---
title: "Приказ Минздрава СССР от 03.04.1991 N 96"
number: "96"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1991-04-03
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-96-1991-minzdrav-sssr-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава СССР от 03.04.1991 N 96

# Приказ Минздрава СССР от 03.04.1991 N 96

"О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу на территории Российской Федерации в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 3 апреля 1991 г. N 96**

<a id="p100003"></a>**О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**<br>
**ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ**

</div>


<a id="p100004"></a>В целях дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
<a id="p100005"></a>I. Утверждаю:
<a id="p100006"></a>1.1. [Инструкцию](#p100020) по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (Приложение 1).
<a id="p100007"></a>1.2. [Сроки годности](#p100737) лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (Приложение 2).
<a id="p100008"></a>II. Приказываю:
<a id="p100009"></a>Министрам здравоохранения союзных республик, генеральным директорам республиканских, АССР, краевых, областных, городских объединений "Фармация", начальникам Главных аптечных управлений Минздравов союзных республик:
<a id="p100010"></a>2.1. Обеспечить во всех аптеках безусловное выполнение требований Инструкции, утвержденной настоящим Приказом.
<a id="p100011"></a>2.2. Принять меры к укомплектованию должностей провизоров-аналитиков аптек квалифицированными кадрами.
<a id="p100012"></a>2.3. Оснастить рабочие места для проведения контроля качества изготовляемых лекарственных средств в аптеках приборами, оборудованием и реактивами в соответствии с требованиями Инструкции.
<a id="p100013"></a>2.4. Организовать во всех аптеках хранение и отпуск лекарственных средств в пределах установленных сроков годности.
<a id="p100014"></a>2.5. Организовать к 1995 году при производственных объединениях "Фармация" (аптечных управлениях) службу микробиологического (бактериологического) контроля лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.

#### <a id="p100015"></a>2.6 Размножить настоящий Приказ в необходимом количестве.

3. <a id="p100016"></a>С введением настоящего Приказа считать утратившим силу [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-582-1985) Министерства здравоохранения СССР от 30 апреля 1985 г. N 582.
<a id="p100017"></a>Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР т. Москвичева А.М.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
И.Н.ДЕНИСОВ

</div>







<div align="right">

<a id="p100019"></a>Приложение 1<br>
к Приказу Минздрава СССР<br>
от 3 апреля 1991 г. N 96

</div>


<div align="center">

<a id="p100020"></a>**ИНСТРУКЦИЯ**<br>
**ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**<br>
**ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ**

</div>



### 1. <a id="p100021"></a>Общие положения


<a id="p100022"></a>1.1. Настоящая Инструкция предусматривает мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств, качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственной фармакопеей СССР, действующими приказами и инструкциями Минздрава СССР.
<a id="p100023"></a>1.2. Действие Инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории СССР, независимо от ведомственной подчиненности.
<a id="p100024"></a>1.3. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также внутриаптечная заготовка, фасовка, концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому - в соответствии с [разделом 7](#p100076) Инструкции.
<a id="p100025"></a>1.4. Заведующий аптекой, его заместители, провизор-аналитик обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля качества лекарственных средств и в отсутствии провизора-аналитика обеспечить их выполнение в соответствии с данной Инструкцией.
<a id="p100026"></a>1.5. Провизор-аналитик аптеки, впервые назначенный на должность, должен пройти не менее чем 2 недельный курс стажировки в контрольно-аналитической лаборатории П/О "Фармация" (аптечного управления) под руководством заведующего - провизора контрольно-аналитической лабораторией или его заместителя.
<a id="p100027"></a>1.6. Провизор-технолог обязан владеть и осуществлять все виды внутриаптечного контроля качества изготовляемых лекарственных средств, в том числе их качественных анализ и полный химический контроль, в соответствии с [разделом 7](#p100076) Инструкции.
<a id="p100028"></a>1.7. Для проведения химического контроля качества изготовленных лекарственных средств в аптеках должно быть оборудовано специальное рабочее место (кабинет, стол), оснащенное типовым набором оборудования, а также приборами, реактивами и т.д. в соответствии с [Приложением 1](#p100134).
<a id="p100029"></a>1.8. Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по прилагаемым формам. Все журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью аптеки и заверены подписью заведующего аптекой. По окончании календарного года срок хранения журналов - полгода.
<a id="p100030"></a>1.9. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в контрольно-аналитическую лабораторию [(Приложение 2)](#p100538).
<a id="p100031"></a>1.10. При изъятии из аптеки лекарственных средств на анализ составляются акты в двух экземплярах [(Приложение 3)](#p100569).
<a id="p100032"></a>1.11. В случае неудовлетворительного изготовления лекарственных средств, нарушения санитарного режима или фармацевтического порядка в аптеке заведующий аптекой разрабатывает и осуществляет мероприятия по их устранению и предупреждению.


### 2. <a id="p100033"></a>Предупредительные мероприятия


<a id="p100034"></a>2.1. Проведение приемочного контроля с целью предупреждения поступления в аптеку лекарственных средств с дефектами (проверка упаковки, укупорки, маркировки, внешнего вида и т.д.).
<a id="p100035"></a>2.1.1. Контроль по внешнему виду заключается в проверке цвета, запаха, агрегатного состояния лекарственных средств. В случае сомнения в качестве, лекарственные средства направляются на контроль в контрольно-аналитическую лабораторию и до решения вопроса об их качестве хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств с обозначением: "Забраковано при приемочном контроле".
<a id="p100036"></a>2.1.2. Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется на подлинность по внешним признакам в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР и немедленно направляется в контрольно-аналитическую лабораторию для проведения анализа.
<a id="p100037"></a>2.2. Соблюдение санитарных норм и правил, санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов, правил асептики изготовления лекарств, фармацевтического порядка в соответствии с действующими нормативно-методическими документами и приказами.
<a id="p100038"></a>2.3. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства, регулярности их поверки.
<a id="p100039"></a>2.4. Обеспечение сроков и условий хранения в аптеке лекарственных средств в соответствии с физико-химическими свойствами и требованиями Государственной фармакопеи СССР, действующих приказов и инструкций.
<a id="p100040"></a>2.4.1. На всех штангласах с лекарственными средствами в помещениях хранения должен быть указан номер серии завода-изготовителя, номер анализа склада на лекарственные средства, подвергающиеся дополнительному контролю на аптечных складах, срок годности, дата и подпись заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного препарата.
<a id="p100041"></a>2.4.2. На всех штангласах с лекарственными веществами в ассистентских комнатах должно быть: дата заполнения, подписи заполнившего и проверившего подлинность веществ, а на штангласах с препаратами списков А и Б указаны высшие разовые и суточные дозы.
<a id="p100042"></a>2.4.3. Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или пипетками. Число капель в определенном объеме устанавливается взвешиванием и обозначается на штангласе.
<a id="p100043"></a>2.4.4. Заполнение штангласа должно проводиться только после полного использования лекарственного вещества и соответствующей обработки штангласа. На штангласах, предназначенных для изготовления стерильных лекарственных форм, должно быть указано "Для стерильных лекарственных форм".
<a id="p100044"></a>2.4.5. Аптеки I - IV групп должны быть обеспечены дублированными штангласами для медикаментов, наиболее часто используемых при изготовлении лекарственных форм.
<a id="p100045"></a>2.5. Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований лечебно-профилактических учреждений в целях проверки правильности их выписывания; совместимость веществ, входящих в состав лекарственных средств; соответствия прописанных доз возрасту больного.
<a id="p100046"></a>2.6. Соблюдение технологии изготовления лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР, действующих приказов и инструкций.
<a id="p100047"></a>Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должна утверждаться аптечным управлением или производственным объединением "Фармация" после согласования с контрольно-аналитической лабораторией и доводиться до сведения всех аптек. В данный перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики полного химического контроля <*>.

<a id="p100048"></a>

---

<a id="p100049"></a><*> Как исключение, изготовление ароматных вод и внутриаптечной заготовки лекарственных средств для наружного применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду и др., анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производится в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога "под наблюдением".

<a id="p100050"></a>2.7. Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды, средств малой механизации и пр. должно осуществляться в соответствии с установленными требованиями. Регистрация их стерилизации производится в журнале [(Приложение 8)](#p100690).


### 3. <a id="p100051"></a>Письменный контроль


<a id="p100052"></a>3.1. При изготовлении лекарственных форм по индивидуальным прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте указывается: дата, номер рецепта (требования), взятые лекарственные средства и их количество, число доз; ставятся подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарство. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставятся подписи практиканта и лица, ответственного за производственную практику.
<a id="p100053"></a>3.2. Запись в паспорте производится на латинском языке по памяти немедленно после изготовления лекарственной формы. При использовании полуфабрикатов и концентратов указывается их концентрация и взятые количества. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль указывается масса отдельных доз и их количество. Величина пилюльной или суппозиторной массы, количество изотонирующего и стабилизирующего вещества, добавляемых в глазные капли и растворы для инъекций, указывается как в паспортах, так и на рецептах. В паспорте указываются использованные при расчетах коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема водных растворов при растворении лекарственных средств.
<a id="p100054"></a>3.3. Когда лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, ведение паспортов письменного контроля также обязательно. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы.
<a id="p100055"></a>3.4. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение одного месяца.
<a id="p100056"></a>3.5. Изготовленные лекарственные формы, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору-технологу или лицу, выполняющему его функции. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль лекарственной формы, то на паспорте ставится номер анализа и подпись провизора-аналитика.
<a id="p100057"></a>3.6. При изготовлении растворов для инъекций все записи ведутся в специальном журнале [(Приложение 4)](#p100590).
<a id="p100058"></a>3.7. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ (форма АП-11).


### 4. <a id="p100059"></a>Опросный контроль


<a id="p100060"></a>4.1. Опросный контроль применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм.
<a id="p100061"></a>4.2. При проведении опросного контроля провизор-технолог называет первый входящий в лекарственную форму ингредиент, а в сложных лекарственных формах указывает также его количество, после чего фармацевт называет все взятые им ингредиенты и их количества. При использовании полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.


### 5. <a id="p100062"></a>Органолептический контроль


<a id="p100063"></a>5.1. Заключается в проверке внешнего вида лекарственной формы, ее цвета, запаха, однородности смешения; отсутствия механических включений в жидких лекарственных формах.
<a id="p100064"></a>5.2. Однородность смешения порошков, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР <*>. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня (но не менее трех лекарственных форм в день).

<a id="p100065"></a>

---

<a id="p100066"></a><*> При отсутствии приборов однородность смешения разрешается проверять по ГФ СССР X издания.

<a id="p100067"></a>5.3. Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журнале [(Приложение 5)](#p100619).


### 6. <a id="p100068"></a>Физический контроль


<a id="p100069"></a>6.1. Заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз, входящих в данную лекарственную форму (но не менее трех доз).

#### <a id="p100070"></a>6.2 Проверяются:

- <a id="p100071"></a>каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве трех - пяти единиц фасовки или единиц заготовки;
- <a id="p100072"></a>лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям) выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день;
- <a id="p100073"></a>лекарственные формы, требующие стерилизации, после расфасовки до их стерилизации.
<a id="p100074"></a>6.3. Результаты физического контроля регистрируются в журнале [(Приложение 5)](#p100619).
<a id="p100075"></a>6.4. При проверке лекарственных форм контролируется также качество укупорки.


### 7. <a id="p100076"></a>Химический контроль


<a id="p100077"></a>7.1. Заключается в определении подлинности (качественный анализ) и количественного содержания лекарственных веществ, входящих в состав лекарственной формы.

#### <a id="p100078"></a>7.2 Качественному анализу подвергаются:

<a id="p100079"></a>7.2.1. Очищенная вода ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода, предназначенная для изготовления растворов для инъекций, для новорожденных и глазных капель, кроме указанных выше испытаний должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, аммиака и углекислоты в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР. Ежеквартально очищенная вода направляется в контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа.
<a id="p100080"></a>7.2.2. Все лекарственные средства, в том числе концентраты и полуфабрикаты, поступающие из помещений хранения в ассистентскую, а в случае сомнения - лекарственные средства, поступающие в аптеку со склада.
<a id="p100081"></a>7.2.3. Концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средства в бюреточной установке и в штангласах с пипеткой в ассистентской комнате при заполнении.

##### <a id="p100082"></a>7.2.4 Лекарственные средства, расфасованные в аптеке, каждая серия.

<a id="p100083"></a>7.2.5. Лекарственные формы, изготовляемые по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений, выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня, всего:
- <a id="p100084"></a>в аптеках I - II групп - не менее 25;
- <a id="p100085"></a>в аптеках III группы - не менее 15;
- <a id="p100086"></a>в аптеках IV - VI групп - не менее восьми;
- <a id="p100087"></a>в аптеках VII и VIII группы - не менее трех лекарственных форм в день.
<a id="p100088"></a>Проверке должны подвергаться все виды лекарственных форм. Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей (особенно новорожденных); применяемые в глазной практике; содержащие наркотические и ядовитые вещества.
<a id="p100089"></a>7.2.6. Результаты качественного анализа регистрируются в журнале ([Приложения 5](#p100619) - 7).

#### <a id="p100090"></a>7.3 Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются:


##### <a id="p100091"></a>7.3.1 Все растворы для инъекций до и после стерилизации.

<a id="p100092"></a>7.3.2. Глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества. При анализе глазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации.

##### <a id="p100093"></a>7.3.3 Все лекарственные формы для новорожденных детей <*>.


<a id="p100094"></a>

---

<a id="p100095"></a><*> При отсутствии методик количественного анализа лекарственных форм, указанных в п. 7.3.3, эти лекарственные формы должны быть проверены качественным анализом.
<a id="p100096"></a>Как исключение, изготовление лекарственных форм для новорожденных детей сложных по составу, не имеющих методик качественного и количественного анализа, производится в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога "под наблюдением".

<a id="p100097"></a>7.3.4. Растворы кислоты хлористо-водородной (для внутреннего употребления), атропина сульфата, ртути дихлорида и серебра нитрата.

##### <a id="p100098"></a>7.3.5 Все концентраты и полуфабрикаты (в том числе тритурации).

<a id="p100099"></a>7.3.6. Вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств (каждая серия).
<a id="p100100"></a>7.3.7. Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель.
<a id="p100101"></a>7.3.8. Концентрация этилового спирта путем определения плотности (спиртомером) при разведении в аптеке, а в случае необходимости - при приеме со склада.
<a id="p100102"></a>7.3.9. Лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений, проверяются провизором-аналитиком выборочно, но не менее восьми лекарственных форм при работе в одну смену с учетом всех видом лекарственных форм. Особое внимание следует обращать на контроль лекарственных форм для детей, применяемых в глазной практике, содержащих наркотические и ядовитые вещества, растворы для лечебных клизм.
<a id="p100103"></a>7.3.10. Провизор-аналитик Центральной районной аптеки осуществляет контроль качества лекарств в аптеках, не имеющих провизора-аналитика, - ежемесячно, а в аптеках VI - VIII групп, аптечных пунктах I категории и аптеках, имеющих провизора-аналитика, - ежеквартально. При этом проводится анализ не менее трех лекарственных средств индивидуального изготовления.
<a id="p100104"></a>7.3.11. Результаты полного химического контроля регистрируются в журнале [(Приложение 5)](#p100619).
<a id="p100105"></a>В журнал заносятся также случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных средств, обнаруженные при контроле качества их изготовления в аптеке провизорами-аналитиками контрольно-аналитической лаборатории. Выявленный брак изымается для повторного анализа с составлением акта изъятия и объяснительной записки. Лекарственное средство изготовляется заново, проверяется.


### 8. <a id="p100106"></a>Особые требования к контролю растворов для инъекций


<a id="p100107"></a>8.1. Контроль качества растворов для инъекций должен охватывать все стадии их изготовления. Результаты постадийного контроля изготовления растворов для инъекций регистрируются в специальном журнале [(Приложение 4)](#p100590).
<a id="p100108"></a>8.2. Результаты полного химического контроля растворов для инъекций регистрируются в журнале [(Приложение 5)](#p100619), включая определение pH, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций после стерилизации проверяются на величину pH, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Для контроля отбирается один флакон раствора от каждой серии <*>.

<a id="p100109"></a>

---

<a id="p100110"></a><*> За одну серию раствора считают продукцию, полученную в одной емкости от одной загрузки лекарственного вещества.

<a id="p100111"></a>8.3. Бутылки и флаконы с растворами для инъекций после укупорки маркируются путем надписи или штамповки на крышке, с использованием металлических жетонов и др., с указанием наименования и концентрации.
<a id="p100112"></a>8.4. Стерилизация растворов для инъекций должна осуществляться не позднее трех часов от начала изготовления под контролем специально выделенного лица (фармацевт или провизор-технолог). Повторная стерилизация растворов для инъекций не допускается. Регистрация параметров стерилизации производится в журнале [(Приложение 4)](#p100590).
<a id="p100113"></a>8.5. Контроль растворов для инъекций на отсутствие механических включений до и после стерилизации проводится в соответствии с требованиями Инструкции [(Приложение 9)](#p100710).
<a id="p100114"></a>Одновременно проводится проверка качества укупорки флаконов (алюминиевый колпачок не должен прокручиваться при проверке вручную) и объем наполнения флаконов.
<a id="p100115"></a>8.6. Контроль растворов для инъекций на стерильность и пирогенные вещества осуществляется в соответствии с требованиями действующих инструкций.
<a id="p100116"></a>8.7. Растворы для инъекций считаются забракованными при несоответствии их: физико-химическим показателям; содержании видимых механических включений; нестерильности; нарушении фиксированности укупорки; недостаточности объема заполнения флаконов.

#### <a id="p100117"></a>8.8 Изготовление растворов для инъекций не может проводиться при отсутствии данных:

- <a id="p100118"></a>о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ;
- <a id="p100119"></a>о технологии изготовления;
- <a id="p100120"></a>об анализе входящих ингредиентов;
- <a id="p100121"></a>о режиме стерилизации, а также при отсутствии методик их полного химического контроля.
<a id="p100122"></a>8.9. Категорически запрещается одновременное изготовление нескольких растворов для инъекций, содержащих вещества с различными наименованиями или одни и те же вещества, но в различных концентрациях.
<a id="p100123"></a>8.10. Растворы для инъекций должны храниться в соответствии с физико-химическими свойствами входящих в них веществ и установленными сроками годности.


### 9. <a id="p100124"></a>Контроль при отпуске


<a id="p100125"></a>9.1. Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лекарственные формы при их отпуске.
<a id="p100126"></a>При этом проверяется соответствие:
- <a id="p100127"></a>упаковки лекарственных средств физико-химическим свойствам входящих в них ингредиентов;
- <a id="p100128"></a>оформления лекарственных средств требованиям действующих нормативных документов;
- <a id="p100129"></a>указанных в рецепте доз лекарственных средств списка А или Б возрасту больного;
- <a id="p100130"></a>номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;
- <a id="p100131"></a>копий рецептов прописям рецептов.
<a id="p100132"></a>9.2. Лицо, отпустившее лекарственное средство, обязано поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).

<div align="right">

<a id="p100133"></a>Генеральный директор<br>
Всесоюзного объединения "Союзфармация"<br>
А.Д.АПАЗОВ

</div>







<div align="right">

<a id="p100134"></a>Приложение 1<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100135"></a>**ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ,**<br>
**ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ РАБОТ В АПТЕКАХ**

</div>


1. <a id="p100136"></a>Баня водяная лабораторная с огневым или электрическим подогревом.
2. <a id="p100137"></a>Весы аналитические равноплечие.
3. <a id="p100138"></a>Весы равноплечие ручные с пределами взвешивания (в граммах): от 0,02 г до 1 г; от 0,1 г до 5 г; от 1 г до 20 г; от 5 г до 100 г.
4. <a id="p100139"></a>Гири технические 2 класса миллиграммовые (разновес).
5. <a id="p100140"></a>Гири технические 4 класса от 10 мг до 1 кг.
6. <a id="p100141"></a>Колориметр-нефелометр фотоэлектрический для ультрафиолетовой и видимой области спектра.
7. <a id="p100142"></a>Лупа ручная десятикратная.
8. <a id="p100143"></a>Машина вычислительная клавишная электронная.
9. <a id="p100144"></a>pH-метр милливольтметр.
10. <a id="p100145"></a>Микроскоп.
11. <a id="p100146"></a>Облучатель ультрафиолетовый для обнаружения витаминов в растворе (модель 833).
12. <a id="p100147"></a>Рефрактометр.
13. <a id="p100148"></a>Спиртовка лабораторная.
14. <a id="p100149"></a>Спиртометры стеклянные (набор).
15. <a id="p100150"></a>Термометр ртутный стеклянный лабораторный в 1 град. C от 0 град. до + 100 град. C.
16. <a id="p100151"></a>Термометр технический для сушильных шкафов от 0 град. до 200 град. C.
17. <a id="p100152"></a>Часы песочные настольные на 1, 2, 3, 5 мин. или часы сигнальные.
18. <a id="p100153"></a>Шкаф сушильный электрический.
19. <a id="p100154"></a>Штатив полиэтиленовый на 10 пробирок, 20 пробирок.
20. <a id="p100155"></a>Штатив лабораторный для закрепления посуды и приборов (штатив физический с 2 - 3 лапками).
21. <a id="p100156"></a>Щипцы тигельные.
22. <a id="p100157"></a>Электроплитка лабораторная.
23. <a id="p100158"></a>Эксикатор без крана.
24. <a id="p100159"></a>Устройство для контроля инъекционных растворов на механические загрязнения УК-2.

<div align="center">

<a id="p100160"></a>Лабораторная посуда, применяемая для аналитических<br>
работ в аптеках

</div>


1. <a id="p100161"></a>Бюретка прямая с краном (или с оливой) вместимостью: 10 мл, 25 мл.
2. <a id="p100162"></a>Воронка делительная цилиндрическая вместимостью: 50 мл (N шлифа 14/23); 100 мл (N шлифа 19/26).
3. <a id="p100163"></a>Воронка простая конусообразная с коротким стеблем N 1; Д 25 мм; N 2; Д 35 мм.
4. <a id="p100164"></a>Доска стеклянная или фарфоровая для капельного анализа.
5. <a id="p100165"></a>Капельница для однократной дозировки вместимостью: 25 мл; 50 мл (с пипетками и резиновыми баллончиками для индикаторов и реактивов).
6. <a id="p100166"></a>Колба коническая без шлифа вместимостью: 50 мл; 100 мл; 200 мл.
7. <a id="p100167"></a>Колба коническая с конусным шлифом вместимостью: 50 мл (N шлифа 29/32); 100 мл (N шлифа 29/32); 250 мл (N шлифа 29/32).
8. <a id="p100168"></a>Колба мерная с пришлифованной пробкой вместимостью: 25 мл (N шлифа 10); 50 мл и 100 мл (N шлифа 10).
9. <a id="p100169"></a>Мензурки стеклянные вместимостью: 50 мл (ц. дел. 5 мл); 100 мл (ц. дел. 10 мл); 500 мл (ц. дел. 25 мл).
10. <a id="p100170"></a>Микробюретки вместимостью: 3 мл (ц. дел. 0,02 мл); 5 мл (ц. дел. 0,02 мл).
11. <a id="p100171"></a>Палочки стеклянные, Д 3 мм.
12. <a id="p100172"></a>Пипетка аптечная с отводной трубкой вместимостью: 3 мл; 6 мл.
13. <a id="p100173"></a>Пипетка глазная.
14. <a id="p100174"></a>Пипетка (Мора) с одной меткой вместимостью: 5 мл; 10 мл.
15. <a id="p100175"></a>Пипетка с делениями вместимостью: 1 мл (ц. дел. 0,01 мл); 2 мл (ц. дел. 0,02 мл); 5 мл (ц. дел. 0,05 мл); 10 мл (ц. дел. 0,1 мл).
16. <a id="p100176"></a>Пробирки химические Д 14, Д 16, Д 21.
17. <a id="p100177"></a>Пробирки центрифужные градуированные.
18. <a id="p100178"></a>Пробирки градуированные вместимостью 10 мл.
19. <a id="p100179"></a>Промывалка с насадкой.
20. <a id="p100180"></a>Стаканчики высокие и низкие для взвешивания (бюксы) разных размеров.
21. <a id="p100181"></a>Стаканы высокие и низкие из термостойкого стекла вместимостью: 50 мл; 100 мл; 250 мл; 400 мл.
22. <a id="p100182"></a>Стекла покровные для микропрепарата размером 18 x 18 мм; 24 x 24 мм.
23. <a id="p100183"></a>Стекла предметные.
24. <a id="p100184"></a>Стекла предметные с углублениями (для капельного анализа).
25. <a id="p100185"></a>Ступка и пестик N 3 Д 86 мм.
26. <a id="p100186"></a>Тигли фарфоровые низкие и высокие.
27. <a id="p100187"></a>Трубки хлоркальциевые с одним шаром: Д 25 мм; Д 30 мм.
28. <a id="p100188"></a>Цилиндры измерительные с носиком вместимостью: 10 мл; 25 мл; 50 мл; 100 мл; 250 мл; 500 мл.
29. <a id="p100189"></a>Цилиндры измерительные с пришлифованной пробкой вместимостью: 10 мл (N шлифа 10); 25 мл (N шлифа 14); 50 мл (N шлифа 14); 100 мл (N шлифа 19); 250 мл (N шлифа 19); 500 мл (N шлифа 29).
30. <a id="p100190"></a>Чашка выпарительная фарфоровая N 1 - 3 вместимостью: 25 мл; 50 мл; 100 мл.
31. <a id="p100191"></a>Чашка Петри Д 100 мм.

<div align="center">

<a id="p100192"></a>Посуда для хранения очищенной воды и реактивов

</div>


1. <a id="p100193"></a>Банка с притертой пробкой вместимостью: 25 мл; 50 мл; 100 мл.
2. <a id="p100194"></a>Склянка с тубусом для очищенной воды вместимостью 2000 мл.
3. <a id="p100195"></a>Склянка с притертой пробкой вместимостью: 100 мл; 200 мл; 250 мл; 500 мл.

<div align="center">

<a id="p100196"></a>Вспомогательные материалы

</div>


1. <a id="p100197"></a>Бумага фильтровальная.
2. <a id="p100198"></a>Вата гигроскопическая.
3. <a id="p100199"></a>Груша резиновая N 1 (баллон).
4. <a id="p100200"></a>Груша резиновая для микробюреток и пипеток.
5. <a id="p100201"></a>Держатель для пробирок.
6. <a id="p100202"></a>Ерши для мойки колб и пробирок.
7. <a id="p100203"></a>Зажимы для резиновых трубок (винтовой Гофмана или пружинящий Мора).
8. <a id="p100204"></a>Капсуляторка из пластмассы N 1 (малая), N 2 (средняя), N 3 (большая).
9. <a id="p100205"></a>Карандаши по стеклу.
10. <a id="p100206"></a>Комплект капельниц со штативом.
11. <a id="p100207"></a>Колпачки стеклянные разных размеров.
12. <a id="p100208"></a>Лопаточки глазные.
13. <a id="p100209"></a>Ножницы.
14. <a id="p100210"></a>Очки защитные.
15. <a id="p100211"></a>Палочка графитовая (изготавливают из графита твердого простого карандаша, который перед употреблением прокаливают).
16. <a id="p100212"></a>Пинцет.
17. <a id="p100213"></a>Пресс для обжима пробок.
18. <a id="p100214"></a>Пробки пустотелые.
19. <a id="p100215"></a>Сверла для пробок (комплекты N 1 и N 2).
20. <a id="p100216"></a>Сетки асбесто-металлические лабораторные 120 x 120 мм; 195 x 195 мм.
21. <a id="p100217"></a>Треножник.
22. <a id="p100218"></a>Треугольники для тиглей N 40, 50.
23. <a id="p100219"></a>Трубки резиновые соединительные.
24. <a id="p100220"></a>Шпатель из полимерных материалов или фарфоровый.
25. <a id="p100221"></a>Щетка для весов.

<div align="center">

<a id="p100222"></a>Титрованные растворы <*>

</div>



<a id="p100223"></a>

---

<a id="p100224"></a><*> Титрованные растворы хранят при 18 - 20 град. C в плотно закрытых склянках (лучше с притертыми пробками), в защищенном от света месте. Растворы йода, йодмонохлорида, калия бромата, калия перманганата, натрия нитрита, серебра нитрата - в склянках темного стекла. Растворы едкого натра и натрия тиосульфата - тщательно защищая от действия углекислоты воздуха. Титрованные растворы следует получать в контрольно-аналитической лаборатории: 0,1 М - не реже 1 раза в месяц; 0,02 М - не реже 1 раза в 2 недели (за исключением 0,02 М растворов йода и натра едкого, срок годности которых 1 день).

<a id="p100225"></a>    Аммония роданида раствор             0,1 М; 0,02 М
<a id="p100226"></a>    Йода раствор                         0,1 М; 0,02 М
<a id="p100227"></a>                                         (свежеприготовленный);
<a id="p100228"></a>                                         0,01 М
<a id="p100229"></a>                                         (свежеприготовленный);
<a id="p100230"></a>    Йодмонохлорида раствор               0,1 М; 0,02 М
<a id="p100231"></a>    Калия бромата раствор                0,1 М
<a id="p100232"></a>    Калия йодата раствор                 0,1 М
<a id="p100233"></a>    Калия перманганата раствор           0,1 М
<a id="p100234"></a>    Кислоты соляной раствор              0,1 М; 0,02 М
<a id="p100235"></a>    Натра едкого раствор                 0,1 М; 0,02 М
<a id="p100236"></a>                                         (срок годности 2 суток)
<a id="p100237"></a>    Натрия нитрита раствор               0,1 М; 0,02 М
<a id="p100238"></a>    Натрия тиосульфата раствор           0,1 М; 0,02 М; 0,01 М
<a id="p100239"></a>    Ртути окисной нитрата раствор        0,1 М; 0,02 М
<a id="p100240"></a>    Серебра нитрата раствор              0,1 М; 0,02 М
<a id="p100241"></a>    Трилона Б раствор                    0,05 М; 0,01 М; 0,005 М
<a id="p100242"></a>    Цинка сульфата раствор               0,05 М

<a id="p100243"></a>                            Индикаторы

<a id="p100244"></a>    Бромтимолового синего раствор                       0,1%
<a id="p100245"></a>    Бромфенолового синего раствор                       0,1%
<a id="p100246"></a>    Дифенилкарбазида насыщенный спиртовой раствор       2%
<a id="p100247"></a>    Калия хромата раствор                               5%
<a id="p100248"></a>    Квасцов железоаммониевых раствор                    30%
<a id="p100249"></a>    Кислотный хром темно-синий
<a id="p100250"></a>    (индикаторная смесь)
<a id="p100251"></a>    Кислотный хром черный специальный
<a id="p100252"></a>    (индикаторная смесь)
<a id="p100253"></a>    Крахмала раствор                                    1%
<a id="p100254"></a>    Ксиленолового оранжевого раствор                    0,1%
<a id="p100255"></a>    Метиленового синего раствор                         0,15%
<a id="p100256"></a>    Метилового красного раствор                         0,1%
<a id="p100257"></a>    Метилового оранжевого раствор                       0,1%
<a id="p100258"></a>    Натрия эозината раствор                             0,1%;
<a id="p100259"></a>                                                        и 0,5%
<a id="p100260"></a>    Нейтрального красного раствор                       0,1%
<a id="p100261"></a>                                                        0,25%
<a id="p100262"></a>                                                        и 0,5%
<a id="p100263"></a>    Пирокатехинового фиолетового раствор                0,1%
<a id="p100264"></a>    Тимолового синего раствор                           0,05%
<a id="p100265"></a>    Тимолового синего спиртовой раствор                 0,05%
<a id="p100266"></a>    (на 96% спирте)
<a id="p100267"></a>    Тимолфталеина раствор                               0,1%
<a id="p100268"></a>    Тропеолина 00 раствор                               0,1%
<a id="p100269"></a>    Фенолового красного раствор                         0,04%
<a id="p100270"></a>    Фенолфталеина раствор                               1%

<div align="center">

<a id="p100271"></a>Бумаги индикаторные

</div>


<a id="p100272"></a>Бумаги индикаторные предназначены для определения pH водных растворов и суспензий. Они позволяют ориентировочно определять pH раствора с точностью показаний 1,0 - 2,0 единицы pH. Применение индикаторных бумаг с более узким интервалом pH (0,3 - 0,4) повышает точность определения до 0,1 единицы pH.
<a id="p100273"></a>Определение значений pH при помощи индикаторной бумаги рекомендуется производить при комнатной температуре в растворах, не содержащих сильных окисляющих веществ, органических растворителей и большого количества солей.
<a id="p100274"></a>Индикаторные бумаги чувствительны к свету, влажности, парам кислот, аммиака и других химически активных соединений.
<a id="p100275"></a>Хранят в сухом, незагазованном помещении.

<div align="center">

<a id="p100276"></a>Бумага индикаторная "Рифан" <*>

</div>



<a id="p100277"></a>

---

<a id="p100278"></a><*> Гарантийный срок хранения индикаторных бумаг 2 года, а индикаторной бумаги Конго и универсальной - 5 лет.


<a id="p100279"></a><a id="p100282"></a><a id="p100291"></a>

| Интервал pH перехода окраски | Величины pH сравнительной шкалы |
| --- | --- |
| 1,0 - 11,0 | 1,0; 3,0; 5,0; 7,0; 9,0; 11,0 |
| 0,3 - 2,2 | 0,3; 1,0; 1,4; 1,8; 2,2 |
| 1,8 - 3,6 | 1,8; 2,1; 2,4; 2,8; 3,2; 3,6 |
| 4,0 - 5,4 | 4,0; 4,4; 4,7; 5,0; 5,4 |
| 5,8 - 7,4 | 5,8; 6,2; 6,6; 7,0; 7,4 |
| 7,4 - 8,8 | 7,4; 7,8; 8,1; 8,4; 8,8 |
| 7,8 - 9,0 | 7,8; 8,1; 8,4; 8,7; 9,0 |
| 8,7 - 10,0 | 8,7; 9,0; 9,3; 9,6; 10,0 |


<div align="center">

<a id="p100292"></a>Бумага индикаторная

</div>



<a id="p100293"></a><a id="p100295"></a><a id="p100306"></a>

| Наименование | pH перехода окраски |
| --- | --- |
| Конго | 3,0 - 5,2 |
| Лакмусовая красная | 8,0 |
| Лакмусовая нейтральная | 5,0; 8,0 |
| Лакмусовая синяя | 5,0 |
| Метиловая оранжевая | 3,0 - 4,4 |
| Универсальная pH 1,0 - 10,0 | 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 |
| pH 7,0 - 14,0 | 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 |
| Фенолфталеиновая | 8,0 - 10,0 |


<div align="center">

<a id="p100307"></a>Бумага индикаторная "Фан" (производство Чехословакия)

</div>



<a id="p100308"></a><a id="p100311"></a><a id="p100313"></a><a id="p100329"></a>

| Интервал pH перехода окраски | Величины pH сравнительной шкалы |
| --- | --- |
| 1 | 2 |
| 0 - 12,0 | 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5;6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0 |
| 1,0 - 11,0 | 1,0; 3,0; 5,0; 7,0; 9,0; 11,0 |
| 1,0 - 7,0 | 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0 |
| 7,0 - 14,0 | 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 |
| 0,4 - 1,4 | 0,4; 0,5; 0,7; 0,9; 1,1; 1,4 |
| 1,9 - 3,4 | 1,9; 2,2; 2,5; 2,6; 3,1; 3,4 |
| 3,9 - 5,4 | 3,9; 4,2; 4,5; 4,8; 5,1; 5,4 |
| 5,2 - 6,7 | 5,2; 5,5; 5,8; 6,1; 6,4; 6,7 |
| 6,0 - 7,5 | 6,0; 6,3; 6,6; 6,9; 7,2; 7,5 |
| 6,6 - 8,1 | 6,6; 6,9; 7,2; 7,5, 7,8; 8,1 |
| 7,3 - 8,8 | 7,3; 7,6; 7,9; 8,2; 8,5; 8,8 |
| 8,2 - 9,7 | 8,2; 8,5; 8,8; 9,1; 9,4; 9,7 |


<div align="center">

<a id="p100330"></a>Реактивы

</div>


<a id="p100331"></a>Реактивы, в основном, готовятся в контрольно-аналитической лаборатории. При необходимости могут быть приготовлены провизором-аналитиком в аптеке. Получение реактивов из контрольно-аналитической лаборатории проводится по мере необходимости.
<a id="p100332"></a>Ализаринового красного С раствор в концентрированной серной кислоте
<a id="p100333"></a>Растворяют 0,02 г ализаринового красного С в 10 мл концентрированной серной кислоты. Раствор оранжевого цвета. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 1 мес.

<a id="p100334"></a> Алюминия окись для хроматографии [<*>](#p100536)
<a id="p100335"></a>    Аммиака раствор концентрированный <*>
<a id="p100336"></a>    Аммиака раствор <*>                                        10%
<a id="p100337"></a>    Аммиака водно-спиртовой раствор
<a id="p100338"></a>    Аммиачный буферный раствор <*>
<a id="p100339"></a>    Аммония ванадат (мета) <*>
<a id="p100340"></a>    Аммония ванадата раствор в концентрированной
<a id="p100341"></a>    серной кислоте <*>
<a id="p100342"></a>      Раствор применяют через 24 часа. Срок годности -
<a id="p100343"></a>      10 суток.
<a id="p100344"></a>    Аммония ванадата раствор в соляной кислоте
<a id="p100345"></a>      Растворяют 0,01 г аммония ванадата в 10 мл 25%
<a id="p100346"></a>      соляной кислоты. Срок годности раствора 1 мес.
<a id="p100347"></a>    Аммония карбоната раствор <*>                              10%
<a id="p100348"></a>    Аммония молибдат <*>
<a id="p100349"></a>    Аммония молибдата раствор в концентрированной
<a id="p100350"></a>    серной кислоте (реактив Фреде) <*>
<a id="p100351"></a>      Применяют через 24 часа.
<a id="p100352"></a>    Аммония молибдата раствор
<a id="p100353"></a>      Растворяют 5 г аммония молибдата в 100 мл воды и
<a id="p100354"></a>      прибавляют 35 мл азотной кислоты (плотность 1,2).
<a id="p100355"></a>    Аммония оксалата раствор <*>                                4%
<a id="p100356"></a>    Аммония роданид <*>
<a id="p100357"></a>    Аммония сульфат <*>
<a id="p100358"></a>    Бария хлорида или бария нитрата раствор <*>                 5%
<a id="p100359"></a>    Бензидин (или бензидина гидрохлорид) <*>
<a id="p100360"></a>    Ванилин <*>
<a id="p100361"></a>    Вода баритовая <*>
<a id="p100362"></a>    Гидроксиламина гидрохлорид <*>
<a id="p100363"></a>    п-Диметиламинобензальдегид <*>
<a id="p100364"></a>    п-Диметиламинобензальдегида раствор
<a id="p100365"></a>    в концентрированной серной кислоте
<a id="p100366"></a>      Растворяют 0,1 п-Диметиламинобензальдегида в 10 мл
<a id="p100367"></a>      концентрированной серной кислоты. Сохраняют в
<a id="p100368"></a>      склянке темного стекла с притертой пробкой, в
<a id="p100369"></a>      защищенном от света месте. Срок годности - 7 суток.
<a id="p100370"></a>    2,4-Динитрофенилгидразин
<a id="p100371"></a>    2,4-Динитрофенилгидразина раствор                        0,01%
<a id="p100372"></a>      Растворяют 0,01 г 2,4-динитрофенилгидразина в 16,7 мл
<a id="p100373"></a>      разведенной соляной кислоты при нагревании на водяной
<a id="p100374"></a>      бане. После охлаждения раствор разбавляют водой до
<a id="p100375"></a>      100 мл. Раствор сохраняют в склянке с притертой
<a id="p100376"></a>      пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности -
<a id="p100377"></a>      3 мес.
<a id="p100378"></a> Дифениламина раствор [<*>](#p100536)
<a id="p100379"></a>    Дифенилкарбазида раствор
<a id="p100380"></a>    в концентрированной серной кислоте
<a id="p100381"></a>      Растворяют 0,1 г дифенилкарбазида в 10 мл
<a id="p100382"></a>      концентрированной серной кислоты. Применяют
<a id="p100383"></a>      свежеприготовленным.
<a id="p100384"></a>    Железа нитрата раствор                                      1%
<a id="p100385"></a>      Применяют через 24 часа. Раствор желтого цвета.
<a id="p100386"></a>      В случае необходимости фильтруют. Сохраняют в склянке с
<a id="p100387"></a>      притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок
<a id="p100388"></a>      годности - 10 суток.
<a id="p100389"></a>    Железа нитрата раствор                                    0,2%
<a id="p100390"></a>      Применяют свежеприготовленным.
<a id="p100391"></a>    Железа окисного хлорида раствор <*>                         3%
<a id="p100392"></a>    Калия (натра) едкого спиртовой раствор <*>              0,5 н.
<a id="p100393"></a>    Калия бихромат <*>
<a id="p100394"></a>    Калия бихромата раствор <*>                                 5%
<a id="p100395"></a>    Калия гидрокарбонат <*>
<a id="p100396"></a>    Калия йодат <*>
<a id="p100397"></a>    Калия йодид <*>
<a id="p100398"></a>    Калия карбонат <*>
<a id="p100399"></a>    Калия (натрия) нитрат <*>
<a id="p100400"></a>    Калия перманганат <*>
<a id="p100401"></a>    Калия феррицианида раствор                          2%, 5% <*>
<a id="p100402"></a>    (красная кровяная соль)                                    10%
<a id="p100403"></a>    Калия ферроцианида раствор                          1%, 5% <*>
<a id="p100404"></a>    (желтая кровяная соль)                                     20%
<a id="p100405"></a>    Калия фосфат двузамещенный <*>
<a id="p100406"></a>    Калия фосфат однозамещенный <*>
<a id="p100407"></a>    Квасцы железоаммониевые <*>
<a id="p100408"></a>    Кислота азотная концентрированная <*> (пл. 1, 4)
<a id="p100409"></a>    Кислота азотная <*> (пл. 1, 2)                        32 - 33%
<a id="p100410"></a>    Кислота азотная разведенная <*>                            16%
<a id="p100411"></a>    Кислоты винной раствор <*>                                 20%
<a id="p100412"></a>    Кислота серная концентрированная <*>
<a id="p100413"></a>    Кислота серная разведенная <*>                             16%
<a id="p100414"></a>    Кислота соляная концентрированная <*>
<a id="p100415"></a>    Кислота соляная <*>                                        25%
<a id="p100416"></a>    Кислота соляная разведенная <*>                             8%
<a id="p100417"></a>    Кислота сульфаниловая <*>
<a id="p100418"></a>    Кислоты сульфаниловой раствор
<a id="p100419"></a>      Растворяют 0,1 г сульфаниловой кислоты в 20 мл
<a id="p100420"></a>      разведенной соляной кислоты и разбавляют водой до
<a id="p100421"></a>      100 мл.
<a id="p100422"></a>    Кислота уксусная разведенная <*>                           30%
<a id="p100423"></a>    Кислоты фосфорновольфрамовой раствор                        3%
<a id="p100424"></a>    (для количественного определения лекарственных
<a id="p100425"></a>    средств)
<a id="p100426"></a>      Раствор сохраняют в склянке темного стекла с
<a id="p100427"></a>      притертой пробкой. Срок годности - 1 мес.
<a id="p100428"></a>    Кислота фосфорномолибденовая <*>
<a id="p100429"></a>    Кислоты щавелевой раствор <*>                               5%
<a id="p100430"></a>    Кобальта нитрат <*>
<a id="p100431"></a>    Кобальта нитрата раствор <*>                                5%
<a id="p100432"></a>    Кобальта нитрата спиртовой раствор                          1%
<a id="p100433"></a>      Разбавляют 2 мл 5% раствора кобальта нитрата             96%
<a id="p100434"></a>      этанолом до 10 мл.
<a id="p100435"></a>    Кобальта хлорида раствор                             0,5%; 1%;
<a id="p100436"></a>                                                         5% <*>
<a id="p100437"></a>    Магнезиальная смесь <*>
<a id="p100438"></a>    Магния сульфат <*>
<a id="p100439"></a>    Магния хлорид <*>
<a id="p100440"></a>    Меди ацетата раствор <*>                                    5%
<a id="p100441"></a>    Медная проволока
<a id="p100442"></a>    Меди нитрата раствор <*>                                    5%
<a id="p100443"></a>    Меди сульфат <*>
<a id="p100444"></a>    Натр едкий <*>
<a id="p100445"></a>    Натра едкого раствор                              2%; 10% <*>;
<a id="p100446"></a>                                                      2 М
<a id="p100447"></a>    Натрия ацетат <*>
<a id="p100448"></a>    Натрия гидрокарбонат <*>
<a id="p100449"></a>    Натрия карбоната раствор <*>                               10%
<a id="p100450"></a>    Натрия карбоната безводного раствор                     1%; 5%
<a id="p100451"></a>    Натрия кобальтинитрита раствор
<a id="p100452"></a>      Растворяют 4,5 г натрия нитрата в 4,5 мл горячей
<a id="p100453"></a>      воды. После охлаждения прибавляют 1,5 г кобальта
<a id="p100454"></a>      нитрата и 0,75 мл 5% раствора уксусной кислоты.
<a id="p100455"></a>      Применяют через 24 часа.
<a id="p100456"></a>    Натрия нитрит <*>
<a id="p100457"></a>    Натрия нитропруссида раствор                       1% <*>; 5%;
<a id="p100458"></a>                                                       10%
<a id="p100459"></a>    Натрия нитропруссида окисленного раствор-I
<a id="p100460"></a>      Смешивают по 1 мл: 10% раствора феррицианида
<a id="p100461"></a>      калия, 10% раствора нитропруссида натрия,
<a id="p100462"></a>      2 М раствора едкого натра и объем доводят водой
<a id="p100463"></a>      до 100 мл. Сохраняют в темном месте. Срок
<a id="p100464"></a>      годности - 8 - 9 суток.
<a id="p100465"></a>    Натрия нитропруссида окисленного-II <*>
<a id="p100466"></a>    Натрия сульфат безводный <*>
<a id="p100467"></a>    Натрия сульфида раствор <*>                                 2%
<a id="p100468"></a>    a Нафтол <*>
<a id="p100469"></a>    b Нафтол <*>
<a id="p100470"></a>    b Нафтола щелочной раствор <*>                              2%
<a id="p100471"></a>    b Нафтола раствор, приготовленный                           1%
<a id="p100472"></a>    на 10% растворе едкого натра.
<a id="p100473"></a>      Применяют свежеприготовленным.
<a id="p100474"></a>    Нингидрина раствор  (свежеприготовленный)            0,25%; 1%
<a id="p100475"></a>    Нингидрина раствор в концентрированной
<a id="p100476"></a>    серной кислоте
<a id="p100477"></a>      Растворяют 0,01 г нингидрина в 10 мл
<a id="p100478"></a>      концентрированной серной кислоты. Сохраняют в
<a id="p100479"></a>      склянке темного стекла с притертой пробкой. Срок
<a id="p100480"></a>      годности - 10 суток.
<a id="p100481"></a>    Пергидроль <*>
<a id="p100482"></a>    Пергидроля раствор в ацетоне
<a id="p100483"></a>      К 1 мл пергидроля прибавляют 9 мл ацетона.
<a id="p100484"></a>    Перекиси водорода раствор <*>                               3%
<a id="p100485"></a>    Раствор ТРЦ (тетрародано-II-цинката)                     0,5 М
<a id="p100486"></a>      Растворяют 14,4 г цинка сульфата и 15,22 г аммония
<a id="p100487"></a>      роданида в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл,
<a id="p100488"></a>      объем доводят водой до метки, перемешивают и фильтруют
<a id="p100489"></a>      через ватный фильтр. Хранят при комнатной температуре.
<a id="p100490"></a>      При хранении раствора возможно образование осадка.
<a id="p100491"></a>      Качество раствора при этом сохраняется.
<a id="p100492"></a>    Реактив Люголя
<a id="p100493"></a>      Растворяют 5 г йода и 10 г калия йодида в воде и объем
<a id="p100494"></a>      раствора доводят водой до 100 мл.
<a id="p100495"></a>    Реактив Несслера <*>
<a id="p100496"></a>    Реактив Фелинга <*>
<a id="p100497"></a>    Свинца ацетата раствор <*>                                 10%
<a id="p100498"></a>    Селена окиси раствор в концентрированной
<a id="p100499"></a>    серной кислоте (реактив Мекке)
<a id="p100500"></a>      Растворяют 0,1 г окиси селена в 10 мл концентрированной
<a id="p100501"></a>      серной кислоты. Сохраняют в склянке темного стекла с
<a id="p100502"></a>      притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок
<a id="p100503"></a>      годности - 10 суток.
<a id="p100504"></a>    Серебра нитрата раствор <*>                                 2%
<a id="p100505"></a>    Серебра нитрата аммиачный раствор <*>
<a id="p100506"></a>    Соли Рейнеке раствор                                2%; 8% <*>
<a id="p100507"></a>    Танина раствор                                    0,1%; 5% <*>
<a id="p100508"></a>    Тимол <*>
<a id="p100509"></a>    Титана двуокиси раствор в концентрированной
<a id="p100510"></a>    серной кислоте <*>
<a id="p100511"></a>    Уголь активированный <*>
<a id="p100512"></a>    Фенол <*>
<a id="p100513"></a>    Флороглюцин <*>
<a id="p100514"></a>    Формальдегида раствор (формалин) <*>
<a id="p100515"></a>    Формальдегида раствор в концентрированной
<a id="p100516"></a>    серной кислоте (реактив Марки) <*>
<a id="p100517"></a>    Формольная смесь
<a id="p100518"></a>      К 50 мл раствора формальдегида прибавляют 1 мл раствора
<a id="p100519"></a>      фенолфталеина и 0,1 М раствора едкого натра до розового
<a id="p100520"></a>      окрашивания. Применяют свежеприготовленной.
<a id="p100521"></a>    Хлорамин <*>
<a id="p100522"></a>    Хлорамина раствор в концентрированной
<a id="p100523"></a>    серной кислоте
<a id="p100524"></a>      Растворяют 0,1 г хлорамина в 10 мл концентрированной
<a id="p100525"></a>      серной кислоты. Срок годности - 2 - 3 суток.
<a id="p100526"></a>    Цинк металлический без мышьяка <*>

<a id="p100527"></a>                           Растворители

<a id="p100528"></a>    Ацетон  <*>
<a id="p100529"></a>    Глицерин <*>
<a id="p100530"></a>    Диметилформамид <*>
<a id="p100531"></a>    Этанол <*>                                           95 - 96%;
<a id="p100532"></a>                                                         90%
<a id="p100533"></a>    Хлороформ <*>
<a id="p100534"></a>    Эфир <*>
<a id="p100535"></a>    --------------------------------
<a id="p100536"></a>    <*> Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ.

<div align="right">

<a id="p100537"></a>Заместитель Генерального директора<br>
Всесоюзного объединения "Союзфармация"<br>
Н.М.ШМАКОВ

</div>







<div align="right">

<a id="p100538"></a>Приложение 2<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100539"></a>ОТЧЕТ<br>
О РАБОТЕ КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (СТОЛА)<br>
АПТЕКИ ЗА ________________ 19__ Г.

</div>



<a id="p100540"></a><a id="p100552"></a><a id="p100554"></a><a id="p100565"></a>

<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="35%"><col width="8%"><col width="11%"><col width="12%"><col width="14%"><col width="14%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3">N п/п</td><td rowspan="3">Количество анализов</td><td rowspan="3">Всего</td><td colspan="3">Из них</td><td rowspan="3">Из них с неудовлетворительным результатом</td></tr>
<tr><td rowspan="2">физический (количество проверок)</td><td colspan="2">химический (количество анализов)</td></tr>
<tr><td>качественный</td><td>полных, включая рефрактометрический</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td></tr>
<tr><td colspan="2">1. Общее количество <a href="#p100567">&lt;*&gt;</a> в том числе:</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">1.1. Лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">1.2. Очищенной воды</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">2. Микробиологических</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100566"></a>

---

<a id="p100567"></a><*> Сюда включаются все анализы, в том числе по контролю концентратов, дефектуры, бюреточной системы и т.д.

<div align="right">

<a id="p100568"></a>Заместитель Генерального директора<br>
Всесоюзного объединения "Союзфармация"<br>
Н.М.ШМАКОВ

</div>







<div align="right">

<a id="p100569"></a>Приложение 3<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

<a id="p100570"></a>Аптека N

<a id="p100571"></a>Района

</div>


<div align="center">

<a id="p100572"></a>АКТ<br>
ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ В АПТЕКЕ,<br>
ЦРА, К/А ЛАБОРАТОРИИ, АПТЕЧНЫХ ПУНКТАХ I КАТЕГОРИИ<br>
(НУЖНОЕ ПОДЧЕРКНУТЬ)<br>
"____" __________________ 19 __ Г.

</div>



<a id="p100573"></a><a id="p100583"></a>

<table>
<colgroup><col width="8%"><col width="19%"><col width="15%"><col width="13%"><col width="15%"><col width="19%"><col width="11%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td rowspan="2">N рецепта (требования)</td><td rowspan="2">Состав лекарственной формы</td><td rowspan="2">Стоимость лекарства</td><td colspan="3">Результаты контроля</td></tr>
<tr><td>качественного (+) или (-)</td><td>количественного (формула расчета, показатель преломления)</td><td>физического</td></tr>
</table>


<a id="p100584"></a>    Подписи:  Изъявший на анализ (с указанием должности)
<a id="p100585"></a>              В присутствии:
<a id="p100586"></a>              Заведующий аптекой N ____________


<a id="p100587"></a>

---

<a id="p100588"></a><*> В случае выявления неудовлетворительно изготовленной лекарственной формы указать фамилию изготовившего, расфасовавшего, проверившего.

<div align="right">

<a id="p100589"></a>Заместитель Генерального директора<br>
В/О "Союзфармация"<br>
Н.М.ШМАКОВ

</div>







<div align="right">

<a id="p100590"></a>Приложение 4<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100591"></a>ЖУРНАЛ<br>
РЕГИСТРАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЙ ИЗГОТОВЛЕНИЯ<br>
ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ [<*>](#p100614)

</div>



<a id="p100592"></a><a id="p100610"></a><a id="p100612"></a>

<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="7%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="6%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="6%"><col width="5%"><col width="7%"><col width="6%"></colgroup>
<tr><td rowspan="4">Дата</td><td>N п/п, он же</td><td colspan="2" rowspan="3">Исходные лекарственные средства</td><td colspan="2" rowspan="3">Готовый продукт</td><td rowspan="4">Подпись приготовившего раствор</td><td colspan="2">Фасовка</td><td rowspan="4">Подпись расфасовавшего</td><td colspan="2" rowspan="2">Условия стерилизации</td><td rowspan="4">Термо - тест</td><td colspan="2">Подписи</td><td rowspan="4">N анализов до и после стерилизации <a href="#p100615">&lt;**&gt;</a></td><td rowspan="4">Колич. флаконов готовой продукции, поступившей для отпуска</td><td rowspan="4">Подпись допустившего лекарственную форму к отпуску <a href="#p100616">&lt;***&gt;</a></td></tr>
<tr><td rowspan="3">N сер. или N рецепта</td><td rowspan="3">объем</td><td rowspan="3">количество бутылок (фл.)</td><td rowspan="3">проводившего стерилизацию</td><td rowspan="3">проверившего на отсутствие механических включений</td></tr>
<tr><td rowspan="2">температура</td><td rowspan="2">время от до</td></tr>
<tr><td>наименование</td><td>количество</td><td>наименование</td><td>количество</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td><td>12</td><td>13</td><td>14</td><td>15</td><td>16</td><td>17</td><td>18</td></tr>
</table>



<a id="p100613"></a>

---

<a id="p100614"></a><*> Разрешается регистрация в течение дня на отдельном листе по данной форме с последующей брошюровкой.
<a id="p100615"></a><**> Номера анализов до и после стерилизации указываются через дробь.
<a id="p100616"></a><***> Для этого выделяется ответственное лицо (зав. отделом, зам. зав. отделом, провизор-аналитик или провизор-технолог).
<a id="p100617"></a>Регистрация изготовления инъекционных растворов производится по мере их изготовления.

<div align="right">

<a id="p100618"></a>Заместитель Генерального директора<br>
В/О "Союзфармация"<br>
Н.М.ШМАКОВ

</div>







<div align="right">

<a id="p100619"></a>Приложение 5<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100620"></a>ЖУРНАЛ<br>
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ,<br>
ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ<br>
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ), ВНУТРИАПТЕЧНОЙ<br>
ЗАГОТОВКЕ, КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ФАСОВКЕ,<br>
ЭТИЛОВОГО СПИРТА <*>

</div>



<a id="p100621"></a>

---

<a id="p100622"></a><*> При большом объеме работы по этой форме разрешается вести отдельные журналы с учетом специфики. По этой форме регистрируются также результаты контроля на подлинность растворов в бюреточной установке.


<a id="p100623"></a><a id="p100642"></a><a id="p100644"></a>

<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="7%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Дата</td><td rowspan="2">N п/п он же N анализа</td><td rowspan="2">N рецепта (требования), серия фасовки <a href="#p100646">&lt;1&gt;</a>, N заполняемого штанглаза</td><td rowspan="2">N серии продукции промышленного изготовления</td><td rowspan="2">Состав лекарственного средства <a href="#p100647">&lt;2&gt;</a></td><td>Определяемое</td><td colspan="3">Результаты контроля</td><td rowspan="2">Фамилия изготовившего, проверившего или фасовщика <a href="#p100649">&lt;4&gt;</a></td><td rowspan="2">Заключение уд. или неуд. <a href="#p100650">&lt;5&gt;</a></td><td rowspan="2">Подпись проверившего <a href="#p100649">&lt;4&gt;</a></td></tr>
<tr><td><a href="#p100648">&lt;3&gt;</a> вещество (ион) объем, вес, однородность смешения</td><td>физического, органолептического</td><td>качественного (+) или (-)</td><td>количественного (формула расчета, показатель преломления)</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td><td>12</td></tr>
</table>



<a id="p100645"></a>

---

<a id="p100646"></a><1> Номер серии фасовки переносится из книги учета лабораторных и фасовочных работ.
<a id="p100647"></a><2> Заполняется при проведении полного химического контроля.
<a id="p100648"></a><3> Заполняется при проведении качественного химического контроля.
<a id="p100649"></a><4> Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штанглазе.
<a id="p100650"></a><5> Неудовлетворительные результаты подчеркиваются красным.

<div align="right">

<a id="p100651"></a>Заместитель Генерального директора<br>
ВО "Союзфармация"<br>
Н.М.ШМАКОВ

</div>







<div align="right">

<a id="p100652"></a>Приложение 6<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100653"></a>ЖУРНАЛ<br>
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ОЧИЩЕННОЙ ВОДЫ

</div>



<a id="p100654"></a><a id="p100666"></a><a id="p100668"></a>

<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="7%"><col width="10%"><col width="10%"><col width="7%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="10%"><col width="10%"><col width="7%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Дата получения (отгонки) воды</td><td rowspan="2">Дата контроля</td><td rowspan="2">N п/п (он же N анализа)</td><td rowspan="2">N баллона или бюретки</td><td colspan="6">Результаты контроля на отсутствие примесей <a href="#p100670">&lt;*&gt;</a></td><td rowspan="2">Заключение (уд. или неуд.) ГФ СССР</td><td rowspan="2">Подпись проверившего</td></tr>
<tr><td>иона хлорида</td><td>иона сульфата</td><td>иона кальция</td><td>иона аммония</td><td>восстанавливающих веществ</td><td>угольного ангидрида</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td><td>12</td></tr>
</table>



<a id="p100669"></a>

---

<a id="p100670"></a><*> В графах: иона хлорида, иона сульфата, иона кальция, иона аммония, восстанавливающих веществ, угольного ангидрида результаты контроля на отсутствие примесей отмечаются знаком минус (-).
<a id="p100671"></a>Вода, предназначенная для изготовления инъекционных растворов, глазных капель и жидких лекарственных форм для новорожденных детей, кроме испытаний на ионы хлорида, сульфата, кальция, должна быть проведена на отсутствие примесей иона аммония, восстанавливающих веществ и угольного ангидрида.

<div align="right">

<a id="p100672"></a>Заместитель Генерального директора,<br>
ВО "Союзфармация"<br>
Н.М.ШМАКОВ

</div>







<div align="right">

<a id="p100673"></a>Приложение 7<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100674"></a>ЖУРНАЛ<br>
РЕГИСТРАЦИИ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
НА ПОДЛИННОСТЬ [<*>](#p100687)

</div>



<a id="p100675"></a><a id="p100683"></a><a id="p100685"></a>

<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="14%"><col width="11%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="11%"><col width="12%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Дата</td><td>N п/п (он же</td><td rowspan="2">Наименование</td><td rowspan="2">N серии или анализа заводаизготовителя или КАЛ</td><td rowspan="2">N заполняемого штанглаза</td><td rowspan="2">Определяемое вещество. (ион)</td><td rowspan="2">Результат контроля (+) или (-)</td><td colspan="2">Подписи <a href="#p100688">&lt;**&gt;</a></td></tr>
<tr><td>N анализа)</td><td>заполнившего</td><td>проверившего</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td></tr>
</table>



<a id="p100686"></a>

---

<a id="p100687"></a><*> По этой форме регистрируются также результаты контроля на подлинность растворов в бюреточной установке.
<a id="p100688"></a><**> Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штанглазе.

<div align="right">

<a id="p100689"></a>Заместитель Генерального директора<br>
ВО "Союзфармация"<br>
Н.М.ШМАКОВ

</div>







<div align="right">

<a id="p100690"></a>Приложение 8<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100691"></a>ЖУРНАЛ<br>
РЕГИСТРАЦИИ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,<br>
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ПОСУДЫ И ПРОЧЕЕ [<*>](#p100706)

</div>



<a id="p100692"></a><a id="p100702"></a><a id="p100704"></a>

<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="7%"><col width="15%"><col width="20%"><col width="8%"><col width="10%"><col width="12%"><col width="10%"><col width="10%"></colgroup>
<tr><td rowspan="4">Дата</td><td rowspan="4">N п/п</td><td rowspan="4">N рецепта (требования, серия)</td><td rowspan="4">Наименование (лекарственного средства, вспомогательного материала, посуды и прочее</td><td colspan="2">Количество</td><td colspan="2" rowspan="2">Условия стерилизации</td><td rowspan="4">Термо - тест</td></tr>
<tr><td rowspan="2">до</td><td rowspan="2">после</td></tr>
<tr><td rowspan="2">температура</td><td>время</td></tr>
<tr><td colspan="2">стерилизации</td><td><a href="#p100707">&lt;**&gt;</a></td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td colspan="2">5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td></tr>
</table>



<a id="p100705"></a>

---

<a id="p100706"></a><*> В журнале регистрируется стерилизация лекарственных средств (за исключением инъекционных растворов, изготовляемых как по индивидуальным рецептам (требованиям), так и серийного изготовления), а также отметка о прокаливании натрия хлорида.
<a id="p100707"></a><**> Указывается время начала и окончания стерилизации

<div align="right">

<a id="p100708"></a>Заместитель Генерального директора<br>
ВО "Союзфармация"<br>
Н.М.ШМАКОВ

</div>


<a id="p100709"></a>*Примечание.* 1. Руководителям аптечных учреждений по согласованию с контрольно-аналитической лабораторией разрешается вести записи по контролю качества лекарственных средств в объединенных журналах, сокращая тем самым их число или вводя дополнительно с учетом конкретных условий работы.






<div align="right">

<a id="p100710"></a>Приложение 9<br>
к Инструкции по контролю<br>
качества лекарственных средств,<br>
изготовляемых в аптеках

</div>


<div align="center">

<a id="p100711"></a>**ИНСТРУКЦИЯ**<br>
**ПО КОНТРОЛЮ ИНЪЕКЦИОННЫХ И ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ**<br>
**РАСТВОРОВ И ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ**<br>
**В АПТЕКАХ, НА МЕХАНИЧЕСКИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ**

</div>



#### 1. <a id="p100712"></a>Порядок проведения контроля в аптеках


<a id="p100713"></a>Настоящая Инструкция устанавливает порядок визуального контроля инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовленных в аптеках, на отсутствие механических включений.
<a id="p100714"></a>Под механическими включениями подразумеваются посторонние подвижные нерастворимые вещества, кроме пузырьков газа, случайно присутствующие в растворах.
<a id="p100715"></a>В процессе изготовления растворы подвергаются первичному и вторичному контролю.
<a id="p100716"></a>Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки раствора. При этом просматривается каждая бутылка или флакон с раствором. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруют, вновь просматривают, маркируют и стерилизуют.
<a id="p100717"></a>Вторичному контролю подлежат также 100% бутылок и флаконов с растворами, прошедших стадию стерилизации или изготовленных в асептических условиях, перед их оформлением и упаковкой.
<a id="p100718"></a>Контроль растворов на отсутствие механических включений осуществляется провизором-технологом с соблюдением условий и техники контроля.


#### 2. <a id="p100719"></a>Условия контроля


<a id="p100720"></a>Для просмотра бутылок (флаконов) должно быть специально оборудованное рабочее место, защищенное от попадания прямых солнечных лучей, где устанавливается "Устройство для контроля растворов на отсутствие механических загрязнений" (УК-2) или др. Допускается применение черно-белого экрана, освещенного таким образом, чтобы исключить попадание света в глаза.
<a id="p100721"></a>Контроль растворов осуществляется путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической матовой лампой в 60 ватт или лампой дневного света 20 ватт. Для окрашенных растворов соответственно в 100 и 30 ватт. Расстояние от глаза до просматриваемого объекта должно быть 25 - 30 см, а угол оптической оси просмотра к направлению света около 90 град. Линия зрения должна быть направлена книзу при вертикальном положении головы.
<a id="p100722"></a>Провизор-технолог должен иметь остроту зрения равную единице, которая при необходимости корректируется очками.
<a id="p100723"></a>Поверхность просматриваемых бутылок и флаконов должна быть снаружи чистой и сухой.


#### 3. <a id="p100724"></a>Техника контроля


<a id="p100725"></a>В зависимости от объема бутылки или флакона просматривают одновременно от одной до пяти штук. Бутылки или флаконы берут в одну или обе руки за горловины, вносят в зону контроля, плавным движением переворачивают в положение "вверх донышками" и просматривают на черном и белом фонах. Затем плавным движением, без встряхивания переворачивают в первоначальное положение "вниз донышками" и также просматривают на черном и белом фонах.
<a id="p100726"></a>Время контроля соответственно:
<a id="p100727"></a>одной бутылки (флакона) вместимостью
<a id="p100728"></a>100 - 500 мл до 20 сек.
<a id="p100729"></a>двух бутылок (флаконов) вместимостью
<a id="p100730"></a>50 - 100 мл 10 сек.
<a id="p100731"></a>от двух до пяти бутылок (флаконов) вместимостью
<a id="p100732"></a>50 мл 8 - 10 сек.
<a id="p100733"></a>Указанное время контроля не включает затраты времени на вспомогательные операции.
<a id="p100734"></a>Забракованные после стерилизации бутылки (флаконы) выбирают и укладывают отдельно в специальную тару.

<div align="right">

<a id="p100735"></a>Заместитель Генерального директора<br>
ВО "Союзфармация"<br>
Н.М.ШМАКОВ

</div>







<div align="right">

<a id="p100736"></a>Приложение 2<br>
к Приказу Минздрава СССР<br>
от 3 апреля 1991 г. N 96

</div>


<div align="center">

<a id="p100737"></a>**СРОКИ ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ [<*>](#p101078), ИЗГОТОВЛЕННЫХ**<br>
**В АПТЕКАХ**

</div>



### 1. <a id="p100738"></a>Растворы для инъекций и другие стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку



<a id="p100739"></a><a id="p100753"></a><a id="p100755"></a><a id="p101076"></a>

<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="27%"><col width="29%"><col width="9%"><col width="17%"><col width="12%"></colgroup>
<tr><td>N п/п</td><td>Наименование</td><td>Состав</td><td>Срок годности в сутках при температуре не выше 25 град. C <a href="#p101079">&lt;*&gt;</a></td><td>Хранение</td><td>Условия стерилизации (температура, время) <a href="#p101080">&lt;**&gt;</a></td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td></tr>
<tr><td>1.</td><td>Раствор анальгина 25%, 50%</td><td>Анальгина 250 г или 500 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>2.</td><td>Раствор апоморфина гидрохлорида 1%</td><td>Апоморфина гидрохлорида 10 г Анальгина 0,5 г Цистеина 0,2 г Раствора хлористоводородной кислоты 0,1 М - 40 мл Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>3.</td><td>Раствор атропина сульфата 1%, 2,5%, 5%</td><td>Атропина сульфата 0,1; 0,25; 0,5 г Раствора хлористоводородной кислоты 0,1 М - 0,1 мл Воды для инъекций до 10 мл</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>4.</td><td>Раствор "Ацесоль"</td><td>Натрия ацетата 2 г Натрия хлорида 5 г Калия хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>5.</td><td>Вода для инъекций</td><td></td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>6.</td><td>Раствор глицерина 10%</td><td>Глицерина 100 г (в пересчете на безводный) Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>7.</td><td>Раствор глюкозы 5%, 10%, 20%, 25%</td><td>Глюкозы 50 г, 100 г, 200 г, или 250 г Раствора хлористоводородной кислоты 0,1 М до pH 3,0 - 4,1 Натрия хлорида 0,26 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>8.</td><td>Раствор дибазола 0,5%, 1%</td><td>Дибазола 5 г или 10 г Раствора хлористоводородной кислоты 0,1 М - 10 мл Воды для инъекций до 1 л</td><td>60</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>9.</td><td>Раствор димедрола 1%, 2%</td><td>Димедрола 10 г или 20 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>10.</td><td>Раствор "Дисоль"</td><td>Натрия хлорида 6 г Натрия ацетата 2 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>11.</td><td>Жидкость Петрова кровезаменяющая</td><td>Натрия хлорида 15 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>12.</td><td>Раствор калия хлорида 0,5%, 1%, 3%, 5%, 7,5%, 10%</td><td>Калия хлорида 5 г, 10 г, 30 г, 50 г, 75 г или 100 г</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>13.</td><td>Раствор кальция хлорида 0,25%, 0,5%, 1%, 5%, 10%</td><td>Кальция хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г, 50 г или 100 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>14.</td><td>Раствор кальция глюконата 10%</td><td>Кальция глюконата 100 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>7</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>15.</td><td>Раствор "Квартасоль"</td><td>Натрия гидрокарбоната 1 г Натрия ацетата 2,6 г Натрия хлорида 4,75 г Калия хлорида 1,5 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>16.</td><td>Раствор кислоты аминокапроновой 5%</td><td>Кислоты аминокапроновой 50 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>17.</td><td>Раствор кислоты аскорбиновой 5%, 10%</td><td>Кислоты аскорбиновой 50 г или 100 г Натрия гидрокарбоната 23,85 г или 47,70 г Натрия сульфита безводного 2 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>18.</td><td>Раствор кислоты борной 2%</td><td>Кислоты борной 20 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>19.</td><td>Раствор кислоты глютаминовой 1%</td><td>Кислоты глютаминовой 10 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>20.</td><td>Раствор кислоты никотиновой 1%</td><td>Кислоты никотиновой 10 г Натрия гидрокарбоната 7 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>21.</td><td>Раствор кофеинабензоата натрия 10%, 20%</td><td>Кофеина-бензоата натрия 100 г или 200 г Раствора едкого натра 0,1 М - 4 мл Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>22.</td><td>Раствор метиленового синего 0,02%, 1%</td><td>Метиленового синего (для инъекций) 0,2 г или 10 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>23.</td><td>Раствор метилурацила 0,7%</td><td>Метилурацила 7 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>24.</td><td>Раствор натрия бензоата 15%</td><td>Натрия бензоата 150 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>25.</td><td>Раствор натрия бромида 5%, 10%, 20%</td><td>Натрия бромида 50 г, 100 г или 200 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>26.</td><td>Раствор натрия гидрокарбоната 3%, 4%, 5%, 7%</td><td>Натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 50 г или 70 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>27.</td><td>Раствор натрия гидроцитрата 4%, 5%, 6%</td><td>Натрия гидроцитрата 40 г, 50 г или 60 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>28.</td><td>Раствор натрия йодида 5%, 10%, 20%</td><td>Натрия йодида 50 г, 100 г или 200 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>29.</td><td>Раствор натрия парааминосалицилата 3%</td><td>Натрия парааминосалицилата 30 г Натрия сульфита 5 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>7</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>30.</td><td>Раствор натрия салицилата 3%, 10%</td><td>Натрия салицилата 30 г или 100 г Натрия метабисульфита 1 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>31.</td><td>Раствор натрия хлорида 0,9%, 10%</td><td>Натрия хлорида 9 г или 100 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>32.</td><td>Раствор натрия цитрата 4%, 5%</td><td>Натрия цитрата 40 г или 50 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>33.</td><td>Раствор никотинамида 1%, 2,5%, 5%</td><td>Никотинамида 10 г, 25 или 50 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>г 30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>34.</td><td>Раствор новокаина 0,25%, 0,5%, 1%, 2%</td><td>Новокаина 2,5 г, 5 г, 10 г или 20 г Раствора хлористоводородной кислоты 0,1 М до pH 3,8 - 4,5 Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>35.</td><td>Раствор новокаина 2%, 5%, 10%</td><td>Новокаина 20 г, 50 г или 100 г Раствора хлористоводородной кислоты 0,1 М - 4 мл, 6 мл, 8 мл Натрия тиосульфата 0,5 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>90</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>36.</td><td>Раствор норсульфазол-натрия 5%, 10%</td><td>Норсульфазол-натрия (в пересчете на сухое вещество) 50 г или 100 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>5% - 30 10% - 10</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>37.</td><td>Раствор папаверина гидрохлорида 2%</td><td>Папаверина гидрохлорида 20 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>38.</td><td>Раствор Рингера</td><td>Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>39.</td><td>Раствор Рингера - ацетата</td><td>Натрия хлорида 5,26 г Натрия ацетата 4,10 г Кальция хлорида 0,28 г Магния хлорида 0,14 г Калия хлорида 0,37 г Кислоты хлористоводородной разведенной (8%) 0,2 мл Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>40.</td><td>Раствор Рингера-Локха &lt;*&gt;</td><td>Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г Натрия гидрокарбоната 0,2 г Глюкозы 1 г Воды для инъекций до 1 л</td><td></td><td>Срок хранения каждого из растворов - 30 суток</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td colspan="6">&lt;*&gt; Препарат получают путем смешивания равных объемов двух отдельно приготовленных растворов, один из которых - раствор натрия гидрокарбоната, другой - глюкозы с солями.</td></tr>
<tr><td>41.</td><td>Раствор синьки Эванса 0,5%</td><td>Синьки Эванса безводной 5 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>42.</td><td>Раствор спазмолитина 0,5%, 1%</td><td>Спазмолитина 5 г или 10 г Раствора хлористоводородной кислоты 0,1 М, 20 мл Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>43.</td><td>Раствор стрептоцида растворимого 0,5%, 5%, 10%</td><td>Стрептоцида растворимого 5 г, 50 г или 100 г Натрия сульфита 2 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>44.</td><td>Раствор тримекаина 0,25%, 0,5%, 1%, 2%</td><td>Тримеканина 2,5 г, 5 г, 10 г или 20 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>45.</td><td>Раствор "Трисоль"</td><td>Калия хлорида 1 г Натрия хлорида 5 г Натрия гидрокарбоната 4 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>46.</td><td>Раствор фурагина растворимого 0,1%</td><td>Фурагина растворимого с натрия хлоридом 10 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>7</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td></tr>
<tr><td>47.</td><td>Раствор фурацилина 0,02%</td><td>Фурацилина 0,2 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>48.</td><td>Раствор "Хлосоль"</td><td>Калия хлорида 1,5 г Натрия хлорида 4,75 г Натрия ацетата 3,6 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>49.</td><td>Раствор этакридина лактата 0,1%</td><td>Этакридина лактата 1 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
<tr><td>50.</td><td>Раствор эфедрина гидрохлорида 2%, 3%, 5%</td><td>Эфедрина гидрохлорида 20 г, 30 г или 50 г Воды для инъекций до 1 л</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td></tr>
</table>



<a id="p101077"></a>

---

<a id="p101078"></a><*> Здесь и далее в таблицах:
<a id="p101079"></a>1 - Растворы, не указанные в таблицах, а также укупоренные "под обвязку", имеют срок годности не более 2 сут.
<a id="p101080"></a>2 - Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100 мл.
<a id="p101081"></a>С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивают в соответствии со статьей "Стерилизация"

<a id="p101082"></a>    I - XI, вып. 2, стр. 19 (от 101 до 500 мл - не менее 12 мин.
<a id="p101083"></a>                            от 501 до 1000 мл - не менее 15 мин.).

<a id="p101084"></a>3 - Для препаратов, содержащих кристаллизационную воду, в таблицах приведены их количества в расчете на безводные; при изготовлении растворов следует производить пересчет с учетом содержания кристаллизационной воды.


### 2. <a id="p101085"></a>Растворы внутреннего употребления во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку, для новорожденных детей



<a id="p101086"></a><a id="p101102"></a><a id="p101104"></a><a id="p101234"></a>

| N п/п | Наименование раствора и концентрация | Срок годности в сутках при температуре не выше 25 град. C | Хранение | Условия стерилизации (температура, время) | Примечания |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1. | Вода очищенная | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 2. | Раствор глюкозы 5%, 10% или 25% | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. | Готовят без стабилизатора |
| 3. | Раствор глюкозы 5% - 100 мл, кислоты аскорбиновой 1 г | 6 | В защищенном от света месте | 100 град. C - 30 мин. | Готовят на свежепрокипяченной очищенной воде При фасовке флаконы заполняют доверху |
| 4. | Раствор глюкозы 10% или 20% - 100 мл, кислоты глютаминовой 1 г | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 5. | Раствор дибазола 0,01% | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 6. | Раствор димедрола 0,02% | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. C - 8 мин. | Раствор димедрола следует использовать только в концентрации 0,02% и фасовке по 10 мл. В условиях родильного дома следует воздерживаться от применения растворов димедрола, учитывая его выраженное седативное действие, угнетающее влияние на ЦНС и возможность развития интоксикации |
| 7. | Раствор калия ацетата 0,5% | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 8. | Раствор калия йодида 0,5% | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. C - 8 мин. | Фасовка раствора не должна превышать 20 мл |
| 9. | Раствор кальция глюконата 1%, 3% или 5% | 7 |  | 120 град. C - 8 мин. | Растворяют в горячей воде |
| 10. | Раствор кальция лактата 3% или 5% | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. | Готовят с учетом фактического содержания влаги в препарате |
| 11. | Раствор кальция хлорида 3% | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. | Для приготовления растворов целесообразно использовать 10 - 50% концентрат |
| 12. | Раствор кислоты аскорбиновой 1% | 5 | В защищенном от света месте | 100 град. C - 30 мин. | Готовят на свежепрокипяченной очищенной воде При фасовке флаконы заполняют доверху |
| 13. | Раствор кислоты глютаминовой 1% | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 14. | Раствор кислоты никотиновой 0,05% | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 15. | Раствор кислоты хлористоводородной 1% | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. | При приготовлении используют разведенную кислоту хлористоводородную (8,2 - 8,4%, ГФ X, ст. 13), принимая ее за 100% |
| 16. | Раствор кофеина - бензоата натрия 1% | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 17. | Раствор: кофеина - бензоата натрия 0,25 г или 0,5 г натрия бромида 0,5 г или 1 г Воды очищенной до 100 мл | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 18. | Раствор: кислоты лимонной 1 г Натрия гидроцитрата 5 г Воды очищенной до 100 мл | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 19. | Раствор магния сульфата 5%, 10%, 25% | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 20. | Раствор натрия бромида 1% | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 21. | Раствор натрия хлорида 0,9% | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 22. | Раствор: новокаина 0,5 г Раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М - 0,3 мл Воды очищенной до 100 мл | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 23. | Раствор пиридоксина гидрохлорида 0,2% | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 24. | Раствор эуфиллина 0,05% или 0,5% | 15 |  | 120 град. C - 8 мин. |  |



### 3. <a id="p101235"></a>Растворы и масла для наружного применения во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку, для новорожденных детей



<a id="p101236"></a><a id="p101252"></a><a id="p101254"></a><a id="p101319"></a>

| N п/п | Наименование раствора и концентрация | Срок годности в сутках при температуре не выше 25 град. C | Хранение | Условия стерилизации (температура, время) | Примечания |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1. | Раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1% | 2 года |  |  | Раствор после вскрытия флакона может быть использован в течение срока годности раствора, рекомендуемого ФС 42-1459-80 |
| 2. | Раствор калия перманганата 5% | 1,5 | В защищенном от света месте | Готовят асептически | Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы |
| 3. | Раствор колларгола 2% | 30 | В защищенном от света месте | Готовят асептически | Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные бутылки |
| 4. | Раствор натрия тетрабората 10% в глицерине | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 5. | Раствор перекиси водорода 3% | 15 | В защищенном от света месте | Готовят асептически | Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы, укупоривают полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками |
| 6. | Фурацилина 0,02 г Раствора натрия хлорида 0,9% или 10% до 100 мл | 30 |  | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 7. | Раствор этакридина лактата 0,1% | 30 | В защищенном от света месте | 120 град. C - 8 мин. |  |
| 8. | Масло персиковое | 30 | В прохладном, защищенном от света месте | 180 град. C - 30 мин. | Масла стерилизуют в бутылках для крови вместимостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками марки ИР-21 под обкатку. Использование пробок марки 25 П (красного цвета) не рекомендуется |
| 9. | Масло оливковое | 30 | -"- | 180 град. C - 30 мин. |  |
| 10. | Масло подсолнечное | 30 | -"- | 180 град. C - 30 мин. |  |
| 11. | Масло вазелиновое | 30 | -"- | 180 град. C - 30 мин. |  |



### 4. <a id="p101320"></a>Глазные капли и офтальмологические растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку



<a id="p101321"></a><a id="p101332"></a><a id="p101334"></a><a id="p101751"></a>

<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="29%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="16%"><col width="11%"><col width="25%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td rowspan="2">Наименование</td><td colspan="2">Срок годности в сутках при температуре</td><td rowspan="2">Хранение</td><td rowspan="2">Условия стерилизации (температура, время)</td><td rowspan="2">Примечания</td></tr>
<tr><td>не выше 25 град. C</td><td>3 - 5 град. C</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td></tr>
<tr><td>1.</td><td>Раствор амидопирина 2% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света</td><td>120 град. C</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Амидопирина 0,2 г Натрия хлорида 0,06 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td>месте</td><td>- 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>2.</td><td>Раствор атропина сульфата 0,25%, 0,5%, 1% Состав:</td><td></td><td>30</td><td>Список А</td><td>100 град. C - 30</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Атропина сульфата 0,025 г, 0,05 г, 0,1 г Натрия хлорида 0,088 г, 0,085 г, 0,08 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td>мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>3.</td><td>Раствор гоматропина гидробромида 0,5%, 1% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>Список А В защищенном от света</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Гоматропина гидробромида 0,05 г, 0,1 г Натрия хлорида 0,082 г, 0,074 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td>месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>4.</td><td>Раствор дикаина 0,25%, 0,5%, 1% Состав:</td><td></td><td>30</td><td>Список А</td><td>100 град. C - 30</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Дикаина 0,025 г, 0,05 г, 0,1 г Натрия хлорида 0,035 г, 0,081 г, 0,072 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td>мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>5.</td><td>Раствор дикаина 0,5%, 1%, 2%, 3% Состав:</td><td>120</td><td>0,5% - 90 1% -</td><td>Список А</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td>Раствор дикаина 0,5% готовят без стабилизатора. Раствор ди-</td></tr>
<tr><td></td><td>Дикаина 0,05 г, 0,1 г, 0,2 г, 0,3 г Натрия хлорида 0,081 г, 0,072 г, 0,053 г, 0,035 г Натрия тиосульфата 0,005 г Воды очищенной до 10 мл</td><td></td><td>30</td><td></td><td></td><td>каина 2% и 3% хранить в холодильнике нельзя</td></tr>
<tr><td>6.</td><td>Дикаина 0,05 г Цинка сульфата 0,05 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>Список А</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>7.</td><td>Дикаина 0,05 г Цинка сульфата 0,05 г Резорцина 0,05 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>Список А В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td>После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего дикаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях</td></tr>
<tr><td>8.</td><td>Димедрола 0,02 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>9.</td><td>Раствор калия йодида 3%</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>10.</td><td>Раствор кальция хлорида 3%</td><td>30</td><td></td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>11.</td><td>Кислоты аскорбиновой 0,02 г Натрия хлорида 0,086 г Воды свежепрокипяченой очищенной 10 мл</td><td>2</td><td>7</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>12.</td><td>Раствор клофелина 0,125%, 0,25%, 0,5% Состав:</td><td>90</td><td>90</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Клофелина 0,0125 г, 0,025 г, 0,05 г Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>13.</td><td>Раствор колларгола 2%, 3% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>Готовят асептически</td><td>Раствор можно фильтровать через бумажный обеззоленный</td></tr>
<tr><td></td><td>Колларгола 0,2 г, 0,3 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>фильтр</td></tr>
<tr><td>14.</td><td>Раствор левомицетина 0,2% Состав:</td><td>7</td><td>7</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Левомицетина 0,02 г Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td>мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>15.</td><td>Левомицетина 0,01 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td>7</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>16.</td><td>Левомицетина 0,02 г Цинка сульфата 0,03 г Резорцина 0,05 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td></td><td>15</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td>После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего левомицетин, кислоту борную и цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях</td></tr>
<tr><td>17.</td><td>Мезатона 0,02 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td>7</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>18.</td><td>Раствор мезатона 1%, 2% Состав:</td><td></td><td>7</td><td>В защищенном от света</td><td>120 град. C</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Мезатона 0,1 г, 0,2 г Натрия хлорида 0,062 г, 0,034 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td>месте</td><td>- 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>19.</td><td>Раствор мезатона 1% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света</td><td>120 град. C</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Мезатона 0,1 г Натрия хлорида 0,056 г Натрия метабисульфита 0,01 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td>месте</td><td>- 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>20.</td><td>Натрия гидрокарбоната 0,05 г Натрия тетрабората 0,05 г Натрия хлорида 0,04 г Воды очищенной 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>21.</td><td>Раствор натрия йодида 3%</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>22.</td><td>Натрия йодида 0,4 г Кальция хлорида 0,4 г Воды очищенной 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>23.</td><td>Раствор новокаина 1% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света</td><td>100 град. C</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Новокаина 0,1 г Натрия хлорида 0,072 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td>месте</td><td>- 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>24.</td><td>Новокаина 0,05 г Цинка сульфата 0,02 г Резорцина 0,1 г Раствора кислоты борной 1% - 10 мл</td><td>10</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td>После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего новокаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях</td></tr>
<tr><td>25.</td><td>Новокаина 0,05 г Цинка сульфата 0,02 Резорцина 0,1 г Кислоты борной 0, 1 г Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - 10 капель Воды очищенной 10 мл</td><td>10</td><td>20</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td>После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего новокаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин и раствор адреналина гидрохлорида в асептических условиях</td></tr>
<tr><td>26.</td><td>Раствор норсульфазолнатрия 10% Состав:</td><td>10</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td>Под пробку необходимо подкладывать нелакированный целло-</td></tr>
<tr><td></td><td>Норсульфазол-натрия 1 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>фан (ГОСТ 7730-74), промытый водой очищенной</td></tr>
<tr><td>27.</td><td>Раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 2%, 4%, 6% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>Список А В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г, 0,2 г, 0,4 г, 0,6 г Натрия хлорида 0,068 г, 0,046 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>28.</td><td>Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>Список А В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>29.</td><td>Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>Список А В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>30.</td><td>Раствор рибофлавина 0,02% Состав:</td><td>90</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Рибофлавина 0,002 г Натрия хлорида 0,09 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>31.</td><td>Рибофлавина 0,001 г Кислоты аскорбиновой 0,03 г Кислоты борной 0,2 г Воды свежепрокипяченной очищенной 10 мл</td><td>2</td><td>7</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>32.</td><td>Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы 0,2 г Натрия хлорида 0,05 г Воды свежепрокипяченной очищенной 10 мл</td><td>2</td><td>7</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>33.</td><td>Рибофлавина 0,002 г Натрия хлорида 0,09 г Раствора цитраля 0,01% - 10 мл</td><td>2</td><td>5</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td>После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего рибофлавин и натрия хлорид, добавляется раствор цитраля в асептических условиях</td></tr>
<tr><td>34.</td><td>Рибофлавина 0,002 г Калия йодида 0,2 г Глюкозы 0,2 г Трилона Б 0,003 г Воды очищенной 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>35.</td><td>Рибофлавина 0,002 г Калия йодида 0,2 г Глюкозы 0,2 г Трилона Б 0,003 г Раствора метилцеллюлозы 1% - 10 мл</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>36.</td><td>Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы 0,2 г Натрия метабисульфита 0,01 г Трилона Б 0,003 г Воды очищенной 10 мл</td><td>7</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>37.</td><td>Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы 0,2 г Натрия метабисульфита 0,01 г Трилона Б 0,003 г Раствора метилцеллюлозы 1% - 10 мл</td><td>7</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>38.</td><td>Раствор скополамина гидробромида 0,1%, 0,25% Состав:</td><td></td><td>30</td><td>Список А В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Скополамина гидробромида 0,01 г, 0,025 г Натрия хлорида 0,09 г, 0,087 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>39.</td><td>Раствор сульфапиридазин-натрия 10%, 20% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Сульфапиридазин-натрия 1 г, 2 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>40.</td><td>Раствор сульфацилнатрия 20% Состав:</td><td></td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Сульфацил-натрия 2 г Натрия метабисульфита 0,05 г Раствора натра едкого 1 М - 0,18 мл Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td>мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>41.</td><td>Раствор сульфацилнатрия 10%, 20%, 30% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td>Раствор можно использовать для инстилляции в глаза но-</td></tr>
<tr><td></td><td>Сульфацил-натрия 1 г, 2 г, 3 г Натрия тиосульфата 0,015 г Раствора хлористоводородной кислоты 1 М - 0,035 мл Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>ворожденным детям</td></tr>
<tr><td>42.</td><td>Раствор фетанола 3%,</td><td>2</td><td>15</td><td>В защищенном</td><td>120</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>5% Состав:</td><td colspan="2">(3% раствор)</td><td>от света месте</td><td>град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Фетанола 0,3 г, 0,5 г Натрия хлорида 0,048 г, 0,02 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td>7</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2">(5% раствор)</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>43.</td><td>Раствор фетанола 3% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света</td><td>120 град. C</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Фетанола 0,3 г Натрия метабисульфита 0,01 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td>месте</td><td>- 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>44.</td><td>Раствор физостигмина салицилата 0,25% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Физостигмина салицилата 0,025 г Кислоты никотиновой 0,003 г Натрия метабисульфита 0,003 г Натрия хлорида 0,08 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>45.</td><td>Раствор флуоресцеиннатрия 0,5% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Флуоресцеин-натрия 0,05 г Натрия хлорида 0,075 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>46.</td><td>Раствор фурацилина 0,02% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Фурацилина 0,002 г Натрия хлорида 0,085 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>47.</td><td>Цинка сульфата 0,025 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td>30</td><td></td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>48.</td><td>Цинка сульфата 0,03 г Новокаина 0,1 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>49.</td><td>Цинка сульфата 0,025 г Димедрола 0,03 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл</td><td></td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>50.</td><td>Раствор цитраля 0,01% - 10 мл Натрия хлорида 0,09 г</td><td>2</td><td>5</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td>Изготавливается на стерильном растворе натрия хлорида 0,9% в асептических условиях</td></tr>
<tr><td>51.</td><td>Раствор этилморфина гидрохлорида 2% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>Список А В защищенном от света</td><td>100 град. C - 30</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Этилморфина гидрохлорида 0,2 г Натрия хлорида 0,06 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td>месте</td><td>мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>52.</td><td>Раствор эфедрина гидрохлорида 3% Состав:</td><td>30</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Эфедрина гидрохлорида 0,3 г Воды очищенной 10 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>53.</td><td>Солевой офтальмологический раствор Состав:</td><td>30</td><td></td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td>Применяют при микрохирургических операциях глаза</td></tr>
<tr><td></td><td>Натрия хлорида 5,30 г Калия хлорида 0,75 г Кальция хлорида (безводного) 0,48 г Натрия ацетата (безводного) 3,90 г Глюкозы (безводной) 0,80 г Кислоты соляной разведенной (8%) 0,05 мл Воды очищенной до 1 л</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>54.</td><td>Солевой офтальмологический раствор (с магния хлоридом) Состав:</td><td>30</td><td></td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td>Применяют при микрохирургических операциях глаза</td></tr>
<tr><td></td><td>Натрия хлорида 5,30 г Калия хлорида 0,75 г Кальция хлорида (безводного) 0,48 г Натрия ацетата (безводного) 3,90 г Глюкозы (безводной) 0,80 г Магния хлорида (безводного) 0,30 г Кислоты соляной разведенной (8%) 0,05 мл Воды очищенной до 1 л</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p101752"></a>Глазные капли, не указанные в [таблице 4](#p101320), а также капли, укупоренные "под обвязку", имеют срок годности не более 2 суток.


### 5. <a id="p101753"></a>Другие лекарственные формы



<a id="p101754"></a><a id="p101765"></a><a id="p101767"></a><a id="p101773"></a><a id="p101822"></a><a id="p101824"></a><a id="p101865"></a><a id="p101871"></a><a id="p101933"></a><a id="p101935"></a><a id="p102001"></a><a id="p102003"></a><a id="p102017"></a><a id="p102023"></a><a id="p102076"></a><a id="p102079"></a><a id="p102146"></a>

<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="29%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="16%"><col width="11%"><col width="25%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td rowspan="2">Наименование</td><td colspan="2">Срок годности в сутках при температуре</td><td rowspan="2">Хранение</td><td rowspan="2">Условия стерилизации (температура, время)</td><td rowspan="2">Примечание</td></tr>
<tr><td>не выше 25 град. C</td><td>3 - 5 град. C</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td></tr>
<tr><td colspan="7">5.1. Концентраты для изготовления глазных капель &lt;*&gt; -------------------------------- &lt;*&gt; Вскрытые флаконы с концентратами должны быть использованы в течение суток.</td></tr>
<tr><td>1.</td><td>Раствор калия йодида 20%</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>2.</td><td>Раствор кислоты аскорбиновой 2%, 5%, 10%</td><td>5</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td>Раствор изготавливается на свежепрокипяченной очищенной воде. При фасовке раствора флаконы заполняются доверху</td></tr>
<tr><td>3.</td><td>Раствор кислоты борной 4%</td><td>30</td><td></td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>4.</td><td>Раствор натрия тиосульфата 1%</td><td>30</td><td></td><td></td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>5.</td><td>Раствор рибофлавина 0,02%</td><td>90</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>6.</td><td>Рибофлавина 0,02 г Кислоты аскорбиновой 2 г или 10 г Воды свежепрокипяченой очищенной до 100 мл</td><td>5</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td>При фасовке раствора флаконы заполняются доверху</td></tr>
<tr><td>7.</td><td>Рибофлавина 0,02 г Кислоты борной 4 г Воды очищенной до 100 мл</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>8.</td><td>Рибофлавина 0,02 г Кислоты никотиновой 0,1 г Воды очищенной до 100 мл</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td>100 град. C - 30 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>9.</td><td>Раствор цинка сульфата 1% или 2%</td><td>30</td><td></td><td></td><td>120 град. C - 8 мин.</td><td></td></tr>
<tr><td>10.</td><td>Раствор цитраля 0,02%</td><td></td><td>2</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td>Изготавливается в асептических условиях на стерильной очищенной воде</td></tr>
<tr><td colspan="7">5.2. Мази</td></tr>
<tr><td>11.</td><td>Основа для глазных мазей &lt;*&gt; 100 г Состав:</td><td>2</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Ланолина безводного 10 г Вазелина сорта для глазных мазей 90 г</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="7">&lt;*&gt; Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расправленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной</td></tr>
<tr><td colspan="7">бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при 180 град. C -</td></tr>
<tr><td colspan="7">30 - 40 минут или при 200 град. C - 15 - 20 минут в зависимости от объема мази.</td></tr>
<tr><td>12.</td><td>Мазь пилокарпиновая 1% или 2% Состав:</td><td></td><td>30</td><td>Список А В защищенном от света</td><td>Готовят асептически</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г или 0,2 г Основы для глазных мазей 10 г</td><td></td><td></td><td>месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>13.</td><td>Мазь тиаминовая 0,5% или 1% Состав:</td><td></td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td>Готовят асептически</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Тиамина бромида 0,05 г или 0,1 г Основы для глазных мазей 10 г</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>14.</td><td>Мазь танина 1% и 5%</td><td>20</td><td></td><td></td><td>Готовят асептически</td><td>Танин растворяют в минимальном количестве воды и смешивают со стерильной основой (вазелином) в асептических условиях</td></tr>
<tr><td colspan="7">5.3. Микстуры и растворы для внутреннего употребления &lt;*&gt; -------------------------------- &lt;*&gt; Микстуры, содержащие настои, отвары, слизи, не указанные в таблице, имеют срок годности не более 2 суток.</td></tr>
<tr><td>15.</td><td>Микстура Кватера Состав:</td><td></td><td>10</td><td>В защищенном от света</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Настоя корневища с корнями валерианы из 10 г и листьев мяты из 4 г - 200 мл Натрия бромида 3 г Амидопирина 0,6 г Кофеина-бензоата натрия 0,4 г Магния сульфата 0,8 г</td><td></td><td></td><td>месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>16.</td><td>Настоя травы термопсиса из 0,6 г - 200 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 4 г</td><td></td><td>10</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>17.</td><td>Раствор кислоты хлористоводородной 1% - 100 мл Пепсина 2 г</td><td></td><td>10</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>18.</td><td>Раствор кислоты хлористоводородной 1% или 2%</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>19.</td><td>Раствор амидопирина 0,5% или 1%</td><td></td><td>5</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>20.</td><td>Раствор калия йодида 0,25%</td><td>10</td><td></td><td>Во флаконах оранжевого стекла, в защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>21.</td><td>Раствор новокаина 0,25% или 0,5%</td><td>10</td><td></td><td>Во флаконах оранжевого стекла, В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>22.</td><td>Раствор магния сульфата 10%, 25%, 33%, 50%</td><td>15</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>23.</td><td>Раствор кальция хлорида 5% или 10%</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>24.</td><td>Раствор Рингера Состав:</td><td>5</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Натрия хлорида 0,9 г Натрия гидрокарбоната Калия хлорида Кальция хлорида по 0,02 г Воды очищенной до 100 м</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>25.</td><td>Вода мятная</td><td>30</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>26.</td><td>Вода укропная</td><td>30</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="7">5.4. Концентраты для изготовления микстур и растворов</td></tr>
<tr><td>27.</td><td>Раствор амидопирина 5%</td><td>15</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td>Концентраты для микстур и растворов готовят в асептических условиях</td></tr>
<tr><td>28.</td><td>Раствор аммония хлорида 20%</td><td>15</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>29.</td><td>Раствор барбитал-натрия 10%</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>30.</td><td>Раствор гексаметилентетрамина 10%, 20%, 40%</td><td>20</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>31.</td><td>Раствор глюкозы 10%, 50%</td><td>4</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>32.</td><td>Раствор калия бромида 20%</td><td>20</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>33.</td><td>Раствор калия йодида 20%</td><td>15</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>34.</td><td>Раствор кальция хлорида 20%</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>35.</td><td>Раствор кальция хлорида 50%</td><td>30</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>36.</td><td>Раствор кислоты хлористоводородной 10%</td><td>30</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>37.</td><td>Раствор кофеина-бензоата натрия 5%</td><td>7</td><td>15</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>38.</td><td>Раствор кофеина-бензоата натрия 20%</td><td>20</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>39.</td><td>Раствор натрия бензоата 10%</td><td>20</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>40.</td><td>Раствор натрия бромида 20%</td><td>20</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>41.</td><td>Раствор натрия гидрокарбоната 5%</td><td>4</td><td>10</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>42.</td><td>Раствор натрия салицилата 40%</td><td>20</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>43.</td><td>Раствор темисала 10%</td><td>10</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>44.</td><td>Раствор хлоралгидрата 10%</td><td>5</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>45.</td><td>Раствор хлоралгидрата 20%</td><td>15</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="7">5.5. Порошки</td></tr>
<tr><td>46.</td><td>Димедрола 0,005 г Сахара 0,2 г</td><td>30</td><td></td><td>В вощаных капсулах и картонных коробках, в сухом, защищенном от света месте</td><td>Готовят асептически</td><td></td></tr>
<tr><td>47.</td><td>Эуфиллина 0,003 г Сахара 0,2 г</td><td>20</td><td></td><td></td><td>Готовят асептически</td><td>Запрещается замена сахара в порошках с эуфиллином на глюкозу</td></tr>
<tr><td colspan="7">5.6. Капли для носа и растворы для наружного применения &lt;*&gt; -------------------------------- &lt;*&gt; Лекарственные формы, не указанные в таблице 5.6, имеют срок годности не более 10 суток.</td></tr>
<tr><td>48.</td><td>Димедрола 0,01 г Эфедрина гидрохлорида 0,1 г Масла ментолового 1% - 10 капель Масла косточкового 10 г</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>49.</td><td>Раствора кислоты борной 2% - 10 мл Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - 10 капель</td><td>10</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>50.</td><td>Раствор колларгола 3%</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>51.</td><td>Раствор протаргола 2%</td><td>30</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>52.</td><td>Раствор Люголя 0,25% на глицерине Состав:</td><td>30</td><td></td><td>Во флаконах оранжевого стекла,</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Йода 0,25 г Калия йодида 0,5 г Глицерина 98,5 г Воды очищенной 0,75 мл</td><td></td><td></td><td>в защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>53.</td><td>Раствор натрия тетрабората 20% в глицерине Состав:</td><td>30</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Натрия тетрабората 20 г Глицерина 80 г</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>54.</td><td>Раствора перекиси водорода 3%:</td><td>2 года</td><td></td><td>В прохладном,</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Перекиси водорода (27,5 - 40%) - от 7,5 до 11 г (6,8 - 9,9 мл) в зависимости от фактического содержания перекиси водорода в исходном препарате Натрия бензоата 0,05 г Воды очищенной до 100 мл</td><td></td><td></td><td>защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>55.</td><td>Раствор фурацилина 0,02%</td><td>20</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="7">5.7. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, капель для носа, порошков и мазей</td></tr>
<tr><td>56.</td><td>Раствор димедрола 1%</td><td>20</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>57.</td><td>Раствор кислоты борной 2%</td><td>15</td><td>30</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>58.</td><td>Раствор натрия тиосульфата 60%</td><td>15</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>59.</td><td>Раствор натрия хлорида 0,9%</td><td>7</td><td>15</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>60.</td><td>Раствор стрептоцида растворимого 0,8%</td><td>2</td><td>10</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>61.</td><td>Раствор этакридина лактата 0,2%, 0,1%, 0,05% или 0,02%</td><td>15</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>62.</td><td>Раствор эфедрина гидрохлорида 10%</td><td>15</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>63.</td><td>Цинка окиси Талька поровну</td><td>30</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>64.</td><td>Цинка окиси Талька Крахмала поровну</td><td>30</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>65.</td><td>Присыпка ксероформа (для новорожденных)</td><td>15</td><td></td><td></td><td>180 град. C - 30 мин.</td><td>Флаконы с присыпкой в открытом виде стерилизуют в биксах в воздушных стерилизаторах с последующей укупоркой флаконов стерильными пробками в асептических условиях</td></tr>
<tr><td>66.</td><td>Мазь фурацилиновая 0,2% Состав:</td><td>2</td><td>30</td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Фурацилина 0,2 г Масла вазелинового 0,6 г Вазелина 99,2 г</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>67.</td><td>Ланолина водного Вазелина поровну Состав:</td><td>15</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Ланолина безводного 168 г Вазелина 240 г Воды очищенной 72 мл</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>68.</td><td>Ланолин водный Состав:</td><td>15</td><td></td><td>В защищенном от света</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td>Ланолина безводного 70 г Воды очищенной 30 г</td><td></td><td></td><td>месте</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>69.</td><td>Ланолина безводного Масла подсолнечного Воды очищенной поровну</td><td>5</td><td></td><td>В защищенном от света месте</td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p102147"></a>Сроки годности лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках и не вошедших в [Приложение 2](#p100737), составляют:
<a id="p102148"></a>для водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу - 1 сутки;
<a id="p102149"></a>для глазных капель - 2 суток;
<a id="p102150"></a>для инъекционных растворов - 2 суток;
<a id="p102151"></a>для настоек, отваров, слизей - 2 суток;
<a id="p102152"></a>для эмульсий, суспензий - 3 суток;
<a id="p102153"></a>для остальных лекарственных форм - 10 суток.

<div align="right">

<a id="p102154"></a>Заместитель Генерального директора<br>
В/О "Союзфармация"<br>
Н.М.ШМАКОВ

</div>




<a id="p102155"></a>

---