---
title: "Приказ Росстандарта от 10.02.2014 N 91"
number: "91"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
issued_on: 2014-02-10
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-91-2014-rosstandart-federalnoe"
---

## Приказ Росстандарта от 10.02.2014 N 91

# Приказ Росстандарта от 10.02.2014 N 91

"О реорганизации технических комитетов по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" и ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-765-2017-rosstandart-federalnoe#p100103) Росстандарта от 12.04.2017 N 765.


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО**
**ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 10 февраля 2014 г. N 91

<a id="p100003"></a>**О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКИХ КОМИТЕТОВ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**ТК 011 "МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"**
**И ТК 411 "АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ,**
**ТЕРАПИИ И ДОЗИМЕТРИИ"**

<a id="p100004"></a>В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и повышения эффективности работ по стандартизации в области медицинских приборов и оборудования приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Реорганизовать технические комитеты по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" и ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии".
2. <a id="p100006"></a>ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии" включить в состав ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" подкомитетом ПК 6 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии".
3. <a id="p100007"></a>Поручить ведение секретариата ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" Обществу с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт").
4. <a id="p100008"></a>Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа в МЭК/ТК 62 "Электрооборудование в медицинской практике", в подкомитетах МЭК/ПК 62А "Общие аспекты электрооборудования, используемого в медицинской практике", МЭК/ПК 62Д "Электромедицинское оборудование" и совместных РГ ИСО/ТК 121, ИСО/ТК 210, ИСО/ТК 211.
5. <a id="p100009"></a>Закрепить за ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" в области деятельности, предусмотренные Общероссийским классификатором продукции ОКП, коды 237200, 939800, 943100 - 943700, 944100 - 944400, 945100, 945200.
6. <a id="p100010"></a>Утвердить:
<a id="p100011"></a>[структуру](#p100027) ТК в соответствии с Приложением N 1;
<a id="p100012"></a>[перечень](#p100050) организаций - членов ТК в соответствии с Приложением N 2;
<a id="p100013"></a>председателем ТК 011 - Романова Олега Валентиновича - генерального директора ООО "Медтехстандарт", кандидата биологических наук;
<a id="p100014"></a>заместителем председателя ТК 011 - Ярыну Дмитрия Владимировича - заместителя главного метролога территориальной базовой метрологической службы Департамента здравоохранения г. Москвы, ГУП "Гормедтехника", действительного члена Академии медико-технических наук;
<a id="p100015"></a>ответственным секретарем ТК 011 - Моисееву Татьяну Владимировну - ведущего научного сотрудника ООО "Медтехстандарт".
7. <a id="p100016"></a>Председателю ТК:
<a id="p100017"></a>в месячный срок представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК;
<a id="p100018"></a>обеспечить ежегодное в срок до 1 марта текущего года представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
8. <a id="p100019"></a>Начальнику управления по техническому регулированию и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по национальной и международной стандартизации.
9. <a id="p100020"></a>Считать утратившими силу Приказы:
<a id="p100021"></a>Государственного комитета по стандартизации и метрологии от 25.01.2000 [N 25](https://bukva.ai/docs/prikaz-25-2000-gosstandart-rossii) "О создании технического комитета по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование";
<a id="p100022"></a>Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июля 2011 г. [N 3177](https://bukva.ai/docs/prikaz-3177-2011) "О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии";
<a id="p100023"></a>Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 мая 2012 г. [N 325](https://bukva.ai/docs/prikaz-325-2012-rosstandart-federalnoe) "О внесении изменений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июля 2011 г. N 3177 "О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии".
10. <a id="p100024"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<a id="p100025"></a>Вр.и.о. Руководителя
Федерального агентства
**А.В.ЗАЖИГАЛКИН**





<div align="right">

<a id="p100026"></a>Приложение N 1<br>
к Приказу Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 10 февраля 2014 г. N 91

<a id="p100027"></a>**СТРУКТУРА**<br>
**ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**<br>
**"МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"**

</div>



| <a id="p100028"></a>Наименование Технического комитета (подкомитета) | <a id="p100029"></a>Организация, на базе которой создается технический комитет (подкомитет), адрес, тел. | <a id="p100030"></a>Соответствующие ТК/ПК ИСО/МЭК | <a id="p100031"></a>Специализация ТК по виду продукции |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100032"></a>ТК "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" | <a id="p100033"></a>ООО "Медтехстандарт", 125493, г. Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2 | <a id="p100034"></a>МЭК/ТК 62 | <a id="p100035"></a>Коды ОКП: 237200, 939800, 943100 - 943700, 944100 - 944400, 945100, 945200 |
| <a id="p100036"></a>ПК-1 "Электромедицинские диагностические приборы, приборы для мониторинга, медицинские системы" |  | <a id="p100037"></a>МЭК/ПК 62А, МЭК/ПК 62Д, РГ ИСО/ТК 121, ИСО/ТК 210, ИСО/ТК 211 |  |
| <a id="p100038"></a>ПК-2 "Приборы для терапии и хирургии" |  | <a id="p100039"></a>МЭК/ПК 62А, МЭК/ПК 62Д, РГ ИСО/ТК 121, ИСО/ТК 210, ИСО/ТК 211 |  |
| <a id="p100040"></a>ПК-3 "Аппараты для анестезии и искусственной вентиляции легких. Оборудование для операционных" |  | <a id="p100041"></a>МЭК/ПК 62А, МЭК/ПК 62Д, РГ ИСО/ТК 121, ИСО/ТК 210, ИСО/ТК 211 |  |
| <a id="p100042"></a>ПК-4 "Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма" |  | <a id="p100043"></a>МЭК/ПК 62А, МЭК/ПК 62Д, РГ ИСО/ТК 121, ИСО/ТК 210, ИСО/ТК 211 |  |
| <a id="p100044"></a>ПК-5 "Безопасность медицинских изделий и анализ риска применения" |  | <a id="p100045"></a>МЭК/ПК 62А, МЭК/ПК 62Д, РГ ИСО/ТК 121, ИСО/ТК 210, ИСО/ТК 211 |  |
| <a id="p100046"></a>ПК-6 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии" |  | <a id="p100047"></a>МЭК/ПК 62А, МЭК/ПК 62Д, РГ ИСО/ТК 121, ИСО/ТК 210, ИСО/ТК 211 |  |


<a id="p100048"></a>Начальник

<div align="center">

Управления технического<br>
регулирования и стандартизации<br>
**В.Н.КЛЮШНИКОВ**

</div>






<a id="p100049"></a>Приложение N 2

<div align="center">

к Приказу Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 10 февраля 2014 г. N 91

</div>


<a id="p100050"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ОРГАНИЗАЦИЙ - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**"МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"**


| <a id="p100051"></a>N п/п | <a id="p100052"></a>Наименование организации | <a id="p100053"></a>Вышестоящая организация | <a id="p100054"></a>Адрес организации - члена ТК |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100055"></a>1. | <a id="p100056"></a>Минздрав России | <a id="p100057"></a>Правительство РФ | <a id="p100058"></a>127994, ГСП-4, г. Москва, Рахмановский пер, д. 3 |
| <a id="p100059"></a>2. | <a id="p100060"></a>Роспотребнадзор | <a id="p100061"></a>Правительство РФ | <a id="p100062"></a>8(499) 973 15 54 |
| <a id="p100063"></a>3. | <a id="p100064"></a>ФГУП "ГосНИИ БП" | <a id="p100065"></a>Федеральное медико-биологическое агентство | <a id="p100066"></a>125424, Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, кор. 1<br>(495) 491 36 66 приемная<br>(495) 491 73 72 факс |
| <a id="p100067"></a>4. | <a id="p100068"></a>ФГУ "ВНИИИМТ" | <a id="p100069"></a>Росздравнадзор | <a id="p100070"></a>115522, Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16<br>(499) 503-96-44, 503-96-46 Тел/факс 8 499 503 96 52 |
| <a id="p100071"></a>5. | <a id="p100072"></a>ФГУП "ВНИИФТРИ" | <a id="p100073"></a>Росстандарт | <a id="p100074"></a>141570, Московская обл., Солнечногорский р-он, п/о Менделеево<br>535 08 07<br>535 92 30 факс |
| <a id="p100075"></a>6. | <a id="p100076"></a>ФГУП "ВНИИОФИ" | <a id="p100077"></a>Росстандарт | <a id="p100078"></a>119361, Москва, ул. Озерная, 46<br>(495) 437-33-56 |
| <a id="p100079"></a>7. | <a id="p100080"></a>ВНИИНМАШ | <a id="p100081"></a>Росстандарт | <a id="p100082"></a>123007, Москва, ул. Шеногина, 4<br>(499) 256 64 33 тел/факс<br>(499) 259 92 63 |
| <a id="p100083"></a>8. | <a id="p100084"></a>ЗАО "СибНИИЦМТ" |  | <a id="p100085"></a>630015, Новосибирск-15, ул. Промышленная, 1<br>Телефоны:<br>8 (383) 279-07-27<br>8 (383) 279-14-43<br>8 (383) 278-21-23<br>8 (383) 279-16-40<br>8 (383) 279-17-25<br>Факс: 8 (383) 279-01-64 |
| <a id="p100086"></a>9. | <a id="p100087"></a>ФГУ "Нижегородский ЦСМ" |  | <a id="p100088"></a>603600, Нижний Новгород, ул. Республиканская, 1<br>тел/факс 8 (8312) 35 43 95 |
| <a id="p100089"></a>10. | <a id="p100090"></a>ЗАО "Медитест" |  | <a id="p100091"></a>г. Москва, 744-3755,<br>факс 246 67 16 |
| <a id="p100092"></a>11. | <a id="p100093"></a>ОАО Концерн "Аксион" |  | <a id="p100094"></a>426057, г. Ижевск, ул. Горького, 90<br>8 (341-2) 78 39 66<br>8 (341-2) 56 07 43 факс |
| <a id="p100095"></a>12. | <a id="p100096"></a>ООО "Альтоника" |  | <a id="p100097"></a>117149, Москва, ул. Сивашская, 2а<br>т/ф (495) 797-3070 доб. 4005 |
| <a id="p100098"></a>13. | <a id="p100099"></a>ОАО "Елатомский приборный завод" |  | <a id="p100100"></a>391351, Рязанская обл., г. Елатьма, ул. Янина, 25<br>Тел/факс (49131) 209-60<br>8 (49131) 204-57<br>8 (49131) 205-190 |
| <a id="p100101"></a>14. | <a id="p100102"></a>ФГУП ПО "Корпус" |  | <a id="p100103"></a>410019, Саратов, ул. Осипова, 1<br>(8452) 64 84 85<br>(8452) 64 15 02 факс<br>справочная завода:<br>8 (8452) 69-10-55 |
| <a id="p100104"></a>15. | <a id="p100105"></a>Московский государственный институт электронной техники (Технический университет) МИЭТ (разработка мед. приборов, дифибрилляция, электрокардиография, безопасность медтехники) |  | <a id="p100106"></a>124498, Москва, Зеленоград, проезд 4806, д. 5, корп. 8, комн. 8409<br>тел. (495) 532-8986 |
| <a id="p100107"></a>16. | <a id="p100108"></a>ФГУП НИИПММ (Федеральное медико-биологическое агентство ФГУП Научно-исследовательский институт промышленной и морской медицины) |  | <a id="p100109"></a>196143, Санкт-Петербург, пр. Ю. Гагарина, 67<br>(812) 127 18 60<br>факс 126 75 83<br>(812) 127 21 20<br>факс 126 75 83 |
| <a id="p100110"></a>17. | <a id="p100111"></a>ООО "Корпорация Стандарт" |  | <a id="p100112"></a>124460, Москва, Зеленоград, корп. 1205, нп 2<br>тел/факс (495) 532-90-40<br>(495) 781-02-32 |
| <a id="p100113"></a>18. | <a id="p100114"></a>ОАО "Уральский приборостроительный завод" |  | <a id="p100115"></a>620000, Россия, г. Екатеринбург, ул. Горького, 17,<br>тел./факс: (343) 359-93-76 |
| <a id="p100116"></a>19. | <a id="p100117"></a>ФГУП ПО "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова |  | <a id="p100118"></a>620100, Екатеринбург, ул. Восточная, 33б<br>(343) 229 83 87 |
| <a id="p100119"></a>20. | <a id="p100120"></a>Привлеченный эксперт Стерлин Юрий Григорьевич, к.т.н. |  | <a id="p100121"></a>662 40 50 * 52288<br>Sterlin-uomz@yandex.ru<br>8 903 522 75 29 |
| <a id="p100122"></a>21. | <a id="p100123"></a>ООО "ДжиИ Хэлскеа" |  | <a id="p100124"></a>GE Healthcare<br>Россия, 123317, Москва, Краснопресненская наб., 18а, 10 этаж,<br>Тел. +7 495 739 69 31<br>Факс +7 495 739 69 32 |
| <a id="p100125"></a>22. | <a id="p100126"></a>Орган по сертификации медицинских изделий ФГУ "Научно-исследовательский институт трансплантологии и искусственных органов Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" |  | <a id="p100127"></a>123182, Москва, ул. Щукинская, 1<br>(499) 1905801/(499) 1904551 |
| <a id="p100128"></a>23. | <a id="p100129"></a>Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис" |  | <a id="p100130"></a>125993, Москва, ул. Панфилова, 20, корп. 6<br>8 (495) 788 91 86 |
| <a id="p100131"></a>24. | <a id="p100132"></a>Орган по сертификации медицинских изделий ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП" |  | <a id="p100133"></a>127422, Москва, ул. Тимирязевская, 1, стр. 2<br>(495) 6111738, 6113611, 6110057/(495) 6113433 |
| <a id="p100134"></a>25. | <a id="p100135"></a>Орган по сертификации "Энергия плюс" ООО "Энергия плюс" |  | <a id="p100136"></a>141070, Московская обл., г. Королев, Сосновая аллея, 6<br>(495) 5028881, 5028882, 5028889, 1011455/(495) 5028889 |
| <a id="p100137"></a>26. | <a id="p100138"></a>АНО "ВНИИИМТ" |  | <a id="p100139"></a>Москва, ул. Касаткина, дом 3<br>8 (499) 187-25-39;<br>факс 8 (499) 187-89-54 |


<a id="p100140"></a>Начальник
Управления технического
регулирования и стандартизации
**В.Н.КЛЮШНИКОВ**



<a id="p100141"></a>

---