---
title: "Приказ Росздравнадзора от 25.04.2006 N 969-Пр/06"
number: "969-Пр/06"
issued_on: 2006-04-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-969-pr06"
---

## Приказ Росздравнадзора от 25.04.2006 N 969-Пр/06

# Приказ Росздравнадзора от 25.04.2006 N 969-Пр/06

"Об утверждении Временного положения о внештатных Экспертах Росздравнадзора по оценке представляемых документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**


## <a id="p100003"></a>ПРИКАЗ

от 25 апреля 2006 г. N 969-Пр/06

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННОГО ПОЛОЖЕНИЯ О ВНЕШТАТНЫХ**
**ЭКСПЕРТАХ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ОЦЕНКЕ ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ**
**ДОКУМЕНТОВ И ДАННЫХ ПО КАЧЕСТВУ, ЭФФЕКТИВНОСТИ**

<div align="center">

**И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>В целях совершенствования организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Утвердить [Временное положение](#p100011) о внештатном эксперте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по оценке представляемых в Росздравнадзор документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств (Приложение).
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Г.Н. Гильдеева) организовать работу в соответствии с [Временным положением](#p100011) о внештатном эксперте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по оценке представляемых в Росздравнадзор документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств.
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы

</div>

**Р.У.ХАБРИЕВ**





<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Приказу Росздравнадзора

</div>

от 25 апреля 2006 г. N 969-Пр/06

<a id="p100011"></a>**ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ**
**О ВНЕШТАТНОМ ЭКСПЕРТЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ**
**ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПО ОЦЕНКЕ ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ В РОСЗДРАВНАДЗОР ДОКУМЕНТОВ**
**И ДАННЫХ ПО КАЧЕСТВУ, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**


### 1. <a id="p100012"></a>Общие положения


<a id="p100013"></a>1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии с полномочиями, предусмотренными Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, других законодательных и нормативных правовых актов в сфере здравоохранения и социального развития.
<a id="p100014"></a>1.2. Внештатным экспертом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Эксперт) является лицо, имеющее высшее специальное образование, стаж работы в области здравоохранения не менее 5 лет или научную степень и стаж работы в области здравоохранения не менее 3 лет, прошедшее специальную подготовку по экспертизе в отношении качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и внесенное в реестр экспертов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор).
<a id="p100015"></a>1.3. Эксперт может привлекаться Росздравнадзором в установленном порядке для проработки вопросов в сфере оценки документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств.
<a id="p100016"></a>Передача Экспертам полномочий, относящихся к исключительной компетенции должностных лиц Росздравнадзора, не допускается.
<a id="p100017"></a>Результаты экспертизы (заключение) в установленном порядке учитываются Росздравнадзором при принятии соответствующего решения.
<a id="p100018"></a>Привлечение экспертов, которые могут иметь заинтересованность в результатах экспертизы, не допускается.
<a id="p100019"></a>1.4. В своей работе Эксперт руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и Росздравнадзора, а также настоящим Положением.


### 2. <a id="p100020"></a>Обязанности Эксперта


<a id="p100021"></a>Эксперт обязан:
<a id="p100022"></a>2.1. На основании решения Федеральной службы знакомиться, проводить анализ и представлять в Росздравнадзор результаты анализа документов и данных, направленных Федеральной службой.
<a id="p100023"></a>2.2. Представлять в установленные Федеральной службой сроки результаты проведения экспертизы и оформлять необходимые документы.
<a id="p100024"></a>2.3. Информировать Федеральную службу по вопросам, возникающим при рассмотрении представленных материалов и документов.
<a id="p100025"></a>2.4. Соблюдать конфиденциальность сведений, получаемых в ходе экспертизы, принимать меры, обеспечивающие охрану конфиденциальности сведений от доступа третьих лиц.


### 3. <a id="p100026"></a>Права Эксперта


<a id="p100027"></a>Эксперт имеет право:
<a id="p100028"></a>3.1. По направлению Федеральной службы принимать участие в рецензировании нормативно-правовой и методической документации в области организации экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
<a id="p100029"></a>3.2. Вносить предложения по организации проведения экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств.


### 4. <a id="p100030"></a>Ответственность Эксперта


<a id="p100031"></a>4.1. За неисполнение или ненадлежащее исполнение своих обязанностей Эксперт несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.



<a id="p100032"></a>

---