Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.11.2010 № 951н
«Об утверждении формы реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2010 № 19085)
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 18.10.2022 № 674н, утвердившего новую форму. Начало действия документа — 04.01.2011. Окончание действия документа — 09.12.2022. Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 18.10.2022 № 674н, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 29.11.2022).
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2010 г. № 19085
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 2 ноября 2010 г. № 951н
ВЫДАННЫХ РАЗРЕШЕНИЙ (РЕШЕНИЙ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ
РАЗРЕШЕНИЙ) НА ВВОЗ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И ВЫВОЗ ЗА ПРЕДЕЛЫ ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ОБРАЗЦЫ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ, ТКАНЕЙ, СЕКРЕТОВ И ПРОДУКТОВ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЧЕЛОВЕКА, ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ И ПАТОЛОГИЧЕСКИХ ВЫДЕЛЕНИЙ, МАЗКОВ, СОСКОБОВ, СМЫВОВ, МИКРООРГАНИЗМОВ, БИОПСИЙНЫЙ МАТЕРИАЛ), ПОЛУЧЕННЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с пунктом 8 Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 673 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4688), приказываю:
Утвердить форму реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, согласно приложению.
Приложение к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 ноября 2010 г. № 951н
Реестр выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации
биологических материалов (образцы биологических жидкостей,
тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека,
физиологических и патологических выделений, мазков,
соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал),
полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
| № N | Дата регистрации заявления о ввозе (вывозе) биологического материала | Наименование организациизаявителя | Наименование лекарственного препарата для медицинского применения | Номер протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | Номер и дата разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | Результаты рассмотрения заявления о выдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов | |
| разрешение на ввоз (вывоз) биологических материалов, дата, номер | отказ в выдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов, дата, номер | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |
| Срок действия разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов | Вид ввозимого (вывозимого) биологического материала | Количество единиц каждого вида ввозимого (вывозимого) биологического материала | Цели ввоза (вывоза) биологического материала | Вид упаковки для каждого вида ввозимого (вывозимого) биологического материала | Наименование государства, местонахождение и полное официальное наименование организации, в адрес которой планируется осуществлять ввоз (вывоз) биологических материалов |
|---|---|---|---|---|---|
| 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| Дата регистрации заявления о ввозе (вывозе) дополнительного количества биологических материалов | Результаты рассмотрения заявления о ввозе (вывозе) дополнительного количества биологических материалов | Вид дополнительно ввозимого (вывозимого) биологического материала | Количество единиц каждого вида дополнительно ввозимого (вывозимого) биологического материала | Вид упаковки для каждого вида дополнительно ввозимого (вывозимого) биологического материала | Наименование государства, местонахождение и полное официальное наименование организации, в адрес которой планируется осуществлять ввоз (вывоз) биологических материалов | |
| дополнение к ранее выданному разрешению, дата, номер | отказ в выдаче дополнения к ранее выданному разрешению, дата, номер | |||||
| 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 |
| Решение о приостановлении действия разрешения на ввоз (вывоз) биологического материала | Решение о прекращении действия разрешения на ввоз (вывоз) биологического материала |
|---|---|
| 21 | 22 |