Приказ Минпромторга России от 22.03.2022 № 909

«Об организации работы в Минпромторге России по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения»

В целях реализации федеральных законов от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», постановлений Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» и от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации» приказываю:

1. Предоставить право подписи приказов Минпромторга России о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензий на производство лекарственных средств (далее — лицензии), внесении изменений в реестр лицензий на производство лекарственных средств (отказе во внесении изменений в реестр лицензий на производство лекарственных средств), приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии, а также заявлений об аннулировании лицензии, приказов о проведении внеплановых выездных проверок и внеплановых документарных проверок, решений (приказов) о проведении выездных оценок первому заместителю Министра В.С. Осьмакову или лицу, его замещающему.

2. Предоставить право подписи уведомлений об отказе в предоставлении лицензии, отказе во внесении изменений в реестр лицензий на производство лекарственных средств, приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии, о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, о проведении выездной оценки, о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, о проведении обязательного профилактического визита, а также предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований, решений о соответствии лицензиата лицензионным требованиям, о проведении документарной оценки, о возврате заявления и прилагаемых к нему документов, о направлении лицензиату перечня выявленных нарушений лицензионных требований, требования представить необходимые для рассмотрения в ходе документарной проверки документы, требования представить необходимые пояснения в письменной форме, справки об отсутствии запрашиваемых сведений директору Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности или лицу, его замещающему.

3. Признать утратившими силу следующие приказы Минпромторга России:

от 16 марта 2021 г. № 836 «Об организации работы в Минпромторге России по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения»;

от 21 апреля 2021 г. № 1354 «О внесении изменений в пункт 1 приказа Минпромторга России от 16 марта 2021 г. № 836».

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра В.С. Осьмакова.

---