Приказ Минздрава СССР от 05.08.1987 № 931
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава СССР от 05.08.1987 N 931. 931. 05.08.1987. https://bukva.ai/docs/prikaz-931-1987
«О разрешении к медицинскому применению»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 5 августа 1987 г. № 931
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении,
применение новых лекарственных и диагностических средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
1.1. Зарегистрировать лекарственные и диагностические средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.
1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов.
1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные и диагностические средства, указанные в приложении, следующим организациям:
1.3.1. Предприятию «Радиопрепарат» Института ядерной физики АН Узб. ССР (п. 5).
1.3.2. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п. п. 1, 2, 3, 4).
2. Начальнику Главного аптечного управления Минздрава СССР тов. Апазову А.Д. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобковым Ю.Г.:
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в приложении.
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.
Министр здравоохранения СССР Е. И. Чазов
Приложение к приказу Министерства здравоохранения СССР от 5 августа 1987 г. № 931
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
Начальник Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР Ю. Г. Бобков
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ОТ 5 АВГУСТА 1987 Г. № 931
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 931 от 5 августа 1987 г.
Регистрационное удостоверение № 87/931/1.
Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1730-87 от 1 июля 1987 года.
ОПИСАНИЕ. Буровато-коричневый порошок со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Винканор обладает гипотензивными свойствами, оказывает спазмолитический и седативный эффекты. Препарат улучшает церебральное и коронарное кровообращение, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Винканор хорошо переносится больными, включая людей пожилого и старческого возраста.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Винканор применяют при гипертонической болезни I стадии, заболеваниях, сопровождающихся сужением сосудов головного мозга спастического или атеросклеротического происхождения (состояние после ишемического инсульта, посткоммоционная гипертензия), а также при синусовой тахикардии, не связанной с сердечной недостаточностью.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Винканор применяют внутрь независимо от приема пищи по 1 — 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней. Дозу препарата можно увеличить до 2 таблеток 4 раза в день и длительность лечения продлить до 30 дней. Поддерживающая доза винканора — 1 таблетка 1 — 2 раза в день — может приниматься длительно (многие месяцы, годы). При необходимости препарат можно применять в сочетании с другими гипотензивными средствами.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ТАБЛЕТКИ ВИНКАНОРА 0,02 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 931 от 5 августа 1987 г.
Регистрационное удостоверение № 87/931/4.
Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1731-87 от 1 июля 1987 года.
Листок-вкладыш утвержден 5 августа 1987 года.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета.
УПАКОВКА. По 50 штук в банки из дрота.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
АЭРОЗОЛЬ «ЛИОКСАЗОЛЬ»
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 931 от 5 августа 1987 г.
Регистрационное удостоверение № 87/931/3.
Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года.
Листок-вкладыш утвержден 5 августа 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1729-87 от 18 июля 1987 года.
| СОСТАВ: | 2-Аллилоксиэтанала | 0,351 г | 0,702 г |
|---|---|---|---|
| Спирта 95% | 14,649 г | ||
| Хладона-12 | 10,000 г | 20,000 г |
ОПИСАНИЕ. Раствор после удаления хладона-12 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лиоксазоль предотвращает ранний спазм артерий глубокого сосудистого сплетения кожи, возникающий при ионизирующей радиации, улучшает кровоснабжение в облученном участке и ускоряет репаративные процессы эпителия.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лиоксазоль применяют в качестве средства для предупреждения развития и для лечения острых местных лучевых поражений кожи I — II степени, возникающих в процессе радиационной терапии или при радиационной травме.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лиоксазоль наносят на пораженный участок кожи путем распыления тонким слоем с расстояния 10 — 15 см от поверхности кожи. Профилактически препарат применяют сразу после каждого сеанса облучения (не позднее, чем через час после облучения) в течение всего курса радиационной терапии. С лечебной целью лиоксазоль применяют при появлениях первых клинических признаков лучевого поражения (эритема, отек, сухое и влажное шелушение) один раз в день в течение 10 — 20 дней в зависимости от степени поражения кожи.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении лиоксазоля возможны аллергические реакции в виде сыпи на коже. При этом рекомендуется отмена препарата и десенсибилизирующая терапия.
УПАКОВКА. По 25 г или 50 г препарата в баллоны стеклянные аэрозольные вместимостью 35 мл или 65 мл.
ХРАНЕНИЕ. При температуре от +3 до +35 град. C вдали от отопительных систем и прямых солнечных лучей.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТЕХНЕФОР, 99МТС, РЕАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 931 от 5 августа 1987 г.
Регистрационное удостоверение № 87/931/5.
Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года.
Временная фармакопейная статья 42-1733-87 от 4 июля 1987 года.
ОПИСАНИЕ. Прозрачный бесцветный раствор pH 3,0 — 4,0.
ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Технефор, 99мТс при внутривенном введении накапливается преимущественно в скелете. Препарат в большей степени концентрируется в очагах повышенного метаболизма кости. Максимальное накопление в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30% от введенной дозы. Содержание препарата в крови в это же время не превышает 6,0%. Через мочевыделительную систему за 3 часа экскретируется около 60% препарата.
Лучевые нагрузки на органы и ткани: костная ткань — 71 мкГр/МБк; почки — 24 мкГр/МБк; мочевой пузырь — 39 мкГр/МБк; все тело — 2,6 мкГр/МБк.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Технефор, 99мТс применяют в качестве средства для сцинтиграфии скелета при различных его поражениях (первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения и т.д.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Технефор, 99мТс вводят внутривенно по 5 МБк/кг (0,15 мКи/кг). Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более трех больных.
Исследование проводят с помощью гамма-камер или скеннера через 3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией технефора, 99мТс. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение технефора, 99мТс противопоказано при беременности и у женщин, кормящих грудью.
ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 часов со времени приготовления.
Начальник Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР Ю. Г. Бобков
Главный ученый секретарь Фармакологического комитета, доктор медицинских наук Г. М. Руденко
Ученый секретарь Фармакопейного комитета, канд. фарм. наук Н. С. Косырева
Старший инспектор отдела Государственной фармакопеи и внедрения новых лекарственных средств Л. М. Казьмина