---
title: "Приказ Росздравнадзора от 10.02.2022 N 886"
number: "886"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-02-10
redaction: 2024-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-886-2022"
---

## Приказ Росздравнадзора от 10.02.2022 N 886

# Приказ Росздравнадзора от 10.02.2022 N 886

(ред. от 13.12.2023)

"Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"

(Зарегистрировано в Минюсте России 28.02.2022 N 67531)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 02.02.2024.
> Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-9108#p100007) Росздравнадзора от 13.12.2023 N 9108, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 22.01.2024).


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 28 февраля 2022 г. N 67531

---


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100004"></a>**ПРИКАЗ**
от 10 февраля 2022 г. N 886

<a id="p100005"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,**
**ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**
**ПО ПРОИЗВОДСТВУ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ**

<a id="p100006"></a>В соответствии с [пунктом 3 части 2 статьи 5](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p163) Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59), [пунктом 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1184-2018#p100010) Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 41, ст. 6272; 2021, N 46, ст. 7696), приказываю:
1. <a id="p100007"></a>Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов:
<a id="p100008"></a>1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, согласно приложению N 1;
(Уведомление утратило силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-9108#p100007) Росздравнадзора от 13.12.2023 N 9108)

<div align="center">

<a id="p100009"></a>1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, согласно приложению N 2;<br>
(Уведомление утратило силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-9108#p100007) Росздравнадзора от 13.12.2023 N 9108)<br>
<a id="p100010"></a>1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, согласно приложению N 3;<br>
(Уведомление утратило силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-9108#p100007) Росздравнадзора от 13.12.2023 N 9108)<br>
<a id="p100011"></a>1.4. Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, согласно приложению N 4;<br>
(Уведомление утратило силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-9108#p100007) Росздравнадзора от 13.12.2023 N 9108)

</div>

<a id="p100012"></a>1.5. [Уведомление](#p100115) об отказе в предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, согласно приложению N 5;
<a id="p100013"></a>1.6. [Уведомление](#p100130) об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, согласно приложению N 6;
<a id="p100014"></a>1.7. [Уведомление](#p100142) о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата, согласно приложению N 7;
<a id="p100015"></a>1.8. [Уведомление](#p100158) о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об аннулировании лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, согласно приложению N 8;
<a id="p100016"></a>1.9. [Уведомление](#p100169) о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии, согласно приложению N 9;
<a id="p100017"></a>1.10. [Уведомление](#p100180) о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, согласно приложению N 10;

<div align="right">

<a id="p100018"></a>1.11. [Уведомление](#p100205) о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, согласно приложению N 11;<br>
<a id="p100019"></a>1.12. [Уведомление](#p100229) о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, согласно приложению N 12;<br>
<a id="p100020"></a>1.13. [Уведомление](#p100243) о предоставлении лицензии на деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, согласно приложению N 13;<br>
<a id="p100021"></a>1.14. [Уведомление](#p100255) о внесении изменений в реестр лицензий на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, согласно приложению N 14;

</div>

<div align="center">

<a id="p100022"></a>1.15. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, согласно приложению N 15.<br>
(Уведомление утратило силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-9108#p100007) Росздравнадзора от 13.12.2023 N 9108)<br>
2. <a id="p100023"></a>Признать утратившим силу:<br>
- <a id="p100024"></a>[приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1318-2019) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. N 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 апреля 2019 г., регистрационный N 54353);<br>
- <a id="p100025"></a>[приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-10212) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 ноября 2020 г. N 10212 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. N 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 декабря 2020 г., регистрационный N 61265).<br>
3. <a id="p100026"></a>Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.

</div>


<a id="p100027"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<div align="right">

<a id="p1"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения<br>
от 10.02.2022 N 886

<a id="p3"></a>Уведомление<br>
о необходимости устранения выявленных нарушений

</div>

<div align="center">

и (или) представления отсутствующих документов соискателем<br>
лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на<br>
деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов<br>
(форма)

</div>


<a id="p4"></a>Утратило силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-9108#p100007) Росздравнадзора от 13.12.2023 N 9108.



<div align="center">

<a id="p5"></a>Приложение N 2

</div>

к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 10.02.2022 N 886

<div align="center">

<a id="p7"></a>Уведомление<br>
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или)<br>
представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом

</div>

заявления о внесении изменений в реестр лицензий на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов
(форма)

<a id="p8"></a>Утратило силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-9108#p100007) Росздравнадзора от 13.12.2023 N 9108.



<div align="center">

<a id="p9"></a>Приложение N 3<br>
к приказу Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения<br>
от 10.02.2022 N 886

</div>


<a id="p11"></a>Уведомление
о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность
по производству биомедицинских клеточных продуктов
и прилагаемых к нему документов

<div align="center">

(форма)

<a id="p12"></a>Утратило силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-9108#p100007) Росздравнадзора от 13.12.2023 N 9108.

</div>




<a id="p13"></a>Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 10.02.2022 N 886

<div align="right">

<a id="p15"></a>Уведомление<br>
о возврате заявления лицензиата о внесении изменений<br>
в реестр лицензий на деятельность по производству биомедицинских<br>
клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов<br>
(форма)

<a id="p16"></a>Утратило силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-9108#p100007) Росздравнадзора от 13.12.2023 N 9108.

</div>




<div align="center">

<a id="p100113"></a>Приложение N 5<br>
к приказу Федеральной службы

</div>

по надзору в сфере здравоохранения
от 10.02.2022 N 886

<a id="p100114"></a>Форма


| <a id="p100115"></a>Уведомление<br>об отказе в предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов |
| --- |



| <a id="p100116"></a>В соответствии с [частью 6.1 статьи 14](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-14#p215) Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" [<5>](#p100127) по результатам рассмотрения Росздравнадзором заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (регистрационный входящий N ____от "__" ____________ 20__ г.) ___________ |
| --- |
|  |
| <a id="p100117"></a>(наименование соискателя лицензии) |
| <a id="p100118"></a>и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе в предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по причине наличия оснований, предусмотренных [частью 7 статьи 14](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-14#p100179) Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": |
|  |
|  |
| <a id="p100119"></a>(указать мотивированное обоснование причин отказа) |



| <a id="p100120"></a>Реквизиты акта оценки соискателя лицензии: от _________ 20__ г. N ______ |
| --- |



| <a id="p100121"></a>Заместитель руководителя Росздравнадзора |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
|  | <a id="p100122"></a>(подпись) |  | <a id="p100123"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)) |



| <a id="p100124"></a>Исполнитель |  |
| --- | --- |
|  | <a id="p100125"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |



<a id="p100126"></a>

---

<a id="p100127"></a><5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.





<div align="center">

<a id="p100128"></a>Приложение N 6<br>
к приказу Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения

</div>

от 10.02.2022 N 886

<a id="p100129"></a>Форма


| <a id="p100130"></a>Уведомление<br>об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов |
| --- |


<div align="right">

<a id="p100131"></a> В соответствии с [частью 20 статьи 18](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-18#p275) Федерального закона от 4 мая 2011<br>
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" [<6>](#p100139) по<br>
результатам  рассмотрения  Росздравнадзором заявления лицензиата о внесении<br>
изменений  в реестр лицензий на деятельность по производству биомедицинских<br>
клеточных продуктов (регистрационный входящий N ____ от "__"       20__ г.)<br>
___________________________________________________________________________<br>
                         (наименование лицензиата)<br>
и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе во внесении изменений<br>
в  реестр лицензий на деятельность по производству биомедицинских клеточных

</div>

<div align="center">

продуктов по причине наличия оснований, предусмотренных [частью 7 статьи 14](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-14#p100179)<br>
Федерального  закона  от  4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных<br>
видов деятельности":<br>
___________________________________________________________________________

</div>

___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
            (указать мотивированное обоснование причин отказа)

<div align="center">

<a id="p100132"></a>    Реквизиты акта оценки лицензиата: от _________ 20__ г. N _________

</div>



| <a id="p100133"></a>Заместитель руководителя Росздравнадзора |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
|  | <a id="p100134"></a>(подпись) |  | <a id="p100135"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)) |



| <a id="p100136"></a>Исполнитель |  |
| --- | --- |
|  | <a id="p100137"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |



<a id="p100138"></a>

---

<a id="p100139"></a><6> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.





<div align="center">

<a id="p100140"></a>Приложение N 7<br>
к приказу Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения<br>
от 10.02.2022 N 886

<a id="p100141"></a>Форма

</div>



| <a id="p100142"></a>Уведомление<br>о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата |
| --- |



<table>
<colgroup><col width="10%"><col width="90%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100143"></a>В соответствии с <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p381">пунктом 1 части 16 статьи 20</a> Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <a href="#p100155">&lt;7&gt;</a>, приказом Росздравнадзора от ___________ 20__ г. N ________ и на основании заявления лицензиата о прекращении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов от "__" _______ 20__ г., регистрационный входящий N ______ прекратить с _________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N _______ от ___________, предоставленной</td></tr>
<tr><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100144"></a>(наименование лицензирующего органа)</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100145"></a><a id="p100146"></a>наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): ____________________________________<br>адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя): ____________________________________</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100147"></a>ИНН:</td></tr>
<tr><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100148"></a>ОГРН:</td><td></td></tr>
</table>



| <a id="p100149"></a>Заместитель руководителя Росздравнадзора |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
|  | <a id="p100150"></a>(подпись) |  | <a id="p100151"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)) |



| <a id="p100152"></a>Исполнитель |  |
| --- | --- |
|  | <a id="p100153"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |



<a id="p100154"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100155"></a><7> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

</div>






<div align="center">

<a id="p100156"></a>Приложение N 8<br>
к приказу Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения

</div>

от 10.02.2022 N 886

<a id="p100157"></a>Форма


| <a id="p100158"></a>Уведомление<br>о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об аннулировании лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов |
| --- |


<a id="p100159"></a> В соответствии с [пунктом 4 части 13 статьи 20](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p100279) Федерального закона от 4
мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" [<8>](#p100166),
приказом  Росздравнадзора  от  _____________ 20__ г. N _____ и на основании
вступившего  в  законную  силу  решения  суда  об аннулировании лицензии на
деятельность  по  производству  биомедицинских  клеточных продуктов от "__"
20__  г. N _____ прекратить с "__" ___________ 20__ г. действие лицензии на
деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N _________
от "__"   20__ г., предоставленной ________________________________________
                                     (наименование лицензирующего органа)
наименование  юридического  лица  (фамилия,  имя  и  (при наличии) отчество
индивидуального  предпринимателя): ________________________________________
адрес   места   нахождения   юридического   лица  (адрес  места  жительства
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:
___________________________________________________________________________

<div align="center">

**ИНН: ______________________________________________________________________**<br>
**ОГРН: _____________________________________________________________________**

</div>



| <a id="p100160"></a>Заместитель руководителя Росздравнадзора |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
|  | <a id="p100161"></a>(подпись) |  | <a id="p100162"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)) |



| <a id="p100163"></a>Исполнитель |  |
| --- | --- |
|  | <a id="p100164"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |



<a id="p100165"></a>

---

<a id="p100166"></a><8> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.





<div align="right">

<a id="p100167"></a>Приложение N 9<br>
к приказу Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения<br>
от 10.02.2022 N 886

<a id="p100168"></a>Форма

</div>



| <a id="p100169"></a>Уведомление<br>о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии |
| --- |


<a id="p100170"></a> В соответствии с [пунктом 5 части 13 статьи 20](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p373) Федерального закона от 4
мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" [<9>](#p100177),
приказом  Росздравнадзора от "__" _______ 20__ г. N _____ прекратить с "__"
__________  20__  г.  действие  лицензии  на  деятельность  по производству
биомедицинских клеточных продуктов N _____ от ____________, предоставленной
__________________________________________________________________________,
                   (наименование лицензирующего органа)
наименование  юридического  лица  (фамилия,  имя  и  (при наличии) отчество
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
адрес   места   нахождения   юридического   лица  (адрес  места  жительства
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:
___________________________________________________________________________
**ИНН: ______________________________________________________________________**
**ОГРН: _____________________________________________________________________**
в  связи  с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и
(или) недостоверных сведений ______________________________________________
                                          (указать сведения)


| <a id="p100171"></a>Заместитель руководителя Росздравнадзора |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
|  | <a id="p100172"></a>(подпись) |  | <a id="p100173"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)) |



| <a id="p100174"></a>Исполнитель |  |
| --- | --- |
|  | <a id="p100175"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |



<a id="p100176"></a>

---

<a id="p100177"></a><9> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.





<div align="right">

<a id="p100178"></a>Приложение N 10<br>
к приказу Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения<br>
от 10.02.2022 N 886

<a id="p100179"></a>Форма

</div>



| <a id="p100180"></a>Уведомление<br>о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов |
| --- |


<a id="p100181"></a> В соответствии с [пунктами 1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p100262), [2](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p100263), [4](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p354) - [6 части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p356), [частями 1.1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p357), [1.2](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p358), [2](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p359)
статьи  20  Федерального  закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" [<10>](#p100202) приостановить с "__" ___________ 20__ г.
действие  лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных
продуктов N ___ от __________, предоставленной ____________________________
                                               (наименование лицензирующего
                                                         органа)
наименование  юридического  лица  (фамилия,  имя  и  (при наличии) отчество
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
___________________________________________________________________________
адрес   места   нахождения   юридического   лица  (адрес  места  жительства
индивидуального предпринимателя): _________________________________________

данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:
___________________________________________________________________________
**ИНН: ______________________________________________________________________**
**ОГРН: _____________________________________________________________________**

<a id="p100182"></a>в связи с:
<a id="p100183"></a>[<**>](#p100189) привлечением лицензиата к административной ответственности за
неисполнение   в  установленный  срок  предписания  об  устранении  грубого
нарушения лицензионных требований;
<a id="p100184"></a>[<**>](#p100189) назначением лицензиату административного наказания в виде
административного   приостановления   деятельности   за   грубое  нарушение
лицензионных требований;
<a id="p100185"></a>[<**>](#p100189) невозможностью проведения контрольных (надзорных) мероприятий, в ходе
которых проверяется соответствие лицензиата лицензионным требованиям:
<a id="p100186"></a> [<***>](#p100190) отсутствие лицензиата по месту осуществления лицензируемого вида
деятельности;
<a id="p100187"></a> [<***>](#p100190) фактическое неосуществление лицензиатом лицензируемого вида
деятельности;
<a id="p100188"></a> [<***>](#p100190) иные действия (бездействие) лицензиата, повлекшие за собой
невозможность  проведения  в  отношении  лицензиата контрольных (надзорных)
мероприятий) ______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
                     (указать действия (бездействие))

    --------------------------------
<a id="p100189"></a>    <**> Нужное указать.
<a id="p100190"></a>    <***> Нужное указать.

<a id="p100191"></a>[<**>](#p100200) лицензиатом в установленный срок не устранены грубые нарушения
лицензионных  требований,  выявленные лицензирующим органом в рамках оценки
соответствия   лицензиата  лицензионным  требованиям;  наименования  работ,
составляющих   деятельность   по   производству   биомедицинских  клеточных
продуктов,  или  адреса  мест  осуществления  деятельности  по производству
биомедицинских  клеточных  продуктов  (в отношении которых вынесено решение
суда   о  привлечении  лицензиата  к  административной  ответственности  за
неисполнение   в  установленный  срок  предписания  об  устранении  грубого
нарушения лицензионных требований):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
<a id="p100192"></a>[<***>](#p100201) на срок административного приостановления деятельности лицензиата
____ суток.
<a id="p100193"></a>[<***>](#p100201) на срок исполнения вновь выданного предписания до "__" ______ 20__ г.


| <a id="p100194"></a>Заместитель руководителя Росздравнадзора |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
|  | <a id="p100195"></a>(подпись) |  | <a id="p100196"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)) |



| <a id="p100197"></a>Исполнитель |  |
| --- | --- |
|  | <a id="p100198"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |



<a id="p100199"></a>

---

<a id="p100200"></a><**> Нужное указать.
<a id="p100201"></a><***> Нужное указать.
<a id="p100202"></a><10> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.





<div align="right">

<a id="p100203"></a>Приложение N 11<br>
к приказу Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения<br>
от 10.02.2022 N 886

<a id="p100204"></a>Форма

</div>



| <a id="p100205"></a>Уведомление<br>о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов |
| --- |



<table>
<colgroup><col width="9%"><col width="4%"><col width="87%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100206"></a><a id="p100207"></a><a id="p100208"></a><a id="p100209"></a><a id="p100210"></a>В соответствии с <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p100268">частями 6</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p365">7</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-20#p368">7.3 статьи 20</a> Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <a href="#p100226">&lt;11&gt;</a>, и в связи с:<br><a href="#p100225">&lt;**&gt;</a> истечением срока исполнения вновь выданного Росздравнадзором предписания или подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного предписания;<br><a href="#p100225">&lt;**&gt;</a> вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" ___________ 20__ г. N _____;<br><a href="#p100225">&lt;**&gt;</a> истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата,<br><a href="#p100225">&lt;**&gt;</a> подписанием акта контрольного (надзорного) мероприятия, в ходе проведения которого не были выявлены грубые нарушения лицензиатом лицензионных требований,</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100211"></a>на основании приказа Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. N ___ возобновить с ___________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N ____ от ______________, предоставленной _____________________________________________________</td></tr>
<tr><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100212"></a>(наименование лицензирующего органа)</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100213"></a>наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): ____________________________________</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100214"></a>адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя):</td></tr>
<tr><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100215"></a>данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:</td></tr>
<tr><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100216"></a>ИНН:</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100217"></a>ОГРН:</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100218"></a>наименования работ, составляющих деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, или адреса мест осуществления деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (в отношении которых действие лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов возобновлено):</td></tr>
<tr><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td colspan="3"></td></tr>
</table>



| <a id="p100219"></a>Заместитель руководителя Росздравнадзора |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
|  | <a id="p100220"></a>(подпись) |  | <a id="p100221"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)) |



| <a id="p100222"></a>Исполнитель |  |
| --- | --- |
|  | <a id="p100223"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |



<a id="p100224"></a>

---

<a id="p100225"></a><**> Нужное указать.
<a id="p100226"></a><11> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.





<div align="right">

<a id="p100227"></a>Приложение N 12<br>
к приказу Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения<br>
от 10.02.2022 N 886

<a id="p100228"></a>Форма

</div>



| <a id="p100229"></a>Уведомление<br>о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов |
| --- |



| <a id="p100230"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с [частью 9 статьи 19.1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p295) Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" [<12>](#p100240) уведомляет о проведении в период с "__" __________ 20__ г. по "__" _________ 20__ г. на основании приказа Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата |
| --- |
|  |
| <a id="p100231"></a>(наименование соискателя лицензии/лицензиата) |
| <a id="p100232"></a>лицензионным требованиям в форме выездной оценки по месту (местам) осуществления лицензируемого вида деятельности _________________________ |
|  |
| <a id="p100233"></a>(адрес (адреса) мест осуществления лицензируемого вида деятельности) |



| <a id="p100234"></a>Заместитель руководителя Росздравнадзора |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
|  | <a id="p100235"></a>(подпись) |  | <a id="p100236"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)) |



| <a id="p100237"></a>Исполнитель |  |
| --- | --- |
|  | <a id="p100238"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)) |



<a id="p100239"></a>

---

<a id="p100240"></a><12> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.





<div align="right">

<a id="p100241"></a>Приложение N 13<br>
к приказу Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения<br>
от 10.02.2022 N 886

<a id="p100242"></a>Форма

</div>



| <a id="p100243"></a>Уведомление<br>о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов |
| --- |


<a id="p100244"></a>    Федеральная  служба  по  надзору в сфере здравоохранения в соответствии
с [частями 1.2](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-14#p206) и [5 статьи 14](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-14#p211), [пунктом 1 части 1 статьи 19.1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-1#p285)
Федерального   закона   от  4  мая  2011  г.  N  99-ФЗ  "О   лицензировании
отдельных видов деятельности" [<13>](#p100252) уведомляет, что приказом
Росздравнадзора    от    "__"    ________________    20__    г.    N ______
___________________________________________________________________________
                    (наименование соискателя лицензии)
предоставлена  лицензия  на  деятельность  по  производству  биомедицинских
клеточных  продуктов  от  "__"  _________  20__  г.  N  _____ на выполнение
следующих  работ,  в  отношении  которых  соответствие  соискателя лицензии
лицензионным  требованиям  было  подтверждено  в  ходе  оценки соответствия
соискателя лицензии лицензионным требованиям:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________

<a id="p100245"></a>    Сведения  о  предоставлении  лицензии  из  реестра лицензий размещены в
информационно-телекоммуникационной  сети  "Интернет"  на  официальном сайте
Федеральной     службы     по     надзору     в    сфере    здравоохранения
"[http://www.roszdravnadzor.gov.ru](#p3)".


| <a id="p100246"></a>Начальник Управления Росздравнадзора |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
|  | <a id="p100247"></a>(подпись) |  | <a id="p100248"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)) |



| <a id="p100249"></a>Исполнитель |  |
| --- | --- |
|  | <a id="p100250"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |



<a id="p100251"></a>

---

<a id="p100252"></a><13> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.





<div align="right">

<a id="p100253"></a>Приложение N 14<br>
к приказу Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения<br>
от 10.02.2022 N 886

<a id="p100254"></a>Форма

</div>



| <a id="p100255"></a>Уведомление<br>о внесении изменений в реестр лицензий на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов |
| --- |


<a id="p100256"></a>    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со
[статьей 18](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-18#p224) Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" [<14>](#p100263) уведомляет, что приказом Росздравнадзора
от  "__"  _________  20__  г. N ____ внесены изменения в реестр лицензий на
деятельность  по  производству  биомедицинских  клеточных продуктов в части
реестровой записи _________________________________________________________
                                 (наименование лицензиата)
________________ от "__" _________ 20__ г. N ____ в связи с: ______________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
                       (указать основание изменений)


| <a id="p100257"></a>Начальник Управления Росздравнадзора |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
|  | <a id="p100258"></a>(подпись) |  | <a id="p100259"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)) |



| <a id="p100260"></a>Исполнитель |  |
| --- | --- |
|  | <a id="p100261"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |



<a id="p100262"></a>

---

<a id="p100263"></a><14> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.



<div align="right">

<a id="p17"></a>Приложение N 15<br>
к приказу Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения<br>
от 10.02.2022 N 886

</div>


<div align="center">

<a id="p19"></a>Уведомление<br>
о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных<br>
требований, соблюдение которых является обязательным при<br>
осуществлении деятельности по производству биомедицинских<br>
клеточных продуктов на основании действующей лицензии<br>
(форма)

</div>


<a id="p20"></a>Утратило силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-9108#p100007) Росздравнадзора от 13.12.2023 N 9108.



<a id="p100028"></a>

---