Приказ Минздрава России от 26.02.2019 № 97н
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 26.02.2019 N 97н. 97н. 26.02.2019. https://bukva.ai/docs/prikaz-97n-2019-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О внесении изменений в пункт 3 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. № 409н»
(Зарегистрировано в Минюсте России 28.03.2019 № 54202)
Внимание
Документ утратил силу с 1 сентября 2024 года в связи с изданием Приказа Минздрава России от 04.06.2024 № 286н. Начало действия документа — 09.04.2019. Окончание действия документа — 31.08.2024.
Зарегистрировано в Минюсте России 28 марта 2019 г. № 54202
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 26 февраля 2019 г. № 97н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПУНКТ 3 ПОРЯДКА ФОРМИРОВАНИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
И ТРЕБОВАНИЙ К ДОКУМЕНТАМ В ЕГО СОСТАВЕ, УТВЕРЖДЕННЫХ
ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 12 ИЮЛЯ 2017 Г. № 409Н
Внести в пункт 3 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. № 409н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 августа 2017 г., регистрационный № 47706), следующие изменения:
- подпункт «а» подпункта 1 изложить в следующей редакции:
«а) наименование, адрес заявителя и производителя лекарственного препарата для медицинского применения, сведения об их регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог) и адрес места осуществления производства лекарственного препарата (в случае наличия нескольких участников процесса его производства необходимо указать каждого участника в соответствии с осуществляемой стадией производства);»;
-
в подпункте 3 слово «выданные» заменить словом «выданных», после слова «власти» дополнить словами «в отношении производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата»;
-
в подпункте 4 слова «и копии» заменить словами «а также копии», после слова «власти» дополнить словами «в отношении производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата, или копии решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования производителя лекарственных средств».