---
title: "Приказ Ростехрегулирования от 29.03.2010 N 896"
number: "896"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
issued_on: 2010-03-29
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-896-2010"
---

## Приказ Ростехрегулирования от 29.03.2010 N 896

# Приказ Ростехрегулирования от 29.03.2010 N 896

"О внесении дополнений в Приказ N 2531 от 21 июля 2009 г. "О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-2322-2017-rosstandart-federalnoe#p100033) Росстандарта от 31.10.2017 N 2322, утвердившего новые [структуру](https://bukva.ai/docs/prikaz-2322-2017-rosstandart-federalnoe#p100037) и [состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-2322-2017-rosstandart-federalnoe#p100047) ТК.


<a id="p100001"></a>ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 29 марта 2010 г. N 896

<a id="p100003"></a>О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ В [ПРИКАЗ](https://bukva.ai/docs/prikaz-2531-2009) N 2531 ОТ 21 ИЮЛЯ 2009 Г.
"О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
ТК 380 "КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕСТ-СИСТЕМЫ ИН ВИТРО"

<a id="p100004"></a>В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации и подтверждению соответствия на национальном и международном уровне, активизации работ по проведению клинических лабораторных исследований и диагностических тест-систем ин витро в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Закрепить за ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" продукцию в соответствии с кодами ОКП 43 0011, 43 2150, 93 8500, 93 8630, 93 8800, 93 9816, 93 9817, 93 9819.
2. <a id="p100006"></a>Поручить ведение секретариата ТК "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии" Федерального медико-биологического агентства России.
3. <a id="p100007"></a>Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 212.

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**4. Утвердить:**<br>
<a id="p100009"></a>**[структуру](#p100020) ТК 380 согласно Приложению N 1;**<br>
<a id="p100010"></a>**[перечень](#p100025) организаций - членов ТК 380 согласно Приложению N 2;**<br>
<a id="p100011"></a>**ответственным секретарем ТК - Тарасенко Ольгу Анатольевну, заместителя главного врача "ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии" Федерального медико-биологического агентства России.**<br>
<a id="p100012"></a>**5. Председателю ТК 380 Богдану Сергею Александровичу:**<br>
<a id="p100013"></a>**в двухмесячный срок утвердить списочный состав ТК;**<br>
<a id="p100014"></a>**обеспечить ежегодно в срок до 1 февраля представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.**<br>
<a id="p100015"></a>**6. Считать утратившим силу Приказ Госстандарта России от 25 сентября 1995 г. N 143/270 "О создании технического комитета по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро".**<br>
<a id="p100016"></a>**7. Начальнику Управления технического регулирования и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль работ по национальной и международной стандартизации, проводимых в рамках ТК 380.**<br>
<a id="p100017"></a>**8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В. Зажигалкина.**

<a id="p100018"></a>**Руководитель**<br>
**Федерального агентства**<br>
**Г.И.ЭЛЬКИН**

</div>






<a id="p100019"></a>Приложение N 1
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 29 марта 2010 г. N 896

<div align="center">

<a id="p100020"></a>СТРУКТУРА<br>
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 380<br>
"КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

</div>

ТЕСТ-СИСТЕМЫ ИН ВИТРО"


| <a id="p100021"></a>Наименование ТК (ПК) | Организация, на базе которой создается ТК<br>(полный почтовый адрес, телефон) | Соответствующие ТК ИСО | Специализация ТК (ПК) по виду продукции, коды ОКП, области деятельности |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100022"></a>ТК 380<br>"Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" | Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Головной центр гигиены и эпидемиологии" Федерального медико-биологического агентства Российской Федерации<br>123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6<br>(499) 190-48-61<br>E-mail: fmba-gege@mail.ru | ИСО/ТК 212<br>"Системы для клинических лабораторных анализов и для диагностики в искусственных условиях (in vitro)" | Обеспечение качества лабораторных исследований<br>43 0011, 43 2150, 93 8500, 93 8630, 93 8800, 93 9816, 93 9817, 93 9819 |


<a id="p100023"></a>Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ





<a id="p100024"></a>Приложение N 2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 29 марта 2010 г. N 896

<div align="right">

<a id="p100025"></a>ПЕРЕЧЕНЬ<br>
ПРЕДПРИЯТИЙ (ОРГАНИЗАЦИЙ) - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА<br>
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 380 "КЛИНИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ<br>
ИССЛЕДОВАНИЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕСТ-СИСТЕМЫ ИН ВИТРО"

</div>



| <a id="p100026"></a>Наименование организации, предприятий ТК | Вышестоящая организация | Адрес организации, предприятия - членов ТК |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100027"></a>1. Департамент организации медицинской помощи и развития здравоохранения | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 127994, ГСП-4, Москва, Рахмановский пер., д. 3<br>тел.: 8 (495) 692-08-65 |
| <a id="p100028"></a>2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1<br>тел.: 8 (495) 698-46-28 |
| <a id="p100029"></a>3. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 127994, Москва, Вадковский пер., дом 18, стр. 5, 7<br>тел.: 8 (499) 973-18-67 |
| <a id="p100030"></a>4. Департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | 109074, Москва, Китайгородский пр-д, д. 7<br>тел.: 8 (495) 632-88-88 |
| <a id="p100031"></a>5. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | 117049, Москва, Ленинский пр-т, д. 9<br>тел.: 8 (495) 236-31-77 |
| <a id="p100032"></a>6. Федеральный фонд ОМС | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 127994, Москва, ГСП-4, ул. Новослободская, д. 37<br>тел.: 8 (495) 973-31-84 |
| <a id="p100033"></a>7. Академия стандартизации, метрологии и сертификации | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 109443, Москва, Волгоградский пр-т, д. 90<br>тел.: 172-47-30 |
| <a id="p100034"></a>8. ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии" | Федеральное медико-биологическое агентство | 123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6<br>тел.: (499) 190-48-61 |
| <a id="p100035"></a>9. ФГУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ВНИИИМТ) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | 115522, Москва 522, а/я 135, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16<br>тел.: (499) 503-96-51,<br>(499) 503-96-52 |
| <a id="p100036"></a>10. ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (НЦЭСМП) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | 123436, Москва, ул. Щукинская, д. 6<br>тел.: 8 (495) 956-13-87 |
| <a id="p100037"></a>11. ФГУП "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений" (ВНИИОФИ) | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 103031, Москва, ул. Озерная, д. 46<br>тел.: 8 (495) 437-33-56 |
| <a id="p100038"></a>12. ФГУП "Всероссийский Научно-исследовательский Институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ) | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4<br>тел.: 7 (495) 256-66-65 |
| <a id="p100039"></a>13. ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 103051, Москва, Петровский бульвар, д. 8<br>тел.: 8 (495) 200-16-08 |
| <a id="p100040"></a>14. ГОУ ВПО "Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова" (ММА) | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 119992, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2<br>тел.: 8 (499) 248-05-53 |
| <a id="p100041"></a>15. ГОУ ВПО "Российский государственный медицинский университет им. Н.И. Пирогова" (РГМУ) | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 117997, Москва, ул. Островитянова, д. 1<br>тел.: 8 (495) 434-03-29 |
| <a id="p100042"></a>16. ГОУ Российская медицинская академия последипломного образования (РМАПО) | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 123995, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1<br>тел.: 8 (499) 252-21-04<br>факс: 8 (495) 254-98-05 |
| <a id="p100043"></a>17. ГУЗ "Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом" (МГЦ СПИД) | Департамент здравоохранения города Москвы | 105275, Москва, 8-я ул. Соколиной горы, д. 11<br>тел.: 8 (495) 365-14-11 |
| <a id="p100044"></a>18. ОАО "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ВНИИС) |  | 123557, Москва, Электрический пер., 3/10, стр. 1<br>тел.: 8 (495) 253-70-06 |
| <a id="p100045"></a>19. Технический комитет 468 "Информатизация здоровья" |  | 127254, Москва, ул. Добролюбова, 85<br>тел.: 8 (495) 218-07-92 |
| <a id="p100046"></a>20. Технический комитет 325 "Аналитический контроль" |  | 119991, Москва, Ленинский пр., 9<br>тел.: 8 (495) 959-93-43 |
| <a id="p100047"></a>21. Технический комитет 402 "Безопасность измерительного, контрольного и лабораторного оборудования" |  | 123007, Москва, ул. Шеногина, 4<br>тел.: 8 (495) 259-78-61 |
| <a id="p100048"></a>22. Издательский дом ООО "МЦФЭР" |  | 129164, Москва, ул. Ярославская, д. 8, к. 4<br>тел.: 8 (495) 937-90-80 |
| <a id="p100049"></a>23. ООО "Эксперт-менеджмент" |  | 125361, Москва, Строительный пр-д, д. 7А, к. 7, офис 8<br>тел.: 8 (495) 772-76-37 |
| <a id="p100050"></a>24. НУ "Технический центр регистра систем качества" |  | 119991, Москва, ГСП-1, В-49, Ленинский пр-т, д. 9<br>тел.: 8 (495) 236-32-72 |
| <a id="p100051"></a>25. Российская ассоциация Медицинской Лабораторной Диагностики (РАМЛД) |  | 119526, Москва, а/я 117, РАМЛД<br>тел.: 8 (495) 433-24-04 |
| <a id="p100052"></a>26. Московское научное общество специалистов КЛД |  | 123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6<br>тел.: 8 (499) 190-48-61<br>факс: 8 (499) 196-62-77 |
| <a id="p100053"></a>27. Ассоциация врачей общей практики (семейных врачей Российской Федерации) |  | 119435, Москва, ул. Россолимо, д. 11, к. 4<br>тел.: 8 (499) 245-04-00<br>факс: 8 (499) 245-94-45 |
| <a id="p100054"></a>28. ООО "Отделение ассоциации медицинской лабораторной диагностики" Санкт-Петербург (St.-Petersburg) |  | 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8<br>тел.: 8 (812) 709-61-06 |
| <a id="p100055"></a>29. Некоммерческое партнерство "Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований" |  | 101990, Москва, Петроверигский пер., д. 10<br>тел.: 8 (495) 225-50-31 |
| <a id="p100056"></a>30. Некоммерческое партнерство "Гильдия специалистов по инфекциям, передаваемым половым путем "Юсти ру" |  | 107031, Москва, ул. Петровка, д. 5 |


<a id="p100057"></a>Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ



<a id="p100058"></a>

---