---
title: "Приказ Минпромторга России от 22.03.2022 N 909"
number: "909"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2022-03-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-909-2022-minpromtorg-rossii"
---

## Приказ Минпромторга России от 22.03.2022 N 909

# Приказ Минпромторга России от 22.03.2022 N 909

"Об организации работы в Минпромторге России по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 22 марта 2022 г. N 909**

<a id="p100003"></a>**ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ В МИНПРОМТОРГЕ РОССИИ**<br>
**ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100004"></a>В целях реализации федеральных законов от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", постановлений Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" и от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Предоставить право подписи приказов Минпромторга России о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензий на производство лекарственных средств (далее - лицензии), внесении изменений в реестр лицензий на производство лекарственных средств (отказе во внесении изменений в реестр лицензий на производство лекарственных средств), приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии, а также заявлений об аннулировании лицензии, приказов о проведении внеплановых выездных проверок и внеплановых документарных проверок, решений (приказов) о проведении выездных оценок первому заместителю Министра В.С. Осьмакову или лицу, его замещающему.
2. <a id="p100006"></a>Предоставить право подписи уведомлений об отказе в предоставлении лицензии, отказе во внесении изменений в реестр лицензий на производство лекарственных средств, приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии, о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, о проведении выездной оценки, о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, о проведении обязательного профилактического визита, а также предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований, решений о соответствии лицензиата лицензионным требованиям, о проведении документарной оценки, о возврате заявления и прилагаемых к нему документов, о направлении лицензиату перечня выявленных нарушений лицензионных требований, требования представить необходимые для рассмотрения в ходе документарной проверки документы, требования представить необходимые пояснения в письменной форме, справки об отсутствии запрашиваемых сведений директору Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности или лицу, его замещающему.
3. <a id="p100007"></a>Признать утратившими силу следующие приказы Минпромторга России:
<a id="p100008"></a>от 16 марта 2021 г. N 836 "Об организации работы в Минпромторге России по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения";
<a id="p100009"></a>от 21 апреля 2021 г. N 1354 "О внесении изменений в пункт 1 приказа Минпромторга России от 16 марта 2021 г. N 836".
4. <a id="p100010"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра В.С. Осьмакова.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Министр<br>
Д.В.МАНТУРОВ

</div>




<a id="p100012"></a>

---