---
title: "Приказ ФМБА России от 13.05.2024 N 89"
number: "89"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2024-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-89-2024-fmba-rossii-federalnoe-mediko"
---

## Приказ ФМБА России от 13.05.2024 N 89

# Приказ ФМБА России от 13.05.2024 N 89

"Об утверждении критериев информации о биологических угрозах (опасностях), требующей верификации"


<a id="p100001"></a>ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

<a id="p100002"></a>ПРИКАЗ
от 13 мая 2024 г. N 89

<a id="p100003"></a>ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ ИНФОРМАЦИИ О БИОЛОГИЧЕСКИХ УГРОЗАХ
(ОПАСНОСТЯХ), ТРЕБУЮЩЕЙ ВЕРИФИКАЦИИ

<a id="p100004"></a>В соответствии с пунктом 7 Порядка сбора и обработки информации о биологических угрозах (опасностях) на территориях и в организациях, обслуживаемых ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России 22 ноября 2021 г. N 245 "Об организации мониторинга биологических рисков на территориях и в организациях, обслуживаемых Федеральным медико-биологическим агентством" с изменениями, внесенными приказом ФМБА России от 20 июня 2023 г. N 123, а также в целях совершенствования работы по организации сбора и обработки информации о биологических угрозах (опасностях) на территориях и в организациях, обслуживаемых Федеральным медико-биологическим агентством, приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [критерии](#p100010) информации о биологических угрозах (опасностях), требующей верификации.
2. <a id="p100006"></a>Признать утратившим силу приказ Федерального медико-биологического агентства от 5 декабря 2022 г. N 286 "Об утверждении критериев информации о биологических угрозах (опасностях), требующей верификации".
3. <a id="p100007"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Борисевича И.В.

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**Руководитель**<br>
**В.И.СКВОРЦОВА**

</div>






<a id="p100009"></a>Утверждены
приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 13 мая 2024 г. N 89

<a id="p100010"></a>КРИТЕРИИ ИНФОРМАЦИИ
О БИОЛОГИЧЕСКИХ УГРОЗАХ (ОПАСНОСТЯХ), ТРЕБУЮЩЕЙ ВЕРИФИКАЦИИ


<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="18%"><col width="28%"><col width="33%"><col width="16%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100011"></a>N п/п</td><td><a id="p100012"></a>Биологическая угроза (опасность)</td><td><a id="p100013"></a>Информация, характеризующая биологическую угрозу (опасность)</td><td><a id="p100014"></a>Референс-центр (далее - РЦ), осуществляющий верификацию информации</td><td><a id="p100015"></a>Критерии информации для верификации</td></tr>
<tr><td rowspan="17"><a id="p100016"></a>1.</td><td rowspan="17"><a id="p100017"></a>Изменение свойств и форм патогенов, а также свойств и мест обитания их переносчиков</td><td><a id="p100018"></a>Изменение значения показателей смертности, летальности и заболеваемости инфекционными и паразитарными болезнями</td><td><a id="p100019"></a>РЦ ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России", г. Москва (далее - РЦ ГЦГиЭ)<br>РЦ ФГБУ "Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью" ФМБА России, г. Москва (далее - РЦ ЦСП)<br>РЦ ФГБУЗ "Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА России", г. Санкт-Петербург (далее - РЦ ДНКЦИБ)<br>РЦ ФГБУЗ "Клиническая больница N 85 ФМБА России", г. Москва (далее - РЦ КБ N 85)</td><td><a id="p100020"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Выявление патогена с признаками внесения изменений в геном, в том числе удаление из генома участков, используемых для идентификации патогена генетическими методами</td><td><a id="p100022"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ</td><td><a id="p100023"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Выявление способности патогена преодолевать специфический иммунитет</td><td rowspan="3"><a id="p100025"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ</td><td><a id="p100026"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>Выявление атипичности генома патогена для отдельного региона</td><td><a id="p100028"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>Выявление патогена с особенностями ферментативной активности, не позволяющими провести его идентификацию биохимическими методами</td><td><a id="p100030"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>Выявление культурально-морфологических признаков нетипичности патогена и (или) изменения его биологических свойств</td><td><a id="p100032"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ ГЦГиЭ</td><td><a id="p100033"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>Выявление иммунологической нетипичности патогена</td><td><a id="p100035"></a>РЦ ФГБУ "Государственный научный центр "Институт иммунологии" ФМБА России, г. Москва (далее - РЦ ГНЦ ИИ)<br>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ</td><td><a id="p100036"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>Выявление поливидового тропизма патогена</td><td rowspan="6"><a id="p100038"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ ГЦГиЭ</td><td><a id="p100039"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>Повышение вирулентных свойств возбудителя инфекционного заболевания</td><td><a id="p100041"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>Выявление случаев реализации инфекционного заболевания механизмом передачи, не являющимся основным (несвойственным) в естественных условиях</td><td><a id="p100043"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>Возникновение патогенных свойств у микроорганизмов, ранее не являвшихся патогенными для человека</td><td><a id="p100045"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>Выявление повышенной устойчивости патогена к факторам окружающей среды</td><td><a id="p100047"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>Появление у патогена способности сохраняться в латентной форме</td><td><a id="p100049"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>Изменение численности переносчиков инфекционных заболеваний</td><td rowspan="4"><a id="p100051"></a>РЦ ГЦГиЭ</td><td><a id="p100052"></a>Изменение показателя на статистически значимую величину (p &lt;= 0,05)</td></tr>
<tr><td><a id="p100053"></a>Появление новых (расширение установленных ранее) ареалов обитания переносчиков инфекционных заболеваний</td><td><a id="p100054"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100055"></a>Изменение в популяциях переносчиков доли пораженных возбудителями инфекционных заболеваний</td><td><a id="p100056"></a>Изменение показателя на статистически значимую величину (p &lt;= 0,05)</td></tr>
<tr><td><a id="p100057"></a>Появление (изменение доли в популяции) носителей, зараженных возбудителями инфекционных заболеваний</td><td><a id="p100058"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>2.</td><td><a id="p100060"></a>Возможность преодоления патогенами межвидовых барьеров в сочетании с возникающими под воздействием окружающей среды изменениями генотипа и фенотипа</td><td><a id="p100061"></a>Изменение фенотипа и генотипа возбудителя инфекционного заболевания под воздействием факторов окружающей среды (с учетом комбинированного, сочетанного и комплексного действия, а также ингибирования или потенцирования эффектов)</td><td><a id="p100062"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ ГЦГиЭ</td><td><a id="p100063"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td rowspan="14"><a id="p100064"></a>3.</td><td rowspan="14"><a id="p100065"></a>Возникновение и распространение новых инфекций, занос и распространение редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней, возникновение и распространение природно-очаговых, возвращающихся и спонтанных инфекций</td><td><a id="p100066"></a>Возникновение и распространение новой инфекции</td><td rowspan="8"><a id="p100067"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ГЦГиЭ<br>РЦ ДНКЦИБ</td><td><a id="p100068"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100069"></a>Трансляция на территорию Российской Федерации редкой и (или) ранее не встречавшейся инфекционной и (или) паразитарной болезни</td><td><a id="p100070"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100071"></a>Возникновение и распространение природно-очаговой и (или) спонтанной, и (или) возвращающейся инфекции</td><td><a id="p100072"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100073"></a>Возникновение неэндемичной инфекционной и (или) паразитарной болезни</td><td><a id="p100074"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100075"></a>Выявление и идентификация патогенов новых, редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней, а также патогенов природно-очаговых, возвращающихся и спонтанных инфекций</td><td><a id="p100076"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100077"></a>Реализация инфекционного заболевания механизмом передачи, не являющимся основным (несвойственным) в естественных условиях</td><td><a id="p100078"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100079"></a>Одновременное возникновение множественных эпидемических очагов, вызванных эндемичными возбудителями</td><td><a id="p100080"></a>Каждый случай (при выявлении двух и более очагов одновременно или в пределах одного инкубационного периода)</td></tr>
<tr><td><a id="p100081"></a>Одновременное возникновение множественных эпидемических очагов, вызванных неэндемичными возбудителями</td><td><a id="p100082"></a>Каждый случай (при выявлении двух и более очагов одновременно или в пределах одного инкубационного периода)</td></tr>
<tr><td><a id="p100083"></a>Высокие показатели заболеваемости и летальности, нехарактерные для данного инфекционного заболевания</td><td><a id="p100084"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ ГЦГиЭ<br>РЦ КБ N 85</td><td><a id="p100085"></a>Изменение показателя на статистически значимую величину (p &lt;= 0,05)</td></tr>
<tr><td><a id="p100086"></a>Нетипичные массовые случаи инфекционных заболеваний, в том числе вызванные различными патогенами</td><td><a id="p100087"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ ГЦГиЭ</td><td><a id="p100088"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100089"></a>Нехарактерная клиническая картина заболевания с преобладанием тяжелых форм, в том числе на фоне вакцинопрофилактики и лечения</td><td><a id="p100090"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ ГЦГиЭ<br>РЦ КБ N 85</td><td><a id="p100091"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100092"></a>Появление вспышек инфекций, нетипичных для данной местности, и вне рамок сезона, благоприятного для распространения возбудителя</td><td><a id="p100093"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ ГЦГиЭ</td><td><a id="p100094"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100095"></a>Сжатая эпидемическая кривая с пиком заболеваемости, не укладывающимся в средние значения инкубационного периода инфекционного заболевания</td><td><a id="p100096"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ ГЦГиЭ<br>РЦ КБ N 85</td><td><a id="p100097"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100098"></a>Появление эмерджентных заболеваний</td><td><a id="p100099"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ ГЦГиЭ</td><td><a id="p100100"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100101"></a>4.</td><td><a id="p100102"></a>Проектирование и создание патогенов с помощью технологий синтетической биологии</td><td><a id="p100103"></a>Выявление патогенного биологического агента с признаками внесения изменений в геном</td><td><a id="p100104"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ</td><td><a id="p100105"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100106"></a>5</td><td rowspan="4"><a id="p100107"></a>Нарушение нормальной микробиоты человека, приводящее к возникновению и распространению связанных с этим заболеваний</td><td><a id="p100108"></a>Изменение культурально-морфологических признаков микробиоты</td><td rowspan="4"><a id="p100109"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ</td><td><a id="p100110"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100111"></a>Изменение биохимического профиля микробиоты</td><td><a id="p100112"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100113"></a>Однотипные, одновременные или объединенные по территориальному признаку изменения микробиоты</td><td><a id="p100114"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100115"></a>Изменение генотипа и фенотипа (биохимического потенциала) нормофлоры и условно-патогенной микрофлоры</td><td><a id="p100116"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td rowspan="8"><a id="p100117"></a>6.</td><td rowspan="8"><a id="p100118"></a>Распространение инфекций, являющихся основной причиной смертности от инфекционных заболеваний</td><td><a id="p100119"></a>Реализация инфекционного заболевания механизмом передачи, не являющимся основным (несвойственным) в естественных условиях</td><td rowspan="3"><a id="p100120"></a>РЦ ГЦГиЭ</td><td><a id="p100121"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>Одновременное возникновение множественных эпидемических очагов, вызванных эндемичными возбудителями</td><td><a id="p100123"></a>Каждый случай (при выявлении двух и более очагов одновременно или в пределах одного инкубационного периода)</td></tr>
<tr><td><a id="p100124"></a>Одновременное возникновение множественных эпидемических очагов, вызванных неэндемичными возбудителями</td><td><a id="p100125"></a>Каждый случай (при выявлении двух и более очагов одновременно или в пределах одного инкубационного периода)</td></tr>
<tr><td><a id="p100126"></a>Высокие показатели заболеваемости и летальности, нехарактерные для данного инфекционного заболевания</td><td rowspan="3"><a id="p100127"></a>РЦ ГЦГиЭ<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ КБ N 85</td><td><a id="p100128"></a>Изменение показателя на статистически значимую величину (p &lt;= 0,05)</td></tr>
<tr><td><a id="p100129"></a>Нетипичные массовые случаи инфекционных заболеваний, в том числе вызванные различными патогенами</td><td><a id="p100130"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100131"></a>Нехарактерная клиническая картина заболевания с преобладанием тяжелых форм, в том числе на фоне вакцинопрофилактики и лечения</td><td><a id="p100132"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100133"></a>Появление вспышек инфекций, нетипичных для данной местности, и вне рамок сезона, благоприятного для распространения возбудителя</td><td><a id="p100134"></a>РЦ ГЦГиЭ</td><td><a id="p100135"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100136"></a>Сжатая эпидемическая кривая с пиком заболеваемости, не укладывающимся в средние значения инкубационного периода инфекционного заболевания</td><td><a id="p100137"></a>РЦ ГЦГиЭ<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ КБ N 85</td><td><a id="p100138"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100139"></a>7.</td><td rowspan="5"><a id="p100140"></a>Распространение инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, а также возможность возникновения профессиональных заболеваний вследствие выполнения работ с использованием патогенов</td><td><a id="p100141"></a>Количество случаев инфекционной и (или) паразитарной болезни, связанной с оказанием медицинской помощи</td><td><a id="p100142"></a>РЦ ГЦГиЭ<br>РЦ КБ N 85 (в части взрослого населения)<br>РЦ ДНКЦИБ (в части детского населения)</td><td><a id="p100143"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100144"></a>Количество случаев профессионального заболевания вследствие выполнения работ с использованием патогенов</td><td><a id="p100145"></a>РЦ ГЦГиЭ<br>РЦ КБ N 85</td><td><a id="p100146"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100147"></a>Изменение средней продолжительности занятости койки по отдельно взятой медицинской организации</td><td><a id="p100148"></a>РЦ КБ N 85 (в части взрослого населения)<br>РЦ ДНКЦИБ (в части детского населения)</td><td><a id="p100149"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100150"></a>Увеличение числа случаев выявления при проведении обследований у донора маркеров инфекции (ВИЧ-инфекция, сифилис, ВГВ, ВГС)</td><td rowspan="2"><a id="p100151"></a>РЦ ФГБУН "Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства", г. Киров</td><td><a id="p100152"></a>Изменение показателя на статистически значимую величину (p &lt;= 0,05)</td></tr>
<tr><td><a id="p100153"></a>Выявление у реципиента после трансфузии крови и ее компонентов в течение 6 месяцев гемоконтактной инфекции (ВИЧ-инфекция, сифилис, ВГВ, ВГС)</td><td><a id="p100154"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100155"></a>8.</td><td rowspan="6"><a id="p100156"></a>Распространение резистентности</td><td><a id="p100157"></a>Изменение профиля устойчивости возбудителей инфекционных заболеваний к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам</td><td><a id="p100158"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ ГЦГиЭ<br>РЦ КБ N 85</td><td><a id="p100159"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100160"></a>Изменение профиля устойчивости переносчиков возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний к химическим и биологическим средствам</td><td><a id="p100161"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ГЦГиЭ</td><td><a id="p100162"></a>Каждый случай</td></tr>
<tr><td><a id="p100163"></a>Изменение количества пациентов с выявленной множественной лекарственной устойчивостью</td><td><a id="p100164"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ ГЦГиЭ<br>РЦ КБ N 85</td><td><a id="p100165"></a>Изменение показателя на статистически значимую величину (p &lt;= 0,05)</td></tr>
<tr><td><a id="p100166"></a>Изменение количества пациентов, которым назначаются 2 и более антимикробных лекарственных препарата в одном курсе лечения</td><td><a id="p100167"></a>РЦ КБ N 85<br>РЦ ДНКЦИБ</td><td><a id="p100168"></a>Изменение показателя на статистически значимую величину (p &lt;= 0,05)</td></tr>
<tr><td><a id="p100169"></a>Изменение количества пациентов с туберкулезом, возбудитель которого имеет множественную лекарственную устойчивость</td><td rowspan="2"><a id="p100170"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ ГЦГиЭ<br>РЦ КБ N 85</td><td><a id="p100171"></a>Изменение показателя на статистически значимую величину (p &lt;= 0,05)</td></tr>
<tr><td><a id="p100172"></a>Изменение количества пациентов с ВИЧ, возбудитель которого имеет множественную лекарственную устойчивость</td><td><a id="p100173"></a>Изменение показателя на статистически значимую величину (p &lt;= 0,05)</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100174"></a>9.</td><td rowspan="2"><a id="p100175"></a>Распространение иммунодефицитных состояний организма человека и связанных с этим инфекций (инфекционных болезней), в том числе повышение частоты и тяжести инфекционных болезней, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами</td><td><a id="p100176"></a>Изменение количества случаев выявления иммунодефицитного состояния организма</td><td rowspan="2"><a id="p100177"></a>РЦ ГНЦ ИИ</td><td><a id="p100178"></a>Изменение показателя на статистически значимую величину (p &lt;= 0,05)</td></tr>
<tr><td><a id="p100179"></a>Изменение количества заболеваний, вызванных условно-патогенными микроорганизмами</td><td><a id="p100180"></a>Изменение показателя на статистически значимую величину (p &lt;= 0,05)</td></tr>
<tr><td><a id="p100181"></a>10.</td><td><a id="p100182"></a>Биологическая угроза (опасность), способная привести к чрезвычайной ситуации</td><td><a id="p100183"></a>Наличие внутренних и внешних опасных биологических факторов, способных привести к чрезвычайной ситуации санитарно-эпидемиологического характера (возникновение и (или) распространение инфекционных и паразитарных заболеваний с риском развития эпидемий; поствакцинальные осложнения и необычные реакции после применения иммунобиологических лекарственных препаратов; массовые отравления)</td><td><a id="p100184"></a>РЦ ЦСП<br>РЦ ГЦГиЭ<br>РЦ ДНКЦИБ<br>РЦ КБ 85</td><td><a id="p100185"></a>Каждый случай</td></tr>
</table>




<a id="p100186"></a>

---