Приказ Минздрава РФ, РАМН от 30.04.1993 № 96/48

«Об организации Государственного центра перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии»

В целях дальнейшего совершенствования качества перевязочных, шовных, полимерных материалов, предметов ухода за больными и других изделий медицинского назначения, расширения их ассортимента, упорядочения исследований в этой области приказываю:

1. Организовать с 01.03.93 г. Государственный центр перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии на базе лаборатории «Перевязочные, шовные и полимерные материалы в хирургии» Института хирургии им. А.В. Вишневского АМН Российской Федерации.

2. Возложить обязанности руководителя Государственного центра перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии на доктора медицинских наук, профессора Адамяна А.А.

3. Директору Института хирургии им. А.В. Вишневского АМН Российской Федерации, академику АМН Российской Федерации Федорову В.Д. организовать работу Государственного центра перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии согласно положению о нем (приложение).

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Управление медицинской помощи населению (Рутковский О.В.) и директора Института хирургии им. А.В. Вишневского РАМН Федорова В.Д.

1. Функции Государственного центра перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии выполняет лаборатория «Перевязочные, шовные и полимерные материалы в хирургии» Института хирургии им. А.В. Вишневского АМН Российской Федерации и в своей работе подчиняется директору Института.

2. Структуру лаборатории «Перевязочные, шовные и полимерные материалы в хирургии» составляет группа по разработке перевязочных средств, группа по разработке шовных материалов, группа по разработке имплантатов для замещения мягких тканей, клиническая группа с клинической базой и коечным фондом и опытное производство.

3. На Центр возлагается решение следующих задач:

• осуществление организационно-методической помощи учреждениям-разработчикам и лечебно-профилактическим учреждениям Российской Федерации в вопросах создания, применения и внедрения в практическое здравоохранение перевязочных, шовных и полимерных материалов для протезирования мягких тканей;
• участие в определении перспективных направлений и планировании научных исследований в области разработки перевязочных, шовных и полимерных имплантатов для замещения мягких тканей;
• координация научных исследований, проводимых в Российской Федерации в области перевязочных, шовных материалов и полимерных имплантатов для замещения мягких тканей;
• проведение научно-исследовательских работ, направленных на создание современных медицинских изделий, разработку методов их применения, в том числе и новых типов хирургических операций с использованием имплантатов;
• участие в согласовании вопросов целесообразности принятия Минздравом Российской Федерации на снабжение новых отечественных перевязочных, шовных материалов, полимерных имплантатов для пластики мягких тканей и закупки их по импорту.

4. Центру предоставляется право:

• участия в качестве медицинского соисполнителя в разработке медико-технических требований и предложений на разработку новых перевязочных, шовных и полимерных материалов для замещения мягких тканей;
• участия в приемочных технических и медицинских испытаниях перевязочных, шовных материалов и полимерных имплантатов для замещения мягких тканей;
• проведения в установленном порядке экспертных исследований и испытаний отечественных и зарубежных медицинских изделий, представление их для регистрации в Российской Федерации и за рубежом;
• изучения, обобщения и внедрения опыта применения новых, разрешенных к применению перспективных отечественных и зарубежных перевязочных, шовных материалов и полимерных имплантатов для пластики мягких тканей;
• производства и реализации в установленном порядке малых серий полимерных материалов, изделий санитарно-гигиенического и медицинского назначения;
• проведения пластических операций с использованием современных полимерных материалов, допущенных в установленном порядке до применения в медицинской практике;
• издания в установленном порядке и рецензирования научных, инструктивно-методических материалов, проведения конференций, симпозиумов, семинаров, рабочих совещаний по проблеме;
• изучения потребности в перевязочных, шовных материалов и полимерных имплантатах лечебно-профилактических учреждений Российской Федерации;
• контроля в установленном порядке за реализацией на территории Российской Федерации только допущенных до применения в медицинской практике перевязочных, шовных материалов и полимерных имплантатов;
• выполнения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на хоздоговорной основе и участия в коммерческих структурах, связанных с созданием, производством и реализацией изделий медицинского и санитарно-гигиенического назначения.

5. Отчет о деятельности Центра представляется ежегодно к 1 марта в Минздрав Российской Федерации и РАМН.

---