--- title: "Приказ Минздрава России от 13.03.2000 N 91" number: "91" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 2000-03-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-91-2000-minzdrav-rossii-ministerstvo" --- ## Приказ Минздрава России от 13.03.2000 N 91 # Приказ Минздрава России от 13.03.2000 N 91 "О разрешении медицинского применения лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
## ПРИКАЗ
**от 13 марта 2000 г. N 91** **О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О лекарственных средствах" приказываю: 1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств ([приложения 1](#p100016) и [2](#p100027)). 2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники: 2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств ([приложения 1](#p100016) и [2](#p100027)). 2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью), на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям-разработчикам: 2.2.1. Закрытому акционерному обществу "Брынцалов А", г. Горно-Алтайск, Государственному институту кровезаменителей и медицинских препаратов Минздрава Российской Федерации, г. Москва. 3. Разработчикам, указанным в [пункте 2.2.1](#p100012), согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Заместителя Министра Катлинского А.В.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министра
здравоохранения
Российской Федерации
от 13 марта 2000 г. N 91
**СПИСОК**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ** **А. Лекарственные формы**
1. Пенсулин ЧС 100 ЕД/мл гипогликемизирующее средство 2. Пенсулин ЧР 100 ЕД/мл гипогликемизирующее средство 3. Пенсулин СР 100 ЕД/мл гипогликемизирующее средство 4. Пенсулин СС 100 ЕД/мл гипогликемизирующее средство
Руководитель
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 13 марта 2000 г. N 91
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ**
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
### ПЕНСУЛИН ЧС 100 ЕД/мл Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 91 от 13.03.2000 Регистрационное удостоверение N 2000/91/1 Инструкция по применению утверждена 11 ноября 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3580-99 утверждена 13.03.2000 ОПИСАНИЕ. Пенсулин ЧС 100 ЕД/мл - суспензия инсулина человека - протамин 100 ЕД/мл. Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная бесцветная или слегка окрашенная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании. Содержит - инсулин человека, протамин - сульфат и вспомогательные вещества, 1 мл препарата содержит 100 ЕД инсулина человека. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пенсулин ЧС понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает липогенез, и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Пенсулин ЧС - препарат инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата после подкожного введения наступает через 1,5 часа, максимальный эффект - в промежутке от 4 до 12 часов, продолжительность действия - 24 часа. Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей при сахарном диабете I типа (инсулинзависимом); при сахарном диабете II типа (инсулиннезависимом): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; при сахарном диабете II типа у беременных. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат пенсулин ЧС вводят подкожно. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Перед употреблением стеклянный вкладыш осторожно переворачивают несколько раз вверх и вниз. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, пенсулин ЧС вводят в виде 2-х инъекций в различные области тела. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам инсулина человека. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД пенсулина ЧС, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой проводят под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Дозу препарата необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Препарат снижает переносимость алкоголя. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Гипогликемизирующий эффект пенсулина ЧС усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Гипогликемические состояния, крайне редко - аллергические реакции (кожная сыпь), преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии). ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке возможно развитие гипогликемического состояния. Начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная боль. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие гипогликемической комы. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор глюкозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно - глюкагон. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в стеклянных вкладышах (картриджах). УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 °C до 8 °C. Не допускать замораживания. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту врача. ### ПЕНСУЛИН ЧР 100 ЕД/мл Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 91 от 13.03.2000 Регистрационное удостоверение N 2000/91/2 Инструкция по применению утверждена 11 ноября 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3579-99 утверждена 13.03.2000 ОПИСАНИЕ. Пенсулин ЧР - нейтральный раствор инсулина человека для инъекций 100 ЕД/мл. 1 мл препарата содержит 100 ЕД инсулина человека и вспомогательные вещества. Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная или почти прозрачная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пенсулин ЧР понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает липогенез, и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Пенсулин ЧР - препарат инсулина короткого действия. Начало действия препарата после подкожного введения наступает через 30 минут, максимальный эффект - в промежутке между 1 ч. и 3 часами, продолжительность действия - 8 часов. Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей при сахарном диабете I типа (инсулинзависимом); при сахарном диабете II типа (инсулиннезависимом): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; при сахарном диабете II типа у беременных. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат пенсулин ЧР предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. При монотерапии препаратом вводят 3 раза в сутки (при необходимости 5 - 6 раз в сутки). Через 30 минут после введения препарата принимают пищу. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, пенсулин ЧР вводят в виде 2-х и более инъекций в различные области тела. Лечение препаратом пенсулин ЧР можно сочетать с применением инсулина длительного действия. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам инсулина человека. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД пенсулина ЧР, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой проводят под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Дозу препарата необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Препарат снижает переносимость алкоголя. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Гипогликемизирующий эффект пенсулина ЧР усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Гипогликемические состояния, крайне редко - аллергические реакции (кожная сыпь), преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии). ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке возможно развитие гипогликемического состояния. Начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная боль. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие гипогликемической комы. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор глюкозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно - глюкагон. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в стеклянных вкладышах (картриджах). УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 °C до 8 °C. Не допускать замораживания. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
**ПЕНСУЛИН СР 100 ЕД /мл**
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 91 от 13.03.2000 Регистрационное удостоверение N 2000/91/3 Инструкция по применению утверждена 11 ноября 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3581-99 утверждена 13.03.2000 ОПИСАНИЕ. Пенсулин СР - нейтральный раствор свиного инсулина 100 ЕД/мл для инъекций, изготавливаемый монокомпонентного свиного инсулина 1 мл препарата содержит 100 ЕД высокоочищенного свиного инсулина и вспомогательные вещества. Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная или почти прозрачная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пенсулин СР понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает липогенез, и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Пенсулин СР - препарат инсулина короткого действия. Начало действия препарата после подкожного введения наступает через 30 минут, максимальный эффект - в промежутке между 1 ч. и 3 часами, продолжительность действия - 8 часов. Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей при сахарном диабете I типа (инсулинзависимом); при сахарном диабете II типа (инсулиннезависимом): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; при сахарном диабете II типа у беременных. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат пенсулин СР предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. При монотерапии препаратом вводят 3 раза в сутки (при необходимости 5 - 6 раз в сутки). Через 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, пенсулин СР необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела. Лечение препаратом пенсулин СР можно сочетать с применением инсулинов длительного действия. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам инсулина человека. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД пенсулина СР, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой проводят под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Дозу препарата необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Препарат снижает переносимость алкоголя. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Гипогликемизирующий эффект пенсулина СР усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Гипогликемические состояния; аллергические реакции (редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, крайне редко - анафилактический шок); местные реакции (редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции); прочие - преходящие нарушения рефракции. ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке возможно развитие гипогликемического состояния. Начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная боль. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие гипогликемической комы. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор глюкозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно - глюкагон. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в стеклянных вкладышах (картриджах). УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 °C до 8 °C. Не допускать замораживания. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
**ПЕНСУЛИН СС 100 ЕД /мл**
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 91 от 13.03.2000 Регистрационное удостоверение N 2000/91/4 Инструкция по применению утверждена 11 ноября 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3582-99 утверждена 13.03.2000 ОПИСАНИЕ. Пенсулин СС 100 ЕД/мл - суспензия инсулина свиного - протамин 100 ЕД/мл, состоит из инсулина свиного монокомпонентного и протамин сульфата, 1 мл препарата содержит 100 ЕД инсулина свиного высокоочищенного и вспомогательные вещества. Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная бесцветная или слегка окрашенная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пенсулин СС понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает литогенез, и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Пенсулин СС - препарат инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата после подкожного введения наступает через 1,5 часа, максимальный эффект - в промежутке от 4 до 12 часов, продолжительность действия - 24 часа. Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей при сахарном диабете I типа (инсулинзависимом); при сахарном диабете II типа (инсулиннезависимом): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; при сахарном диабете II типа у беременных. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат пенсулин СС вводят подкожно. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Перед употреблением стеклянный вкладыш осторожно переворачивают несколько раз вверх и вниз. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, пенсулин СС вводят в виде 2-х инъекций в различные области тела. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам инсулина. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД пенсулина СС, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой проводят под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Дозу препарата необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Препарат снижает переносимость алкоголя. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Гипогликемизирующий эффект пенсулина СС усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Гипогликемические состояния; аллергические реакции (кожная сыпь, редко - ангионевротический отек); Местные реакции (редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата). ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке возможно развитие гипогликемического состояния. Начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная боль. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие гипогликемической комы. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор глюкозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно - глюкагон. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в стеклянных вкладышах (картриджах). УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 °C до 8 °C. Не допускать замораживания. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Генеральный директор
Научного Центра экспертизы
и государственного контроля
лекарственных средств
В.П.ФИСЕНКО
---