--- title: "Приказ ФМБА России от 29.04.2019 N 90" number: "90" issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство" issued_on: 2019-04-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-90-2019-fmba-rossii-federalnoe-mediko" --- ## Приказ ФМБА России от 29.04.2019 N 90 # Приказ ФМБА России от 29.04.2019 N 90 "О разработке комплексной программы развития эндоскопической службы в медицинских организациях ФМБА России на период 2020 - 2023 гг." **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО** ## ПРИКАЗ от 29 апреля 2019 г. N 90 **О РАЗРАБОТКЕ КОМПЛЕКСНОЙ ПРОГРАММЫ РАЗВИТИЯ ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ** **СЛУЖБЫ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ФМБА РОССИИ** **НА ПЕРИОД 2020 - 2023 ГГ.** В соответствии с приказами ФМБА России от 17.05.2016 г. [N 32-п](https://bukva.ai/docs/prikaz-32p-2016) "О проведении ведомственной проверки выполнения санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на профилактику инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" и от 24.07.2017 [N 145](https://bukva.ai/docs/prikaz-145-2017-fmba-rossii-federalnoe-mediko) "Об обеспечении мер по повышению эффективности и безопасности эндоскопических вмешательств в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России" в период 2016 - 2018 гг. специалистами ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России и центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России при участии главного внештатного специалиста ФМБА России по клинической эпидемиологии были проведены проверки более 30 эндоскопических отделений медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, а также был проведен анализ состояния материально-технической базы эндоскопических отделений (по данным 62 медицинских организаций) и анализ мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств. По итогам проведенной работы состоялись две научно-практические конференции (11 - 12 октября 2016 г. и 25 - 26 октября 2017 г.). В ходе анализа было установлено, что в 59% медицинских организаций эндоскопические подразделения не соответствуют санитарным требованиям по планировке и набору производственных помещений. Обработка эндоскопического оборудования осуществляется в тех же помещениях, где проводятся эндоскопические вмешательства. Не обеспечивается поточность технологического процесса очистки и дезинфекции, что повышает риски инфицирования пациентов и медицинского персонала. Подобные недостатки и нарушения были отмечены в ЦМСЧ/МСЧ N 21, 120, 118, 164, 170, КБ N 8, 51, 71. Более 60% эндоскопических подразделений в медицинских организациях ФМБА России имеют нарушения в работе и содержании систем приточно-вытяжной вентиляции. В ряде случаев приточно-вытяжная и местные вытяжные системы вентиляции отсутствовали в ЦМСЧ/МСЧ N 120, 98, КБ N 8, 51, 71. Не были представлены сведения о результатах ревизии и проведенных профилактических ремонтах вентиляционных систем в эндоскопических отделениях и отделениях хирургического профиля в ЦМСЧ/МСЧ N 1, 15, 94, 119, 141, 32, 41, 70, 92, 97, 99, 100, 107, 118, 121, 125, 142, ДВОМЦ, ВМКЦ, НКЦ, ПОМЦ. В установленные приказами ФМБА России сроки ЦМСЧ/МСЧ N 15, 21, 94, 119, 32, 41, 59, 70, 72, 92, 99, 100, 118, 142, 164, ДВОМЦ, ЦКБВЛ, ФКЦ ВМТ, ГНЦ ФМБЦ, НКЦ, ПОМЦ, ФНКЦ ФХМ, КБ N 85 не были представлены планы мероприятий по улучшению санитарно-технического состояния эндоскопических отделений и отделений хирургического профиля с обязательным согласованием с соответствующими территориальными органами ФМБА России. В медицинских организациях, подведомственных ФМБА России, отмечаются длительные сроки эксплуатации эндоскопического оборудования, что существенно повышает эпидемиологические риски. Оборудование, эксплуатируемое более 10 лет, составляет не менее 55% от общего числа эксплуатируемых эндоскопов. Более 30 единиц эндоскопического оборудования эксплуатируется свыше 25 лет (Астраханская клиническая больница, Саратовский медицинский центр, ЦМСЧ N 58, ЦМСЧ N 91, КБ N 50). Не представлена информация о графике замены устаревших моделей эндоскопического, стерилизующего оборудования, а также гибких эндоскопов со сроком эксплуатации более 15 лет в ЦМСЧ/МСЧ N 119, 141, 9, 32, 72, 97, 107, 118, 125, ДВОМЦ, ФКЦ ВМТ, СОМЦ, ПОМЦ. Имеется дефицит специальных моюще-дезинфицирующих машин (МДМ), отвечающих требованиям ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011 "Машины моюще-дезинфицирующие". Общая потребность в таком оборудовании составляет не менее 150 единиц. Также отмечена потребность медицинских организаций в специальных шкафах для хранения в надлежащих условиях эндоскопов после их очистки и дезинфекции. Имеется недостаточная обеспеченность специальными расходными материалами, необходимыми для проведения эндохирургических операций в соответствии с действующими санитарными нормами и требованиями (стерильные одноразовые антибактериальные фильтры CO2-газовые для инсуффляторов, стерильные одноразовые водонепроницаемые прозрачные покрытия для видеоголовок, аспирационные и ирригационные трубки и проч.). Ежегодно для обработки эндоскопического оборудования медицинские организации закупают не менее 40% (от общего количества) моющих и дезинфицирующих средств, которые не соответствуют требованиям СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" и МУ 3.1.3420-17 "Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях". В 35% медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, используются для обработки эндоскопического оборудования дезинфицирующие средства, не соответствующие действующим санитарным нормам и правилам. В 45% медицинских организаций используются для обработки эндоскопов дезинфицирующие средства как соответствующие санитарным требованиям, так и не соответствующие санитарным требованиям. И только 20% медицинских организаций в полной мере выполняют санитарное законодательство в части обработки эндоскопов и инструментов к ним. В целях обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности, связанной с эндоскопическими вмешательствами в медицинских организациях ФМБА России, приказываю: 1. Заместителю руководителя ФМБА России Мирошниковой Ю.В. сформировать рабочую группу для разработки Комплексной программы развития эндоскопической службы в медицинских организациях ФМБА России на период 2020 - 2023 гг. (далее - Комплексная программа) и утвердить персональный состав рабочей группы до 15 мая 2019 г. 2. Рабочей группе разработать Комплексную программу и представить ее для утверждения в установленном порядке до 01 ноября 2018 г. 3. Рабочей группе при разработке Комплексной программы в обязательном порядке предусмотреть следующие направления: 1) материально-техническое и кадровое обеспечение отделений и кабинетов эндоскопии медицинских организаций различного уровня оказания медицинской помощи, приведение в соответствие мощности эндоскопической службы объемам выполняемых работ; 2) улучшение качественных и количественных показателей деятельности кабинетов и отделений эндоскопии медицинских организаций ФМБА России; 3) актуализация нормативно-правовой базы по эндоскопии; 4) повышение квалификации медицинского персонала отделений и кабинетов эндоскопии. 4. Утвердить формы предоставления руководителями медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, информации, указанной в [приложениях N 1](#p100035), [2](#p100053), [3](#p100071), [4](#p100082) к настоящему приказу. 5. Руководителям медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, до 15 ноября 2019 г. представить в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России информацию по утвержденным формам согласно [приложениям N 1](#p100035), [2](#p100053), [3](#p100071), [4](#p100082) к настоящему приказу. 6. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России, руководителю научно-практического центра медицинской дезинфектологии ФМБА России Богдану С.А.: 6.1. В срок до 15 декабря 2019 г. обобщить и проанализировать данные, представленные из медицинских организаций в соответствии с [приложениями N 1](#p100035), [2](#p100053), [3](#p100071), [4](#p100082) к настоящему приказу, и представить предложения по оптимизации деятельности медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, в сфере закупок моющих, дезинфицирующих и других расходных средств и материалов. 6.2. До 01 ноября 2019 г. подготовить предложения в План основных мероприятий ФМБА России на 2020 год о проведении ведомственных проверок соблюдения качества и безопасности медицинской помощи в операционных блоках, отделениях реанимации и интенсивной терапии, подразделениях хирургического профиля и родовспоможения. 6.3. До 01 сентября 2019 г. представить предложения в план научно-исследовательских работ на 2020 год с обоснованием потребности в разработке методических указаний по дезинфекции эндоскопического оборудования, в том числе о порядке проведения стандартных операционных процедур для медицинских организаций, с учетом требований и рекомендаций санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15, МУ 3.1.3420-17, Практических рекомендаций Всемирной Гастроэнтерологической организации/Всемирной Эндоскопической организации. 7. Ректору АПО ФГБУ ФНКЦ ФМБА России Троицкому А.В. совместно с и.о. начальника Управления здравоохранения и промышленной медицины Катаевым Ю.В.; главным врачом ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России, руководителем центра научно-практической дезинфектологии, центра профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России Богданом С.А. до 01 декабря 2019 г. организовать включение в программу тематических и сертификационных циклов повышения квалификации врачей и среднего медицинского персонала разделов по теме "Эпидемиологические факторы риска и медицинская дезинфекция при эндоскопических вмешательствах". 8. Заместителю руководителя ФМБА России Мирошниковой Ю.В. представить до 01 сентября 2019 г. на утверждение в установленном порядке кандидатуру главного внештатного специалиста эндоскописта ФМБА России. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Руководитель **В.В.УЙБА** Приложение N 1 к приказу ФМБА России от 29 апреля 2019 г. N 90 Заявка на покупку, в рамках проведения совместного аукциона, моющих и дезинфицирующих средств, применяемых в эндоскопических отделениях для обработки гибких эндоскопов и инструментов к ним, в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими требованиями | N | Наименование дезинфицирующего средства (торговое наименование) | Предполагаемая область применения [<*>](#p100049) | Способ применения [<**>](#p100050) | Упаковка | Заявленная потребность на 2019 г. (в упаковках) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | | | | | | | | --- <*> Указать конкретно для каких целей предполагается использовать данное моющее и дезинфицирующее средство (предварительная очистка, окончательная очистка, совмещенная с дезинфекцией; дезинфекция высокого уровня; стерилизация). <**> Ручной способ или механизированный способ. Должность, ФИО и подпись ответственного лица Приложение N 2 к приказу ФМБА России от 29 апреля 2019 г. N 90 Заявка на покупку, в рамках проведения совместного аукциона, моющих и дезинфицирующих средств, применяемых в операционных блоках, отделениях реанимации и интенсивной терапии и в отделениях хирургического профиля для обработки жестких эндоскопов и инструментов к ним, в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими требованиями | N | Наименование дезинфицирующего средства (торговое наименование) | Предполагаемая область применения [<*>](#p100067) | Способ применения [<**>](#p100068) | Упаковка | Заявленная потребность на 2020 г. (в упаковках) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | | | | | | | | --- <*> Указать конкретно для каких целей предполагается использовать данное моющее и дезинфицирующее средство (предварительная очистка, окончательная очистка, совмещенная с дезинфекцией; дезинфекция высокого уровня; стерилизация). <**> Ручной способ или механизированный способ. Должность, ФИО и подпись ответственного лица Приложение N 3 к приказу ФМБА России от 29 апреля 2019 г. N 90 Заявка на покупку, в рамках проведения совместного аукциона, одноразовых стерильных антибактериальных CO2 газовых фильтров для инсуффляции в соответствии с требованиями СП 3.1.3263-15 | N | Наименование/производитель инсуффлятора (торговое наименование) | Упаковка | Заявленная потребность на 2020 г. (в упаковках) | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | | | | | | Должность, ФИО и подпись ответственного лица Приложение N 4 к приказу ФМБА России от 29 апреля 2019 г. N 90 Заявка на покупку, в рамках проведения совместного аукциона, одноразовых стерильных водонепроницаемых прозрачных покрытий для видеоголовки и кабеля эндоскопического оборудования в соответствии с требованиями СП 3.1.3263-15 | N | Наименование/производитель видеоголовки (торговое наименование) | Упаковка | Заявленная потребность на 2020 г. (в упаковках) | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | | | | | | Должность, ФИО и подпись ответственного лица ---