Приказ Минпромторга России от 29.03.2017 № 957

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 29 марта 2017 г. № 957

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 03/2017/0002115, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Нигепан(R), суппозитории ректальные (МНН — гепарин натрия + бензокаин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

2. документ СРР номер 03/2017/0002116, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Натальсид, суппозитории ректальные, 250 мг (МНН — натрия алгинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

3. документ СРР номер 03/2017/0002117, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью «Хемофарм» (ООО «Хемофарм»), 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62, на лекарственный препарат ТромбоМаг(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг (МНН — ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Украины;

4. документ СРР номер 03/2017/0002118, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью «Хемофарм» (ООО «Хемофарм»), 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62, на лекарственный препарат ТромбоМаг(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (МНН — ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Украины;

5. документ СРР номер 03/2017/0002119, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Депантол(R), суппозитории вагинальные, 100 мг + 16 мг (МНН — декспантенол + хлоргексидин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

6. документ СРР номер 03/2017/0002120, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Ихтиол, суппозитории ректальные, 200 мг (МНН — ихтаммол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

7. документ СРР номер 03/2017/0002121, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12, на лекарственный препарат КомплигамВ(R), раствор для внутримышечного введения (МНН — поливитамины [парентеральное введение]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;»

8. документ СРР номер 03/2017/0002122, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Оксолин, мазь назальная, 0,25% (МНН — диоксотетрагидрокситетрагидронафталин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб

---