--- title: "Приказ Росздравнадзора от 11.12.2023 N 9029" number: "9029" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2023-12-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-9029-2023" --- ## Приказ Росздравнадзора от 11.12.2023 N 9029 # Приказ Росздравнадзора от 11.12.2023 N 9029 "О внесении изменений в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПРИКАЗ**
**от 11 декабря 2023 г. N 9029** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ**
**ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ,**
**ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ**
**СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО**
**ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ, А ТАКЖЕ СЛУЧАЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ**
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С НИЗКОЙ СТЕПЕНЬЮ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО**
**РИСКА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ)**
В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" приказываю: 1. Внести изменения в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическому лицу с даты подписания настоящего приказа согласно [приложению](#p100010) к настоящему приказу. 2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора в установленном порядке уведомить лицензиата о внесенных изменениях. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к приказу Федеральной**
**службы по надзору**
**в сфере здравоохранения**
**от 11 декабря 2023 г. N 9029**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения внесены изменения в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю) полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью "Медтехника" сокращенное наименование: ООО "Медтехника" организационно-правовая форма юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью адрес места нахождения: 236041, Россия, Калининградская область, городской округ Калининград, г. Калининград, ул. Партизана Железняка, д. 9, офис литера II из литеры А номер телефона: +7 (401) 253 45 71; +7 (950) 675 39 50 адрес электронной почты: astra-om2016@yandex.ru ОГРН: 1123926020470 ИНН: 3906264696 в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии, в лицензию Л016-00110-77/00567276 от 20.09.2013, действующую бессрочно, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, внесены изменения в реестр лицензий. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности: 236041, Калининградская область, г. Калининград, ул. Партизана Железняка, д. 9, офис литера II из литеры А выполняемые работы, оказываемые услуги: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - ортопедические медицинские изделия; - медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - стоматологические медицинские изделия; - нейрологические медицинские изделия; - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - физиотерапевтические медицинские изделия; - медицинские изделия для in vitro диагностики; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - урологические медицинские изделия; техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; - офтальмологические медицинские изделия; - физиотерапевтические медицинские изделия; - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). 236041, Калининградская область, г. Калининград, ул. Сержантская, 19 выполняемые работы, оказываемые услуги: в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: - монтаж и наладка медицинской техники; - контроль технического состояния медицинской техники; - периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; - ремонт медицинской техники. ---