---
title: "Приказ Минздрава СССР от 30.12.1988 N 916"
number: "916"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1988-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-916-1988"
---

## Приказ Минздрава СССР от 30.12.1988 N 916

# Приказ Минздрава СССР от 30.12.1988 N 916

"О разрешении к применению в практике здравоохранения нового медицинского иммунобиологического препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 30 декабря 1988 г. N 916**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОГО**<br>
**МЕДИЦИНСКОГО ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение нового диагностического медицинского иммунобиологического препарата - тест-системы иммуноферментной для определения аллергенспецифических ИгЕ-антител человека, рекомендованного Комитетом по медицинским иммунобиологическим препаратам при Минздраве СССР для практики здравоохранения и утвержденного Минздравом СССР (аннотация на препарат представлена в [приложении](#p100016)).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (председатель - тов. Апазов А.Д.), утвержденной приказом Минздрава СССР от 24.12.87 г. N 1301, определить ориентировочную потребность в препарате по стране на первые два года освоения его производства и применения.
2. <a id="p100011"></a>Главному эпидемиологическому управлению (тов. Наркевич М.И.) передать ВФС 42-184ВС-88 и инструкцию по применению данного препарата Минмедбиопрому СССР.
3. <a id="p100012"></a>Всесоюзному объединению "Союзфармация" (тов. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением организации медицинской помощи (тов. Калинин В.И.) сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска нового препарата.
4. <a id="p100013"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР тов. Москвичева А.М.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Министр<br>
Е.И.ЧАЗОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100015"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 30 декабря 1988 г. N 916

</div>


<div align="center">

<a id="p100016"></a>**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ**<br>
**ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АЛЛЕРГЕНСПЕЦИФИЧЕСКИХ**<br>
**ИГЕ-АНТИТЕЛ ЧЕЛОВЕКА**

</div>


<a id="p100017"></a>Временная фармакопейная статья 42-184 ВС-88
<a id="p100018"></a>Инструкция по применению утверждена 04.10.88 г.

<a id="p100019"></a>Тест-система представляет собой набор реагентов для иммуноферментного анализа, основным компонентом которого являются анти-ИгЕ-антитела, входящие в пероксидазный конъюгат.
<a id="p100020"></a>СОСТАВ НАБОРА:
1. <a id="p100021"></a>Референс-реагент 1 - полистироловые стрипы с адсорбированным амброзийным аллергеном - 6 стрипов, помещенных по 2 стрипа в каждую рамку 3-х наборных планшетов.
2. <a id="p100022"></a>Референс-реагент 2 - ИгЕ-антитела человека к амброзии - 1 фл., 1,7 мл
3. <a id="p100023"></a>Конъюгат анти-ИгЕ-антител с пероксидазой хрена - 1 фл., 0,6 мл.
4. <a id="p100024"></a>Цитратный буферный раствор, концентрированный, с перекисью водорода pH 4,7 - 1 фл., 3,7 мл.
5. <a id="p100025"></a>Ортофенилендиамин - 1 фл., 3 таблетки по 0,002 г каждая.
6. <a id="p100026"></a>Твин-20 - 1 фл., 1,0 мл.
7. <a id="p100027"></a>Сыворотка отрицательная - 1 фл., 2,0 мл.
8. <a id="p100028"></a>Полистироловые стрипы с адсорбированными аллергенами 30-ти видов 30 стрипов, помещенных по 10 стрипов в каждую рамку наборного планшета.
<a id="p100029"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Исследование сывороток крови людей на наличие в них специфических к различным аллергенам ИгЕ-антител.
<a id="p100030"></a>Один набор - рассчитан на анализ 120 исследуемых образцов в дубликатах. Результаты учитывают спектрофотометрически.
<a id="p100031"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (5+/-3) град. С. Не замораживать!
<a id="p100032"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 6 месяцев.

<div align="right">

<a id="p100033"></a>Начальник<br>
Главного управления организации<br>
медицинской помощи<br>
В.И.КАЛИНИН

<a id="p100034"></a>Председатель<br>
Комитета по медицинским<br>
иммунобиологическим препаратам,<br>
первый заместитель председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

</div>




---