--- title: "Приказ Росздравнадзора от 15.12.2023 N 9254" number: "9254" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2023-12-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-9254" --- ## Приказ Росздравнадзора от 15.12.2023 N 9254 # Приказ Росздравнадзора от 15.12.2023 N 9254 "О внесении изменений в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПРИКАЗ**
**от 15 декабря 2023 г. N 9254** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ**
**ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ,**
**ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ**
**СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО**
**ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ, А ТАКЖЕ СЛУЧАЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ**
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С НИЗКОЙ СТЕПЕНЬЮ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО**
**РИСКА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ)**
В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" приказываю: 1. Внести изменения в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическому лицу с даты подписания настоящего приказа согласно [приложению](#p100010) к настоящему приказу. 2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора в установленном порядке уведомить лицензиата о внесенных изменениях. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к приказу Федеральной**
**службы по надзору**
**в сфере здравоохранения**
**от 15 декабря 2023 г. N 9254**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения внесены изменения в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю) полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛайн" сокращенное наименование: ООО "БиоЛайн" фирменное наименование: ООО "БиоЛайн" организационно-правовая форма юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью адрес места нахождения: 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, пом. 3Н/5Н, ком. 208 номер телефона: +7 (812) 320 49 49; +7 (921) 399 16 27 адрес электронной почты: admin@bioline.ru ОГРН: 1037804011453 ИНН: 7813118690 в связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности, изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии, в лицензию Л016-00110-77/00566820 от 03.12.2019 действующую бессрочно, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, внесены изменения в реестр лицензий. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности: 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23 литера Е, помещение 3Н/5Н, комната 131 выполняемые работы, оказываемые услуги: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - медицинские изделия для in vitro диагностики; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии); техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии); - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Чапаева, 15, литер А выполняемые работы, оказываемые услуги: в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: - монтаж и наладка медицинской техники; - контроль технического состояния медицинской техники; - периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; - ремонт медицинской техники. ---