Приказ Минпромторга России от 12.01.2017 № 9

«О проведении инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

от 12 января 2017 г. № 9

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Колотилова О.Н.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в приложении к настоящему приказу.

Приложение к приказу Минпромторга России от 12 января 2017 г. № 9

ПЕРЕЧЕНЬ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Наименование производителя	Адрес осуществления деятельности
Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед (5 Ривервок, Ситивест Бизнес Кампус, Дублин 24, Ирландия)	5 Ривервок, Ситивест Бизнес Кампус, Дублин 24, Ирландия
ГлаксоСмитКляйн Вакцине С.Р.Л. (Виа Фиорентина, 1, 53100, Сиена, Италия)	Беллария — Росия, 53018 — Совичилле, Италия
«Зентива Саглык Юрюнлери Сан ве Тидж. А.Ш.» (Кючюккарыштыран Махаллеси, Меркез Сокак, № 223/А 39780, Бюйюккарыштыран/Люлебургаз — КЫРКЛАРЕЛИ, Турция)	Кючюккарыштыран Махаллеси, Меркез Сокак, № 223/А 39780, Бюйюккарыштыран/Люлебургаз — КЫРКЛАРЕЛИ, Турция
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Циркусштрассе 40, 01069 Дрезден, Германия)	Циркусштрассе 40, 01069 Дрезден, Германия
Пенн Фармасьютикал Сервисез Лимитед (Объекты 23-24, Промышленная зона Тафарнаубах, Тафарнаубах, Тредегар, NP22 ЗАА, Соединенное Королевство)	Объекты 23-24, Промышленная зона Тафарнаубах, Тафарнаубах, Тредегар, NP22 ЗАА, Соединенное Королевство
Чероки Фармасьютикалс ЛЛС (100 Авеню С, Риверсайд, штат Пенсильвания, 17868 Соединенные Штаты)	100 Авеню С, Риверсайд, штат Пенсильвания, 17868 Соединенные Штаты
РЕСИФАРМ ФОНТЭН САС (Рю де Пре Потэ 21121 Фонтэн Ле Дижон, Франция)	Рю де Пре Потэ 21121 Фонтэн Ле Дижон, Франция
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лимитед (Нокбрак, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия)	Нокбрак, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия
Эксельвижн (27, Рю де ла Ломбардьер, Промышленная зона ла Ломбардьер, 07100 Анноне, Франция)	27, Рю де ла Ломбардьер, Промышленная зона ла Ломбардьер, 07100 Анноне, Франция
Сава Хэлскэа Лимитед (Участок № 508, ГИДК Истэйт, г. Вадхван, округ Сурендранагар, Гуджарат, Индия)	Участок № 507-Б — 512, ГИДК Истэйт, г. Вадхван, округ Сурендранагар, Гуджарат, Индия
ГСК Вакцине ГмбХ (Эмиль-фон-Беринг-Штрассе 76, 35041 Марбург, Германия)	Эмиль-фон-Беринг-Штрассе 76 и 79, 35041 Марбург, Германия
Тева АПИ Индия Пвт. Лтд. (М-34, Сакет, Нью-Дели — 110017, Индия)	Участок Q1-Q4 Индастриал Эриа, Гхиронги, Маланпур, Округ Бхинд (Мадхья Прадеш), Индия
Лаборатуар Юнитер (Северная промышленная зона 151 улица Андре Дюруше CS 28028 80084 АМЬЕН СЕДЕКС 2, Франция)	Зона Индустриальная де ла Гурье 50211 Кутанс Седекс, Франция

---