Приказ Минздрава РФ от 26.03.2001 № 89

«О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий»

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.03.2001 № 2639)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 марта 2001 г. № 2639

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 26 марта 2001 г. № 89

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ

В целях реализации Федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов» <*> и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» от 21 декабря 2000 г. № 988 <**> приказываю:

<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 2, ст. 150.

<**> «Российская газета» от 10.01.2001 № 4.

1. Утвердить:

1.1. Порядок проведения государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 1).

1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 2).

1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 3).

1.4. Номенклатуру новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий, подлежащих государственной регистрации (приложение 4).

2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России работы по государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий.

Департаменту государственного санитарно — эпидемиологического надзора:

2.1. Организовать с 01.04.2001 проведение государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий в соответствии с положением, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий», и порядком, утвержденным п. 1.1 настоящего Приказа.

2.2. Обеспечить ведение Государственного Реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации оборота, в отношении продуктов животного происхождения совместно с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.

2.3. До 01.04.2001 внести изменения и дополнения в соответствующие нормативные документы.

3. Департаменту развития и экономики здравоохранения, Департаменту государственного санитарно — эпидемиологического надзора до 01.04.2001 разработать совместно с Минсельхозом России и по согласованию с Минфином России «Порядок оплаты государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий» и представить для утверждения в установленном порядке.

4. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить:

4.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий, имеющих установленные степени защиты.

4.2. Проведение организационно — технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта в соответствии с утвержденной номенклатурой.

4.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта с привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях.

5. Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России обеспечить проведение организационно — технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией биологически активных добавок и табачных изделий в соответствии с утвержденной номенклатурой.

6. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко.

ПОРЯДОК ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ

1. Государственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. № 988, и настоящим Приказом.

2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.

3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России, в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке:

для российской продукции:

• утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);
• копию санитарно — эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма № 303-00-1/у);
• копию санитарно — эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма № 303-00-3/у), или копию санитарно — эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма № 303-00-7/у);
• документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции;

для импортной продукции:

• спецификации;

копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;

• документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции.

4. К проведению экспертиз при необходимости (обследование условий опытного изготовления российской продукции на соответствие представляемой изготовителем технической документации) привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.

5. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.

6. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.

7. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.

Министерство здравоохранения Российской Федерации

  Государственная санитарно - эпидемиологическая служба
                   Российской Федерации

         Главный государственный санитарный врач
                   Российской Федерации

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ № ОТ

Настоящее свидетельство выдано _______________________________________________________ (наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О.,

данные документа, удостоверяющего личность индивидуального

       предпринимателя, осуществляющего разработку
    и подготовку к производству российской продукции)

В соответствии с Федеральным законом от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» продукция

  (наименование продукции и товарный знак, под которым
           она производится (при его наличии))

КОД ТНВД (ОКП) _________________________________________________________ прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный

реестр пищевых продуктов,  материалов и изделий,  разрешенных  для
изготовления  на  территории  Российской  Федерации  или  ввоза на

территорию Российской Федерации и оборота.

Нормативные или технические документы, по которым производится продукция: _______________________________________________________

Опасные свойства продукции с указанием их параметров (гигиеническая характеристика продукции)

Область применения ___________________________________________________ Меры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции ___

Главный государственный санитарный врач
_____________________________________________       (Ф.И.О.)
(Заместитель Главного государственного врача)

                                               М.П.

Приложение 3

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ

в ________________________________________________________________ (наименование учреждения госсанэпидслужбы)

  (наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О.,
        данные документа, удостоверяющего личность

индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку к производству российской продукции) в лице ___________________________________________________________ (Ф.И.О. руководителя) просит провести государственную регистрацию ______________________________________________________

   (наименование продукции с указанием товарного знака
                    (при его наличии))

Заявитель ______________________ (подпись, Ф.И.О., печать)

Заявление принято «__» _______________ 200_ г., зарегистрировано в журнале под N ________________________________________________________________ (подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения, принявшего заявление)

1. Минеральная вода:

• природная столовая, лечебно — столовая, лечебная;
• бутилированная питьевая вода.

2. Продукты детского питания:

• консервы плодоовощные, в том числе гомогенизированные, овощные, в том числе стерилизованные;
• консервы фруктовые;
• заменители женского молока;
• продукты прикорма (на зерновой, зерномолочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основах);
• продукты для питания недоношенных детей и для лечебного питания;
• детские травяные чаи;
• специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин.

3. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания:

• хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические;
• изделия кондитерские диетические и диабетические;
• безалкогольные напитки диетические:
• масла животные, растительные, продукция маргариновая для диетического питания;
• консервы плодоовощные и фруктовые диетические:
• консервы, обогащенные макро- и микронутриентами;
• специализированные моно- и поликомпонентные продукты для контролирования и редуцирования массы тела, в т.ч. продукты для питания спортсменов;
• продукты для энтерального питания.

4. Молочные продукты, обогащенные макро- и микронутриентами.

5. Пищевые добавки:

• консерванты;
• антиокислители;
• улучшители хлеба;
• вещества, препятствующие комкованию;
• эмульгаторы;
• эмульгирующие соли;
• загустители, желирующие агенты;
• стабилизаторы;
• уплотнители;
• пенообразователи;
• пеногасители;
• влагоудерживающие агенты;
• разрыхлители;
• растворители — эстрогенты;
• растворители — носители;
• наполнители;
• газоупаковочные, пропелленты;
• регуляторы кислотности;
• кислоты;
• красители;
• подсластители;
• усилители вкуса и аромата;
• глазирователи;
• ароматические основы;
• ароматические смеси;
• эссенции;
• композиции душистых веществ пищевые;
• ферментные препараты;
• сорбенты;
• флокулянты;
• коагулянты;
• ионообменные материалы;
• мембраны;
• фильтрующие материалы;
• катализаторы;
• стартовые культуры, бактериальные закваски;
• комплексные обогатители (премиксы) для промышленного обогащения пищевых продуктов макро- и микронутриентами.

6. Биологически активные добавки к пище на основе:

• белков, аминокислот и их комплексов;
• эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира);
• углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.;
• пищевых волокон;
• чистых субстанций макро- и микронутриентов, биологически активных веществ или их концентратов с использованием различных наполнителей;
• природных минералов, в т.ч. мумие;
• пищевых и лекарственных растений, в т.ч. цветочная пыльца;
• переработки мясомолочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства;
• рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др;
• растительных организмов моря;
• пробиотических микроорганизмов;
• одноклеточных водорослей;
• дрожжей.

7. Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.

8. Пищевые продукты, изготовленные по новым технологиям и / или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.

9. Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами:

• сырьевые полимерные материалы для изготовления изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;
• стали, металлы, сплавы;
• добавки (антиоксиданты, стабилизаторы, пластификаторы, красители, наполнители), вводимые в сырьевые материалы;
• упаковочные (включая укупорочные) материалы и готовые упаковочные изделия;
• изделия, предназначенные для вскармливания грудных детей;
• посуда кухонная и столовая; кухонные и столовые принадлежности;
• лаки, краски и другие материалы, применяемые для покрытия изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;
• герметики, пластизоли;
• резины и изделия из резин;
• бытовые изделия (включая электроприборы), приборы устройства;
• технологическое оборудование и элементы технологического оборудования.

10. Парфюмерная и косметическая продукция:

• специальные косметические средства (кремы, маски, пиллинги, бальзамы для волос), предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах;
• специальная косметическая продукция (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), парфюмерно — косметическая продукция для интимных органов;
• средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;
• парфюмерно — косметическая продукция детского ассортимента;
• средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);
• средства для химической завивки волос.

11. Средства гигиены полости рта:

• фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% гигиены (для жидких средств гигиены полости рта — 0,05%);
• средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода в количестве более 0,1%;
• лечебно — профилактические зубные пасты специального назначения с рН 4,5 — 5,5;
• красящие таблетки для выявления зубного налета;
• жевательная резинка (лечебно — профилактическая).

12. Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары:

• табачное сырье;
• сигары;
• сигареты;
• сигареллы;
• папиросы;
• прочие изделия из табака или его заменителей, в том числе прочий промышленно изготовленный табак и промышленные заменители табака, а также курительный, жевательный табак;
• вспомогательные материалы: соуса, ароматизаторы, умягчители, бумага для производства папирос и сигарет, эссенции для табачных изделий, фольга, картон;
• мундштуки;
• фильтры;
• курительные трубки.

Вложения

• $30960_03S.RTF