---
title: "Приказ Минздрава России от 03.09.2021 N 904н"
number: "904н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2021-09-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-904n-2021"
---

## Приказ Минздрава России от 03.09.2021 N 904н

# Приказ Минздрава России от 03.09.2021 N 904н

"О внесении изменений в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 526н"

(Зарегистрировано в Минюсте России 08.10.2021 N 65345)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 19.10.2021.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 8 октября 2021 г. N 65345

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 3 сентября 2021 г. N 904н

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ И УЧЕТА**
**В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,**
**ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ,**
**МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ,**
**ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ**
**И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ,**
**ГЕМОЛИТИКО-УРЕМИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ, ЮНОШЕСКИМ АРТРИТОМ**
**С СИСТЕМНЫМ НАЧАЛОМ, МУКОПОЛИСАХАРИДОЗОМ I, II И VI**
**ТИПОВ, АПЛАСТИЧЕСКОЙ АНЕМИЕЙ НЕУТОЧНЕННОЙ, НАСЛЕДСТВЕННЫМ**
**ДЕФИЦИТОМ ФАКТОРОВ II (ФИБРИНОГЕНА), VII (ЛАБИЛЬНОГО),**

<div align="center">

**X (СТЮАРТА - ПРАУЭРА), ЛИЦ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ**<br>
**И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, ДОВЕДЕНИЯ ДО СВЕДЕНИЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНОВ**<br>
**ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>

**ПОЛУЧЕННЫХ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА ДАННЫХ И СОГЛАСОВАНИЯ**
**ПЕРЕРАСПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ МЕЖДУ СУБЪЕКТАМИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ОТ 1 ИЮНЯ 2020 Г. N 526Н**

<a id="p100005"></a>В соответствии с [пунктом 15](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2018#p22) Правил организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 49, ст. 7620; 2021, N 27, ст. 5408), приказываю:
<a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в [Порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100010) осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 526н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июля 2020 г., регистрационный N 58856).

<a id="p100007"></a>Министр
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100008"></a>Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 3 сентября 2021 г. N 904н

<a id="p100009"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МОНИТОРИНГА**
**ДВИЖЕНИЯ И УЧЕТА В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ**
**ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ**
**НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ**
**ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ**
**СКЛЕРОЗОМ, ГЕМОЛИТИКО-УРЕМИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ, ЮНОШЕСКИМ**
**АРТРИТОМ С СИСТЕМНЫМ НАЧАЛОМ, МУКОПОЛИСАХАРИДОЗОМ I, II И VI**
**ТИПОВ, АПЛАСТИЧЕСКОЙ АНЕМИЕЙ НЕУТОЧНЕННОЙ, НАСЛЕДСТВЕННЫМ**
**ДЕФИЦИТОМ ФАКТОРОВ II (ФИБРИНОГЕНА), VII (ЛАБИЛЬНОГО),**
**X (СТЮАРТА - ПРАУЭРА), ЛИЦ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ**
**И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, ДОВЕДЕНИЯ ДО СВЕДЕНИЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНОВ**
**ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПОЛУЧЕННЫХ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА ДАННЫХ И СОГЛАСОВАНИЯ**
**ПЕРЕРАСПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ МЕЖДУ СУБЪЕКТАМИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ОТ 1 ИЮНЯ 2020 Г. N 526Н**

1. <a id="p100010"></a>В [пункте 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100011) слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство)" заменить словами "федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Федеральный центр)".
2. <a id="p100011"></a>В [пункте 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100015) слова "Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства (далее - Департамент)" заменить словами "Федеральным центром".
3. <a id="p100012"></a>В [пункте 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100016) слово "Министерством" заменить словами "Федеральным центром".
4. <a id="p100013"></a>В [пункте 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100017) слово "Департаментом" заменить словами "Федеральным центром".
5. <a id="p100014"></a>В [пункте 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100018) слово "Департамента" заменить словами "Федерального центра".
6. <a id="p100015"></a>[Пункт 6](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100019) изложить в следующей редакции:
<a id="p100016"></a>"6. Уполномоченные органы рассматривают представленные Федеральным центром обобщенные данные о лекарственных препаратах и при наличии потребности в отдельных лекарственных препаратах направляют в Федеральный центр в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на рассмотрение и согласование заявку о перераспределении лекарственных препаратов (далее - заявка) (рекомендуемый образец приведен в приложении N 2 к настоящему Порядку).".
7. <a id="p100017"></a>В [пункте 7](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100020) слово "Департаментом" заменить словами "Федеральным центром", слово "Министерство" заменить словами "Федеральный центр".
8. <a id="p100018"></a>В [пункте 9](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100022) слово "Департамента" заменить словами "Федерального центра".
9. <a id="p100019"></a>[Пункт 10](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100023) изложить в следующей редакции:
<a id="p100020"></a>"10. Согласованная директором Федерального центра либо лицом, исполняющим его обязанности, заявка направляется в уполномоченный орган в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
<a id="p100021"></a>В случае принятия решения об отказе в согласовании заявки Федеральный центр направляет в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в уполномоченный орган мотивированное письмо с указанием причин отказа.".
10. <a id="p100022"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100010) пунктом 11 следующего содержания:
<a id="p100023"></a>"11. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов субъекту Российской Федерации и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.".
11. <a id="p100024"></a>В [приложении N 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100027) к указанному Порядку [слова](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100062)

<div align="center">

<a id="p100025"></a>"Исполнитель ___________  ___________  ________________ ___________________<br>
             (должность)   (подпись)     (расшифровка   (адрес электронной<br>
                                           подписи)      почты, контактный

</div>

                                                           номер телефона)

<div align="center">

<a id="p100026"></a>Руководитель уполномоченного<br>
органа исполнительной власти        МП<br>
субъекта Российской Федерации              ___________   __________________

</div>

                                            (подпись)       (расшифровка
                                                              подписи)"

<div align="center">

<a id="p100027"></a>заменить словами

</div>



<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="17%"><col width="4%"><col width="22%"><col width="4%"><col width="34%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100028"></a>"Исполнитель</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100029"></a>(должность)</td><td></td><td><a id="p100030"></a>(электронная подпись)</td><td></td><td><a id="p100031"></a>(адрес электронной почты, контактный номер телефона)</td></tr>
<tr><td colspan="6"></td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100032"></a>Руководитель уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="4"></td><td></td><td><a id="p100033"></a>(электронная подпись)".</td></tr>
</table>


12. <a id="p100034"></a>В [приложении N 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100065) к указанному Порядку [слова](https://bukva.ai/docs/prikaz-526n-2020#p100074)

<div align="center">

<a id="p100035"></a>"Исполнитель ___________  ___________  ________________ ___________________<br>
             (должность)   (подпись)    (расшифровка    (адрес электронной<br>
                                           подписи)      почты, контактный

</div>

                                                           номер телефона)

<a id="p100036"></a>Руководитель уполномоченного
органа исполнительной власти        МП
субъекта Российской Федерации              __________    __________________
                                            (подпись)       (расшифровка
                                                               подписи)

<a id="p100037"></a>Дата составления заявки "__" __________ 20__ г.

<div align="center">

<a id="p100038"></a>Согласовано директором<br>
Департамента лекарственного<br>
обеспечения и регулирования<br>
обращения медицинских изделий<br>
Министерства здравоохранения<br>
Российской Федерации           ___________    ________________<br>
                                (подпись)       (расшифровка

</div>

                                                  подписи)"

<a id="p100039"></a>заменить словами


<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="17%"><col width="4%"><col width="22%"><col width="4%"><col width="34%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100040"></a>"Исполнитель</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100041"></a>(должность)</td><td></td><td><a id="p100042"></a>(электронная подпись)</td><td></td><td><a id="p100043"></a>(адрес электронной почты, контактный номер телефона)</td></tr>
<tr><td colspan="6"></td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100044"></a>Руководитель уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="4"></td><td></td><td><a id="p100045"></a>(электронная подпись)</td></tr>
<tr><td colspan="4"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100046"></a>Дата составления заявки "__" __________ 20__ г.</td></tr>
<tr><td colspan="6"></td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100047"></a>Согласовано директором (лицом, исполняющим его обязанности) федерального казенного учреждения "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="4"></td><td></td><td><a id="p100048"></a>(электронная подпись)".</td></tr>
</table>




<a id="p100049"></a>

---