Приказ Минпромторга России от 20.04.2015 № 892

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО „Валента Фарм“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу «Валента Фармацевтика» (ОАО «Валента Фарм»), место нахождения: 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2; ОГРН 1035010202336, ИНН 5050008117.

Регистрационный номер лицензии 00108-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие сильнодействующие вещества: лиофилизированные продукты, порошок, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор, раствор для наружного применения, суспензия, эмульсия;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, лиофилизированные продукты, порошок, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, суспензия, эмульсия;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие сильнодействующие вещества: гранулы, драже, капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики беталактамного ряда, гормоны, цитостатики): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: сок, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, бальзам, гранулы, гель, драже, жидкость, капли, капсулы, капсулы мягкие, крем, пастилки, пастилки жевательные, пеллеты, пилюли, порошок, раствор, сироп, спрей, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---