Приказ Росздравнадзора от 27.12.2023 № 9761

«О предоставлении лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»

В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлениями Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации», от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказываю:

1. Предоставить юридическому лицу с даты подписания настоящего приказа и внесения в реестр лицензий записи о предоставлении лицензии согласно приложению к настоящему решению лицензию по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора в установленном порядке направить лицензиату:

• уведомление о предоставлении лицензии, содержащее ссылку на сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;
• выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии (в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения предоставлена лицензия:

по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)

юридическому лицу

полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью «СИНТЭКО-КОМПЛЕКС»

сокращенное наименование: ООО «СИНТЭКО-КОМПЛЕКС»

организационно-правовая форма юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью

адрес места нахождения: 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1А, эт. 3, помещ. 301

номер телефона: +7(495)1451087; +7(906)0840918

адрес электронной почты: synteco@synteco.ru; gvd@synteco.ru

ОГРН: 1027700303938

ИНН: 7731226327

Регистрационный номер лицензии, присвоенный с использованием единого реестра учета лицензий: Л016-00110-77/01009401 от 27.12.2023

лицензируемый вид деятельности: деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности:

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д. 11, пом. 27

выполняемые работы, оказываемые услуги:

техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

• медицинские изделия для in vitro диагностики.

---