--- title: "Приказ Росздравнадзора от 12.12.2023 N 9068" number: "9068" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2023-12-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-9068" --- ## Приказ Росздравнадзора от 12.12.2023 N 9068 # Приказ Росздравнадзора от 12.12.2023 N 9068 "О внесении изменений в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПРИКАЗ**
**от 12 декабря 2023 г. N 9068** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ**
**ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ,**
**ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ**
**СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО**
**ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ, А ТАКЖЕ СЛУЧАЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ**
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С НИЗКОЙ СТЕПЕНЬЮ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО**
**РИСКА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ)**
В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" приказываю: 1. Внести изменения в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическому лицу с даты подписания настоящего приказа согласно [приложению](#p100010) к настоящему приказу. 2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора в установленном порядке уведомить лицензиата о внесенных изменениях. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к приказу Федеральной**
**службы по надзору**
**в сфере здравоохранения**
**от 12 декабря 2023 г. N 9068**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения внесены изменения в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю) полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью "КУБАНЬ-РЕНТГЕН МТ" сокращенное наименование: ООО "КУБАНЬ-РЕНТГЕН МТ" фирменное наименование: Общество с ограниченной ответственностью "КУБАНЬ-РЕНТГЕН МТ" организационно-правовая форма юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью адрес места нахождения: 350087, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Кадетская, д. 2 номер телефона: +7 (861) 228 94 51 адрес электронной почты: service@kr-mt.ru ОГРН: 1072311008813 ИНН: 2311102023 в связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности, изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии, в лицензию Л016-00110-77/00567132 от 10.02.2014, действующую бессрочно, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, внесены изменения в реестр лицензий. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности: 350087, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Кадетская, д. N 2, 4, 6 выполняемые работы, оказываемые услуги: в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: - монтаж и наладка медицинской техники; - контроль технического состояния медицинской техники; - периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; - ремонт медицинской техники. 350087, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Кадетская, д. 2, 4, 6, помещение/офис 2 выполняемые работы, оказываемые услуги: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - гастроэнтерологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - стоматологические медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - офтальмологические медицинские изделия; - медицинские изделия для оториноларингологии; - физиотерапевтические медицинские изделия; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - урологические медицинские изделия; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии); техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - офтальмологические медицинские изделия; - физиотерапевтические медицинские изделия; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии); - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). ---