Приказ Минздрава России от 08.09.2021 № 912н

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № 912н от 08.09.2021Действующий акт

Актуально на 01.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минздрава России от 08.09.2021 N 912н. 912н. 08.09.2021. https://bukva.ai/docs/prikaz-912n-2021

«Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации), Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний»

(Зарегистрировано в Минюсте России 18.10.2021 № 65456)

Примечание

Начало действия документа — 29.10.2021.

Зарегистрировано в Минюсте России 18 октября 2021 г. № 65456

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 8 сентября 2021 г. № 912н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ И УЧЕТА В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ АНТИВИРУСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ

ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ В СОЧЕТАНИИ С ВИРУСАМИ ГЕПАТИТОВ B И C, ДОВЕДЕНИЯ ДО СВЕДЕНИЯ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВЫСШИМИ ДОЛЖНОСТНЫМИ ЛИЦАМИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (РУКОВОДИТЕЛЯМИ ВЫСШИХ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ), ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА, ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ ПОЛУЧЕННЫХ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА ДАННЫХ И СОГЛАСОВАНИЯ ПЕРЕРАСПРЕДЕЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ МЕЖДУ СУБЪЕКТАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ, ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ

В соответствии с пунктом 15 Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. № 1512 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 2, ст. 344; 2021, № 27, ст. 5408), приказываю:

Утвердить прилагаемый Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации), Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний.

Министр М. А. Мурашко

Утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 сентября 2021 г. № 912н

ПОРЯДОК
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ И УЧЕТА В СУБЪЕКТАХ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ АНТИВИРУСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ
ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ В СОЧЕТАНИИ
С ВИРУСАМИ ГЕПАТИТОВ B И C, ДОВЕДЕНИЯ ДО СВЕДЕНИЯ ОРГАНОВ
ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,
ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВЫСШИМИ ДОЛЖНОСТНЫМИ ЛИЦАМИ СУБЪЕКТОВ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (РУКОВОДИТЕЛЯМИ ВЫСШИХ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ
ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ), ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА,

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ ПОЛУЧЕННЫХ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА ДАННЫХ И СОГЛАСОВАНИЯ ПЕРЕРАСПРЕДЕЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

МЕЖДУ СУБЪЕКТАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ФЕДЕРАЛЬНЫМ
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ, ФЕДЕРАЛЬНОЙ
СЛУЖБОЙ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ

1. Настоящий Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации), Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний (далее — Порядок) регулирует вопросы осуществления федеральным казенным учреждением «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — Федеральный центр):

а) мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C (далее — мониторинг, лекарственные препараты, больные);

б) доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации) (далее — уполномоченные органы), Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам мониторинга данных, в том числе сведений о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах в связи с изменением численности больных, изменениями в назначениях медицинскими работниками лекарственных препаратов больным;

в) согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний.

2. Организационно-техническое сопровождение осуществления мониторинга обеспечивается Федеральным центром.

3. Мониторинг осуществляется в отношении лекарственных препаратов, закупленных Федеральным центром и переданных в собственность субъектов Российской Федерации, Федеральному медико-биологическому агентству, Федеральной службе исполнения наказаний в соответствии с Положением об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. № 1512.

4. Уполномоченные органы, Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний не позднее 5 числа каждого месяца размещают в информационном ресурсе «Парус-Бюджет» (далее — информационный ресурс) сведения о лекарственных препаратах (рекомендуемый образец приведен в приложении № 1 к Порядку).

5. Федеральный центр осуществляет рассмотрение и обобщение размещенных уполномоченными органами, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний сведений о лекарственных препаратах и не позднее 20 числа каждого месяца размещает в информационном ресурсе полученные по результатам мониторинга обобщенные данные о лекарственных препаратах.

6. Уполномоченные органы, Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний рассматривают размещенные Федеральным центром обобщенные данные о лекарственных препаратах и при наличии потребности в отдельных лекарственных препаратах формируют в информационном ресурсе заявку о перераспределении лекарственных препаратов (далее — заявка) (рекомендуемый образец приведен в приложении № 2 к Порядку).

7. Рассмотрение заявки осуществляется путем сопоставления заявленного количества лекарственного препарата с полученными по результатам мониторинга данными уполномоченного органа, Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний, передающих лекарственный препарат, подтверждающими отсутствие потребности в перераспределяемом лекарственном препарате.

Принятие решения о согласовании заявки либо ее отклонении осуществляется Федеральным центром в течение трех рабочих дней со дня размещения заявки в информационном ресурсе.

8. Основанием для отклонения заявки является установление по результатам проведенного мониторинга отсутствия потребности в заявленных лекарственных препаратах.

9. В случае указания в заявке лекарственного препарата в количестве, не соответствующем актуализированным сведениям уполномоченного органа, Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний, передающих лекарственный препарат, заявка подлежит корректировке, повторному размещению в информационном ресурсе и последующему согласованию Федеральным центром.

10. В случае принятия решения об отказе в согласовании заявки Федеральный центр отклоняет заявку в информационном ресурсе с указанием причин отказа.

11. Перераспределение лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний осуществляется после согласования заявки Федеральным центром.

12. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов субъектам Российской Федерации, Федеральному медико-биологическому агентству, Федеральной службе исполнения наказаний и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов, в том числе между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Приложение № 1
к Порядку осуществления мониторинга
движения и учета в субъектах Российской
Федерации антивирусных лекарственных
препаратов для медицинского применения,
включенных в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных
препаратов, предназначенных
для обеспечения лиц, инфицированных
вирусом иммунодефицита человека,
в том числе в сочетании с вирусами
гепатитов B и C, доведения до сведения
органов исполнительной власти субъектов
Российской Федерации, определенных
высшими должностными лицами субъектов
Российской Федерации (руководителями
высших исполнительных органов
государственной власти субъектов
Российской Федерации), Федерального
медико-биологического агентства,
Федеральной службы исполнения наказаний
полученных по результатам мониторинга
данных и согласования перераспределения
указанных лекарственных препаратов
между субъектами Российской Федерации,
Федеральным медико-биологическим
агентством, Федеральной службой
исполнения наказаний, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 сентября 2021 г. № 912н

Рекомендуемый образец

Сведения об антивирусных лекарственных препаратах для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C

(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, определенного высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации (руководителем высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) (далее — уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации), Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний)
за _______________________ 20__ г. (отчетный период)

Таблица 1. Сведения о номенклатуре и количестве лекарственных препаратов

Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата	Лекарственная форма	Дозировка	Единица измерения в соответствии с Единым справочником-классификатором лекарственных препаратов <*> (далее — ЕСКЛП)	Численность пациентов на отчетный период	Остаток лекарственного препарата в единицах измерения на отчетный период	Остаток лекарственного препарата в месяцах по состоянию на отчетный период	Примечание
1	2	3	4	5	6	7	8

Таблица 2. Сведения об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах в связи с изменением численности лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C

Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата	Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП	Данные об образовании дополнительного запаса лекарственного препарата
	Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП	Количество в единицах измерения	Количество в упаковках	Срок годности	Стоимость	Серия	Примечание
1	2	3	4	5	6	7	8

Таблица 3. Сведения о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах в связи с изменением численности лиц, больных инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C

Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата	Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП	Данные о появлении дополнительной потребности в лекарственном препарате
	Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП	Количество в единицах измерения	Количество в упаковках	Примечание
1	2	3	4	5

Исполнитель
			(должность)

| Руководитель уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний | | | | --- | --- | --- | | | | (электронная подпись) |

<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 20, ст. 2849; 2021, № 25, ст. 4814).

Приложение № 2 к Порядку осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных

препаратов для медицинского применения,
включенных в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных
препаратов, предназначенных
для обеспечения лиц, инфицированных
вирусом иммунодефицита человека,
в том числе в сочетании с вирусами

гепатитов B и C, доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации), Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 сентября 2021 г. № 912н

Рекомендуемый образец

Заявка
о перераспределении антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C

(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, определенного высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации (руководителем высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) (далее — уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации), Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний)

Наименование лица, передающего лекарственный препарат (уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний)	Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата	Торговое наименование лекарственного препарата, лекарственная форма, дозировка	Количество упаковок лекарственного препарата, серия, дата окончания срока годности
1	2	3	4

| Исполнитель | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- |

|  |  | (должность) |  | (адрес электронной почты, контактный номер телефона) |



| Руководитель уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний |  |  |

| --- | --- | --- |

|  |  | (электронная подпись) |
| Дата составления заявки "__" ________ 20__ г. |  |  |



| Согласовано директором (лицом, исполняющим его обязанности) федерального казенного учреждения "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации |  |  |

| --- | --- | --- | | | | (электронная подпись) |