 сентября 2024 года](https://bukva.ai/docs/prikaz-286n-2024#p100007) в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-286n-2024#p100017) Минздрава России от 04.06.2024 N 286н.
> Начало действия документа - 09.04.2019.
> Окончание действия документа - 31.08.2024.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 28 марта 2019 г. N 54202

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 26 февраля 2019 г. N 97н

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В ПУНКТ 3 ПОРЯДКА ФОРМИРОВАНИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

<div align="center">

**И ТРЕБОВАНИЙ К ДОКУМЕНТАМ В ЕГО СОСТАВЕ, УТВЕРЖДЕННЫХ**<br>
**ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ОТ 12 ИЮЛЯ 2017 Г. N 409Н**

</div>


<a id="p100005"></a>Приказываю:
<a id="p100006"></a>Внести в [пункт 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-409n-2017#p100019) порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. N 409н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 августа 2017 г., регистрационный N 47706), следующие изменения:
1) <a id="p100007"></a>[подпункт "а" подпункта 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-409n-2017#p100021) изложить в следующей редакции:
<a id="p100008"></a>"а) наименование, адрес заявителя и производителя лекарственного препарата для медицинского применения, сведения об их регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог) и адрес места осуществления производства лекарственного препарата (в случае наличия нескольких участников процесса его производства необходимо указать каждого участника в соответствии с осуществляемой стадией производства);";
2) <a id="p100009"></a>в [подпункте 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-409n-2017#p100039) слово "выданные" заменить словом "выданных", после слова "власти" дополнить словами "в отношении производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата";
3) <a id="p100010"></a>в [подпункте 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-409n-2017#p100040) слова "и копии" заменить словами "а также копии", после слова "власти" дополнить словами "в отношении производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата, или копии решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования производителя лекарственных средств".

<a id="p100011"></a>Министр
**В.И.СКВОРЦОВА**



<a id="p100012"></a>

---