---
title: "Приказ ФМБА РФ от 30.03.2007 N 88"
number: "88"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2007-03-30
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-88-2007-fmba-rossii-federalnoe-mediko"
---

## Приказ ФМБА РФ от 30.03.2007 N 88

# Приказ ФМБА РФ от 30.03.2007 N 88

"О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство"

(вместе с "Инструкцией по заполнению бланков добровольного информированного согласия")

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-256-2021-fmba-rossii-federalnoe-mediko#p100005) ФМБА России от 10.12.2021 N 256. [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-1051n-2021#p100006) Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н утвержден [Порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-1051n-2021#p100018) дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, отказ от него, а также [формы](https://bukva.ai/docs/prikaz-1051n-2021#p100048).
> Начало действия документа - 15.04.2007.
> Окончание действия документа - 09.12.2021.
> [Формы](#p100005), утвержденные данным документом, [введены](#p100014) с 15 апреля 2007 года.
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-256-2021-fmba-rossii-federalnoe-mediko#p100005) ФМБА России от 10.12.2021 N 256.
> Приказом Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н утвержден [Порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-1051n-2021#p100006) дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, отказ от него, а также формы.


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 30 марта 2007 г. N 88

<a id="p100003"></a>**О ДОБРОВОЛЬНОМ ИНФОРМИРОВАННОМ СОГЛАСИИ**

<div align="center">

**НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с [Указом](https://bukva.ai/docs/ukaz-1304-2004) Президента Российской Федерации от 11.10.2004 N 1304 "О Федеральном медико-биологическом агентстве", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-789-2004) Правительства Российской Федерации от 15.12.2004 N 789 "Вопросы Федерального медико-биологического агентства", [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-206-2005#p100061) о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве", и в целях обеспечения прав граждан на конфиденциальность информации о факте обращения за медицинской помощью и иных передаваемых им при обращении за медицинской помощью сведений, на информированное добровольное согласие, как предварительное условие для медицинского вмешательства и отказ от него, а также в соответствии с "[Основами](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-32#p100249) законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.1993 N 5487-1 (с изменениями 02.02.2006) приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить для использования в Федеральных государственных учреждениях здравоохранения и клиниках научно-исследовательских институтов, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству, следующие формы документов:

#### <a id="p100006"></a>1.1 Информированное добровольное [согласие](#p100022) на медицинское вмешательство (Приложение N 1);

<a id="p100007"></a>1.2. Информированное добровольное [согласие](#p100043) на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства (Приложение N 2);
<a id="p100008"></a>1.3. Информированное добровольное [согласие](#p100060) на оперативное вмешательство, в т.ч. переливание крови и ее компонентов (Приложение N 3);
<a id="p100009"></a>1.4. [Отказ](#p100080) от медицинского вмешательства (Приложение N 4);

#### <a id="p100010"></a>1.5 Информированное добровольное [согласие](#p100099) на вакцинацию (Приложение N 5);

<a id="p100011"></a>1.6. [Анкета](#p100124) донора (Приложение N 6);
<a id="p100012"></a>1.7. [Инструкция](#p100160) по заполнению бланков добровольного информированного согласия (Приложение N 7).
2. <a id="p100013"></a>Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц и клиник научно-исследовательских институтов:
<a id="p100014"></a>2.1. Ввести в работу подведомственных ФМБА России Федеральных государственных учреждений здравоохранения и клиник научно-исследовательских институтов формы документов информированного добровольного согласия нового образца с 15.04.2007;
<a id="p100015"></a>2.2. В срок до 15.05.2007 направить начальнику Управления организации медицинской помощи ФМБА России отчет о внедрении в работу подведомственных учреждений формы документов добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство нового образца.
3. <a id="p100016"></a>Заместителю руководителя Федерального медико-биологического агентства Л.Н. Бежиной обеспечить организационно-методическое руководство и контроль за внедрением и использованием форм документов в работе подведомственных учреждений здравоохранения.
4. <a id="p100017"></a>Признать с 15.04.2007 утратившим силу Приказ Федерального управления "Медбиоэкстрем" от 29.01.2004 N 13з "О введении форм".
5. <a id="p100018"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального медико-биологического агентства Л.Н. Бежину.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Руководитель<br>
**В.В.УЙБА**

</div>






<div align="right">

<a id="p100020"></a>Приложение N 1

</div>


<a id="p100021"></a>Утверждено
Приказом ФМБА России
от 30 марта 2007 г. N 88

            ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
         ЦМСЧ/МСЧ/КБ/ИНСТИТУТ __________________________

<a id="p100022"></a>       Информированное добровольное согласие на медицинское
                          вмешательство

<a id="p100023"></a>Я ________________________________________________________________
               (фамилия, имя, отчество - полностью)
____________ года рождения, проживающий(ая) по адресу: ___________
__________________________________________________________________


```text
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Этот  раздел  бланка  заполняется  только  на  лиц, не достигших│
│возраста 15 лет, или недееспособных граждан: Я, паспорт: ______,│
│выдан: _________________________________________________________│
│являюсь  законным   представителем  (мать,   отец,  усыновитель,│
│опекун,    попечитель)    ребенка    или    лица,    признанного│
│недееспособным: ________________________________________________│
│                (Ф.И.О. ребенка или недееспособного гражданина -│
│                             полностью, год рождения)           │
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘
```


поставлен  (поставлена)  в известность,  что  я   (представляемый)
госпитализирован       (госпитализирована)     в         отделение
__________________________________________________________________
             (указать название или профиль отделения)
- <a id="p100024"></a>Мне  согласно моей воли даны полные и всесторонние разъяснения о
характере,   степени   тяжести   и   возможных  осложнениях  моего
заболевания (здоровья представляемого);
- <a id="p100025"></a>Я     ознакомлен   (ознакомлена)   с   распорядком  и  правилами
лечебно-охранительного    режима,    установленного    в    данном
лечебно-профилактическом учреждении, и обязуюсь их соблюдать;
- <a id="p100026"></a>Добровольно    даю     свое    согласие    на   проведение   мне
(представляемому),    в   соответствии   с   назначениями   врача,
диагностических    исследований:    анализа    крови    общего   и
биохимического,    исследований    крови    на    наличие   вируса
иммунодефицита  человека,  вирусных  гепатитов, бледной трепонемы,
анализа     мочи     общего,    электрокардиографии;    проведения
рентгеновских,  ультразвуковых  и  эндоскопических  исследований и
лечебных  мероприятий: прием таблетированных препаратов, инъекций,
внутривенных   вливаний,   диагностических   и  лечебных  пункций,
физиотерапевтических   процедур.   Необходимость   других  методов
обследования и лечения будет мне разъяснена дополнительно;
- <a id="p100027"></a>Я   информирован    (информирована)    о   целях,   характере  и
неблагоприятных  эффектах  диагностических  и  лечебных  процедур,
возможности непреднамеренного причинения вреда здоровью, а также о
том,  что  предстоит  мне  (представляемому)  делать  во  время их
проведения;
- <a id="p100028"></a>Я извещен (извещена) о том, что мне (представляемому) необходимо
регулярно принимать назначенные препараты и другие методы лечения,
немедленно   сообщать   врачу   о  любом  ухудшении  самочувствия,
согласовывать с врачом прием любых, не прописанных лекарств;
- <a id="p100029"></a>Я  предупрежден (предупреждена) и осознаю, что отказ от лечения,
несоблюдение     лечебно-охранительного    режима,    рекомендаций
медицинских  работников,  режима  приема  препаратов,  самовольное
использование    медицинского   инструментария   и   оборудования,
бесконтрольное  самолечение  могут  осложнить  процесс  лечения  и
отрицательно сказаться на состоянии здоровья;
- <a id="p100030"></a>Я   поставил (поставила) в известность врача обо всех проблемах,
связанных  со  здоровьем, в том числе об аллергических проявлениях
или  индивидуальной  непереносимости лекарственных препаратов, обо
всех  перенесенных  мною (представляемым) и известных мне травмах,
операциях,   заболеваниях,  об  экологических  и  производственных
факторах   физической,   химической   или  биологической  природы,
воздействующих     на     меня    (представляемого)    во    время
жизнедеятельности,   о   принимаемых  лекарственных  средствах.  Я
сообщил  (сообщила) правдивые сведения о наследственности, а также
об употреблении алкоголя, наркотических и токсических средств;
- <a id="p100031"></a>Я ___________ согласен (согласна) на осмотр другими медицинскими
работниками   и   студентами   медицинских   вузов   и   колледжей
исключительно  в медицинских, научных или обучающих целях с учетом
сохранения врачебной тайны;
- <a id="p100032"></a>Я   ознакомлен  (ознакомлена)  и  согласен  (согласна)  со всеми
пунктами  настоящего документа, положения которого мне разъяснены,
мною  поняты  и  добровольно  даю  свое согласие на обследование и
лечение в предложенном объеме;
- <a id="p100033"></a>Разрешаю,  в  случае    необходимости, предоставить информацию о
моем  диагнозе, степени тяжести и характере моего заболевания моим
родственникам, законным представителям, гражданам: _______________
_________________________________________________________________.
- <a id="p100034"></a>Разрешаю  посещение  в   лечебном   учреждении   представляемого
ребенка или лица, признанного недееспособным, следующим гражданам:
_________________________________________________________________.

                                                             ----
"__" ___________ 20__ года.      Подпись пациента/законного |Х   |
                                 представителя               ----

Расписался в моем присутствии:                               ----
Врач ___________________________________________ (подпись)  |Х   |
              (должность, И.О. Фамилия)                      ----

<a id="p100035"></a>                      СМОТРИТЕ ОБОРОТ БЛАНКА

<a id="p100036"></a>**ПРИМЕЧАНИЕ:**
<a id="p100037"></a>    Согласие  на  медицинское вмешательством (лечение) в отношении
лиц,  не  достигших  возраста  15  лет,  и  граждан,  признанных в
установленном  законом  порядке  недееспособными, дают их законные
представители  (родители,  усыновители,  опекуны или попечители) с
указанием  Ф.И.О.,  паспортных данных, родственных отношений после
сообщения   им   сведений   о  результатах  обследования,  наличии
заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с
ними  риске,  возможных  вариантах  медицинского вмешательства, их
последствиях и результатах проведенного лечения.
<a id="p100038"></a>    При отсутствии законных представителей решение о необходимости
лечения принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум
-   непосредственно   лечащий   (дежурный)   врач   с  последующим
уведомлением  главного врача/начальника ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Института, а в
выходные,   праздничные   дни,   вечернее   и   ночное   время   -
ответственного дежурного врача и законных представителей.
<a id="p100039"></a>    В   случаях,  когда  состояние  гражданина  не  позволяет  ему
выразить  свою волю, а необходимость проведения лечения неотложна,
вопрос  о  медицинском вмешательстве в интересах гражданина решает
консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно
лечащий   (дежурный)  врач  с  последующим  уведомлением  главного
врача/начальника  ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Института, а в выходные, праздничные
дни, вечернее и ночное время - ответственного дежурного врача.

<a id="p100040"></a>Дополнительная информация:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

                                                             ----
"__" ___________ 20__ года.      Подпись пациента/законного |Х   |
                                 представителя               ----

Расписался в моем присутствии:                               ----
Врач ___________________________________________ (подпись)  |Х   |
              (должность, И.О. Фамилия)                      ----

Консилиум врачей в составе:
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________

<div align="right">

Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________<br>
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________

"__" ___________ 20__ года

</div>






<a id="p100041"></a>Приложение N 2

<a id="p100042"></a>Утверждено
Приказом ФМБА России
от 30 марта 2007 г. N 88

            ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
           ЦМСЧ/МСЧ/КБ/ИНСТИТУТ ______________________

<a id="p100043"></a>              Информированное добровольное согласие
               на анестезиологическое обеспечение
                   медицинского вмешательства

<a id="p100044"></a>Я ________________________________________________________________
               (фамилия, имя, отчество - полностью)
____________ года рождения, проживающий(ая) по адресу: ___________
__________________________________________________________________


```text
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Этот  раздел  бланка  заполняется  только  на  лиц, не достигших│
│возраста 15 лет, или недееспособных граждан: Я, паспорт: ______,│
│выдан: _________________________________________________________│
│являюсь  законным   представителем  (мать,   отец,  усыновитель,│
│опекун,    попечитель)    ребенка    или    лица,    признанного│
│недееспособным: ________________________________________________│
│                (Ф.И.О. ребенка или недееспособного гражданина -│
│                             полностью, год рождения)           │
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘
```


находясь на лечении  (обследовании,  родоразрешении)  в  отделении
__________________________________________________________________
                (название отделения, номер палаты)
__________________________________________________________________
<a id="p100045"></a>добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому):
__________________________________________________________________
       (название вида обезболивания, возможность изменения
                   анестезиологической тактики)
    - <a id="p100046"></a>Я    поставил  (поставила)  в  известность  врача  обо  всех
проблемах,  связанных  со  здоровьем, в том числе об аллергических
проявлениях   или   индивидуальной  непереносимости  лекарственных
препаратов,   пищи,   бытовой   химии,  пыльцы  цветов;  обо  всех
перенесенных   мною  (представляемым)  и  известных  мне  травмах,
операциях,    заболеваниях,   анестезиологических   пособиях;   об
экологических  и  производственных факторах физической, химической
или     биологической     природы,    воздействующих    на    меня
(представляемого)   во   время  жизнедеятельности,  о  принимаемых
лекарственных  средствах.  Сообщил (сообщила) правдивые сведения о
наследственности,    употреблении    алкоголя,   наркотических   и
токсических средств;
    - <a id="p100047"></a>Я  информирован  (информирована)   о   целях,   характере  и
неблагоприятных    эффектах    анестезиологического    обеспечения
медицинского  вмешательства,  а  также  о  том,  что предстоит мне
(представляемому) делать во время его проведения;
    - <a id="p100048"></a>Я   предупрежден (предупреждена) о факторах риска и понимаю,
что   проведение   анестезиологического  обеспечения  медицинского
вмешательства    сопряжено   с   риском   нарушений   со   стороны
сердечно-сосудистой,   нервной,   дыхательной   и   других  систем
жизнедеятельности  организма,  непреднамеренного  причинения вреда
здоровью, и даже неблагоприятного исхода;
    - <a id="p100049"></a>Мне    разъяснено     и     я    осознаю,   что   во   время
анестезиологического   пособия   могут  возникнуть  непредвиденные
обстоятельства и осложнения. В таком случае, я согласен (согласна)
на  то,  что вид и тактика анестезиологического пособия может быть
изменена врачами по их усмотрению;
    - <a id="p100050"></a>Я   ознакомлен  (ознакомлена) и согласен (согласна) со всеми
пунктами  настоящего документа, положения которого мне разъяснены,
мною   поняты  и  добровольно  даю  свое  согласие  на  проведение
анестезиологического   обеспечения  медицинского  вмешательства  в
предложенном объеме.

<a id="p100051"></a>О последствиях ___________________________________________________
__________________________________________________________________
         (возможных осложнениях при выполнении анестезии)
и связанных с  ними  риском  информирован  (информирована)  врачом
анестезиологом-реаниматологом:
__________________________________________________________________
    (фамилия, имя, отчество врача анестезиолога-реаниматолога)

                                                             ----
"__" ___________ 20__ года       Подпись пациента/законного |Х   |
                                 представителя               ----

Расписался в моем присутствии:                               ----
Врач ___________________________________________ (подпись)  |Х   |
              (должность, И.О. Фамилия)                      ----

<a id="p100052"></a>                      СМОТРИТЕ ОБОРОТ БЛАНКА

<a id="p100053"></a>**ПРИМЕЧАНИЕ:**
<a id="p100054"></a>    Согласие   на   анестезиологическое  обеспечение  медицинского
вмешательства  в  отношении  лиц,  не достигших возраста 15 лет, и
граждан,    признанных    в    установленном    законом    порядке
недееспособными,   дают   их   законные  представители  (родители,
усыновители,   опекуны   или   попечители)   с  указанием  Ф.И.О.,
паспортных   данных,  родственных  отношений  после  сообщения  им
сведений  о  возможных  вариантах  медицинского  вмешательства, их
последствиях и результатах проведенного лечения с учетом состояния
здоровья пациента.
<a id="p100055"></a>    При    отсутствии    законных    представителей   решение   об
анестезиологическом    обеспечении    медицинского   вмешательства
принимает  консилиум,  а  при  невозможности  собрать  консилиум -
непосредственно  анестезиолог-реаниматолог  и  лечащий  (дежурный)
врач   с   последующим   уведомлением   главного  врача/начальника
ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Института,  а  в выходные, праздничные дни, вечернее и
ночное   время   -   ответственного  дежурного  врача  и  законных
представителей.
<a id="p100056"></a>    В   случаях,  когда  состояние  гражданина  не  позволяет  ему
выразить  свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос
об  анестезиологическом  обеспечении  при  проведении медицинского
вмешательства  в  интересах  гражданина  решает  консилиум,  а при
невозможности    собрать    консилиум   -   непосредственно   врач
анестезиолог-реаниматолог  и лечащий (дежурный) врач с последующим
уведомлением  главного врача/начальника ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Института, а в
выходные,   праздничные   дни,   вечернее   и   ночное   время   -
ответственного дежурного врача.

<a id="p100057"></a>Дополнительная информация:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

                                                             ----
"__" ___________ 20__ года       Подпись пациента/законного |Х   |
                                 представителя               ----

Расписался в моем присутствии:                               ----
Врач ___________________________________________ (подпись)  |Х   |

<div align="right">

              (должность, И.О. Фамилия)                      ----

Консилиум врачей в составе:<br>
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________

</div>

Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________

"__" ___________ 20__ года





<a id="p100058"></a>Приложение N 3

<a id="p100059"></a>Утверждено
Приказом ФМБА России
от 30 марта 2007 г. N 88

            ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
           ЦМСЧ/МСЧ/КБ/ИНСТИТУТ _______________________

<a id="p100060"></a>              Информированное добровольное согласие
      на оперативное вмешательство, в т.ч. переливание крови
                         и ее компонентов

<a id="p100061"></a>Я ________________________________________________________________
               (фамилия, имя, отчество - полностью)
____________ года рождения, проживающий(ая) по адресу: ___________
__________________________________________________________________


```text
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Этот  раздел  бланка  заполняется  только  на  лиц, не достигших│
│возраста 15 лет, или недееспособных граждан: Я, паспорт: ______,│
│выдан: _________________________________________________________│
│являюсь  законным   представителем  (мать,   отец,  усыновитель,│
│опекун,    попечитель)    ребенка    или    лица,    признанного│
│недееспособным: ________________________________________________│
│                (Ф.И.О. ребенка или недееспособного гражданина -│
│                            полностью, год рождения)            │
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘
```


находясь на лечении  (обследовании,  родоразрешении)  в  отделении
__________________________________________________________________
                (название отделения, номер палаты)
__________________________________________________________________
<a id="p100062"></a>добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому):
операции: ________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
              (название медицинского вмешательства)
и прошу персонал медицинского учреждения о ее проведении.
<a id="p100063"></a>Подтверждаю,   что   я   ознакомлен   (ознакомлена)  с  характером
предстоящей мне (представляемому) операции. Мне  разъяснены,  и  я
понимаю особенности и ход предстоящего оперативного лечения.
-  <a id="p100064"></a>Мне  разъяснено  и  я  осознаю,  что  во  время  операции могут
возникнуть  непредвиденные  обстоятельства  и  осложнения. В таком
случае  я  согласен  (согласна) на то, что ход операции может быть
изменен врачами по их усмотрению.
-  <a id="p100065"></a>Я  предупрежден (предупреждена) о факторах риска и понимаю, что
проведение  операции сопряжено с риском потери крови, возможностью
инфекционных  осложнений, нарушений со стороны сердечно-сосудистой
и  других  систем  жизнедеятельности  организма, непреднамеренного
причинения вреда здоровью и даже неблагоприятного исхода.
-  <a id="p100066"></a>Я  предупрежден  (предупреждена),  что  в  ряде  случаев  могут
потребоваться  повторные  операции,  в  т.ч.  в связи с возможными
послеоперационными   осложнениями   или  с  особенностями  течения
заболевания, и даю свое согласие на это.
-  <a id="p100067"></a>Я  поставил (поставила) в известность врача обо всех проблемах,
связанных  со  здоровьем, в том числе об аллергических проявлениях
или  индивидуальной  непереносимости лекарственных препаратов, обо
всех  перенесенных  мною (представляемым) и известных мне травмах,
операциях,   заболеваниях,   в   т.ч.  носительстве  ВИЧ-инфекции,
вирусных  гепатитах,  туберкулезе, инфекциях, передаваемых половым
путем,  об  экологических  и производственных факторах физической,
химической  или  биологической  природы,  воздействующих  на  меня
(представляемого)    во   время   жизнедеятельности,   принимаемых
лекарственных  средствах, проводившихся ранее переливаниях крови и
ее   компонентов.   Сообщил   (сообщила)   правдивые   сведения  о
наследственности,  а также об употреблении алкоголя, наркотических
и токсических средств.
-  <a id="p100068"></a>Я  знаю, что во время операции возможна потеря крови и ________
даю согласие на переливание донорской или ауто (собственной) крови
и ее компонентов.
- <a id="p100069"></a>Я _______________ согласен (согласна) на запись хода операции на
информационные   носители   и  демонстрацию  лицам  с  медицинским
образованием исключительно в медицинских,  научных  или  обучающих
целях с учетом сохранения врачебной тайны.
-  <a id="p100070"></a>Мне  была  предоставлена  возможность  задать вопросы о степени
риска  и  пользе  оперативного  вмешательства,  в т.ч. переливаний
донорской или ауто (собственной) крови и/или ее компонентов и врач
дал понятные мне исчерпывающие ответы.
- <a id="p100071"></a>Я ознакомлен  (ознакомлена)  и  согласен   (согласна)  со  всеми
пунктами настоящего  документа, положения которого мне разъяснены,
мною поняты и добровольно даю свое согласие на ___________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

                                                             ----
"__" ___________ 20__ года       Подпись пациента/законного |Х   |
                                 представителя               ----

Расписался в моем присутствии:                               ----
Врач ___________________________________________ (подпись)  |Х   |
              (должность, И.О. Фамилия)                      ----

<a id="p100072"></a>                      СМОТРИТЕ ОБОРОТ БЛАНКА

<a id="p100073"></a>**ПРИМЕЧАНИЕ:**
<a id="p100074"></a>    Согласие  на  медицинское  вмешательство  в  отношении лиц, не
достигших  возраста  15 лет, и граждан, признанных в установленном
законом  порядке  недееспособными,  дают их законные представители
(родители,   усыновители,  опекуны  или  попечители)  с  указанием
Ф.И.О.,  паспортных  данных, родственных отношений после сообщения
им  сведений  о результатах обследования, наличии заболевания, его
диагнозе  и  прогнозе,  методах  лечения,  связанном с ними риске,
возможных  вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и
результатах проведенного лечения.
<a id="p100075"></a>    При  отсутствии  законных представителей решение о медицинском
вмешательстве  принимает  консилиум,  а  при невозможности собрать
консилиум  - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим
уведомлением  главного врача/начальника ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Института, а в
выходные,   праздничные   дни,   вечернее   и   ночное   время   -
ответственного дежурного врача и законных представителей.
<a id="p100076"></a>    В   случаях,  когда  состояние  гражданина  не  позволяет  ему
выразить  свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос
о  его  проведении  в интересах гражданина решает консилиум, а при
невозможности   собрать   консилиум   -   непосредственно  лечащий
(дежурный)    врач    с    последующим    уведомлением    главного
врача/начальника ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Института,  а в выходные, праздничные
дни, вечернее и ночное время - ответственного дежурного врача.

<a id="p100077"></a>Дополнительная информация:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

                                                             ----

<div align="right">

"__" ___________ 20__ года       Подпись пациента/законного |Х   |<br>
                                 представителя               ----

Расписался в моем присутствии:                               ----

</div>

Врач ___________________________________________ (подпись)  |Х   |
              (должность, И.О. Фамилия)                      ----

Консилиум врачей в составе:
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________

"__" ___________ 20__ года





<a id="p100078"></a>Приложение N 4

<a id="p100079"></a>Утвержден
Приказом ФМБА России
от 30 марта 2007 г. N 88

            ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
           ЦМСЧ/МСЧ/КБ/ИНСТИТУТ _______________________

<a id="p100080"></a>          Отказ от проведения медицинского вмешательства

<a id="p100081"></a>Я ________________________________________________________________
               (фамилия, имя, отчество - полностью)
____________ года рождения, проживающий(ая) по адресу: ___________
__________________________________________________________________


```text
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Этот  раздел  бланка  заполняется  только  на  лиц, не достигших│
│возраста 15 лет, или недееспособных граждан: Я, паспорт: ______,│
│выдан: _________________________________________________________│
│являюсь  законным   представителем  (мать,   отец,  усыновитель,│
│опекун,    попечитель)    ребенка    или    лица,    признанного│
│недееспособным: ________________________________________________│
│                (Ф.И.О. ребенка или недееспособного гражданина -│
│                            полностью, год рождения)            │
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘
```


находясь на лечении  (обследовании,  родоразрешении)  в  отделении
__________________________________________________________________
                (название отделения, номер палаты)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
отказываюсь   от   проведения   медицинского   вмешательства   мне
(представляемому).
-  <a id="p100082"></a>Мне  согласно  моей  воли даны полные и всесторонние сведения о
характере,   степени   тяжести   и   возможных  осложнениях  моего
заболевания   (заболевания   представляемого),  включая  данные  о
результатах  обследования,  наличии  заболевания,  его  диагнозе и
прогнозе,  методах  лечения,  связанном  с  ними  риске, возможных
вариантах    медицинского   вмешательства,   их   последствиях   и
результатах проведенного лечения;
-  <a id="p100083"></a>Мне  подробно  в  доступной для меня форме разъяснены возможные
последствия моего отказа (отказа представляемого) от предлагаемого
медицинского  вмешательства.  Я осознаю, что отказ от медицинского
вмешательства  (лечения) может отрицательно сказаться на состоянии
моего  здоровья  (здоровья  представляемого)  и  даже  привести  к
неблагоприятному исходу.
<a id="p100084"></a>Возможные последствия отказа от медицинского вмешательства:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
                       (указываются врачом)

<a id="p100085"></a>Дополнительная информация:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
-  <a id="p100086"></a>Я  ознакомлен  (ознакомлена)  и  согласен  (согласна)  со всеми
пунктами  настоящего документа, положения которого мне разъяснены,
мною поняты и добровольно, пользуясь своим правом, предусмотренным
[статьей 33](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-33#p100252) "Основ законодательства Российской Федерации об охране
здоровья   граждан",   отказываюсь   от   проведения  медицинского
вмешательства (лечения).

                                                             ----
"__" ___________ 20__ года       Подпись пациента/законного |Х   |
                                 представителя               ----

Расписался в моем присутствии:                               ----
Врач ___________________________________________ (подпись)  |Х   |
              (должность, И.О. Фамилия)                      ----

<a id="p100087"></a>                      СМОТРИТЕ ОБОРОТ БЛАНКА

<a id="p100088"></a>**ПРИМЕЧАНИЕ:**
<a id="p100089"></a>    Гражданин   или   его   законный   представитель  имеет  право
отказаться  от  медицинского  вмешательства  или  потребовать  его
прекращения.
<a id="p100090"></a>    НЕ ДОПУСКАЕТСЯ отказ от лечения или медицинского вмешательства
лиц,   страдающих  заболеваниями,  представляющими  опасность  для
окружающих,  лиц  страдающих тяжелыми психическими расстройствами,
или лиц, совершивших общественно опасные деяния, на основаниях и в
порядке, установленных законодательством Российской Федерации.
<a id="p100091"></a> На основании [пункта 3 статьи 17](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1996/statya-1#p100139) Федерального закона от
09.01.1996   N   3-ФЗ   "О  радиационной  безопасности  населения"
гражданин   (пациент)   имеет   право  отказаться  от  медицинских
рентгенорадиологических  процедур, за исключением профилактических
исследований,  проводимых в целях выявления заболеваний, опасных в
эпидемиологическом отношении.
<a id="p100092"></a> На основании [пункта 2 статьи 9](https://bukva.ai/docs/zakon-77-fz-2001/statya-9#p100060) Федерального закона от

##### 18.06.2001 N 77-ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в

Российской   Федерации"   диспансерное   наблюдение   за  больными
туберкулезом  устанавливается независимо от согласия таких больных
или их законных представителей.
<a id="p100093"></a> На основании [пункта 1 статьи 5](https://bukva.ai/docs/zakon-157-fz-1998/statya-1#p100044) Федерального закона от 17
сентября   1998   г.   N   157-ФЗ   граждане   при   осуществлении
иммунопрофилактики   имеют  право  на  отказ  от  профилактических
прививок.  Отсутствие профилактических прививок влечет: запрет для
граждан  на  выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с
международными  медико-санитарными  правилами  либо международными
договорами     Российской     Федерации     требует     конкретных
профилактических  прививок;  временный  отказ  в  приеме граждан в
образовательные    и    оздоровительные    учреждения   в   случае
возникновения  массовых  инфекционных  заболеваний  или при угрозе
возникновения  эпидемий;  отказ  в  приеме  граждан  на работы или
отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким
риском заболевания инфекционными болезнями.
<a id="p100094"></a>    При  отказе  от  медицинского вмешательства гражданину или его

<div align="right">

законному  представителю  в  доступной  для него форме должны быть

</div>

разъяснены    возможные   последствия.   Отказ   от   медицинского
вмешательства   с   указанием  возможных  последствий  оформляется
записью  в  медицинской  документации  и подписывается гражданином
либо его законным представителем, а также медицинским работником.
<a id="p100095"></a>    При отказе родителей или иных законных представителей лица, не
достигшего  возраста  15  лет,  либо законных представителей лица,
признанного  в  установленном  законном порядке недееспособным, от
медицинской  помощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц,
больничное  учреждение  имеет  право  обратиться  в суд для защиты
интересов этих лиц.

<a id="p100096"></a>От  подписи   бланка   добровольного  информированного согласия на
отказ   от   проведения   медицинского   вмешательства   отказался
(отказалась):

Консилиум врачей в составе:
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________

"__" ___________ 20__ года





<a id="p100097"></a>Приложение N 5

<a id="p100098"></a>Утверждено
Приказом ФМБА России
от 30 марта 2007 г. N 88

            ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
           ЦМСЧ/МСЧ/КБ/ИНСТИТУТ _______________________

<a id="p100099"></a>       Информированное добровольное согласие на вакцинацию

<a id="p100100"></a>Я ________________________________________________________________
               (фамилия, имя, отчество - полностью)
____________ года рождения, проживающий(ая) по адресу: ___________
__________________________________________________________________


```text
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Этот  раздел  бланка  заполняется  только  на  лиц, не достигших│
│возраста 15 лет, или недееспособных граждан: Я, паспорт: ______,│
│выдан: _________________________________________________________│
│являюсь  законным   представителем  (мать,   отец,  усыновитель,│
│опекун,    попечитель)    ребенка    или    лица,    признанного│
│недееспособным: ________________________________________________│
│                (Ф.И.О. ребенка или недееспособного гражданина -│
│                           полностью, год рождения)             │
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘
```


<a id="p100101"></a>Добровольно даю свое согласие на  вакцинацию  меня/лица,  законным
представителем которого я являюсь, вакцинами: ____________________
<a id="p100102"></a>от _______________________________________________________________
              (указать название вакцин и заболевание)
и прошу персонал медицинского учреждения о ее проведении.
- <a id="p100103"></a>Мне понятен смысл и цели вакцинации.
- <a id="p100104"></a>К моменту вакцинации у меня (представляемого) нет никаких острых
жалоб на здоровье (температуры, боли, озноба, сильной слабости).
-  <a id="p100105"></a>Я  понимаю,  что  вакцинация  это  профилактическое медицинское
мероприятие, которое снижает риск развития отдельных заболеваний в
течение определенного промежутка времени от момента вакцинации.
- <a id="p100106"></a>Мне ясно и я принимаю тот факт, что после вакцинации редко могут
наблюдаться  реакции  на  прививку,  которые  могут  быть местными
(покраснение,  уплотнение,  боль,  жжение,  зуд в месте инъекции и
другие)  и  общими  (повышение  температуры,  недомогание, озноб и
другие).   Мне   понятно,   что  крайне  редко  могут  наблюдаться
поствакцинальные осложнения (шок, аллергические реакции и другие),
но  вероятность  возникновения таких реакций значительно ниже, чем
вероятность  развития  неблагоприятных  исходов  заболеваний,  для
предупреждения которых производится вакцинация.
- <a id="p100107"></a>Я осознаю, что на основании Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-157-fz-1998/statya-1) от 17 сентября
1998  г.  N  157-ФЗ  "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"
отсутствие профилактических прививок влечет: запрет для граждан на
выезд   в   страны,   пребывание   в   которых  в  соответствии  с
международными  медико-санитарными  правилами  либо международными
договорами     Российской     Федерации     требует     конкретных
профилактических  прививок;  временный  отказ  в  приеме граждан в
образовательные    и    оздоровительные   учреждения,   в   случае
возникновения  массовых  инфекционных  заболеваний  или при угрозе
возникновения  эпидемий;  отказ  в  приеме  граждан  на работы или
отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким
риском заболевания инфекционными болезнями.
-  <a id="p100108"></a>Я   предупрежден   (предупреждена)    о   факторах    риска   и
противопоказаниях к вакцинации.
-  <a id="p100109"></a>Я  ознакомлен  (ознакомлена) с мерами социальной защиты граждан
при возникновении поствакцинальных осложнений.
-  <a id="p100110"></a>Я  поставил  (поставила) в известность медицинского работника о
предшествующих  вакцинациях,  обо  всех  проблемах,  связанных  со
здоровьем, в том числе о любых формах аллергических проявлений или
индивидуальной  непереносимости лекарственных препаратов, обо всех
перенесенных  мною  (представляемым) и известных мне заболеваниях,
об   экологических   и   производственных   факторах   физической,
химической  или  биологической  природы,  воздействующих  на  меня
(представляемого)    во   время   жизнедеятельности,   принимаемых
лекарственных  средствах,  о  наличии  реакций  или  осложнений на
предшествующие   введения   вакцин   у  меня  (представляемого)  и
ближайших  родственников.  Сообщил (сообщила) правдивые сведения о
наследственности,  а также об употреблении алкоголя, наркотических
и токсических средств.
-  <a id="p100111"></a>Я  ознакомлен  (ознакомлена)  и  согласен  (согласна)  со всеми
пунктами  настоящего документа, положения которого мне разъяснены,
мною поняты и добровольно даю свое согласие на вакцинацию.

                                                             ----
"__" ___________ 20__ года       Подпись пациента/законного |Х   |
                                 представителя               ----

Расписался в моем присутствии:                               ----
Врач ___________________________________________ (подпись)  |Х   |
              (должность, И.О. Фамилия)                      ----

<a id="p100112"></a>                      СМОТРИТЕ ОБОРОТ БЛАНКА

<a id="p100113"></a>**ПРИМЕЧАНИЕ:**
<a id="p100114"></a>    Согласие на медицинское вмешательство (вакцинацию) в отношении
лиц,  не  достигших  возраста  15  лет,  и  граждан,  признанных в
установленном  законом  порядке  недееспособными, дают их законные
представители  (родители,  усыновители,  опекуны или попечители) с
указанием  Ф.И.О.,  паспортных данных, родственных отношений после
сообщения   им   сведений   о  результатах  обследования,  наличии
заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с
ними  риске,  возможных  вариантах  медицинского вмешательства, их
последствиях и результатах проведенного лечения.
<a id="p100115"></a>    При  отсутствии  законных представителей решение о медицинском
вмешательстве    (вакцинации)    принимает    консилиум,   а   при
невозможности   собрать   консилиум   -   непосредственно  лечащий
(дежурный)    врач    с    последующим    уведомлением    главного
врача/начальника  ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Института, а в выходные, праздничные
дни,  вечернее  и  ночное время - ответственного дежурного врача и
законных представителей.
<a id="p100116"></a>    В   случаях,  когда  состояние  гражданина  не  позволяет  ему
выразить  свою  волю,  а  медицинское  вмешательство  (вакцинация)
неотложно,  вопрос  о его проведении в интересах гражданина решает
консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно
лечащий   (дежурный)  врач  с  последующим  уведомлением  главного
врача/начальника  ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Института, а в выходные, праздничные
дни, вечернее и ночное время - ответственного дежурного врача.
<a id="p100117"></a>    При отказе родителей или иных законных представителей лица, не
достигшего  возраста  15  лет,  либо законных представителей лица,
признанного  в  установленном  законном порядке недееспособным, от
медицинского  вмешательства (вакцинации), необходимой для спасения
жизни  указанных лиц, больничное учреждение имеет право обратиться
в суд для защиты интересов этих лиц.
<a id="p100118"></a> На основании [статей 5](https://bukva.ai/docs/zakon-157-fz-1998/statya-5#p100043), [18](https://bukva.ai/docs/zakon-157-fz-1998/statya-18#p14), [19](https://bukva.ai/docs/zakon-157-fz-1998/statya-19#p100107), [20](https://bukva.ai/docs/zakon-157-fz-1998/statya-20#p100111), [21](https://bukva.ai/docs/zakon-157-fz-1998/statya-1#p100113) Федерального закона от
17   сентября   1998   г.  N  157-ФЗ  граждане  при  осуществлении
иммунопрофилактики имеют право:
    -  <a id="p100119"></a>На отказ от профилактических прививок, при этом они обязаны
в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок
(на бланке [Приложения N 4](#p100080)).
    -  <a id="p100120"></a>При возникновении поствакцинального осложнения на получение

<div align="right">

в  органах  социальной  защиты населения единовременного пособия в<br>
размере  10000  рублей.  В  случае  смерти гражданина, наступившей<br>
вследствие   поствакцинального   осложнения,  право  на  получение

</div>

государственного  единовременного  пособия  в размере 30000 рублей
имеют  члены его семьи. Гражданин, признанный инвалидом вследствие
поствакцинального осложнения, имеет право на получение ежемесячной
денежной  компенсации в размере 1000 рублей. Гражданин, у которого
временная    нетрудоспособность    связана    с   поствакцинальным
осложнением,   имеет  право  на  получение  пособия  по  временной
нетрудоспособности  в  размере  100  процентов  среднего заработка
независимо от непрерывного стажа работы.

<a id="p100121"></a>Дополнительная информация:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

                                                             ----
"__" ___________ 20__ года       Подпись пациента/законного |Х   |
                                 представителя               ----

Расписался в моем присутствии:                               ----
Врач ___________________________________________ (подпись)  |Х   |
              (должность, И.О. Фамилия)                      ----

Консилиум врачей в составе:
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________
Должность, Ф.И.О. и подпись ______________________________________

"__" ___________ 20__ года





<a id="p100122"></a>Приложение N 6

<a id="p100123"></a>Утверждена
Приказом ФМБА России
от 30 марта 2007 г. N 88

<a id="p100124"></a>                          АНКЕТА ДОНОРА

<a id="p100125"></a>Ф.И.О. донора ____________________________________________________
<a id="p100126"></a>Возраст (полное число лет) ________________ Пол __________________


| А. Общее состояние здоровья | Да | Нет |
| --- | --- | --- |
| 1. Общее самочувствие в настоящее время хорошее? |  |  |
| 2. Есть ли сейчас температура, головная боль, боль в горле, насморк, кашель? (нужное подчеркнуть) |  |  |
| 3. Употребляли ли за последние 4 часа пищу? |  |  |
| 4. Употребляли ли за последние 48 часов алкоголь? |  |  |
| 5. Производилось ли за последние 10 дней удаление зуба? |  |  |
| 6. Принимали ли за последний месяц лекарства? Какие? ________________________________________________________ (указать) |  |  |
| 7. Производились ли прививки? |  |  |
| 8. Наблюдаетесь ли сейчас у врача? Если "Да", по какому поводу ________________________________________________________ (указать) |  |  |
| Б. За прошедшие 6 месяцев: |  |  |
| 1. Производили ли Вам инъекции лекарств? |  |  |
| 2. Подвергались ли Вы хирургической операции? |  |  |
| 3. Производили ли Вам переливание крови или ее препаратов? |  |  |
| 4. Прокалывали ли Вам уши, делали ли акупунктуру или татуировку? |  |  |
| 5. Были ли Вы в контакте с больными гепатитом, желтухой, сифилисом, ВИЧ-инфекцией? (нужное подчеркнуть) |  |  |
| В. Были ли у вас когда-нибудь: |  |  |
| 1. Потеря веса? |  |  |
| 2. Ночные поты? |  |  |
| 3. Обмороки? |  |  |
| 4. Гепатит, венерические заболевания? (нужное подчеркнуть) |  |  |
| 5. Крово(плазма)дачи? (нужное подчеркнуть) Если "Да", указать дату последней _____________ |  |  |


<a id="p100148"></a>                     СМОТРИТЕ ОБОРОТ БЛАНКА


| 6. Были ли отводы от кроводач? Если "Да", указать дату и причину отвода ___________ |
| --- |
| 7. Выезд за рубеж за последние 3 года? Если "Да", указать дату и название страны ____________ |
| Г. Дополнительно для женщин |
| 1. Беременны ли Вы сейчас и была ли беременность за последние 6 недель? |
| 2. Срок последней менструации ________________________________________________________ (указать) |
| 3. Состоите ли Вы на диспансерном учете? Если "Да", указать лечебно-профилактическое учреждение (диспансер, женская консультация, поликлиника) и причину ________________________________________________________ |


<a id="p100155"></a>    Я  правильно  ответил(а)  на все вопросы  анкеты  и  полностью
осознала(а) значимость   этой  информации  для  моего  здоровья  и
здоровья   больного,   которому    будет   произведена  трансфузия
(переливание)  компонентов  и  препаратов, полученных  из  сданной
мной крови (плазмы).
<a id="p100156"></a>    Я осведомлен(а) о том, что за сокрытие сведений  о  наличии  у
меня   ВИЧ-инфекции   или   венерического  заболевания  я  подлежу
уголовной ответственности по [статьям 121](https://bukva.ai/docs/kodeks-63-fz/statya-121#p100648) и [122](https://bukva.ai/docs/kodeks-63-fz/statya-122#p100653) Уголовного кодекса
Российской Федерации от 24 мая 1996 г.

<a id="p100157"></a>Дополнительная информация:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

                                                     ----
"__" ___________ 20__ года        Подпись донора    |Х   |
                                                     ----





<a id="p100158"></a>Приложение N 7

<a id="p100159"></a>Утверждена
Приказом ФМБА России
от 30 марта 2007 г. N 88

<a id="p100160"></a>**ИНСТРУКЦИЯ**
**ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКОВ ДОБРОВОЛЬНОГО**
**ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ**


### <a id="p100161"></a>I. Общие положения


1. <a id="p100162"></a>Бланки информированного добровольного согласия и анкета донора заполняются в соответствии с настоящей Инструкцией.
2. <a id="p100163"></a>Бланки добровольного информированного согласия могут быть заполнены собственноручно пациентом или его законным представителем, а также печатным способом, в том числе с использованием средств вычислительной техники, за исключением строк "подпись пациента/законного представителя" и "Расписался в моем присутствии: Врач".
3. <a id="p100164"></a>При заполнении бланка добровольного информированного согласия рекомендуется использовать шрифты, чернила (пасту) синего или черного цвета.
4. <a id="p100165"></a>Пациент имеет право отказаться от заполнения настоящих бланков. В этом случае допускается получение добровольного информированного согласия не на бланке, а в простой письменной форме с соблюдением требований законодательства Российской Федерации.
5. <a id="p100166"></a>Бланки добровольного информированного согласия могут использоваться при оказании амбулаторно-поликлинической, стационарной помощи, а также в условиях дневного стационара.
6. <a id="p100167"></a>Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства, на оперативное вмешательство, в т.ч. переливание крови и ее компонентов, на вакцинацию и на отказ от медицинского вмешательства и анкета донора (далее - "добровольное информированное согласие") берется до момента оказания медицинской помощи у каждого пациента или его законного представителя, при поступлении на стационарное лечение, в дневной стационар, для инвазивного вмешательства в амбулаторно-поликлинических условиях, а также в других случаях, вне зависимости от пола, возраста, гражданства, национальной и религиозной принадлежности, а также от принадлежности к прикрепленному контингенту.
7. <a id="p100168"></a>Каждый бланк должен быть заверен собственноручно подписью пациента или его законного представителя, а также подписью врача, получавшего у пациента добровольное информированное согласие.
<a id="p100169"></a>    Для   собственноручной   подписи   пациента,   его   законного
представителя  и  врача предназначено расположенное в нижней части
бланка  прямоугольное поле, границы которого обозначены пунктирной
         ----
линией: |Х   |.
         ----
8. <a id="p100170"></a>Бланки ([Приложения N 1](#p100022) - [6](#p100124)) используются для получения добровольного информированного согласия у лиц, достигших 15 летнего возраста, а также получения добровольного информированного согласия законных представителей граждан, не достигших 15 летнего возраста и лиц, признанных в установленном порядке недееспособными.
9. <a id="p100171"></a>Бланк "Анкета донора" используется в центре крови и его филиалах, отделениях переливания крови ЦМСЧ/МСЧ/КБ для доноров, сдающих кровь и/или ее компоненты.
10. <a id="p100172"></a>Дееспособные лица, достигшие 15 летнего возраста (старше 14 лет 11 месяцев 30 дней), подписывают бланки самостоятельно.
11. <a id="p100173"></a>Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители (родители: мать, отец, усыновители, опекуны или попечители) с указанием Ф.И.О., паспортных данных, родственных отношений после сообщения им сведений о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения.
12. <a id="p100174"></a>При отсутствии законных представителей недееспособного гражданина или состояние которого не позволяет высказать свою волю, решение о необходимости лечения принимает консилиум (заполняется оборотная сторона бланков), а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением главного врача клинической больницы (КБ) или клиники института, начальника ЦМСЧ/МСЧ, а в выходные, праздничные дни, вечернее и ночное время - ответственного дежурного врача и законных представителей.
13. <a id="p100175"></a>При направлении детей на санаторно-восстановительное лечение и реабилитацию в Центр санаторно-восстановительного лечения и реабилитации ФГУЗ "ДКБ N 38 - ЦЭП ФМБА России" (бывший в детский санаторий "Истра") информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство необходимо получить у законных представителей ребенка непосредственно в ЦМСЧ/МСЧ/КБ (на бланке [Приложения N 1](#p100022)). Заполненные бланк передается администрации Центра санаторно-восстановительного лечения и реабилитации ФГУЗ "ДКБ N 38 - ЦЭП ФМБА России" с лицом, сопровождающим детей. Кроме того, бланк информированного добровольного согласия может быть оформлен законными представителями ребенка непосредственно при доставке ребенка в Центр санаторно-восстановительного лечения и реабилитации.
14. <a id="p100176"></a>В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а необходимость проведения лечения неотложна, вопрос информированном добровольном согласии в интересах гражданина решает консилиум (заполняется оборотная сторона бланков), а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением главного врача КБ или клиники института, начальника ЦМСЧ/МСЧ, а в выходные, праздничные дни, вечернее и ночное время - ответственного дежурного врача.
15. <a id="p100177"></a>Не допускается отказ от лечения или медицинского вмешательства лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, или лиц, совершивших общественно опасные деяния, на основаниях и в порядке, установленных законодательством Российской Федерации. Дополнительная информация, регламентирующая случаи, при которых не допускается отказ от медицинского вмешательства оговорены на [обороте](#p100088) бланка Приложения N 4.
16. <a id="p100178"></a>При отказе родителей или иных законных представителей лица, не достигшего возраста 15 лет, либо законных представителей лица, признанного в установленном законном порядке недееспособным, от медицинской помощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц, больничное учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.
17. <a id="p100179"></a>Заполнение бланков добровольного информированного согласия может быть отложено в военное время, в условиях военного и чрезвычайного положения, при массовом поступлении в лечебно-профилактические учреждения пациентов, пораженных факторами физической, химической или биологической природы, при вспышке особо опасных инфекций.
18. <a id="p100180"></a>Дополнительную информацию по вопросам, не освещенным в данной Инструкции, можно получить с понедельника по пятницу (с 09:00 до 16:45 мск.) в ФМБА России по телефону: (499) 190 3314, или e-mail: fmba@fmbaros.ru


### <a id="p100181"></a>II. Паспортная часть бланков


<a id="p100182"></a>В паспортной части бланков указывается следующие данные:
1. <a id="p100183"></a>Ф.И.О. пациента (полностью), год рождения, адрес регистрации в соответствии с данными документа, удостоверяющего личность, при отсутствии регистрации - следует указать фактическое место проживания; название отделения, куда планируется госпитализация, список родственников или законных представителей, которым пациент разрешает предоставить информацию о своем диагнозе, степени тяжести и характере заболевания, заполняется пациентом СОБСТВЕННОРУЧНО, а в соответствующих случаях его законными представителями или опекунами. Если состояние пациента не позволяет ему заполнить бланк, а также, когда заполнение бланка осуществляется печатным способом, в т.ч. и с использованием средств вычислительной техники, оно производится уполномоченным медицинским работником.
2. <a id="p100184"></a>Раздел "Дополнительная информация" предназначен для внесения врачом любой информации, касающейся получения добровольного информированного согласия у пациента.
3. <a id="p100185"></a>При заполнении добровольного информированного согласия лицам, не достигшим 15 летнего возрасте или граждан, признанных в установленном порядке недееспособными, в строке "Я" указывается фамилия, имя и отчество (полностью) законного представителя ребенка или недееспособного лица. В строке "проживающий" указывается адрес проживания законного представителя. В строке "паспорт" фиксируется номер документа, удостоверяющего личность, в соответствии с перечнем документов, удостоверяющих личность; кем и когда этот документ выдан.
4. <a id="p100186"></a>В строке "являюсь законным представителем" путем подчеркивания соответствующего слова указывается степень родства, например: "мать, отец, усыновитель, опекун, попечитель". В строке "ребенка (Ф.И.)" указывается фамилия, имя и отчество ребенка (недееспособного лица), а также год его рождения. В строке "что я (представляемый) госпитализирован" указывается название учреждения, профиль отделения, номер палаты.
<a id="p100187"></a>Перечень документов, удостоверяющих личность:
1. <a id="p100188"></a>Паспорт гражданина России (паспорт гражданина РФ, действующий на территории РФ с 01.10.1997);
2. <a id="p100189"></a>Паспорт гражданина СССР (только для граждан стран СНГ, не включая Российскую Федерацию);
3. <a id="p100190"></a>Удостоверение личности офицера (для действующих военнослужащих - офицеров, прапорщиков, мичманов);
4. <a id="p100191"></a>Военный билет (для военнослужащих - солдат, матросов, сержантов, старшин, в настоящее время проходящих военную службу по призыву или контракту);
5. <a id="p100192"></a>Справка об освобождении из мест лишения свободы (для лиц, освобожденных из мест лишения свободы);
6. <a id="p100193"></a>Паспорт иностранного государства (для иностранных граждан, находящихся на территории РФ временно);
6. <a id="p100194"></a>Заграничный паспорт (для граждан России, постоянно проживающих за границей и находящихся на территории Российской Федерации временно);
7. <a id="p100195"></a>Паспорт моряка (удостоверение личности гражданина, работающего на судах заграничного плавания или на иностранных судах);

<div align="center">

8. <a id="p100196"></a>Вид на жительство в Российской Федерации;<br>
9. <a id="p100197"></a>Удостоверение беженцев Российской Федерации (для беженцев);<br>
10. <a id="p100198"></a>Свидетельство о регистрации ходатайства иммигранта о признании его беженцем (для беженцев, не имеющих статуса беженца);<br>
11. <a id="p100199"></a>Временное удостоверение личности гражданина РФ (по форме 2П);<br>
12. <a id="p100200"></a>Свидетельство о рождении (для лиц, не достигших 15 летнего возраста).

</div>



### <a id="p100201"></a>III. Порядок заполнения бланков


<div align="center">

1. <a id="p100202"></a>Заполнение бланка информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. [Приложение N 1](#p100022).<br>
<a id="p100203"></a>1.1. Бланк должен быть заполнен и подписан врачом и пациентом до начала лечения.<br>
<a id="p100204"></a>1.2. Заполняется, как правило, при поступлении (в приемном отделении или регистратуре), и вклеивается в медицинскую карту амбулаторного/стационарного больного. Заполнения паспортной части бланка производится согласно [пункту II.1](#p100183) настоящей Инструкции. Бланк вклеивается в медицинскую карту стационарного больного (ф. 003/у), историю родов (ф. 096/у), амбулаторную карту (ф. 025/у), индивидуальную карту беременной и родильницы (ф. 111/у), историю развития новорожденного (ф. 097/у) или другую медицинскую документацию.<br>
<a id="p100205"></a>1.3. При заполнении данного бланка пациент дает разрешение на осмотр другими медицинскими работника и студентами медицинских ВУЗов и колледжей. Если пациент не согласен на осмотр другими специалистами, то в [абзаце](#p100031) "Я _______ согласен (согласна) на осмотр другими медицинскими работника...", пациент вписывает между словами "Я" и "согласен" частицу "НЕ".<br>
2. <a id="p100206"></a>Заполнение бланка информированного добровольного согласия на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства. [Приложение N 2](#p100043).<br>
<a id="p100207"></a>2.1. Бланк целесообразно заполнять во время предоперационного осмотра пациента врачом анестезиологом-реаниматологом и в других случаях, когда требуется анестезиологическое пособие.<br>
<a id="p100208"></a>2.2. После заполнения паспортной части согласно [пункту II.1](#p100183) настоящей Инструкции, в [строке](#p100045) "Добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому):" указывается планируемый вид анестезиологического пособия, рекомендованного врачом анестезиологом-реаниматологом, а также указывается возможность изменения анестезиологической тактики.

</div>


#### <a id="p100209"></a>2.3 В [строках](#p100051):

<div align="center">

- <a id="p100210"></a>"О последствиях" - указывается слово "предупрежден",<br>
- <a id="p100211"></a>"Врачом анестезиологом-реаниматологом" - указывается Ф.И.О. врача анестезиолога-реаниматолога (полностью).<br>
<a id="p100212"></a>2.4. Пациент или его законный представитель указывает на бланке число месяц и год заполнения бланка и собственноручно расписывается в соответствующей графе. Бланк визируется врачом анестезиологом-реаниматологом, получавшим согласие и вклеивается в медицинскую документацию.<br>
3. <a id="p100213"></a>Заполнение бланка информированного добровольного согласия на оперативное вмешательство, в т.ч. переливание крови и ее компонентов. [Приложение N 3](#p100060).<br>
<a id="p100214"></a>3.1. Паспортная часть бланка заполняется согласно [пункту II.1](#p100183) настоящей Инструкции. В [строке](#p100062): "Добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому) операции:" указывается название медицинского вмешательства. В [строке](#p100071) "- Я ознакомлен (ознакомлена) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно даю свое согласие на:" указывается слово "операцию" или другой вид вмешательства. Пациент или его законный представитель ставит на бланке число месяц и год его заполнения и собственноручно расписывается в соответствующей графе. Бланк визируется врачом, получавшим добровольное информированное согласие на оперативное вмешательство, в т.ч. переливание крови и ее компонентов. Бланк вклеивается в медицинскую карту стационарного больного (ф. 003/у), историю родов (ф. 096/у), амбулаторную карту (ф. 025/у) или другую медицинскую документацию совместно с предоперационным эпикризом, протоколом операции, согласием на анестезиологическое пособие.<br>
<a id="p100215"></a>3.2. В случае, если пациент или его законный представитель не согласны на запись хода операции на информационные носители с целью демонстрации вмешательства лицам с медицинским образованием для использования исключительно в медицинских, научных или обучающих целях или переливание крови или ее компонентов, в [строках](#p100069) "Я ________ согласен (согласна) на запись хода операции на информационные носители...", "________ даю согласие на переливание крови и ее компонентов" добавляется частица "НЕ". Например: "я НЕ согласен (согласна) на запись хода..."<br>
4. <a id="p100216"></a>Заполнение бланка отказа от проведения медицинского вмешательства. [Приложение N 4](#p100080).<br>
<a id="p100217"></a>4.1. Этот вид бланка используется в случае отказа пациента от медицинского вмешательства: операции, приема лекарственных средств, переливания крови и ее компонентов, отказа от госпитализации, от продолжения курса лечения в условиях стационара, дневного стационара, поликлиники и в других неоговоренных в данной Инструкции случаях.<br>
<a id="p100218"></a>4.2. В соответствии с действующим законодательством, при отказе от медицинского вмешательства гражданину или его законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия отказа.<br>
<a id="p100219"></a>4.3. При заполнении бланка отказа от медицинского вмешательства вначале заполняется паспортная часть бланка в соответствии с [пунктом II.1](#p100183) настоящей Инструкции. Указывается название лечебного учреждения, отделения и N палаты, где он находится на лечении.<br>
<a id="p100220"></a>В [разделе](#p100084) "Возможные последствия отказа" ВРАЧ или ФЕЛЬДШЕР кратко указывает основные возможные последствия отказа от лечения, к примеру: "преждевременные роды, развитие энцефалопатии, летальный исход" и т.п.<br>
<a id="p100221"></a>4.4. Пациент или его законный представитель указывает на бланке число месяц и год заполнения бланка и расписывается в соответствующей графе. Бланк визируется врачом, получавшим добровольное информированное согласие на отказ от медицинского вмешательства. Бланк вклеивается в карту стационарного больного (ф. 003/у), историю родов (ф. 096/у), амбулаторную карту (ф. 025/у), индивидуальную карту беременной и родильницы (ф. 111/у), историю развития новорожденного (ф. 097/у) и другую медицинскую документацию. Если пациент отказывается от дальнейшего проведения лечения и настаивает на выписке из стационара, бланк вклеивается в медицинскую карту стационарного больного вместе с выписным эпикризом. В случае, если пациент является недееспособным лицом и его состояние не позволяет выразить его законную волю, то бланк подписывают его опекуны или законные представители.<br>
5. <a id="p100222"></a>Заполнение бланка информированного добровольного согласия на вакцинацию. [Приложение N 5](#p100099).<br>
<a id="p100223"></a>5.1. Данный бланк должен использоваться при проведении вакцинации в стационарах, поликлиниках, детских дошкольных учреждениях, школах, в центрах гигиены и эпидемиологии.<br>
<a id="p100224"></a>5.2. Вначале заполняется паспортная часть бланка в соответствии с [пунктом II.1](#p100183) настоящей Инструкции. Указывается название лечебного учреждения, отделения и N палаты (если пациент находится на стационарном лечении).<br>
<a id="p100225"></a>5.3. В [предложении](#p100101) "Добровольно даю свое согласие на вакцинацию меня/лица, законным представителем которого я являюсь" подчеркивается ручкой или используется шрифт с подчеркиванием:<br>
<a id="p100226"></a>Если вакцинируется лицо, подписывающее согласие на вакцинацию, то подчеркиванием выделяется слово "Меня". В случае, если согласие заполняет законный представитель вакцинируемого, то подчеркивается фраза "лица, законным представителем которого я являюсь". Далее в [строке](#p100102) "от" указывается заболевание или заболевания для предупреждения которых, делается вакцинация. После слова "Вакциной" указывается название иммунобиологического препарата, которым производится вакцинация.<br>
<a id="p100227"></a>5.4. Данный бланк используется не только при применении профилактических вакцин, но и при применении вакцин лечебных. Например: гоновакцина, герпетическая вакцина и т.п. Бланк подклеивается к медицинской документации.<br>
6. <a id="p100228"></a>Заполнение бланка "Анкета донора". [Приложение N 6](#p100124).<br>
<a id="p100229"></a>6.1. Данный бланк используется при сдаче донорами крови и ее компонентов, заполняется донором до начала сдачи крови или ее компонентов.<br>
<a id="p100230"></a>6.2. Донор указывает свое Ф.И.О. полностью, полное число лет и свой пол (мужской или женский). Письменно отвечает на вопросы разделов А - Г.<br>
<a id="p100231"></a>6.3. Донор указывает на бланке число месяц и год заполнения анкеты донора и расписывается в соответствующей графе.

</div>




<a id="p100232"></a>

---



## Вложения

- [$87721_01R.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-88-2007-fmba-rossii-federalnoe-mediko/attachments/%2487721_01R.RTF)
- [$87721_02R.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-88-2007-fmba-rossii-federalnoe-mediko/attachments/%2487721_02R.RTF)
- [$87721_03R.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-88-2007-fmba-rossii-federalnoe-mediko/attachments/%2487721_03R.RTF)
- [$87721_04R.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-88-2007-fmba-rossii-federalnoe-mediko/attachments/%2487721_04R.RTF)
- [$87721_05R.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-88-2007-fmba-rossii-federalnoe-mediko/attachments/%2487721_05R.RTF)
- [$87721_06R.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-88-2007-fmba-rossii-federalnoe-mediko/attachments/%2487721_06R.RTF)
