Приказ ФМБА России от 18.02.2009 № 97

«Об утверждении Положения об Управлении организации службы крови»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ

от 18 февраля 2009 г. № 97

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ УПРАВЛЕНИИ

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 16, ст. 1456), Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 23, ст. 2713) и с Приказом ФМБА России от 14 июля 2008 г. № 237 «Об утверждении штатного расписания Федерального медико-биологического агентства» приказываю:

1. Утвердить прилагаемое Положение об Управлении организации службы крови.

2. Начальнику Управления организации службы крови в течение 3-х месяцев со дня подписания настоящего Приказа утвердить положения о структурных подразделениях Управления и привести служебные регламенты в соответствие с Положением об Управлении организации службы крови.

3. Возложить контроль за исполнением настоящего Приказа на заместителя руководителя ФМБА России Л.Н. Бежину.

Руководитель

Утверждено Приказом ФМБА России от 18 февраля 2009 г. № 97

ПОЛОЖЕНИЕ

I. Общие положения

1. Управление организации службы крови (далее по тексту — Управление) является структурным подразделением ФМБА России.

2. Управление в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти по вопросам донорства крови, приказами и указаниями ФМБА России, а также настоящим Положением.

3. Управление в процессе своей деятельности взаимодействует с другими структурными подразделениями ФМБА России, с организациями, подведомственными ФМБА России (далее — Организациями), с органами государственной власти в пределах своей компетенции, со структурными подразделениями федеральных органов исполнительной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации.

4. Структура и штатное расписание Управления утверждаются руководителем ФМБА России в пределах фонда оплаты труда работников и их численности, реестра должностей федеральной государственной гражданской службы.

5. Управление возглавляет начальник, который подчиняется руководителю ФМБА России. Деятельность Управления курирует заместитель руководителя ФМБА России в соответствии с Приказом ФМБА России от 18 сентября 2008 г. № 316 «О временном распределении обязанностей между заместителями руководителя ФМБА России».

Начальник Управления согласно штатному расписанию имеет одного заместителя. Начальник Управления и его заместитель назначаются на должность и освобождаются от должности приказами ФМБА России. В отсутствие начальника Управления общее руководство Управлением осуществляет его заместитель.

II. Задачи Управления

6. Организация деятельности службы крови.

7. Реализация единой государственной политики в сфере донорства крови и ее компонентов.

8. Организационно-методическое руководство организациями донорства крови и ее компонентов (далее — организации донорства).

9. Организация и осуществление государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов.

III. Функции

10. Организация и контроль мероприятий, осуществляемых в рамках проектов и программ модернизации службы крови, в сфере донорства крови и ее компонентов.

11. Мониторинг и анализ деятельности организаций донорства крови и ее компонентов, включающий:

1. обобщение и анализ данных контрольно-надзорных мероприятий;

2. сбор, систематизацию и изучение статистической информации и показателей деятельности организаций донорства;

3. разработку предложений о совершенствовании работы службы крови и эффективном использовании ресурсов.

12. Подготовка и обеспечение организаций донорства информационными и методическими материалами.

13. Государственный контроль и надзор в сфере донорства крови и ее компонентов, включающий:

1. ведение перечня организаций донорства;

2. инспектирование организаций донорства с целью проверки соблюдения правил заготовки, переработки, исследования, хранения, транспортирования и применения донорской крови и ее компонентов;

3. составление в пределах полномочий Управления предписаний по выполнению обязательных требований в сфере обращения донорской крови и ее компонентов;

4. организация при необходимости экспертизы качества донорской крови и ее компонентов;

5. проведение мероприятий по выявлению и предотвращению попадания в обращение донорской крови и ее компонентов, не соответствующих установленным требованиям к их качеству и безопасности;

6. ведение баз данных по государственному контролю в сфере донорства крови и ее компонентов;

7. организация расследования и анализа причин нарушений правил заготовки, переработки, исследования, хранения, транспортирования и применения донорской крови и ее компонентов, а также реакций и осложнений у доноров и реципиентов, связанных с переливанием компонентов донорской крови;

8. участие в сертификации систем качества производства донорской крови и ее компонентов.

14. Участие в разработке проектов правовых нормативных актов и федеральных программ в сфере донорства крови и ее компонентов.

15. Разработка проектов приказов ФМБА России по вопросам, отнесенным к компетенции Управления, в сфере донорства крови и ее компонентов.

16. Участие в разработке стандартов, правил, норм, организационно-методических документов и рекомендаций, касающихся:

1. заготовки, переработки, исследования, хранения, транспортирования и применения донорской крови и ее компонентов;

2. проведения исследований качества донорской крови и ее компонентов;

3. организации контроля качества донорской крови и ее компонентов;

4. организации внешней оценки качества донорской крови и ее компонентов;

5. осуществления мобилизационных мероприятий для обеспечения работы организаций донорства и структурных подразделений службы крови в чрезвычайных ситуациях.

17. Рассмотрение заявлений, предложений, обращений и жалоб организаций, граждан, а также ведение приема по всем вопросам, относящимся к компетенции Управления.

18. Участие в организации обучения руководителей и специалистов в сфере донорства крови и ее компонентов.

19. Участие в обучении специалистов территориальных органов ФМБА России для осуществления функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов.

20. Проведение совещаний, рабочих встреч, семинаров и конференций по вопросам донорства крови и ее компонентов.

21. Взаимодействие с международными организациями (Всемирная организация здравоохранения, Европейский фармакопейный комитет, Международное общество переливания крови, национальные общества трансфузиологов и др.) по вопросам обеспечения качества и безопасности донорской крови и ее компонентов и участие в их работе.

22. Участие в организации и проведении отраслевых выставок, совещаний, симпозиумов, конференций по вопросам, относящимся к компетенции Управления.

23. Обеспечение охраны государственной тайны при осуществлении своей деятельности.

24. Участие в подготовке проектов международных договоров (соглашений) по вопросам донорства крови и ее компонентов.

25. Разработка предложений по совершенствованию работы в сфере донорства крови и ее компонентов и внесение их на рассмотрение руководителю ФМБА России.

26. Консультирование сотрудников ФМБА России по вопросам, связанным с деятельностью Управления.

27. Участие в проведении руководителем ФМБА России и (или) его заместителями приемов граждан по вопросам донорства крови и ее компонентов.

28. Подготовка для руководства ФМБА России справочных материалов в сфере донорства крови и ее компонентов.

29. Управление также может осуществлять иные функции и задачи, возлагаемые руководителем ФМБА России.

IV. Права Управления

30. Для исполнения возложенных задач и функций Управление имеет право:

1. вносить предложения о запрещении заготовки и реализации уже заготовленной донорской крови и ее компонентов в соответствии с порядком, установленным законодательством Российской Федерации;

2. организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований в сфере донорства крови;

3. пользоваться информационными базами данных ФМБА России, относящимися к компетенции Управления;

4. запрашивать в других структурных подразделениях ФМБА России материалы и документы, необходимые для осуществления своей деятельности;

5. привлекать сотрудников других структурных подразделений центрального аппарата ФМБА России (по согласованию с их руководством) к участию и решению вопросов, относящихся к компетенции Управления;

6. запрашивать у структурных подразделений и территориальных органов ФМБА России, а также организаций, подведомственных ФМБА России, справки и другие документы, необходимые для выполнения задач и функций, возложенных на Управление;

7. привлекать в соответствии с установленным порядком специалистов различных организаций, в том числе научных, для решения вопросов в сфере донорства крови и ее компонентов;

8. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;

9. принимать участие в создании и работе совещательных и экспертных органов (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности;

10. возвращать исполнителям на доработку документы, подготовленные с нарушением установленных требований;

11. участвовать в заседаниях коллегии и оперативных совещаниях, проводимых руководством ФМБА России, при обсуждении на них вопросов, касающихся донорства крови и ее компонентов.

31. Начальник Управления и другие сотрудники Управления несут персональную ответственность за визируемые документы в сфере донорства крови и ее компонентов.

V. Заключительные положения

32. Начальник Управления:

1. обеспечивает выполнение возложенных на Управление задач;

2. совершенствует постоянно свой профессиональный уровень и методы руководства Управлением;

3. выполняет общие обязанности, установленные законодательством Российской Федерации для государственных гражданских служащих;

4. обеспечивает для повседневной деятельности условия труда работников, условия для повышения профессиональной подготовки сотрудников Управления, внедрение передовых приемов и методов работы;

---