---
title: "Приказ ФФОМС от 29.10.1999 N 92"
number: "92"
issuer: "Федеральный фонд обязательного медицинского страхования"
issued_on: 1999-10-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-92-1999-ffoms-federalnyy-fond"
---

## Приказ ФФОМС от 29.10.1999 N 92

# Приказ ФФОМС от 29.10.1999 N 92

"О введении Системы добровольной сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании"




<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 29 октября 1999 г. N 92

<a id="p100003"></a>**О ВВЕДЕНИИ СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ**
**ПРОГРАММНЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ**

<div align="center">

**МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ**

</div>


<a id="p100004"></a>В целях усиления контроля за качеством и эффективностью применения программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании, дальнейшего совершенствования системы сертификации программных средств приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить и ввести в действие с 01.10.99 ["Правила](#p100017) проведения сертификации в Системе добровольной сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании" (Приложение N 1).
2. <a id="p100006"></a>Исполнительным директорам территориальных фондов обязательного медицинского страхования организовать работу по проведению в период до 31 декабря 2000 года сертификации программных средств, эксплуатируемых в настоящее время в системе обязательного медицинского страхования, и использованию в дальнейшем программных средств только при наличии на них сертификата соответствия Системы добровольной сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании.
3. <a id="p100007"></a>Управлению информатизации системы обязательного медицинского страхования федерального фонда (Егоркина Т.И.) обеспечить:
<a id="p100008"></a>3.1. В срок до 1 декабря 1999 года создание и ведение отраслевого банка программных средств, прошедших сертификацию в системе.

#### <a id="p100009"></a>3.2 Фондирование сертифицированных в системе программных средств.

4. <a id="p100010"></a>Руководителю органа по сертификации - Заикину А.И.:
<a id="p100011"></a>4.1. В своей деятельности строго руководствоваться Положением об органе по сертификации, другими нормативными документами системы.
<a id="p100012"></a>4.2. Обеспечить взаимодействие органа по сертификации программных средств с соответствующими государственными учреждениями на предмет проведения ими в последующем работ по сертификации программных средств, эксплуатируемых в территориальных фондах обязательного медицинского страхования.
5. <a id="p100013"></a>Считать утратившим силу [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-23-1994) Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 23 июня 1994 г. N 23 "О совершенствовании процесса информатизации в системе обязательного медицинского страхования".
6. <a id="p100014"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Директор<br>
**А.М.ТАРАНОВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100016"></a>Приложение N 1<br>
к Приказу<br>
Федерального фонда ОМС<br>
от 29 октября 1999 г. N 92

</div>


<a id="p100017"></a>**ПРАВИЛА**
**ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ В СИСТЕМЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ**
**СЕРТИФИКАЦИИ ПРОГРАММНЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ**
**В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ**

<a id="p100018"></a>Настоящие Правила определяют цель, предмет и порядок проведения сертификации в Системе добровольной сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании.
1. <a id="p100019"></a>Целью сертификации программных средств (далее - ПС), используемых в системе ОМС, является:
<a id="p100020"></a>1.1. Содействие потребителям, субъектам системы обязательного медицинского страхования, в компетентном выборе ПС на основе подтверждения показателей качества программной продукции, заявленных разработчиком.
<a id="p100021"></a>1.2. Повышение эффективности затрат в сфере разработки, эксплуатации и сопровождения ПС.

#### <a id="p100022"></a>1.3 Обеспечение безопасности функционирования ПС.

2. <a id="p100023"></a>Предметом сертификации являются ПС, применяемые в обязательном медицинском страховании, в соответствии с утвержденной 26 марта 1999 г. директором ФОМС "Областью аккредитации органа по сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании" [(Приложение](#p100048) N 1 к Правилам).
3. <a id="p100024"></a>Сертификация ПС осуществляется согласно порядку, утвержденному 26 марта 1999 г. директором ФОМС "Порядка проведения сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании" [(Приложение N 2](#p100132) к Правилам).
4. <a id="p100025"></a>Для проведения сертификации ПС разработчик или потребитель программной продукции (далее - Заявитель) должен направить письменно заявку на ее проведение по форме, приведенной в [Приложении N 2](#p100326) к Правилам, в орган по сертификации по адресу: 101481, г. Москва, ул. Новослободская, д. 37, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования.
<a id="p100026"></a>Вместе с заявкой представляется следующий обязательный комплект технической документации, оформленной в соответствии с требованиями нормативных документов:
1. <a id="p100027"></a>"Техническое задание" по ГОСТ 34.602-89, ГОСТ 19.201-78;
2. <a id="p100028"></a>"Спецификация" по ГОСТ 19.202-78;
3. <a id="p100029"></a>"Описание программы" по ГОСТ 19.402-78;
4. <a id="p100030"></a>"Описание применения" по ГОСТ 19.502-78;
5. <a id="p100031"></a>"Руководство пользователя" по РД 50-34.698-90;
6. <a id="p100032"></a>"Программа и методика испытаний" по ГОСТ 19.301-79.
<a id="p100033"></a>По усмотрению Заявителя представляются документы: "Текст программы", "Руководство программиста", "Руководство оператора" и "Руководство системного программиста".
5. <a id="p100034"></a>Орган по сертификации рассматривает заявку и в течение одного месяца после ее получения сообщает Заявителю решение по заявке, которое содержит условия и место проведения сертификации - испытательную лабораторию (далее - ИЛ). Копия решения по заявке направляется в ИЛ.
6. <a id="p100035"></a>На основании информации о принятом органом по сертификации решении Заявитель заключает договор с испытательной лабораторией на проведение сертификации ПС.
7. <a id="p100036"></a>Договор предусматривает оплату Заявителем всех фактически проведенных испытательной лабораторией работ по сертификации в полном объеме, вне зависимости от принятых по их результатам решений.
<a id="p100037"></a>За основу определения договорной цены ИЛ принимается смета испытаний, составленная на основании Рекомендаций по сертификации Р 50.3.001-96 Госстандарта России, с подразделением расходов на основные, накладные, заработную плату экспертов, привлекаемых для работы (если этого требует схема сертификации), командировочные расходы, налоги и коэффициент рентабельности в соответствии с действующим в момент проведения испытаний законодательством.
8. <a id="p100038"></a>Ориентировочная стоимость работ испытательной лаборатории по сертификации ПС составляет:
- <a id="p100039"></a>средняя стоимость одного часа тестирования программ - К x (3 x Мот),
<a id="p100040"></a>где:
<a id="p100041"></a>К - поправочный коэффициент, учитывающий вид и сложность работ, проводимых при испытаниях программного обеспечения, а также состав привлекаемых специалистов (К = 0,5 - 2,0);
<a id="p100042"></a>Мот - минимальная месячная заработная плата, установленная законодательством Российской Федерации;
- <a id="p100043"></a>средняя продолжительность работ по сертификации ПС - 50 рабочих часов.
9. <a id="p100044"></a>Инспекционный контроль за стабильностью характеристик сертифицированных ПС (если это предусмотрено схемой сертификации) определяется условиями договора на проведение сертификации и осуществляется органом по сертификации с привлечением специалистов испытательной лаборатории и других организаций.






<div align="right">

<a id="p100045"></a>Приложение N 1<br>
к Правилам

<a id="p100046"></a>Утверждаю<br>
Директор<br>
Федерального фонда ОМС<br>
**А.М.ТАРАНОВ**<br>
26 марта 1999 года

<a id="p100047"></a>Приложение к аттестату аккредитации<br>
N _________________<br>
от "___" ______ 1999 г.

</div>


<div align="center">

<a id="p100048"></a>**ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ**<br>
**ПРОГРАММНЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ**<br>
**МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ (ОС ПС ОМС)**

</div>


<div align="right">

<a id="p100049"></a>Аттестат аккредитации N ___ от "___" ____ 1999 г.

</div>



<a id="p100050"></a><a id="p100058"></a><a id="p100060"></a><a id="p100118"></a><a id="p100125"></a>

<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="17%"><col width="11%"><col width="20%"><col width="29%"><col width="18%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td rowspan="2">Наименование программных средств</td><td rowspan="2">Код ОКП</td><td rowspan="2">Характеристики (показатели), подтверждаемые при сертификации программных средств</td><td colspan="2">Обозначение НД, по которым проводится сертификация</td></tr>
<tr><td>на требования, где установлены характеристики, подтверждаемые при сертификации</td><td>на методы испытаний для определения характеристик</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Прикладные программы для проектирования</td><td>50 4000</td><td>Соответствие реальных функциональных возможностей</td><td>ЕСПД (ГОСТ 19.001-77, ГОСТ 19.005-85, ГОСТ 19.101-77, ГОСТ 19.102-77, ГОСТ</td><td>МЕТОДИКА ПРО- ВЕРКИ СООТ- ВЕТСТВИЯ</td></tr>
<tr><td>2</td><td>Прикладные программы для управления техническими средствами и технологическими процессами</td><td>50 5000</td><td>декларируемым в программной документации и требованиям отечественных стандартов Надежность представления</td><td>19.103-77, ГОСТ 19.104-78, ГОСТ 19.105-78, ГОСТ 19.106-78, ГОСТ 19.201-78, ГОСТ 19.202-78, ГОСТ 19.301-79, ГОСТ 19.401-78, ГОСТ 19.402-78, ГОСТ</td><td>РЕАЛЬНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬ- НЫХ ВОЗМОЖ- НОСТЕЙ ПС ОМС ДЕКЛАРИРУЕМЫМ В ДОКУМЕНТА- ЦИИ Методики ис-</td></tr>
<tr><td>3</td><td>Прикладные программы для решения организационно - экономических задач</td><td>50 6000</td><td>запрашиваемой (выдаваемой принудительно) выходной информации в информационной системе</td><td>19.403-78, ГОСТ 19.404-79, ГОСТ 19.501-78, 19.502-78, 19.503-79, 19.504-79, 19.505-79, 19.506-79, 19.507-79, ГОСТ 19.508-79, 19.601-78,</td><td>пытательных лабораторий</td></tr>
<tr><td>4</td><td>Программно - информационные продукты</td><td>50 8000</td><td>Своевременность пред-</td><td>19.602-78, 19.603-78, 19.604-78, 19.701-90 (ИСО 5807-85))</td><td></td></tr>
<tr><td>5</td><td>Программные средства, прочие</td><td>50 9000</td><td>ставления запрашиваемой (выдаваемой принудительно) выходной информации в информационной системе Полнота отражения объектов учета предметной области в базе данных информационной системы Безошибочность входной информации в информационной системе Актуальность базы данных информационной системы</td><td>ГОСТ 28195-89. ГОСТ 19781-90. ГОСТ 28806-90, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93, ГОСТ РИСО 9127-94, ГОСТ РИСО/МЭК ТО 9294-93, ГОСТ Р ИСО/МЭК 8631-94, ГОСТ 34.201-89, ГОСТ 34.602-89, РД 50-34.698-90, ГОСТ Р 50739-95 комплекс стандартов и руководящих документов на автоматизированные системы (ГОСТ 34.201-89, ГОСТ 34.602-89, РД 50-34.698-90), ГОСТ Р 50739-95, ГОСТ Р 51188-98, Р 50.1.015-98, Р 50.1.017-98</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td>Защищенность информационной системы от компьютерной вирусной инфекции</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td>Достоверность информации, хранимой в базе данных информационной системы</td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100126"></a>    Руководитель органа по сертификации

<a id="p100127"></a>    _____________________________                  Заикин А.И.
<a id="p100128"></a>    (подпись, инициалы, фамилия)

<a id="p100129"></a>    "__" _____________ 1999 г.






<div align="right">

<a id="p100130"></a>Приложение N 2<br>
к Правилам

<a id="p100131"></a>Утверждаю<br>
Директор<br>
Федерального фонда ОМС<br>
**А.М.ТАРАНОВ**<br>
26 марта 1999 года

</div>


<div align="center">

<a id="p100132"></a>**ПОРЯДОК**<br>
**ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОГРАММНЫХ СРЕДСТВ,**<br>
**ПРИМЕНЯЕМЫХ В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ**

</div>


<a id="p100133"></a>Настоящий документ устанавливает основные требования и правила проведения сертификации программных средств в Системе добровольной сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании (далее - Система).
<a id="p100134"></a>Требования документа предназначены для сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании (ПС ОМС), независимо от формы их разработки, производства (тиражирования) и распространения как отечественного производства, так и импортируемых в страну.
<a id="p100135"></a>Настоящий Порядок может применяться также для сертификации программных средств по желанию любого предприятия или гражданина - предпринимателя, осуществляющих разработку и поставку этих средств потребителям для использования вне рамок ОМС.
<a id="p100136"></a>Основные термины и определения приведены в "Правилах по проведению сертификации в Российской Федерации".


#### 1. <a id="p100137"></a>Общие положения


<a id="p100138"></a>1.1. Сертификацию программных средств ОМС в Системе проводят органы по сертификации, аккредитованные в Системе, а при их отсутствии - Центральный орган по сертификации Системы.
<a id="p100139"></a>1.2. Номенклатуру программных средств, применяемых в рамках ОМС, подлежащих сертификации в Системе, определяет Федеральный фонд ОМС.
<a id="p100140"></a>1.3. При проведении сертификации в Системе должны проверяться характеристики и показатели ПС ОМС и использоваться методы проверок (испытаний), позволяющие полно и достоверно подтвердить соответствие ПС ОМС требованиям по обеспечению программной и информационной совместимости, переносимости и мобильности ПС ОМС.
<a id="p100141"></a>1.4. При проведении сертификации в Системе применяют схемы сертификации, приведенные в [Приложении N 1](#p100241) к настоящему документу.


#### 2. <a id="p100142"></a>Требования к нормативным документам на сертифицируемые программные средства


<a id="p100143"></a>2.1. В нормативных документах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены и однозначно указаны характеристики (показатели) программных средств и методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия программных средств этим требованиям и их идентификацию.
<a id="p100144"></a>Предпочтительно, чтобы все требования (показатели, характеристики) и методы испытаний для конкретных групп программных средств содержались в одном нормативном документе.
<a id="p100145"></a>2.2. Положения нормативных документов должны быть сформулированы четко, обеспечивая их точное и единообразное толкование. Размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность для их воспроизводимого определения с заданной или известной точностью при испытаниях.
<a id="p100146"></a>Содержание и изложение этих сведений должно позволить различным испытательным лабораториям получать сопоставимые результаты. При этом должна быть указана последовательность проведения испытаний, если эта последовательность влияет на результаты испытаний.
<a id="p100147"></a>2.3. Требования нормативных документов к маркировке должны обеспечить однозначную идентификацию программных средств, а также содержать указания об условиях применения, месте и способе нанесения знака соответствия. Маркировка программных средств должна осуществляться на русском языке.


#### 3. <a id="p100148"></a>Правила проведения сертификации



#### <a id="p100149"></a>3.1 Сертификация ПС ОМС включает в себя следующие этапы:

- <a id="p100150"></a>подача заявки на сертификацию;
- <a id="p100151"></a>принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;
- <a id="p100152"></a>отбор образцов, их идентификация;
- <a id="p100153"></a>испытания для целей сертификации;
- <a id="p100154"></a>оценка процесса разработки ПС ОМС, системы качества, производства (тиражирования), если это предусмотрено схемой сертификации;
- <a id="p100155"></a>анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
- <a id="p100156"></a>выдача сертификата соответствия с регистрацией в Реестре Системы и лицензии на применение знака соответствия, заключение договора на проведение контроля за соответствием;
- <a id="p100157"></a>осуществление контроля за соответствием сертифицированных ПС ОМС;
- <a id="p100158"></a>проведение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия программных средств установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия; информирование о результатах сертификации.

#### <a id="p100159"></a>3.2 Подача заявки на сертификацию.

<a id="p100160"></a>3.2.1. Для проведения сертификации ПС ОМС заявитель направляет заявку в соответствующий аккредитованный орган по сертификации ПС ОМС, а при отсутствии информации о его наличии - в Центральный орган по сертификации Системы.
<a id="p100161"></a>Форма заявки приведена в [Приложении N 2](#p100326) к настоящему документу.
<a id="p100162"></a>3.2.2. При наличии нескольких органов по сертификации ПС ОМС заявитель вправе направить заявку в любой из них.

#### <a id="p100163"></a>3.3 Принятие решения по заявке на сертификацию.

<a id="p100164"></a>3.3.1. Орган по сертификации рассматривает заявку и в срок не более одного месяца после ее получения сообщает заявителю решение. Решение, форма которого приведена в [Приложении N 3](#p100367) к настоящему документу, содержит все основные условия сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации данной группы программных средств, в том числе:
- <a id="p100165"></a>по выбору схемы сертификации с учетом специфики применения ПС ОМС и предложения заявителя;
- <a id="p100166"></a>перечень аккредитованных испытательных лабораторий, которые могут проводить испытания программных средств, и перечень органов, которые могут провести сертификацию производства ПС или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации). Выбор конкретной испытательной лаборатории, органа для сертификации производства (тиражирования) или системы качества осуществляет заявитель;
- <a id="p100167"></a>подготовку проекта договора на выполнение работ по сертификации.
<a id="p100168"></a>3.3.2. При необходимости орган по сертификации может запросить у заявителя дополнительную информацию о сертифицируемых ПС ОМС.
<a id="p100169"></a>3.3.3. Информация о принятом решении доводится до заявителя для оформления договорных отношений.
<a id="p100170"></a>После получения от заявителя подписанного договора орган по сертификации заключает договоры с контрагентами и приступает к работе по сертификации.
<a id="p100171"></a>3.3.4. Если по заявке принимается отрицательное решение, то орган по сертификации аргументированно сообщает заявителю о невозможности проведения сертификации ПС ОМС.
<a id="p100172"></a>Основными причинами отказа в сертификации ПС ОМС являются:
- <a id="p100173"></a>неприемлемость заявленных нормативных документов для сертификации по правилам Системы;
- <a id="p100174"></a>низкое качество программных средств (рекламации, претензии потребителей).

#### <a id="p100175"></a>3.4 Отбор образцов ПС ОМС, их идентификация.

<a id="p100176"></a>3.4.1. Количество образцов ПС ОМС, порядок их отбора, правила их идентификации для проверки (испытания) соответствия требованиям нормативной документации, правила их хранения определяет орган по сертификации ПС ОМС в разработанной им и согласованной с Центральным органом по сертификации Системы методикой.
<a id="p100177"></a>3.4.2. Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация (например, территориальный фонд ОМС). Образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока действия сертификата.
<a id="p100178"></a>3.4.3. Ответственность за правильность отбора образцов, их хранение, упаковку, транспортировку и другие процедуры, влияющие на достоверность испытаний, несет испытательная лаборатория.

#### <a id="p100179"></a>3.5 Испытания для целей сертификации.

<a id="p100180"></a>3.5.1. Испытания для сертификации ПС ОМС проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых для сертификации данных программных средств.
<a id="p100181"></a>3.5.2. Протоколы сертификационных испытаний направляются органу по сертификации и заявителю в сроки, установленные договором.
<a id="p100182"></a>3.5.3. Копии протоколов испытаний подлежат хранению в течение срока не менее, чем срок действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов устанавливаются в документах испытательной лаборатории.
<a id="p100183"></a>3.5.4. Заявитель может представить в орган по сертификации протоколы испытаний (с учетом сроков их действия), проведенных при разработке программных средств, или документы об испытаниях, выполненных отечественными или зарубежными испытательными лабораториями, аккредитованными или признанными в Системе.
<a id="p100184"></a>3.6. Оценка процесса разработки ПС ОМС, системы качества, производства (тиражирования), если это предусмотрено схемой сертификации.
<a id="p100185"></a>3.6.1. Порядок оценки процесса разработки ПС ОМС, системы качества, производства (тиражирования) устанавливает орган по сертификации в разработанной методике.
<a id="p100186"></a>3.6.2. При оценке системы качества, производства (тиражирования) ПС ОМС проверяют технологический процесс и его соблюдение, наличие комплекта оборудования и измерительных приборов и т.д.
<a id="p100187"></a>3.7. Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия.

##### <a id="p100188"></a>3.7.1 Орган по сертификации ПС ОМС:

- <a id="p100189"></a>проводит экспертизу всех материалов (протоколы, акты и другие документы, предусмотренные соответствующими схемами сертификации);
- <a id="p100190"></a>в срок не более 10 дней после получения материалов с учетом результатов экспертизы принимает решение о выдаче сертификата.
<a id="p100191"></a>3.7.2. Решение о выдаче сертификата соответствия составляется по форме [Приложения N 4](#p100403) к настоящему документу и утверждается Руководителем органа по сертификации. Данное решение является официальным основанием для использования бланка сертификата соответствия, применяемого органом по сертификации ПС ОМС.
<a id="p100192"></a>3.8. Выдача сертификата соответствия с регистрацией в Реестре Системы и лицензии на применение знака соответствия, заключение договора на проведение контроля за соответствием.

##### <a id="p100193"></a>3.8.1 Орган по сертификации ПС ОМС на основании решения о выдаче сертификата соответствия:

- <a id="p100194"></a>оформляет сертификат соответствия по форме, приведенной в [Приложении N 5](#p100453) к настоящему документу, руководствуясь Правилами заполнения бланка сертификата, изложенными в [Приложении N 6](#p100503) к настоящему документу;
- <a id="p100195"></a>регистрирует сертификат соответствия в Реестре Системы в соответствии с порядком, установленным в Системе;
- <a id="p100196"></a>оформляет лицензию держателю сертификата на право применения знака соответствия Системы (по форме [Приложения N 7](#p100532) к настоящему документу);
- <a id="p100197"></a>оформляет договор органа по сертификации, выдавшего сертификат, с держателем сертификата на проведение инспекционного контроля за сертифицированными программными средствами.
<a id="p100198"></a>3.8.2. Сертификат выдается заявителю после подписания договора на проведение инспекционного контроля за сертифицированными программными средствами.
<a id="p100199"></a>3.8.3. Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на сертифицируемые ПС ОМС, результатов оценки процесса разработки ПС ОМС или системы качества, но не более чем на три года.
<a id="p100200"></a>3.8.4. При отрицательных результатах сертификационных проверок (испытаний), несоблюдении иных требований, предъявляемых к сертифицируемым ПС ОМС, или отказе заявителя от оплаты работ по сертификации орган по сертификации выдает заявителю заключение (решение) с указанием причин отказа в выдаче сертификата [(Приложение N 8](#p100575) к настоящему документу).
<a id="p100201"></a>3.9. Осуществление контроля за соответствием сертифицированных ПС ОМС в соответствии со схемой сертификации.
<a id="p100202"></a>3.9.1. Инспекционный контроль за сертифицированными программными средствами проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата и лицензии не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов, и других проверок, необходимых для подтверждения, что реализуемые программные средства продолжают соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.
<a id="p100203"></a>3.9.2. Количество периодических проверок и их периодичность определяются условиями договора на проведение контроля между органом по сертификации и обладателем сертификата.
<a id="p100204"></a>Объем, содержание и порядок проведения контроля определяются органом по сертификации с учетом выбранной схемы сертификации.
<a id="p100205"></a>3.9.3. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству программных средств от потребителей, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции, на которую выдан сертификат.

##### <a id="p100206"></a>3.9.4 Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:

- <a id="p100207"></a>анализ поступающей информации о сертифицированных программных средствах;
- <a id="p100208"></a>создание группы для проведения контроля;
- <a id="p100209"></a>проведение испытаний и анализа их результатов;
- <a id="p100210"></a>оформление результатов контроля и принятие решения.
<a id="p100211"></a>3.9.5. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается общее заключение о состоянии производства (тиражирования) сертифицированных программных средств и возможности сохранения действия выданного сертификата.
<a id="p100212"></a>Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются изготовителю (поставщику) и организациям, принимавшим участие в инспекционном контроле.
<a id="p100213"></a>3.9.6. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата и аннулировать лицензию на право применения знака соответствия в случае несоответствия программных средств требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в случаях:
- <a id="p100214"></a>изменения нормативного документа на программные средства или метода испытаний;
- <a id="p100215"></a>изменения состава, комплектности программных средств;
- <a id="p100216"></a>изменения организации и (или) технологии производства;
- <a id="p100217"></a>изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества - если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие программных средств требованиям, контролируемым при сертификации;
- <a id="p100218"></a>наличия рекламаций от потребителей.
<a id="p100219"></a>3.9.7. Решение о приостановлении действия сертификата и лицензии на право применения знака соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие программных средств нормативным документам. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата отменяется, и лицензия на право применения знака соответствия аннулируется.
<a id="p100220"></a>3.9.8. Информация о приостановлении действия или аннулировании сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей и всех участников Системы. Аннулирование сертификата соответствия вступает в силу с момента исключения его из Реестра Системы.
<a id="p100221"></a>3.9.9. Повторная выдача сертификата соответствия на программные средства осуществляется в соответствии с порядком, установленным настоящей Системой для первичной сертификации.
<a id="p100222"></a>3.10. Проведение корректирующих мероприятий при нарушениях соответствия программных средств установленным требованиям и при неправильном применении знака соответствия.

##### <a id="p100223"></a>3.10.1 При проведении корректирующих мероприятий:

<a id="p100224"></a>Орган по сертификации ПС ОМС:
- <a id="p100225"></a>приостанавливает действие сертификата и запрещает применять знак соответствия;
- <a id="p100226"></a>информирует заинтересованных участников сертификации;
- <a id="p100227"></a>устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;
- <a id="p100228"></a>контролирует выполнение заявителем (поставщиком) корректирующих мероприятий.
<a id="p100229"></a>Заявитель (поставщик):
- <a id="p100230"></a>определяет масштаб выявленных нарушений (количество поставленных с нарушениями программных средств, их типы и регистрационные номера);
- <a id="p100231"></a>уведомляет потребителей и заинтересованные организации о возможных последствиях применения данных программных средств и о порядке устранения выявленных нарушений или замены программных средств;
- <a id="p100232"></a>устраняет нарушения в эксплуатируемых программных средствах или обеспечивает их возврат и доработку на предприятии или в специально отведенных местах, заменяет программные средства у потребителя, если устранение выявленных нарушений невозможно или нецелесообразно.
<a id="p100233"></a>3.10.2. После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации:
- <a id="p100234"></a>указывает заявителю (поставщику) на необходимость новой маркировки для отличия программных средств до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;
- <a id="p100235"></a>информирует заинтересованных участников сертификации.
<a id="p100236"></a>При невыполнении заявителем (поставщиком) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на право применения знака соответствия.

#### <a id="p100237"></a>3.11 Информация о результатах сертификации.

<a id="p100238"></a>Органы по сертификации групп программных средств ведут учет выданных ими сертификатов и направляют информацию о них и деятельности по сертификации в Центральный орган по сертификации Системы.
<a id="p100239"></a>Документы и материалы, подтверждающие сертификацию программных средств, находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат.






<div align="right">

<a id="p100240"></a>Приложение N 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100241"></a>**СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ**

</div>



<a id="p100242"></a><a id="p100247"></a><a id="p100250"></a><a id="p100253"></a><a id="p100257"></a><a id="p100260"></a><a id="p100264"></a><a id="p100269"></a><a id="p100274"></a><a id="p100282"></a><a id="p100287"></a><a id="p100290"></a><a id="p100294"></a>

| Номер схемы | Испытания | Проверка производства | Инспекционный контроль сертифицированных программных средств |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Испытания типа [<*>](#p100296) |  |  |
| 2 | Испытания типа [<*>](#p100296) |  | Испытания образцов, взятых у поставщика (продавца) |
| 2а | Испытания типа [<*>](#p100296) | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя (продавца) |
| 3 | Испытания типа [<*>](#p100296) |  | Испытания образцов, взятых у изготовителя |
| 3а | Испытания типа [<*>](#p100296) | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя |
| 4 | Испытания типа [<*>](#p100296) |  | Испытания образцов, взятых у поставщика. Испытания образцов, взятых у изготовителя |
| 4а | Испытания типа [<*>](#p100296) | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у поставщика. Испытания образцов, взятых у изготовителя |
| 5 | Испытания типа [<*>](#p100296) | Сертификация производства или сертификация системы качества | Испытания образцов, взятых у поставщика. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Контроль стабильности условий производства и функционирования системы качества |
| 6 |  | Сертификация системы качества изготовителя | Контроль за стабильностью функционирования системы качества |
| 7 | Испытания партии |  |  |
| 8 | Испытания каждого образца |  |  |



<a id="p100295"></a>

---

<a id="p100296"></a><*> Испытания типового образца программных средств с целью распространения результатов испытаний на всю совокупность.

<a id="p100297"></a>*Примечание.* Схемы 1 - 8 приняты в зарубежной и международной практике и квалифицированы ИСО. Схемы 2а, 3а, 4а - дополнительные и являются модификациями собственно схем 2, 3, 4.

<div align="center">

<a id="p100298"></a>**ОПИСАНИЕ ВОЗМОЖНЫХ СХЕМ СЕРТИФИКАЦИИ**

</div>


1. <a id="p100299"></a>Схема 1 предусматривает проведение испытаний образца программного средства в аккредитованной испытательной лаборатории.
2. <a id="p100300"></a>Схема 2 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на программное средство) - последующий инспекционный контроль за сертифицированными программными средствами путем испытаний образца, взятого у поставщика, проводимых, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории.
3. <a id="p100301"></a>Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на программное средство) - анализ состояния производства (тиражирования) сертифицируемого программного средства.
4. <a id="p100302"></a>Схема 3 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на программное средство) - последующий инспекционный контроль за сертифицированными программными средствами путем испытаний образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю, проводимых, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории.
5. <a id="p100303"></a>Схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на программное средство) - анализ состояния производства (тиражирования) сертифицируемого программного средства.
6. <a id="p100304"></a>Схема 4 основывается на проведении испытаний образца программного средства (как в схемах 1 - 3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированным программным средством путем проведения испытаний образцов, взятых как у поставщика, так и со склада изготовителя.
7. <a id="p100305"></a>Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на программное средство) - анализ состояния производства сертифицируемого программного средства.
8. <a id="p100306"></a>Схема 5 основывается на проведении испытаний программных средств и сертификации производства или сертификации системы качества предприятия - изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированным программным средством путем проведения испытаний образцов, взятых у поставщика и изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества.
9. <a id="p100307"></a>Схема 6 предусматривает проведение сертификации системы качества на предприятии - изготовителе, которую выполняет аккредитованный орган.
<a id="p100308"></a>Для программных средств, произведенных изготовителем, получившим сертификат на систему качества применительно к производству данных программных средств, в качестве документа, подтверждающего их соответствие установленным требованиям, может служить заявление - декларация изготовителя (если это определено в Системе сертификации).
<a id="p100309"></a>Заявление - декларация изготовителя, зарегистрированная в органе по сертификации (в соответствии с областью аккредитации органа) является основанием для получения лицензии на применение знака соответствия.
10. <a id="p100310"></a>Схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленных программных средств, в аккредитованной испытательной лаборатории.
11. <a id="p100311"></a>Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного единичного программного средства в аккредитованной испытательной лаборатории.
<a id="p100312"></a>Схемы сертификации 4 - 7 применяются для серийного производства (тиражирования) программных средств.
<a id="p100313"></a>Помимо указанных схем сертификации, в виде исключения, на ограниченный срок по отдельным видам программных средств может применяться схема, основанная на заявлении - декларации изготовителя и последующем инспекционном контроле за сертифицированными программными средствами, если возможность применения такой схемы установлена в порядке сертификации группы программных средств. Условием применения заявления - декларации может быть также наличие сертификата системы качества изготовителя.
<a id="p100314"></a>Решение о применимости такой схемы для конкретных групп программных средств и правила ее применения принимается Федеральным фондом ОМС.
<a id="p100315"></a>Изготовитель под свою исключительную ответственность на основе положительных результатов проведенных испытаний и при наличии у изготовителя надлежащей системы контроля программных средств оформляет заявление - декларацию.
<a id="p100316"></a>Заявление - декларация, подписанная руководителем предприятия - изготовителя, совместно с протоколами испытаний программных средств направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации.
<a id="p100317"></a>Орган по сертификации рассматривает представленные документы и, в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии программных средств определенным требованиям, выдаваемые государственными органами управления в пределах своей компетенции, и т.д.).
<a id="p100318"></a>На основе анализа представленных материалов или, при необходимости, после непосредственной проверки их на предприятии орган по сертификации принимает решение о возможности сертификации, принимает решение о возможности (невозможности) признания заявления - декларации изготовителя.
<a id="p100319"></a>При положительном решении орган по сертификации выдает изготовителю сертификат в соответствии с правилами, установленными в документе "Порядок сертификации...".
<a id="p100320"></a>При отрицательных результатах орган по сертификации дает заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата.
<a id="p100321"></a>Инспекционный контроль программных средств на соответствие требованиям нормативных документов, указанных в заявлении - декларации и сертификате, осуществляется в соответствии с правилами, указанными в документе "Порядок сертификации...".






<div align="right">

<a id="p100322"></a>Приложение N 2

</div>


<a id="p100323"></a>                           Форма заявки на проведение сертификации
<a id="p100324"></a>                      ____________________________________________
<a id="p100325"></a>                      (наименование органа по сертификации, адрес)

<a id="p100326"></a>                              ЗАЯВКА

<a id="p100327"></a>на проведение сертификации _______________________________________
<a id="p100328"></a>__________________________________________________________________
1. <a id="p100329"></a>_______________________________________________________________
<a id="p100330"></a>          (полное наименование предприятия - изготовителя
<a id="p100331"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100332"></a>             (поставщика), почтовый адрес, код ОКПО)
<a id="p100333"></a>в лице руководителя ______________________________________________
<a id="p100334"></a>                         (должность, фамилия, имя, отчество)
<a id="p100335"></a>заявляет, что ____________________________________________________
<a id="p100336"></a>                   (наименование ПС ОМС .........., код ОКП)
<a id="p100337"></a>соответствует требованиям ........., установленным в _____________
<a id="p100338"></a>                                                     (наименование
<a id="p100339"></a>_______________________________________________, и просит провести
<a id="p100340"></a>     и обозначение стандартов и другой НД)
<a id="p100341"></a>сертификацию _____________________________________ на соответствие
<a id="p100342"></a>             (обозначение ПС ОМС, указать N схемы)
<a id="p100343"></a>НД по схеме ______________________________________________________
2. <a id="p100344"></a>Проверку  (испытания)  в  целях  сертификации  прошу   провести
<a id="p100345"></a>(проведены) в ____________________________________________________
<a id="p100346"></a>                (наименование и адрес места проведения проверки
<a id="p100347"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100348"></a>                           (испытаний))
3. <a id="p100349"></a>Сотрудник, ответственный за связь _____________________________
<a id="p100350"></a>                                          (фамилия и телефон)
4. <a id="p100351"></a>Заявитель обязуется:
<a id="p100352"></a>выполнять все условия сертификации;
<a id="p100353"></a>обеспечивать  стабильность  характеристик   сертифицированных   ПС
<a id="p100354"></a>**ОМС .............................................................;**
<a id="p100355"></a>оплатить все расходы по проведению сертификации.
5. <a id="p100356"></a>Дополнительные  сведения ______________________________________

<a id="p100357"></a>Руководитель предприятия ________________  _______________________
<a id="p100358"></a>                         (личная подпись)   (расшифровка подписи)
<a id="p100359"></a>"__" ___________ 199_ года

<a id="p100360"></a>Главный бухгалтер ____________________  __________________________
<a id="p100361"></a>                    (личная подпись)      (расшифровка подписи)

<a id="p100362"></a>Печать                                 "__" ____________ 199_ года






<div align="right">

<a id="p100363"></a>Приложение N 3

</div>


<a id="p100364"></a>                Форма решения по заявке на проведение сертификации
<a id="p100365"></a>                      ____________________________________________
<a id="p100366"></a>                      (наименование органа по сертификации, адрес)

<a id="p100367"></a>                             РЕШЕНИЕ
<a id="p100368"></a>               ПО ЗАЯВКЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ
<a id="p100369"></a>                N ____ ОТ "__" ________ 199_ ГОДА

<a id="p100370"></a>Рассмотрев Заявку ________________________________________________
<a id="p100371"></a>                             (наименование предприятия)
<a id="p100372"></a>на сертификацию _________________________________________________,
<a id="p100373"></a>                           (наименование ПС, код ОКП)
<a id="p100374"></a>сообщаем:
1. <a id="p100375"></a>Сертификация будет проведена по схеме _________________________
<a id="p100376"></a>                                          (N схемы сертификации)
2. <a id="p100377"></a>Испытания для сертификации следует провести в _________________
<a id="p100378"></a>                                                   (наименование
<a id="p100379"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100380"></a>                и адрес места проведения проверки)
3. <a id="p100381"></a>Сертификация будет проведена на соответствие требованиям ______
<a id="p100382"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100383"></a> (наименование и обозначение стандартов и нормативных документов)
4. <a id="p100384"></a>Надзор будет осуществлять _____________________________________
<a id="p100385"></a>                              (наименование и адрес организации)
<a id="p100386"></a>__________________________ с периодичностью ______________________
5. <a id="p100387"></a>Работы проводятся на основе ___________________________________
<a id="p100388"></a>                                   (договора, тарифов, других
<a id="p100389"></a>                                        вариантов оплаты)
6. <a id="p100390"></a>Дополнительные сведения _______________________________________

<a id="p100391"></a>Руководитель органа ____________________  ________________________
<a id="p100392"></a>по сертификации       (личная подпись)     (расшифровка подписи)

<a id="p100393"></a>"__" _____________ 199_ года

<a id="p100394"></a>Печать






<div align="right">

<a id="p100395"></a>Приложение N 4

</div>


<a id="p100396"></a>                   Форма решения о выдаче сертификата соответствия

<a id="p100397"></a>______________________
<a id="p100398"></a>(наименование и адрес                                    Утверждаю
<a id="p100399"></a>органа по сертификации)                        Руководитель органа
<a id="p100400"></a>                                            по сертификации ПС ОМС
<a id="p100401"></a>                                            ______________________
<a id="p100402"></a>                                              "__" _______ 199_ г.

<a id="p100403"></a>                             РЕШЕНИЕ
<a id="p100404"></a>                О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ
<a id="p100405"></a>             ПО ЗАЯВКЕ N __ ОТ "__" _______ 199_ ГОДА

<a id="p100406"></a>В результате рассмотрения Заявки на сертификацию _________________
<a id="p100407"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100408"></a>        (наименование и обозначение программного средства)
<a id="p100409"></a>на соответствие требованиям ______________________________________
<a id="p100410"></a>                             (обозначение нормативных документов
<a id="p100411"></a>                                       по стандартизации)
<a id="p100412"></a>акта отбора образцов от "__" _______ 199_ г., протоколов испытаний
<a id="p100413"></a>образцов ________________________________________, проведенных для
<a id="p100414"></a>           (номера и даты протоколов испытаний)
<a id="p100415"></a>целей сертификации ______________________________________________,
<a id="p100416"></a>                        (обозначение ИЛ и ее регистрационный
<a id="p100417"></a>                                  номер в Системе)
<a id="p100418"></a>анализа полученных результатов испытаний

<a id="p100419"></a>    Принимается следующее решение:

    1. <a id="p100420"></a>Считать  испытания  программного  средства  на соответствие
<a id="p100421"></a>требованиям указанных стандартов проведенными в полном объеме.
    2. <a id="p100422"></a>Признать  программное  средство соответствующим требованиям
<a id="p100423"></a>указанных стандартов.
    3. <a id="p100424"></a>Для программного средства установить следующий контроль:
<a id="p100425"></a>    (форма и периодичность в зависимости от схемы сертификации  по
<a id="p100426"></a>документу   Системы  "Порядок  сертификации  программных  средств,
<a id="p100427"></a>применяемых в обязательном медицинском страховании").
    4. <a id="p100428"></a>Работу  по  инспекционному  контролю  проводить  на  основе
<a id="p100429"></a>договора между держателем сертификата соответствия и _____________
<a id="p100430"></a>                                                     (наименование
<a id="p100431"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100432"></a>          органа по сертификации, выдавшего сертификат)
    5. <a id="p100433"></a>Выдать сертификат соответствия требованиям ________________
<a id="p100434"></a>                                                    (обозначение
<a id="p100435"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100436"></a>                     нормативных документов)
<a id="p100437"></a>на _______________________________________________________________
<a id="p100438"></a>       (наименование и/или обозначение программного средства)
<a id="p100439"></a>сроком на ____ года.

<a id="p100440"></a>    Эксперт _______________________________
<a id="p100441"></a>               (подпись с расшифровкой)

<a id="p100442"></a>    "__" ____________ 199_ г.






<div align="right">

<a id="p100443"></a>Приложение N 5

</div>


<a id="p100444"></a>                     Форма бланка сертификата соответствия Системы

<a id="p100445"></a>                СИСТЕМА ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ
<a id="p100446"></a>         ПРОГРАММНЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ
<a id="p100447"></a>                     МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ
<a id="p100448"></a> ----------------------------------------------------------------
<a id="p100449"></a>                         ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД
<a id="p100450"></a>              ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ

<a id="p100451"></a>**ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ (1).........................................**
<a id="p100452"></a>N ___________________

<a id="p100453"></a>                     СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
<a id="p100454"></a>                        (2) N ____________
<a id="p100455"></a>                        (3) Действителен до "__" _________ ____ г.

<a id="p100456"></a>**НАСТОЯЩИЙ СЕРТИФИКАТ    УДОСТОВЕРЯЕТ,    ЧТО    ДОЛЖНЫМ    ОБРАЗОМ**
<a id="p100457"></a>**ИДЕНТИФИЦИРОВАННЫЕ ПРОГРАММНЫЕ СРЕДСТВА**
<a id="p100458"></a>(4) ______________________________________________________________
<a id="p100459"></a>_____________________________________ (5) ________________________
<a id="p100460"></a>        (наименование, тип)                      (код ОКП)
<a id="p100461"></a>_____________________________________ (6) ________________________
<a id="p100462"></a>          (размер партии)                       (код ТН ВЭД)
<a id="p100463"></a>**СООТВЕТСТВУЮТ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ (7)**
<a id="p100464"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100465"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100466"></a>**ИЗГОТОВИТЕЛЬ (ПОСТАВЩИК) (8) _____________________________________**
<a id="p100467"></a>                                        (наименование)
<a id="p100468"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100469"></a>                             (адрес)
<a id="p100470"></a>(9) ______________________________________________________________
<a id="p100471"></a>      (документы (сертификаты, аттестаты и т.п.) о стабильности
<a id="p100472"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100473"></a>                  производства (тиражирования))

<a id="p100474"></a>    М.П.

<a id="p100475"></a>    Оригинал имеет сетку ........................ цвета

<a id="p100476"></a>    Сертификат выдан на основании: (10)


<a id="p100477"></a><a id="p100481"></a><a id="p100483"></a><a id="p100484"></a><a id="p100485"></a><a id="p100486"></a><a id="p100487"></a>

| Наименование испытательной лаборатории | N протокола испытаний, дата утверждения в Реестре Системы | Регистрационный N испытательной лаборатории |
| --- | --- | --- |
| (11) | (12) | (13) |
| Изготовитель (поставщик) реализуемых программных документов, на испытанному образцу. | обязан обеспечивать средств требованиям соответствие которым они | соответствие нормативных были сертифицированы, |

<a id="p100488"></a>(14) _____________________________________________________________
<a id="p100489"></a>(15) _____________________________________________________________
<a id="p100490"></a>                 (место нанесения знака соответствия)
<a id="p100491"></a>    В случае   невыполнения   условий,  лежащих  в  основе  выдачи
<a id="p100492"></a>сертификата,  действие его  отменяется  органом  по  сертификации,
<a id="p100493"></a>выдавшим   сертификат,   или   Федеральным   фондом  обязательного
<a id="p100494"></a>медицинского страхования.

<a id="p100495"></a>    М.П.

<a id="p100496"></a>    Руководитель органа, выдавшего сертификат
<a id="p100497"></a>(16)
<a id="p100498"></a>______________________     _____________________
<a id="p100499"></a>      (подпись)             (инициалы, фамилия)

<a id="p100500"></a>    Зарегистрирован в Реестре Системы

<a id="p100501"></a>(17) "___" ____________ 199_ г.






<div align="right">

<a id="p100502"></a>Приложение N 6

</div>


<div align="center">

<a id="p100503"></a>**ПРАВИЛА**<br>
**ЗАПОЛНЕНИЯ БЛАНКА СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ**<br>
**НА ПРОГРАММНЫЕ СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100504"></a>В графах сертификата указывают следующие сведения:
<a id="p100505"></a>[Позиция 1](#p100451) - наименование и код органа по сертификации, выдавшего сертификат, в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами) и адрес (строчными буквами).
<a id="p100506"></a>Если наименование органа не помещается в одну строку, то допускается адрес писать под обозначенной строкой.
<a id="p100507"></a>В случае, если орган использует печать организации, на базе которой он образован, после наименования органа, выдавшего сертификат, в скобках (строчными буквами) указывается наименование этой организации, а адрес - под реквизитом "подпись", [позиция 16.](#p100497) Наименование органа (организации) должно быть идентичным наименованию в печати.
<a id="p100508"></a>[Позиция 2](#p100454) - регистрационный номер сертификата формируется в соответствии с правилами ведения Реестра Системы.
<a id="p100509"></a>[Позиция 3](#p100455) - срок действия сертификата устанавливается органом по сертификации, выдавшим сертификат, по правилам, изложенным в порядке сертификации программных средств Системы. При этом дата пишется: число - двумя арабскими цифрами, месяц - прописью, год - арабскими цифрами.
<a id="p100510"></a>[Позиция 4](#p100458) - наименование, тип, вид (как правило, прописными буквами) в соответствии с нормативным документом на программное средство: номер технических условий или иного документа, устанавливающего требования к программному средству; номер образца, размер партии, при серийном производстве указать: "серийное производство"; номер накладной (договора, контракта и т.д.) - для партии (единичного образца).
<a id="p100511"></a>[Позиция 5](#p100459) - классификационная часть кода продукции (6 старших разрядов) по Общероссийскому классификатору продукции (для отечественных программных средств).
<a id="p100512"></a>[Позиции 6](#p100461) - 9 - разрядный код продукции по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (заполняется обязательно для импортируемых и экспортируемых программных средств). Толкование содержания позиции и определение кодов ТН ВЭД, анализ классификационных признаков и лексических средств их выражения осуществляются органами Государственного таможенного комитета Российской Федерации.
<a id="p100513"></a>[Позиция 7](#p100463) - при сертификации в первой строке указываются свойства, на соответствие которым она проводится, например "совместимости". Во второй строке - обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если программное средство сертифицировано на все требования нормативного документа (документов), первая строка текстом не дополняется.
<a id="p100514"></a>[Позиция 8](#p100466) - если сертификат выдан изготовителю, указывается наименование предприятия - изготовителя. Если сертификат выдан поставщику (продавцу), подчеркивается слово "поставщик", указываются наименование и адрес предприятия, которому выдан данный сертификат, а также, начиная со слова "Изготовитель", - наименование и адрес предприятия - изготовителя программного средства. Наименования и адреса предприятий указываются в соответствии с заявкой.
<a id="p100515"></a>[Позиция 9](#p100470) - при наличии указываются регистрационный номер в Реестре Системы сертификата системы качества или производства (тиражирования) со сроком действия, номер и дата акта (протокола) о проверке производства или другие документы, подтверждающие стабильность производства, например выданный зарубежной организации и учтенные органом по сертификации.
<a id="p100516"></a>[Позиция 10](#p100476) - строка после слов "Сертификат выдан на основании:" не заполняется.
<a id="p100517"></a>Позиции 11, 12, 13 - указываются все документы об испытаниях или сертификации, учтенные органом по сертификации при выдаче сертификата, в том числе:
1. <a id="p100518"></a>Протоколы испытаний в аккредитованной лаборатории (позиции 11, 12, 13 заполняются в соответствии с графами таблицы).
2. <a id="p100519"></a>Протоколы испытаний в неаккредитованной испытательной лаборатории (в позиции 13 указывается наименование и дата решения Центрального органа по сертификации Системы о разрешении проведения испытаний в указанной лаборатории).
3. <a id="p100520"></a>Документы, выданные органами и службами государственных органов управления: Минздравмедпрома РФ, Госкомсанэпиднадзора, Минэкологии РФ и другие (в поз. 11 - наименование органа, выдавшего документ, в поз. 12, 13 - реквизиты документов).
4. <a id="p100521"></a>Документы, выданные зарубежными органами: сертификаты (протоколы испытаний) (в поз. 11 указывается наименование органа и его адрес, в поз. 12 - наименование и дата утверждения сертификата (протокола испытаний), срок действия сертификата).
<a id="p100522"></a>[Позиция 14](#p100488) - в случае выдачи заявителю лицензии на право маркирования программных средств знаком соответствия в данной позиции указывается: "Маркирование программного средства производится знаком соответствия, принятым в Системе".
<a id="p100523"></a>[Позиция 15](#p100489) - указывается место нанесения знака соответствия на изделии, таре, упаковке либо программной, сопроводительной документации в соответствии с порядком сертификации, установленным в Системе.
<a id="p100524"></a>[Позиция 16](#p100497) - подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат. Печать органа или организации, на базе которой образован орган, на обеих сторонах сертификата (М.П.).
<a id="p100525"></a>[Позиция 17](#p100501) - дата регистрации в Реестре Системы.
<a id="p100526"></a>Исправления, подчистки, поправки на сертификате не допускаются.






<div align="right">

<a id="p100527"></a>Приложение N 7

</div>


<a id="p100528"></a>             Форма лицензии на право применения знака соответствия

<a id="p100529"></a>      Система добровольной сертификации программных средств,
<a id="p100530"></a>        применяемых в обязательном медицинском страховании
<a id="p100531"></a> ----------------------------------------------------------------
<a id="p100532"></a>                             ЛИЦЕНЗИЯ
<a id="p100533"></a>                             N ______

<a id="p100534"></a>Удостоверяет право   на   применение  знака  соответствия  Системы
<a id="p100535"></a>сертификации
<a id="p100536"></a>Выдана ___________________________________________________________
<a id="p100537"></a>        (полное и сокращенное наименование держателя сертификата)
<a id="p100538"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100539"></a>Юридический  адрес _______________________________________________
<a id="p100540"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100541"></a>Телефон                  Факс                   Телекс
<a id="p100542"></a>_______________          _______________        __________________
<a id="p100543"></a>на основании сертификата соответствия
<a id="p100544"></a>рег. номер ________________, зарегистрированного в Реестре Системы
<a id="p100545"></a>"___" _________ 199_ г.,       действительного до 199_ г.
<a id="p100546"></a>Лицензия выдана органом по сертификации
<a id="p100547"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100548"></a>              (наименование органа по сертификации)
<a id="p100549"></a>          _____________________________________________
<a id="p100550"></a>                           (рег. номер)
<a id="p100551"></a>Срок действия лицензии до ________________________________ 199_ г.
<a id="p100552"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100553"></a>            (наименование органа, выдавшего лицензию)
<a id="p100554"></a>_______________
<a id="p100555"></a>  (должность)

<a id="p100556"></a>    М.П.        _______________  _________________________________
<a id="p100557"></a>                   (подпись)            (фамилия, инициалы)

<a id="p100558"></a>_______________ 199_ г.

<div align="right">

<a id="p100559"></a>Форма оборотной стороны лицензии

</div>


<a id="p100560"></a>Владелец лицензии обязан:
1. <a id="p100561"></a>Обеспечить соответствие реализуемых программных средств требованиям нормативных документов, на соответствие которым они были сертифицированы и маркированы знаком соответствия в установленном порядке.
2. <a id="p100562"></a>Применять знак соответствия по правилам, установленным в Системе сертификации.
3. <a id="p100563"></a>Приостановить (прекратить) применение знака соответствия в случае приостановки действия (отмены) сертификата и (или) приостановки действия (аннулирования) настоящей лицензии.
4. <a id="p100564"></a>Создавать необходимые условия для проведения органом по сертификации инспекционного контроля за сертифицированными программными средствами, в том числе беспрепятственный доступ к объектам контроля лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, обеспечение проведения и оплаты инспекционного контроля в соответствии с установленным порядком.
5. <a id="p100565"></a>Своевременно извещать орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, о конструктивных и технологических изменениях программных средств в процессе их производства (тиражирования), а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов.
<a id="p100566"></a>В случае ненадлежащего исполнения владельцем лицензии указанных в настоящей лицензии обязанностей, а также в случае приостановки действия (отмены) сертификата соответствия действие лицензии приостанавливается (лицензия аннулируется).






<div align="right">

<a id="p100567"></a>Приложение N 8

</div>


<a id="p100568"></a>                 Форма решения о невыдаче сертификата соответствия

<a id="p100569"></a>_______________________
<a id="p100570"></a>(наименование и адрес                                    Утверждаю
<a id="p100571"></a>органа по сертификации)                        Руководитель органа
<a id="p100572"></a>                                                   по сертификации
<a id="p100573"></a>                                              ___________________
<a id="p100574"></a>                                             "__" ________ 199_ г.

<a id="p100575"></a>                             РЕШЕНИЕ
<a id="p100576"></a>         О НЕВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ

<a id="p100577"></a>__________________________________ на ____________________________
<a id="p100578"></a>         (наименование НД)               (наименование ПС ОМС)
<a id="p100579"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100580"></a>        (код ОКП, наименование предприятия - изготовителя)
<a id="p100581"></a>В результате рассмотрения ________________________________________
<a id="p100582"></a>                                 (указываются все документы)
<a id="p100583"></a>__________________________________________________________________
<a id="p100584"></a>и анализа полученных результатов  проверки  принимается  следующее
<a id="p100585"></a>решение: _________________________________________________________
<a id="p100586"></a>                    (наименование ПС ОМС, наименование
<a id="p100587"></a>                        предприятия - изготовителя)
<a id="p100588"></a>не соответствует    требованиям    совместимости    и   сертификат
<a id="p100589"></a>соответствия не может быть выдан.

<a id="p100590"></a>Эксперт ________________________
<a id="p100591"></a>        (подпись с расшифровкой)

<a id="p100592"></a>"__" _____________ 199_ г.



<a id="p100593"></a>

---