Приказ Минтруда России от 09.03.2016 № 91н
Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации · № 91н от 09.03.2016Действующий акт
«Об утверждении профессионального стандарта „Провизор“»
(Зарегистрировано в Минюсте России 07.04.2016 № 41709)
Зарегистрировано в Минюсте России 7 апреля 2016 г. № 41709
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 марта 2016 г. № 91н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА «ПРОВИЗОР»
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. № 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 4, ст. 293; 2014, № 39, ст. 5266), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт «Провизор».
Утвержден приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 9 марта 2016 г. № 91н
| 813 | |
|---|---|
| Регистрационный номер |
I. Общие сведения
| Организация и ведение фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств | 02.006 | |
|---|---|---|
| (наименование вида профессиональной деятельности) | Код |
Основная цель вида профессиональной деятельности:
| 2262 | Провизоры | - | - |
|---|---|---|---|
| (код ОКЗ <1>) | (наименование) | (код ОКЗ) | (наименование) |
Отнесение к видам экономической деятельности:
| 46.46 | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
|---|---|
| 47.73 | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| 47.74 | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| 86.90 | Деятельность в области медицины прочая |
| (код ОКВЭД <2>) | (наименование вида экономической деятельности) |
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция
| Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Возможные наименования должностей | Провизор Провизор-технолог |
|---|
| Требования к образованию и обучению | Высшее образование — специалитет Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности |
|---|---|
| Требования к опыту практической работы | - |
| Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <3> |
| Другие характеристики | Профессиональное развитие специалиста: Для профессионального роста и присвоения квалификационной категории (второй, первой и высшей) требуется выполнение критериев, соответствующих специальности. Основные пути повышения квалификации: - программы повышения квалификации; - программы профессиональной переподготовки; - стажировки; - тренинги в симуляционных центрах; - использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары); - участие в конгрессах, конференциях, мастер-классах |
Дополнительные характеристики
| Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
| ОКЗ | 2262 | Провизоры |
| ЕКС <4> | - | Провизор |
| ОКПДТР <5> | 25850 | Провизор |
| 25856 | Провизор-технолог | |
| ОКСО <6> | 060108 | Фармацея |
3.1.1. Трудовая функция
| Наименование | Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента | Код | A/01.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
|---|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Фармацевтическая экспертиза рецептов, требований, проверка оформления прописи, способа применения и безопасности лекарственного препарата в отношении лекарственной формы, дозировки, взаимодействия с другими препаратами, указанными в рецепте |
| Консультации по группам лекарственных препаратов и синонимам в рамках одного международного непатентованного наименования и ценам на них | |
| Розничная продажа, отпуск лекарственных препаратов по рецептам и без рецепта врача, с консультацией по способу применения, противопоказаниям, побочным действиям, взаимодействию с пищей и другими группами лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента | |
| Таксировка рецептов и требований | |
| Регистрация рецептов и требований в установленном порядке | |
| Контроль при отпуске лекарственной формы (соответствие наименования рецепту/требованию, дозировки наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ возрасту пациента, целостности упаковки, правильности маркировки) | |
| Принятие решения о замене выписанного лекарственного препарата на синонимичные или аналогичные препараты в установленном порядке | |
| Внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента | |
| Делопроизводство по ведению кассовых, организационно-распорядительных, отчетных документов | |
| Оптовая продажа лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
| Предпродажная подготовка, организация и проведение выкладки лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов | |
| Изучение спроса и потребности на различные группы лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента | |
| Обработка заявок организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность | |
| Отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в подразделения медицинских организаций | |
| Необходимые умения | Интерпретировать положения законодательных актов и других нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Проводить фармацевтическую экспертизу всех форм рецептов/требований на соответствие действующих нормативно-правовых актов | |
| Проводить таксировку рецептов и требований | |
| Осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями | |
| Проводить оценку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке | |
| Осуществлять предпродажную подготовку и выкладку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов в соответствии с действующими нормативными правовыми актами и правилами хранения | |
| Вести кассовые, организационно-распорядительные, отчетные документы и нормативные правовые акты в области фармации | |
| Вести предметно-количественный учет лекарственных препаратов | |
| Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной формах на государственном языке с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач | |
| Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента | |
| Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время | |
| Пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях | |
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |
| Осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями | |
| Необходимые знания | Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, включая выписывание рецептов/требований, отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и их хранение |
| Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способ применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги | |
| Требования к качеству лекарственных средств к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных препаратов | |
| Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство | |
| Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, использующиеся при отпуске лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации | |
| Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи | |
| Технология лекарственных препаратов и основы биофармации | |
| Правила ценообразования и цены на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента | |
| Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии | |
| Мерчандайзинг в аптечных организациях | |
| Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
| Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента | |
| Фармацевтический маркетинг | |
| Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, учета и инвентаризации, установленной в организации, включая оформление соответствующей документации | |
| Другие характеристики | Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
| Торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием <7> |
3.1.2. Трудовая функция
| Наименование | Проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | Код | A/02.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
|---|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Проведение приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и проверки сопроводительных документов в установленном порядке |
| Изъятие из обращения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной и недоброкачественной продукции | |
| Регистрация результатов приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в установленном порядке | |
| Предметно-количественный учет лекарственных средств | |
| Необходимые умения | Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке, проверять срок годности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Проводить проверку сопроводительной документации | |
| Интерпретировать и оценивать результаты испытаний лекарственных средств, указанные в сопроводительной документации | |
| Оформлять документацию установленного образца по приемочному контролю лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок и других товаров аптечного ассортимента по изъятию продукции из обращения | |
| Вести предметно-количественный учет лекарственных средств | |
| Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач | |
| Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента | |
| Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время | |
| Пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях | |
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |
| Необходимые знания | Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее | |
| Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики | |
| Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство | |
| Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств | |
| Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации | |
| Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии | |
| Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «холодовой цепи» и средства, используемые для контроля соблюдения температуры | |
| Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи | |
| Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации | |
| Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
| Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента | |
| Другие характеристики | Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
| Проведение приемочного контроля в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами <7> |
3.1.3. Трудовая функция
| Наименование | Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | Код | A/03.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
|---|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Сортировка поступающих лекарственных средств, других товаров аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям, режиму хранения особых групп лекарственных средств |
| Обеспечение, контроль соблюдения режимов и условий хранения, необходимых для сохранения качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, их физической сохранности | |
| Изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной, недоброкачественной продукции | |
| Начисление естественной убыли при хранении лекарственных средств | |
| Ведение предметно-количественного учета определенных групп лекарственных средств | |
| Ведение отчетной документации в установленном порядке | |
| Необходимые умения | Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Сортировать поступающие лекарственные средства, товары аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям и режиму хранения особых групп лекарственных средств, другой продукции | |
| Устанавливать режимы и условия хранения, необходимые для сохранения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента и их физической сохранности | |
| Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения (температура, место хранения) | |
| Прогнозировать риски потери качества при отклонениях режимов хранения и транспортировки лекарственных средств | |
| Проводить проверку соответствия условий хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента нормативным требованиям | |
| Проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке | |
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |
| Осуществлять изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и оформлять соответствующие документы | |
| Вести предметно-количественный учет лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями | |
| Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента | |
| Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач | |
| Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время | |
| Вести отчетную документацию в соответствии с установленными требованиями | |
| Применять нормы естественной убыли и отражать результаты в установленном порядке | |
| Необходимые знания | Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Правила хранения лекарственных средств, правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, порядок начисления естественной убыли при хранении лекарственных средств | |
| Современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам, их характеристики, физико-химические и органолептические свойства, ассортимент товаров аптечного ассортимента, условия и режимы хранения | |
| Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств | |
| Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии | |
| Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи | |
| Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «холодовой цепи» и средства, используемые для контроля соблюдения температуры | |
| Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, применяющиеся при организации хранения лекарственных средств | |
| Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство | |
| Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации | |
| Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств (включая систему фармаконадзора Российской Федерации) и товаров аптечного ассортимента | |
| Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
| Санитарно-эпидемиологические требования | |
| Другие характеристики | Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
| Обеспечение хранения в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами <7> |
3.1.4. Трудовая функция
| Наименование | Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента | Код | A/04.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
|---|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
3.1.5. Трудовая функция
| Наименование | Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций | Код | A/05.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
|---|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
IV. Сведения об организациях — разработчиках профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация-разработчик
| Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», город Москва | |
| Исполнительный директор | Неволина Елена Викторовна |
4.2. Наименования организаций-разработчиков
<1> Общероссийский классификатор занятий.
<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
<3> Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный № 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. № 296н (зарегистрирован в Минюсте России 3 июля 2013 г., регистрационный № 28970) и от 5 декабря 2014 г. № 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный № 35848); статья 213 Трудового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1, ст. 3; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 27, ст. 2878; 2008, № 30, ст. 3616; 2011, № 49, ст. 7031; 2013, № 48, ст. 6165, № 52, ст. 6986).
<4> Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».
<5> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
<6> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
<7> Статья 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; № 53, ст. 7587; 2013, № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; 2014, № 11, ст. 1098; № 43, ст. 5797; 2015, № 10, ст. 1404).