Приказ Росздравнадзора от 17.04.2006 № 887-Пр/06
Актуально на 31.10.2026.
Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 17.04.2006 N 887-Пр/06. 887-Пр/06. 17.04.2006. https://bukva.ai/docs/prikaz-887-pr06
«Об утверждении форм для регистрации предельных цен на ЖНВЛС и для программы ДЛО»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 17 апреля 2006 г. № 887-Пр/06
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ЦЕН НА ЖНВЛС И ДЛЯ ПРОГРАММЫ ДЛО
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2005 № 619 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства» и с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказываю:
1. Утвердить прилагаемые формы предоставления данных для государственной регистрации цен на лекарственные средства (Приложения 1, 2, 3, 4, 5, 6).
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Гильдеева Г.Н.).
Приложение
Федеральная служба по тарифам Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
«» ______________ 20 г. «» ______________ 20 г.
Протокол <*> согласования и регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства производства _____________________________________________________ (наименование предприятия)
| № пп | Регистрационное удостоверение № Лицензия N | Наименование лекарственного средства МНН | Коды ОКП или ТН ВЭД | Лекарственная форма, дозировка, количество в первичной упаковке | Количество в потребительской упаковке | Потребительская упаковка Первичная уп. (кол-во) Вторичная уп. (кол-во) Третичная уп. (комплектность) | Код EAN13 | Отпускная цена за потребительскую упаковку (без НДС) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
«» __________ 20 г.
М.П.
<*> В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).
На лекарственные средства отечественного производства отпускная цена указывается в рублях, на лекарственные средства импортного производства — в иностранной валюте и регистрируется Росздравнадзором в иностранной валюте и в рублях по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату регистрации.
Отпускные цены на лекарственные средства согласованы на условиях:
на лекарственные средства отечественного производства — «франко-склад организации по производству лекарственных средств»;
на лекарственные средства импортного производства — «поставка без оплаты пошлины» в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (таможенная пошлина, сборы за таможенное оформление).
К протоколу согласования отпускных цен прилагаются:
- на лекарственные средства отечественного производства — расчет отпускных цен по форме 2 и по форме 4;
- на лекарственные средства импортного производства — расчет отпускных цен по форме 3;
- информация о ценах фактической реализации лекарственных средств отечественного и импортного производства по форме 5;
- пояснительная записка с обоснованием причин изменения цен или их перерегистрации;
- формы 1, 2, 3, 4, 5 представляются в 2-х экземплярах.
Расчет отпускных цен <*> на лекарственные средства отечественного производства, представляемых на государственную регистрацию
| № пп | Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка | Потребительская упаковка | Объем производства | Себестоимость продукции | Прибыль (+) Убыток (-), тыс. руб. | Отпускная цена за потребительскую упаковку (без НДС) <***> | ||||||||
| отчет <**> | прогноз | одной потребительской упаковки, руб. коп. | сумма, тыс. руб. | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | |||||||
| т. шт. | т. руб. | т. шт. | т. руб. | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 |
"__" __________ 20__ г.
М.П.
<*> В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).
<**> За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
<***> Отпускная цена лекарственного средства рассчитывается на условиях франко-склад предприятия без учета НДС.
Примечание: — в гр. 14 указываются отпускные цены с обозначением периода их действия за 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
Расчет отпускных цен <*> на лекарственные средства импортного производства ___________________________________, (наименование предприятия) представляемых на государственную регистрацию
| NN пп | Наименование лекарственных средств, лекарственных | Потребительская упаковка | Коды ОКП и ТН ВЭД | Объем реализации продукции на российском рынке за предыдущее полугодие <**> | Отпускная цена производителя | Действующая ставка таможенной пошлины | Сборы за таможенное оформление | Проект отпускной цены производителя с учетом таможенных расходов, в иностранной валюте (без НДС) (Гр. 9 + Гр. 11 + Гр. 12) | ||||
| форм и дозировок | в натуральном выражении | в стоимостном выражении в иностр. валюте | в стране производителя и в других странах, где зарегистрировано лекарственное средство | на российском рынке в иностр. валюте, прогноз <***> | %% | в иностр. валюте | в иностр. валюте | |||||
| наименование страны | цена в иностр. валюте | <****> | ||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
«» ____________ 20 г.
М.П.
<*> В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).
<**> За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
<***> Указывается поставка без оплаты пошлины в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза (назвать этот пункт или порт) и без учета расходов, связанных с таможенным оформлением груза.
<****> Проект отпускной цены (графа 13) указывается в протоколе согласования и регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства (графа 9).
Калькуляция <*> себестоимости лекарственных средств отечественного производства __________________________ (наименование предприятия) для расчета отпускных цен, представляемых на государственную регистрацию
| № пп | Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, | Потребительская упаковка | Себестоимость | В том числе: | Прибыль | Рентабельность | Отпускная цена | |||||||||||||||||||||||
| сырье и материалы | топливо и энергия | з/п осн. рабочих с отчисл. | прочие затраты, всего | в том числе: | (без НДС) <***> | |||||||||||||||||||||||||
| амортизация | арендная плата | услуги сторон. организ. | услуги сертиф. | з/п прочих работн. | другие | |||||||||||||||||||||||||
| дозировка | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | отчет <*> | прогноз | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | отчет <**> | прогноз | ||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 |
"__" _____________ 20__ г.
М.П.
<*> В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).
<**> За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
<***> Отпускная цена лекарственного средства рассчитывается на условиях франко-склад производителя за потребительскую упаковку без учета НДС.
Примечание: по существенным отклонениям прогнозных данных от отчетных показателей представляется обоснование изменения статей затрат.
Цены фактической поставки лекарственных средств за отчетный период в зависимости от условий реализации
| № пп | Наименование лекарственного средства | Лекарственная форма, дозировка, количество в потребительской упаковке | Зарегистрированная цена за потребительскую упаковку, дата регистрации | Отпускная цена за потребительскую упаковку при поставке на условиях | Примечание <*> | |
| предоплата | отсрочка платежа с указанием срока отсрочки | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
«» ___________ 20 г.
М.П.
Данная форма предоставляется при регистрации цен на лекарственные средства отечественных и зарубежных производителей, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств с документальным подтверждением указываемых цен (прайс-лист, копия грузовой таможенной декларации и т.д.).
<*> При отпуске лекарственных средств с предоставлением скидки с зарегистрированной цены за партионность на других условиях указать фактические цены и условия поставки.
Заявление на регистрацию цен на лекарственные средства
Номер заявления Дата заявления
Наименование фирмы производителя/заявителя
Страна
Адрес (с индексом)
Телефон (с кодом страны и города)
Факс (с кодом страны и города)
Электронная почта
Контактное лицо
| № п/п | Регистрационное удостоверение № Лицензия N | Наименование лекарственного средства | Лекарственная форма, дозировка, количество в первичной упаковке | Количество в потребительской упаковке | Потребительская упаковка {Первичная упаковка (кол-во) — вторичная упаковка (кол-во) — третичная упаковка/ комплектность/} | Код EAN13 | Цена за потребительскую упаковку (без НДС) | Примечания (условия поставки, платежа и т.д.) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 |
М.П. Дата
Наименования Фирмы-заявителя, лекарственных средств с их дозировкой должны соответствовать формулировкам Регистрационного удостоверения, а описание упаковок — нормативной документации (ФС, ВФС, НД и т.д.). В случаях расхождений необходимо представить их официальное обоснование.